ТАМСУЛОЗИН ВИР 0.4 мг ТАБЛЕТКИ ПРОЛОНГИРОВАННОГО ДЕЙСТВИЯ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Тамсулозин Вир 0,4 мг пролонгированные таблетки ЕФГ

Тамсулозин гидрохлорид

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Тамсулозин Вир и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Тамсулозина Вир
3. Как принимать Тамсулозин Вир
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Тамсулозина Вир
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Тамсулозин Вир и для чего он используется

Тамсулозин расслабляет мышцы в простате и мочевом тракте. Благодаря расслаблению мышц тамсулозин позволяет легче проходить моче через мочеиспускательный канал и облегчает мочеиспускание. Кроме того, он уменьшает чувство срочности.

Тамсулозин используется у мужчин для лечения симптомов нижнего мочевого тракта, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы (ДГПЖ). Это симптомы такие как: затруднения при мочеиспускании (слабый поток мочи), капание, срочное мочеиспускание и частое мочеиспускание как ночью, так и днем.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Тамсулозина Вир

Не принимайте тамсулозин Вир

• Если вы аллергичны к тамсулозину или любому другому компонентуэтого лекарства (указанному в разделе 6). Гиперчувствительность может проявляться как внезапное местное отекание мягких тканей тела (например, горла или языка), затруднение дыхания и/или зуд и кожная сыпь (ангиоэдема).
• Если вы страдаете головокружениемиз-за снижения артериального давления при изменении положения тела (сидении или стоянии).
• Если вы страдаете тяжелыми проблемами с печенью.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Тамсулозина Вир:

• Если вы испытываете головокружение или обморок, особенно после вставания. Тамсулозин может снизить ваше артериальное давление, вызывая эти симптомы. Вам следует сесть или лечь, пока эти симптомы не пройдут.
• Если вы страдаете тяжелыми проблемами с почками, проконсультируйтесь с вашим врачом.
• Если вы собираетесь пройти или запланировали операцию на глазах из-за помутнения хрусталика (катаракты) или повышения давления в глазу (глаукомы). Может возникнуть глазное расстройство, называемое Синдромом Флакцидной Радужной Оболочки (см. раздел 4, Возможные побочные эффекты). Пожалуйста, сообщите вашему офтальмологу, если вы ранее принимали, принимаете или планируете принимать тамсулозин. Специалист сможет принять соответствующие меры предосторожности в отношении лекарства и хирургической техники. Проконсультируйтесь с вашим врачом, следует ли вам отложить или временно прекратить прием этого лекарства, если вы собираетесь пройти операцию на глазах из-за помутнения хрусталика (катаракты) или повышения давления в глазу (глаукомы).

Необходимы регулярные медицинские осмотры для контроля за течением заболевания, которое вы лечите.

Вы можете обнаружить остаток таблетки в ваших фекалиях. Нет риска потери эффективности, поскольку активное вещество уже было высвобождено.

Дети и подростки

Не давайте это лекарство детям или подросткам младше 18 лет, поскольку оно не работает в этой популяции.

Другие лекарства и Тамсулозин Вир

Некоторые лекарства могут взаимодействовать с тамсулозином. В свою очередь, эти лекарства могут влиять на действие тамсулозина. Тамсулозин может взаимодействовать с:

• Диклофенаком, обезболивающим и противовоспалительным средством. Это лекарство может ускорить выведение тамсулозина из вашего организма, сокращая время, в течение которого тамсулозин является эффективным.
• Варфарином, лекарством для предотвращения свертывания крови. Это лекарство может ускорить выведение тамсулозина из вашего организма, сокращая время, в течение которого тамсулозин является эффективным.
• Другими блокаторами альфа-1-адренорецепторов, Комбинация может привести к снижению артериального давления, вызывая головокружение или обморок.
• Кетоконазолом, лекарством для лечения грибковых инфекций кожи. Это лекарство может увеличить эффект тамсулозина.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство, включая те, которые можно купить без рецепта.

Принятие Тамсулозина Вир с пищей и напитками

Вы можете принимать тамсулозин с пищей или без нее.

Беременность, лактация и фертильность

Тамсулозин не предназначен для использования у женщин.

У мужчин было сообщено о нарушении эякуляции (нарушении эякуляции). Это означает, что семя не выделяется через мочеиспускательный канал, а идет в мочевой пузырь (ретроградная эякуляция) или что объем эякулята уменьшается или отсутствует (эякуляторная недостаточность). Это явление безобидно.

Вождение и использование машин

Нет доказательств того, что тамсулозин влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с инструментами или машинами. Однако вы должны учитывать, что могут возникать головокружение или обморок. Управляйте транспортными средствами или работайте с машинами только если вы чувствуете себя хорошо.

3. Как принимать Тамсулозин Вир

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Обычная дозасоставляет 1 таблетку в день. Вы можете принимать тамсулозин с пищей или без нее, желательно в одно и то же время дня.

Проглотите таблетку целую. Важно не разламывать или жевать таблетку, поскольку это может повлиять на эффективность тамсулозина.

Тамсулозин не предназначен для использования у детей.

Если вы приняли больше Тамсулозина Вир, чем следует

Если вы приняли больше тамсулозина, чем следует, ваше артериальное давление может резко снизиться. Вы можете испытывать головокружение, слабость, рвоту, диарею и обморок. Лечь, чтобы минимизировать эффекты низкого артериального давления, и свяжитесь с вашим врачом.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы пропустили прием Тамсулозина Вир

Если вы пропустили прием тамсулозина, как было рекомендовано, вы можете принять свою суточную дозу тамсулозина позже в течение того же дня. В случае, если вы пропустили дозу на один день, вы можете просто продолжать принимать свою суточную таблетку, как было назначено.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Тамсулозином Вир

Когда лечение тамсулозином прекращается преждевременно, могут вернуться ваши первоначальные симптомы. Поэтому принимайте тамсулозин в течение всего времени, которое ваш врач назначил, даже если ваши симптомы исчезли. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы решите прекратить лечение.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Тяжелые побочные эффекты редки. Свяжитесь с вашим врачом немедленно, если вы испытываете тяжелую аллергическую реакцию, которая вызывает отек лица или горла(ангиоэдема).

Частые побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 10 человек):

Головокружение, нарушение эякуляции (нарушение эякуляции). Это означает, что семя не выделяется через мочеиспускательный канал, а идет в мочевой пузырь (ретроградная эякуляция) или что объем эякулята уменьшается или отсутствует (эякуляторная недостаточность). Это явление безобидно.

Редкие побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 100 человек):

Головная боль, ощущение сердечного ритма (пальпитация), снижение артериального давления при вставании, которое может вызвать головокружение, обморок (ортостатическая гипотония), отек или раздражение внутри носа (ринит), запор, диарея, тошнота, рвота, кожная сыпь, зуд и крапивница (уртикария), чувство слабости (астения).

Очень редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 1000 человек):

Обморок (синкоп).

Очень редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 000 человек):

Больная эрекция (приапизм), тяжелое кожное расстройство с пузырями на коже, во рту, глазах и гениталиях (Синдром Стивенса-Джонсона).

Побочные эффекты с неизвестной частотой(частота не может быть оценена на основе доступных данных):

Размытое зрение, потеря зрения, носовое кровотечение, сухость во рту, тяжелые кожные высыпания (эритема мультиформе, эксфолиативный дерматит), аномальный сердечный ритм, нерегулярное сердцебиение, более быстрое сердцебиение, затруднение дыхания.

Во время операции на глазах из-за помутнения хрусталика (катаракты) или повышения давления в глазу (глаукомы) может возникнуть глазное расстройство, называемое Синдромом Флакцидной Радужной Оболочки (ИФИС): зрачок может расшириться недостаточно, и радужная оболочка (цветная часть глаза) может стать флакцидной. Для более подробной информации см. раздел 2, Предостережения и меры предосторожности.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарств для человека: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Тамсулозина Вир

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD. Первые два знака указывают месяц, а последние четыре знака указывают год. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Храните блистеры в оригинальной упаковке, чтобы защитить их от света.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Тамсулозина Вир

• Активное вещество - тамсулозин. Каждая таблетка содержит 0,4 мг тамсулозина гидрохлорида, что эквивалентно 0,367 мг тамсулозина.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - Внутренний слой таблетки: гипромеллоза, микрокристаллическая целлюлоза, карбомер, коллоидный алюмосиликат, оксид железа красный (Е172), стеарат магния. Внешний слой таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, гипромеллоза, карбомер, коллоидный алюмосиликат, стеарат магния.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Круглые белые таблетки диаметром 9 мм, гравированные на одной стороне «T9SL» и на другой стороне «0,4».

Таблетки упакованы в блистеры, содержащие 10, 30, 60 и 90 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут доступны.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Индустрия Кимика и Фармацевтика ВИР, С.А.

К/ Лагуна 66-70, Полигон Индустриал УРТИНСА II

28923 Алькоркон (Мадрид)

Испания

Производитель

Синтон Б.В.

Микровег, 22

П.О. Бокс 7071

НЛ-6545 (Неймеген)

Голландия

или

Синтон Хиспания С.Л.

Кастельо 1, Полигон Лас Салинас.

08830 Сант Бой де Льобрегат (Барселона)

Испания

или

ГЕНЕРИКОН ФАРМА ГМБХ

Хафнерштрассе, 211 А-8054 Грац

Австрия

или

Индустрия Кимика и Фармацевтика ВИР, С.А.

К/ Лагуна 66-70, Полигон Индустриал УРТИНСА II

28923 Алькоркон (Мадрид)

Испания

или

Г.Л. ФАРМА ГМБХ

Шлоссплац 1

8502 Ланнах

Австрия

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Голландия Тамсулозин Синтон 0,4 мг таблетки с пролонгированным высвобождением

Австрия Тамсулозин Генерикон 0,4 мг таблетки с пролонгированным высвобождением

Испания Тамсулозин Вир 0,4 мг пролонгированные таблетки ЕФГ

Дата последнего пересмотра этой инструкции:Апрель 2016

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/