ТАМСУЛОЗИН ЦИНФАМЕД 0,4 мг КАПСУЛЫ ПРОЛОНГИРОВАННОГО ДЕЙСТВИЯ ТВЕРДЫЕ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

тамсулозин цинфамед 0,4 мг твердые желатиновые капсулы с модифицированным высвобождением ЕФГ

тамсулозин гидрохлорид

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может причинить им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое тамсулозин цинфамед и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема тамсулозина цинфамед
3. Как принимать тамсулозин цинфамед
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение тамсулозина цинфамед
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое тамсулозин цинфамед и для чего он используется

Активное вещество - тамсулозин. Это селективный антагонист альфа1А/1Д-адренорецепторов. Он уменьшает напряжение гладких мышц предстательной железы и мочеиспускательного канала, что позволяет более легко проходить моче через мочеиспускательный канал и облегчает мочеиспускание. Кроме того, он уменьшает ощущение срочности.

Тамсулозин цинфамед используется у мужчин для лечения симптомов нижних мочевых путей, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Это такие симптомы, как: затруднения при мочеиспускании (слабый поток мочи), капание, срочное мочеиспускание и частое мочеиспускание как днем, так и ночью.

2. Что вам нужно знать перед началом приема тамсулозина цинфамед

Не принимайте тамсулозин цинфамед

• если вы аллергичны к тамсулозину или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6). Гиперчувствительность может проявляться как внезапное местное отекание мягких тканей тела (например, горла или языка), затруднение дыхания и/или зуд и кожная сыпь (ангиоэдем).
• если у вас есть тяжелые проблемы с печенью.
• если у вас есть головокружение, вызванное снижением артериального давления при изменении положения тела (сидение или стояние).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема тамсулозина цинфамед

• Необходимы регулярные медицинские осмотры для контроля развития заболевания, которое вы лечите.
• Редко могут возникать обмороки во время приема тамсулозина, как и при приеме других лекарств этого типа. При первых симптомах головокружения или слабости следует сесть или лечь до тех пор, пока они не пройдут.

• Если у вас есть тяжелые проблемы с почками, проконсультируйтесь с вашим врачом.
• Если вам предстоит операция на глазах из-за катаракты или глаукомы. Пожалуйста, сообщите вашему офтальмологу, если вы ранее принимали, принимаете или планируете принимать тамсулозин. Специалист сможет принять необходимые меры предосторожности в отношении лекарств и хирургических методов.

Дети и подростки

Не давайте это лекарство детям или подросткам моложе 18 лет, поскольку оно не эффективно в этой популяции.

Другие лекарства и тамсулозин цинфамед

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Прием тамсулозина вместе с другими лекарствами этой группы (антагонистами альфа1-адренорецепторов) может привести к нежелательному снижению артериального давления.

Особенно важно сообщить вашему врачу, если вы одновременно лечитесь лекарствами, которые могут уменьшить выведение тамсулозина из организма (например, кетоконазол, эритромицин).

Прием тамсулозина цинфамед с пищей и напитками

Тамсулозин следует принимать после завтрака или первого приема пищи в день.

Беременность, лактация и фертильность

Тамсулозин не показан для использования у женщин.

У мужчин сообщалось о нарушении эякуляции (нарушение эякуляции). Это означает, что семя не выделяется через мочеиспускательный канал, а попадает в мочевой пузырь (ретроградная эякуляция) или что объем эякулята уменьшается или отсутствует (эякуляторная недостаточность). Это явление безобидно.

Вождение и использование машин

Нет данных о том, что тамсулозин влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с инструментами и машинами. Однако следует учитывать, что могут возникать головокружения, в этом случае не следует выполнять действия, требующие внимания.

3. Как принимать тамсулозин цинфамед

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом. Дозировка составляет одну капсулу в день и должна приниматься после завтрака или первого приема пищи в день. Капсулу следует проглотить целиком, не разламывая и не разжевывая. Обычно тамсулозин назначается на длительный период. Эффекты на мочевой пузырь и мочеиспускание сохраняются во время длительного лечения тамсулозином.

Если вы приняли слишком много тамсулозина цинфамед

Прием слишком большого количества тамсулозина может привести к нежелательному снижению артериального давления и увеличению частоты сердечных сокращений, с ощущением обморока. В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы пропустили прием тамсулозина цинфамед

Если вы пропустили прием тамсулозина, как было рекомендовано, вы можете принять свою суточную дозу тамсулозина позже в течение того же дня. В случае, если вы пропустили дозу на один день, вы можете просто продолжать принимать свою суточную капсулу, как было назначено. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение тамсулозином цинфамед

Когда лечение тамсулозином прекращается преждевременно, могут вернуться ваши первоначальные симптомы. Поэтому принимайте тамсулозин в течение всего времени, которое назначил ваш врач, даже если ваши симптомы исчезли. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы решите прекратить лечение.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Частые (могут возникать у до 1 из 10 пациентов):

Головокружение, особенно при сидении или стоянии.

Нарушение эякуляции (нарушение эякуляции). Это означает, что семя не выделяется через мочеиспускательный канал, а попадает в мочевой пузырь (ретроградная эякуляция) или что объем эякулята уменьшается или отсутствует (эякуляторная недостаточность). Это явление безобидно.

Редкие (могут возникать у до 1 из 100 пациентов):

Головная боль, сердцебиение (сердечные сокращения более быстрые, чем обычно, и также ощутимые), снижение артериального давления, например, когда вы встаете быстро после сидения или лежания, иногда сопровождаемое головокружением, насморк или заложенность носа (ринит), диарея, ощущение тошноты и рвоты, запор, слабость (астения), кожная сыпь, зуд и крапивница (уртикария).

Очень редкие (могут возникать у до 1 из 1000 пациентов):

Обморок и внезапное местное отекание мягких тканей тела (например, горла или языка), затруднение дыхания и/или зуд и кожная сыпь, часто как аллергическая реакция (ангиоэдем).

Частота не известна (не может быть оценена из доступных данных):

• Размытое зрение
• Нарушение зрения
• Носовое кровотечение (эпистаксис)
• Тяжелые кожные высыпания (эритема мультиформе, эксфолиативный дерматит)
• Нарушения сердечного ритма (фибрилляция предсердий, аритмия, тахикардия), затруднение дыхания (диспноэ).

• Если вам предстоит операция на глазах из-за катаракты или глаукомы, и вы уже принимаете или ранее принимали тамсулозин, во время операции зрачок может плохо расширяться, и радужная оболочка глаза (радужка) может стать вялой.
• Сухость во рту

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармакологической безопасности лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение тамсулозина цинфамед

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Храните при температуре ниже 25°C.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после «Срок годности». Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в специальный пункт приема в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав тамсулозина цинфамед

• Активное вещество - тамсулозин гидрохлорид. Каждая капсула содержит 0,4 мг тамсулозина гидрохлорида.
• Другие компоненты:

Содержание капсулы:микрокристаллическая целлюлоза, гипромеллоза, дисперсия этилцеллюлозы типа Б, сополимер метакриловой кислоты и акрилата этила (1:1) дисперсия 30%, цитрат триэтила, моностеарат глицерина 40-55 и полисорбат 80.

Оболочка капсулы:желатина, диоксид титана (Е-171), оксид железа желтый (Е-172), оксид железа красный (Е-172) и индиготин - FD&C Синий 2 (Е-132).

Краска для печати:шеллак, оксид железа черный (Е-172), пропиленгликоль (Е-1520) и гидроксид аммония (Е-527).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Твердые желатиновые капсулы с оранжевым телом и зеленым колпачком, маркированные кодами «0,4 мг» и «BY7» соответственно.

Блистерные упаковки из ПВХ/ПВДЦ-алюминия, содержащие 5 или 10 капсул каждая; картонные упаковки, содержащие 30 капсул.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Лаборатории Цинфа, С.А.

Карретера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриал Арета

31620 Уарте (Наварра) – Испания

Дата последней ревизии этой инструкции: Сентябрь 2021

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом лекарстве, отсканировав код QR, включенный в инструкцию и упаковку, с помощью вашего мобильного телефона (смартфона). Вы также можете получить доступ к этой информации по адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/86197/P_86197.html

Код QR: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/86197/P_86197.html