Упрокс

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Упрокс

0,4 мг, капсулы с модифицированным высвобождением, твердые

Хлорид тамсулозина

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы иметь возможность повторно прочитать ее при необходимости.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может навредить другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Упрокс и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед приемом лекарства Упрокс
• 3. Как принимать лекарство Упрокс
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Упрокс
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Упрокс и для чего оно используется

Активным веществом лекарства Упрокс является тамсулозин. Тамсулозин является избирательным антагонистом адренергического рецептора альфа-типа. Тамсулозин уменьшает напряжение гладких мышц предстательной железы и мочеиспускательного канала, облегчая отток мочи через мочеиспускательный канал и мочеиспускание. Кроме того, тамсулозин уменьшает ощущение давления на мочевой пузырь.
Упрокс используется для лечения симптомов нижних мочевых путей, связанных с увеличением предстательной железы (доброкачественная гиперплазия предстательной железы). К этим симптомам можно отнести затруднения при мочеиспускании (слабый поток), мочеиспускание каплями, давление на мочевой пузырь и увеличение частоты мочеиспускания как ночью, так и днем.

2. Важные сведения перед приемом лекарства Упрокс

Когда не принимать лекарство Упрокс:

• если пациент имеет аллергию на тамсулозин или любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6). Аллергия может проявляться как внезапный отек мягких тканей (например, горла или языка), затруднение дыхания и (или) зуд и сыпь (ангиоэдема),
• если у пациента есть тяжелая печеночная недостаточность,
• если у пациента есть головокружение или обморок при быстром сидении или вставании.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать принимать лекарство Упрокс, необходимо обсудить это с врачом.

• Необходимо проводить периодические медицинские осмотры для определения степени развития заболевания, на которое пациент лечится.
• Редко, как и в случае с другими лекарствами этой же группы, может возникнуть обморок. Когда возникают симптомы, такие как головокружение или ощущение слабости, необходимо сесть или лечь до тех пор, пока эти симптомы не пройдут.
• Если у пациента обнаружена тяжелая почечная недостаточность, необходимо сообщить об этом врачу.
• Если у пациента запланирована операция в связи с катарактой или глаукомой. Необходимо сообщить окулисту, что в прошлом использовалось, сейчас используется или планируется использовать лекарство Упрокс. Специалист сможет принять необходимые меры предосторожности в отношении лечения и оперативных методов. Необходимо спросить врача, следует ли прекратить прием лекарства Упрокс или временно приостановить его прием в связи с операцией по удалению катаракты или оперативным лечением глаукомы.

Дети и подростки

Не следует использовать лекарство Упрокс у детей и подростков в возрасте до 18 лет, поскольку оно неэффективно в этой популяции.

Лекарство Упрокс и другие лекарства

Одновременное использование лекарства Упрокс с другими лекарствами этой же группы (антагонисты адренергического рецептора альфа-типа) может привести к непреднамеренному снижению артериального давления крови.
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент сейчас принимает или最近 принимал, а также о лекарствах, которые пациент планирует использовать.
Особенно важно сообщить врачу о том, что используются одновременно лекарства, которые могут уменьшить выведение лекарства Упрокс из организма, например, кетоконазол (лекарство, используемое для лечения грибковых инфекций), эритромицин (антибиотик).

Упрокс с пищей и напитками

Упрокс следует принимать после завтрака или после первого приема пищи в день.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Упрокс не показан для использования у женщин.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Влияние лекарства Упрокс на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не было доказано.
Однако необходимо помнить о возможности возникновения головокружения - в этом случае не следует выполнять действия, требующие внимания.

3. Как принимать лекарство Упрокс

Это лекарство всегда следует использовать в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза составляет 1 капсулу один раз в день. Лекарство Упрокс следует принимать после завтрака или после первого приема пищи в день.
Капсулу необходимо проглотить целиком и не следует ее разжевывать или жевать.
Обычно Упрокс назначается для длительного использования. Влияние на мочевой пузырь и мочеиспускание сохраняется при длительном использовании лекарства Упрокс.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Упрокс

Прием слишком многих капсул лекарства Упрокс может привести к непреднамеренному снижению артериального давления крови и увеличению частоты сердечных сокращений с ощущением слабости. В случае приема слишком многих капсул лекарства Упрокс необходимо немедленно обратиться к врачу.

Пропуск приема лекарства Упрокс

В случае пропуска дозы лекарства Упрокс можно принять капсулу позже, в тот же день. В случае, если пациент не принял капсулу лекарства Упрокс в день, необходимо продолжить лечение в соответствии с прежним схемой дозирования.
Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы (капсулы).

Прекращение приема лекарства Упрокс

В случае преждевременного прекращения лечения могут возобновиться симптомы заболевания. Поэтому необходимо использовать Упрокс так долго, как рекомендовал врач, даже если симптомы заболевания прошли.
Прекращение лечения необходимо всегда обсудить с врачом.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого человека.

Необходимо немедленно обратиться к врачу или пойти в больницу в случае возникновения любого из следующих нежелательных реакций (может быть симптомом аллергической реакции):

• папулезно-эритематозная сыпь (крапивница),
• отек рук, ног, рта, языка или горла и (или) затруднение дыхания.

В случае возникновения головокружения или ощущения слабости во время приема лекарства Упрокс необходимо сесть или лечь до тех пор, пока симптомы не пройдут. Часто (реже, чем у 1 из 10, но чаще, чем у 1 из 100 человек (1-10%)):

• головокружение, особенно при сидении или вставании,
• нарушения эякуляции, отсутствие эякуляции, ретроградная эякуляция (что означает, что семя не выходит через мочеиспускательный канал, а возвращается в мочевой пузырь. Это явление не представляет опасности).

Не очень часто(чаще, чем у 1 из 1 000, но реже, чем у 1 из 100 человек (0,1-1%)):

• головная боль,
• сердцебиение (чувство сердцебиения и более быстрого, чем обычно),
• снижение артериального давления крови, например, ощущаемое при изменении положения с лежачего на сидячее или стоячее и иногда связанное с головокружением,
• насморк или ощущение заложенности носа,
• диарея или запор,
• тошнота или рвота,
• аллергические реакции (сыпь, зуд, местное воспаление кожи),
• ощущение слабости (астения).

Редко(чаще, чем у 1 из 10 000, но реже, чем у 1 из 1 000 человек (0,01-0,1%)):

• обмороки,
• ощущение слабости, внезапный местный отек мягких тканей (например, горла или языка), затруднение дыхания и (или) зуд и сыпь, возникающие часто как результат аллергической реакции (ангиоэдема).

Очень редко(реже, чем у 1 из 10 000 человек (<0,01%)):

• воспаление и образование пузырей на коже и (или) слизистых оболочках губ, глаз, рта, носа или половых органов (синдром Стивенса-Джонсона),
• нежелательный, болезненный и длительный эрекция, в случае которого необходимо немедленно принять лечение (приапизм).

Неизвестно(частота не может быть определена на основе доступных данных):

• неясное зрение,
• нарушения зрения,
• кровотечение из носа,
• зудящие, розово-красные пятна на конечностях (мультIFORMная эритема),
• красная и чешуйчатая кожа (эксфолиативный дерматит),
• неправильное, нерегулярное сердцебиение (фибрилляция предсердий, аритмия, тахикардия),
• затруднение дыхания (диспноэ),
• сухость во рту.

Если у пациента запланирована операция в связи с катарактой или глаукомой, и пациент использует или использовал в прошлом лекарство Упрокс, необходимо учитывать, что у этого пациента зрачок может плохо расширяться, а радужная оболочка (цветная, круглая часть глаза) может становиться менее упругой во время выполнения операции.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
ул. Аллея Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Упрокс

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке после «Срок годности (EXP)» и на блистере после: «EXP». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Хранить в оригинальной упаковке.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Упрокс

• Активным веществом лекарства является тамсулозин в виде хлорида тамсулозина.
• Другие компоненты:

Состав капсулы:

микрокристаллическая целлюлоза, кополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), дисперсия 30%, полисорбат 80, лаурилсульфат натрия, триэтилцитрат, тальк.

Оболочка капсулы:

желатина, индигокармин (Е 132), диоксид титана (Е 171), оксид железа желтый (Е 172), оксид железа красный (Е 172), оксид железа черный (Е 172).

Как выглядит лекарство Упрокс и что содержит упаковка

Упрокс - это капсулы оранжево-оливкового цвета с модифицированным высвобождением, твердые. Капсулы содержат белые или белесые гранулы.
Капсулы упакованы в блистеры PVC/PE/PVDC/Алюминий в картонной упаковке. Одна упаковка содержит 30, 60 или 90 капсул с модифицированным высвобождением.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо:

Recordati Polska сп. з о.о.
аллея Армии Людовой 26
00-609 Варшава

Производитель:

Synthon BV
Микровег 22
6545 CM Неймеген
Голландия
Synthon Hispania S.L.
Кастельо, 1
Сант-Бой-де-Льобрегат, 08830 Барселона
Испания

Дата последней актуализации инструкции: 07/2023