ТАМСУЛОЗИН АРИСТО 0,4 мг КАПСУЛЫ ПРОЛОНГИРОВАННОГО ДЕЙСТВИЯ ТВЕРДЫЕ

Введение

Инструкция: Информация для пользователя

Тамсулозин Арísto 0,4 мг твердые капсулы с модифицированным высвобождением ЕФГ

тамсулозин гидрохлорид

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

• Что такое Тамсулозин Арísto и для чего он используется
  1. Что вам нужно знать перед началом приема Тамсулозина Арísto
  2. Как принимать Тамсулозин Арísto
  3. Возможные побочные эффекты
  4. Хранение Тамсулозина Арísto
  5. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Тамсулозин Арísto и для чего он используется

Активным веществом этого лекарства является тамсулозин. Это селективный антагонист адренергических рецепторов альфа 1А/1Д. Он снижает тонус гладких мышц предстательной железы и мочеиспускательного канала, облегчая прохождение мочи через мочеиспускательный канал и облегчая мочеиспускание. Кроме того, он уменьшает ощущение срочности.

Тамсулозин 0,4 используется у мужчин для лечения симптомов нижних мочевых путей, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Это симптомы такие как: затруднения при мочеиспускании (слабый поток мочи), капание, срочное мочеиспускание и частое мочеиспускание как днем, так и ночью.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Тамсулозина Арísto

Не принимайте тамсулозин

• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к тамсулозину или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).

Гиперчувствительность может проявляться как внезапное местное отекание мягких тканей тела (например, горла или языка), затруднение дыхания и/или зуд и кожная сыпь (ангиоэдем).

• Если у вас есть тяжелые проблемы с печенью.
• Если у вас есть головокружение, вызванное снижением артериального давления при изменении положения тела (сидение или стояние).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого лекарства.

• Необходимы регулярные медицинские осмотры для контроля развития заболевания, которое вы лечите.
• Редко могут возникать обмороки во время приема тамсулозина, как и при приеме других лекарств этого типа. При первых симптомах головокружения или слабости вам следует сесть или лежать до тех пор, пока они не пройдут.
• Если у вас есть тяжелые проблемы с почками, проконсультируйтесь с вашим врачом.
• Если вам предстоит операция на глазах из-за катаракты, сообщите вашему офтальмологу, если вы ранее принимали, принимаете или планируете принимать тамсулозин. Специалист сможет принять необходимые меры предосторожности относительно лекарства и хирургической техники. Проконсультируйтесь с вашим врачом, следует ли отложить или временно прекратить прием этого лекарства, если вам предстоит операция на глазах из-за катаракты.

Дети и подростки

Это лекарство не подходит для детей или подростков моложе 18 лет, поскольку оно не эффективно в этой популяции.

Другие лекарства и тамсулозин

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Прием тамсулозина вместе с другими лекарствами этой же группы (антагонистами адренергических рецепторов альфа1) может привести к нежелательному снижению артериального давления.

Особенно важно сообщить вашему врачу, если вы одновременно лечитесь лекарствами, которые могут снижать выведение тамсулозина из организма (например, кетоконазол, эритромицин).

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали другие лекарства, включая те, которые можно купить без рецепта.

Прием тамсулозина с пищей и напитками

Тамсулозин следует принимать после завтрака или первого приема пищи в день.

Избегайте употребления алкоголя перед или во время приема тамсулозина.

Фертильность, беременность и лактация

Это лекарство не предназначено для использования у женщин, поэтому информация о беременности и лактации не актуальна.

Фертильность

Были зарегистрированы случаи трудностей с эякуляцией при приеме тамсулозина (см. раздел 4).

Вождение и использование машин

Нет данных о том, что тамсулозин влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с инструментами и машинами. Однако следует учитывать, что могут возникать головокружения, и в этом случае не следует выполнять действия, требующие внимания.

3. Как принимать Тамсулозин Арísto

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Доза составляет одну капсулу в день и должна быть принята после завтрака или первого приема пищи в день. Капсулу следует проглотить целиком и не разжевывать. Обычно тамсулозин 0,4 назначается на длительный период. Эффекты на мочевой пузырь и мочеиспускание сохраняются во время длительного лечения этим лекарством.

Если вы приняли слишком много тамсулозина

Прием слишком многих капсул тамсулозина может привести к нежелательному снижению артериального давления и увеличению частоты сердечных сокращений, с ощущением обморока.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы пропустили прием тамсулозина

Вы можете принять свою ежедневную дозу тамсулозина 0,4 позже в тот же день, если вы пропустили прием по рекомендации. В случае, если вы пропустили дозу на один день, вы можете просто продолжить принимать свою ежедневную капсулу, как было назначено. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратите лечение тамсулозином

Когда лечение тамсулозином 0,4 прекращается преждевременно, могут вернуться ваши первоначальные симптомы. Поэтому принимайте это лекарство все время, пока ваш врач назначил, даже если ваши симптомы исчезли. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы решите прекратить лечение.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Частые(могут возникать у до 1 из 10 человек):

Головокружение, особенно при сидении или стоянии.

Аномальная эякуляция. Это означает, что семя не выделяется через мочеиспускательный канал, а попадает в мочевой пузырь. Это явление безвредно.

Редкие(могут возникать у до 1 из 100 человек):

Головная боль, сердцебиение (сердечный ритм более быстрый, чем обычно, и также ощутимый), снижение артериального давления, например, при быстром переходе из сидячего или лежачего положения, иногда сопровождаемое головокружением; насморк или заложенность носа (ринит), диарея, ощущение тошноты и рвоты, запор, слабость (астения), кожная сыпь, зуд и крапивница (уртикария). Это последнее означает, что семя не выходит из тела через мочеиспускательный канал, а попадает в мочевой пузырь. Это явление безвредно.

Очень редкие(могут возникать у до 1 из 1000 человек):

Обморок и внезапное местное отекание мягких тканей тела (например, горла или языка), затруднение дыхания и/или зуд и кожная сыпь, часто как аллергическая реакция (ангиоэдем).

Чрезвычайно редкие(могут возникать у до 1 из 10 000 человек):

Приапизм (нежелательная, длительная и болезненная эрекция, требующая немедленного медицинского лечения).

Сыпь, воспаление и пузырьки на коже и/или слизистых оболочках губ, глаз, рта, носовых проходов или гениталий (Синдром Стивенса-Джонсона).

Частота не известна(не может быть оценена на основе доступных данных)

• Размытое зрение.
• Нарушение зрения.
• Носовые кровотечения.
• Тяжелые кожные сыпи (эритема мультиформе, эксфолиативный дерматит).
• Аномальный сердечный ритм (фибрилляция предсердий, аритмия, тахикардия), затруднение дыхания (диспноэ).
• Если вам предстоит глазная операция из-за катаракты или глаукомы и вы уже принимаете или ранее принимали тамсулозин, зрачок может плохо расширяться, и радужная оболочка глаза (радужка) может стать вялой во время процедуры.
• Сухость во рту.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему уведомления, включенную в Испанскую систему фармаковигиланса лекарств для человека. Сайт: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Тамсулозина Арísto

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не храните при температуре выше 30°C.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Тамсулозина Арísto

• Активным веществом является гидрохлорид тамсулозина.

Каждая капсула содержит 0,4 мг гидрохлорида тамсулозина.

• Другие компоненты (вспомогательные вещества) являются:

микрокристаллическая целлюлоза, тальк, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата,

триэтилцитрат, полисорбат 80, моностеарат глицерина, желатина, диоксид титана (E171), оксид железа желтый (E172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Капсулы с модифицированным высвобождением - это твердые капсулы из двух частей, размером 15,9 мм ± 0,3 мм с желтой крышкой и белым корпусом, содержащим белые или слегка желтоватые гранулы.

Тамсулозин Арísto выпускается в блистерах из ПВХ/ПВдЧ-Ал по 10, 20, 30, 50, 100 капсул.

Возможно, не все размеры упаковок будут выпускаться.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Aristo Pharma GmbH

Wallenroder Straße 8-10

13435 Берлин

Германия

Вы можете запросить дополнительную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на продажу:

Aristo Pharma Iberia, S.L.

C/ Solana, 26

28850, Торрехон де Ардос

Мадрид. Испания

Это лекарство разрешено к продаже в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Германия Тамсулозин Арísto 0,4 мг твердые капсулы с модифицированным высвобождением

Австрия Тамсулозин Арísto Фарма 0,4 мг твердые капсулы с модифицированным высвобождением

Чехия Тамсулозин Арísto 0,4 мг твердые капсулы с продленным высвобождением

Испания Тамсулозин Арísto 0,4 мг твердые капсулы с модифицированным высвобождением ЕФГ

Италия Тамсулозин Аристоген 0,4 мг твердые капсулы с модифицированным высвобождением

Польша Тамсулозин Арísto

Дата последнего обновления этой инструкции:май 2024

Другие источники информации

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/