Улдиулан

Инструкция к применению: информация для пациента

Улдиулан, 12,5 мг, таблетки
Улдиулан, 25 мг, таблетки
Улдиулан, 50 мг, таблетки
Хлорталидон
Прежде чем принимать лекарство, необходимо ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы иметь возможность повторно прочитать ее при необходимости.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено конкретному пациенту. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ы любые нежелательные реакции, включая все не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Улдиулан и для чего оно используется
• 2. Важная информация перед применением лекарства Улдиулан
• 3. Как принимать лекарство Улдиулан
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Улдиулан
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Улдиулан и для чего оно используется

Улдиулан является длительнодействующим мочегонным средством, снижающим артериальное давление.
Лекарство Улдиулан используется для лечения:

• отеков (накопления жидкости) сердечного, печеночного и почечного происхождения
• высокого артериального давления (гипертонии)
• сердечной недостаточности

2. Важная информация перед применением лекарства Улдиулан

Когда не применять лекарство Улдиулан:

• если пациент имеет аллергию на хлорталидон или другие тиазиды и сульфонамиды (возможны перекрестные реакции; рекомендуется осторожность у пациентов с бронхиальной астмой) или любой другой компонент этого лекарства, указанный в пункте 6;
• если пациент не может выделять мочу (производство мочи ниже 100 мг/24 часа)
• если у пациента наблюдается тяжелая почечная недостаточность (с сильно ограниченным производством мочи; клиренс креатинина <30 мл мин и (или) концентрация креатинина в сыворотке крови составляет> 1,8 мг/100 мл);
• если у пациента наблюдается острое почечное заболевание (острое интерстициальное нефрит)
• если у пациента наблюдается тяжелая печеночная недостаточность или печеночная недостаточность с нарушением сознания (предкоматозное и коматозное состояние);
• если концентрация кальция в крови выше нормы (гиперкальциемия);
• если у пациента наблюдается дефицит натрия в крови (гипонатриемия);
• если у пациента наблюдается не поддающийся лечению дефицит калия в крови (гипокалиемия) или связанная с этим потеря калия (например, рвота, диарея);
• если концентрация мочевой кислоты в крови увеличена или если у пациента наблюдается подагра или желчнокаменная болезнь
• если пациентка беременна (см. Беременность и грудное вскармливание).

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать применение лекарства Улдиулан, необходимо обсудить это с врачом, фармацевтом или
медсестрой:
Почечная недостаточность:
При наличии почечного заболевания необходимо проявлять осторожность при применении лекарства Улдиулан.
Если у пациента наблюдается легкая или умеренная почечная недостаточность (клиренс креатинина 30-60
мл/мин и (или) концентрация креатинина в сыворотке крови составляет 1,1-1,8 мг/100 мл), дозировку необходимо
корректировать в соответствии с терапевтическими требованиями и толерантностью (см. пункт 3. Как применять лекарство Улдиулан).
Если у пациента наблюдается тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин и (или)
концентрация креатинина в сыворотке крови составляет > 1,8 мг/100 мл), тиазидные мочегонные средства и аналоги тиазидов, включая хлорталидон, теряют свое мочегонное действие (см. пункт 2).
У пациентов с почечной недостаточностью лекарство Улдиулан может вызывать увеличение общего содержания азота
в крови (азотемия). При нарушениях функции почек могут возникать кумулятивные эффекты действия лекарства.
Длительное применение мочегонных средств может привести к псевдосиндрому Барттера с отеком. Отек является результатом увеличения концентрации ренина и, как следствие, увеличения производства альдостерона (вторичный гиперальдостеронизм).
Печеночная недостаточность
Если у пациента наблюдаются нарушения функции печени или прогрессирующее печеночное заболевание, необходимо проявлять осторожность при применении лекарства Улдиулан. Поскольку небольшие изменения водно-электролитного баланса, вызванные тиазидными мочегонными средствами, включая лекарство Улдиулан, у пациентов с циррозом печени могут привести к печеночной коме (см. пункт 2. Когда не применять лекарство Улдиулан).
Метаболические и гормональные эффекты:
Пациенты с сахарным диабетом или подагрой должны быть особенно тщательно контролируемы врачом.
Тиазидная терапия может влиять на способность организма усваивать глюкозу (глюкозотолерантность). Если у пациента наблюдается выявленный сахарный диабет, метаболическое состояние может ухудшиться, поэтому может потребоваться коррекция дозы инсулина или пероральных гипогликемических средств. Во время тиазидной терапии может выявиться скрытый сахарный диабет.
Хлорталидон может увеличивать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови, но приступы подагры редки во время длительного лечения.
У пациентов, длительно леченных диуретиками (тиазидами и тиазидоподобными диуретиками), включая хлорталидон, сообщалось о минимальном и частично обратимом увеличении концентрации общего холестерина в сыворотке крови, липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) или триглицеридов.
Нарушения электролитного баланса:
Во время тиазидной терапии необходимо регулярно определять электролиты в сыворотке крови (особенно калий, натрий и кальций).
Контроль концентрации электролитов в сыворотке крови особенно важен у пожилых пациентов и (или) у пациентов с накоплением жидкости в области живота (асцит) из-за цирроза печени и (или) у пациентов с накоплением жидкости в тканях (отек) из-за почечных заболеваний. В таких условиях хлорталидон должен применяться исключительно под строгим контролем и только у пациентов с нормальной концентрацией калия без признаков потери объема.
Лечение тиазидными мочегонными средствами, включая хлорталидон, может привести к нарушениям водно-электролитного баланса (дефицит калия и натрия в крови, нарушения кислотно-щелочного баланса крови, вызванные дефицитом хлора (гипохлоремическая алкалозия). На возникновение нарушений водно-электролитного баланса указывают: сухость во рту, жажда, слабость, вялость, сонливость, беспокойство, боль или спазмы мышц, слабость мышц, снижение артериального давления (гипотония), уменьшение производства мочи (олигурия), тахикардия и желудочно-кишечные расстройства, такие как тошнота и рвота.
Дефицит калия в крови (гипокалиемия) может привести к повышению чувствительности сердца и усилению его реакции на токсическое действие сердечных гликозидов (препаратов наперстянки).
Риск гипокалиемии наиболее высок у пациентов с циррозом печени, у пациентов со связанной диурезой, у пациентов без адекватного перорального приема электролитов и у пациентов, леченных одновременно кортикостероидами („кортизоном“), АКТГ, сердечными гликозидами (препаратами наперстянки) или слабительными средствами (см. пункт 2. Лекарство Улдиулан и другие лекарства). Этих пациентов необходимо особенно тщательно контролировать.
Аналогично всем тиазидным диуретикам, выведение калия с мочой, индуцированное хлорталидоном, зависит от дозы, и его степень различна у отдельных пациентов. При дозе 25 мг/день снижение концентрации калия в сыворотке крови в среднем составляет 0,5 ммоль/л. Во время постоянного лечения концентрацию калия в сыворотке крови необходимо контролировать в начале лечения и через 3-4 недели после этого. После этого периода и если баланс калия не нарушен дополнительными факторами (например, рвотой, диареей, изменениями функции почек и т. д.), концентрацию калия в сыворотке крови можно регулярно определять каждые 4-6 месяцев.
При необходимости лекарство Улдиулан можно комбинировать с пероральными добавками калия или калийсберегающими диуретиками (например, триамтереном). При комбинированной терапии необходимо контролировать концентрацию калия в сыворотке крови. Если гипокалиемии сопутствуют клинические симптомы (например, слабость мышц, паралич и изменения на ЭКГ), необходимо прекратить применение лекарства Улдиулан.
Необходимо избегать комбинированной терапии препаратом Улдиулан и препаратами, содержащими калий или калийсберегающими диуретиками у пациентов, леченных одновременно ингибиторами АПФ (лекарства, используемые для лечения, например, гипертонии), если это не абсолютно необходимо.
При накоплении жидкости в тканях (отеках) во время жары может возникнуть дефицит натрия в тканях (гипонатремия с разбавлением). Дефицит хлора обычно легкий и не требует лечения.
Хлорталидон может уменьшать выведение кальция с мочой и вызывать кратковременное и незначительное увеличение концентрации кальция в сыворотке крови без известных нарушений метаболизма кальция. Значительное увеличение концентрации кальция в сыворотке крови (гиперкальциемия) может быть признаком скрытой гиперфункции паращитовидных желез (гиперпаратиреоз). Тиазиды необходимо отменить перед исследованием функции паращитовидных желез.
Было показано, что тиазиды увеличивают выведение магния с мочой. Это может привести к дефициту магния (гипомагниемии).
Нарушения сердечной деятельности
У пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью и значительным накоплением жидкости в тканях тела (выраженный отек) может возникнуть ситуация, когда хлорталидон практически не всасывается.
Другие эффекты
Реакции повышенной чувствительности могут возникать у пациентов с аллергией или бронхиальной астмой в анамнезе или без астмы.
Если пациент испытывает ухудшение зрения или боль в глазах, это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (избыточного накопления жидкости между сосудистой оболочкой и склерой) или увеличения внутриглазного давления, которые могут возникать в течение нескольких часов до недели после приема лекарства Улдиулан. Это может привести к постоянной потере зрения, если не будет лечено. Если ранее у пациента возникла аллергия на пенициллин или сульфонамиды, он может быть более склонен к ее развитию.
Особые рекомендации
Во время лечения лекарством Улдиулан необходимо регулярно контролировать концентрацию электролитов в сыворотке крови (особенно калия, натрия и кальция), креатинина и мочевины, липидов в сыворотке крови (холестерина и триглицеридов), мочевой кислоты и сахара в крови.
Во время лечения лекарством Улдиулан пациенты должны обеспечить себе достаточное потребление жидкости и, учитывая увеличение потерь калия, потреблять продукты, богатые калием (например, бананы, овощи, орехи).
Лечение гипертонии лекарством Улдиулан требует регулярного контроля.
Лечение лекарством Улдиулан должно быть прекращено после консультации с врачом:

• если у пациента возникают не поддающиеся лечению электролитные нарушения (особенно дефицит калия и натрия в крови);
• если у пациента возникают реакции повышенной чувствительности (аллергии);
• если у пациента возникают тяжелые желудочно-кишечные проблемы;
• если у пациента возникают нарушения центральной нервной системы;
• если у пациента возникает панкреатит;
• если у пациента возникают изменения в морфологии крови: снижение количества красных или белых кровяных клеток или тромбоцитов (анемия, лейкопения, тромбоцитопения);
• если у пациента возникает острый панкреатит;
• если у пациента возникает воспаление кровеносных сосудов (васкулит);
• если у пациента возникает ухудшение существующей миопии;
• если у пациента возникают тяжелые проблемы с почками (концентрация креатинина в сыворотке крови составляет > 1,8 мг/100 мл или клиренс креатинина меньше 30 мл/мин).

Дети и подростки

Поскольку нет достаточных данных о лечении детей, хлорталидон не должен назначаться детям.

Пожилые пациенты

У пациентов в возрасте 65 лет или старше эффективность лекарства Улдиулан может быть снижена. Врач должен соответствующим образом скорректировать дозу (см. пункт 3. Как применять лекарство Улдиулан).

Допинг

Применение Улдиулана может привести к положительным результатам антидопинговых тестов. Не можно предсказать последствия для здоровья применения лекарства Улдиулан как допингового средства, и не можно исключить серьезную угрозу для здоровья.

Лекарство Улдиулан и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Применение хлорталидона может влиять на действие следующих лекарственных препаратов или веществ:

Нежелательные комбинации:

Литий (лекарство, используемое для лечения психических расстройств):
Одновременное применение хлорталидона с литием может привести, через уменьшение выведения лития, к усилению кардио- и нейротоксического действия лития. Если применение диуретиков неизбежно, необходимо очень тщательно контролировать концентрацию лития в крови и корректировать дозу.

Комбинации, при которых необходимо проявлять осторожность:

Вещества, которые могут вызвать нерегулярное сердцебиение, приводящее к смерти (торсад де поинт, фибрилляция желудочков с нарушением распространения импульсов, возбуждающих сердце):

• некоторые лекарства, используемые для лечения нерегулярного сердцебиения (антиаритмические лекарства класса Ia (например, хинидин, гидрохинидин, дизопирамид) и антиаритмические лекарства класса III (например, амиодарон, соталол)
• специфические лекарства, используемые для лечения психических заболеваний (антипсихотические лекарства): фенотиазины (например, хлорпромазин, циямемазин, левомепромазин, тиоридазин, трифлуоперазин), бензамиды (например, амисулприд, сульпирид, сультоприд, тиаприд), бутyroфеноны (например, дрозперидол, галоперидол).
• другие: бепридил, цизаприд, дифеманил, эритромицин, вводимый внутривенно, галофантрин, мизоластин, пентамидин, спарфлоксацин, моксифлоксацин, винкамин, вводимый внутривенно

Если эти лекарства применяются одновременно с лекарством Улдиулан, существует повышенный риск возникновения желудочковых аритмий (желудочковых нарушений сердечного ритма, особенно торсад де поинт), особенно из-за дефицита калия в крови (гипокалиемии). Концентрация калия в сыворотке крови должна быть определена и, если необходимо, скорректирована до начала комбинированной терапии. Необходимо регулярно контролировать концентрацию электролитов в плазме и ЭКГ. Лучше всего использовать вещества, которые не вызывают торсад де поинтпри дефиците калия в крови (гипокалиемии).
Ингибиторы АПФ (лекарства, используемые для лечения гипертонии, такие как кaptopрил, эналаприл)

Лечение хлорталидоном и дополнительное применение ингибиторов АПФ (например, кaptopрил, эналаприл) в начале лечения связано с риском значительного снижения артериального давления и ухудшения функции почек.
В связи с этим лечение диуретиками необходимо прекратить за 2-3 дня до начала лечения ингибитором АПФ, чтобы уменьшить вероятность значительного снижения артериального давления в начале лечения.
Лекарства, используемые для лечения боли и ревматических заболеваний (нестероидные противовоспалительные лекарства (например, индометацин, ацетилсалициловая кислота) и ингибиторы COX-2, салицилаты

Нестероидные противовоспалительные лекарства (например, индометацин, ацетилсалициловая кислота), включая ингибиторы COX-2, салицилаты, могут уменьшать противогипертензивное и мочегонное действие хлорталидона.
При применении высоких доз салицилатов может возникнуть усиление токсического действия салицилатов на центральную нервную систему.
У пациентов, у которых во время лечения лекарством Улдиулан возникает снижение объема циркулирующей крови (гиповолемия), одновременное применение нестероидных противовоспалительных лекарств может привести к острой почечной недостаточности.
Мочегонные средства и выделяющие калий диуретики (например, фуросемид), глюкокортикоиды (лекарства, содержащие кортизон), АКТГ, карбеноксолон (лекарства, используемые для лечения язвенной болезни желудочно-кишечного тракта), пенициллин G, салицилат, стимулирующие средства, слабительные, вводимые парентерально, амфотерицин B (лекарства, используемые для лечения грибковых инфекций)

Одновременное применение лекарства Улдиулан и вышеуказанных лекарств может привести к нарушениям электролитного баланса, в частности, к увеличению потери калия. Это особенно важно при лечении сердечными гликозидами (препаратами наперстянки). Концентрация калия в плазме должна быть очень тщательно контролируема и, если необходимо, корректирована.
Другие мочегонные средства (диуретики), другие противогипертензивные лекарства (например, бета-адреноблокаторы, антагонисты кальция, ингибиторы АПФ, лекарства, расширяющие кровеносные сосуды, метилдопа, гуанетидин), нитраты, барбитураты,

Действие противогипертензивное лекарства Улдиулан может быть усилено вышеуказанными лекарствами или потреблением алкоголя.
Сердечные гликозиды (препараты наперстянки: лекарства, усиливающие сердечную деятельность)

При одновременном лечении сердечными гликозидами необходимо отметить, что во время лечения хлорталидоном может возникнуть дефицит калия (гипокалиемия) и (или) магния в крови (гипомагниемия). Таким образом, увеличивается чувствительность сердечной мышцы к сердечным гликозидам, и соответственно усиливаются действие и нежелательные эффекты сердечных гликозидов.
Следующие комбинации могут вызвать взаимодействия

... (остальной текст остается прежним, поскольку он не содержит важной информации для пациента)

Лекарство Улдиулан с пищей, напитками и алкоголем

Необходимо избегать потребления алкоголя во время применения лекарства Улдиулан, поскольку лекарство Улдиулан усиливает действие алкоголя, например, способность реагировать может быть снижена.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.
Беременность
Не следует применять лекарство Улдиулан, если пациентка беременна или пытается забеременеть (см. пункт 2. Когда не применять лекарство Улдиулан). Хлорталидон, активное вещество лекарства Улдиулан, может уменьшить кровоток в плаценте. Тиазиды и тиазидоподобные диуретики проникают также в плодный кровоток и могут вызывать нарушения электролитного баланса. Сообщалось о тромбоцитопении у новорожденных. Необходимо немедленно сообщить врачу, если пациентка забеременеет во время лечения лекарством Улдиулан.

• Грудное вскармливание
  Не следует применять лекарство Улдиулан во время грудного вскармливания, поскольку активное вещество лекарства Улдиулан проникает в грудное молоко и может нанести вред ребенку.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Лекарство Улдиулан может изменить реакцию пациента во время нормального применения, поэтому способность управлять транспортными средствами, использовать механизмы или работать с оборудованием может быть ограничена.
Это особенно актуально в начале лечения, при увеличении дозы, при комбинировании с другими лекарствами, снижающими артериальное давление, при изменении лекарств, а также при комбинировании с алкоголем.

Лекарство Улдиулан содержит лактозу

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед применением лекарства.

Лекарство Улдиулан содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку, то есть лекарство считается „безнатриевым“.

3. Как применять лекарство Улдиулан

Это лекарство должно применяться всегда в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Необходимо тщательно соблюдать рекомендации, чтобы избежать снижения эффективности лекарства Улдиулан.
Дозировка должна соответствовать ходу заболевания и индивидуальной реакции пациента во время лечения.
Необходимо выбрать самую низкую эффективную дозу для поддержания оптимальной эффективности.
Врач будет тщательно корректировать дозу лекарства Улдиулан, если у пациента возникают нарушения кровообращения в коронарных сосудах (ишемическая болезнь сердца или инсульт), как в случае состояния после инфаркта миокарда или инсульта.
Рекомендуемая доза составляет:
Отеки (накопление жидкости) сердечного, печеночного и почечного происхождения, а также

... (остальной текст остается прежним, поскольку он не содержит важной информации для пациента)

Применение большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Улдиулан

В случае случайного применения большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Улдиулан необходимо немедленно сообщить об этом врачу или обратиться в ближайшее отделение неотложной помощи.
Врач на основании симптомов решит, какие меры необходимо принять.
В случае передозировки и (или) тяжелых симптомов необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью, чтобы быть госпитализированным и получить интенсивную медицинскую помощь.
Симптомы острого или хронического передозировки зависят от степени потери жидкости и электролитов.
Симптомами передозировки могут быть:

• головокружение и обморок, тошнота, сонливость, головная боль, тахикардия,
• низкое артериальное давление и нарушения кровообращения с пониженным артериальным давлением при изменении положения тела из сидячего в лежачее (ортостатическая гипотония)
• нарушения электролитного баланса (дефицит калия и (или) натрия в крови) с нерегулярным сердцебиением и судорогами мышц (например, судороги ног).

Сильная дегидратация организма и снижение объема циркулирующей крови (гиповолемия) могут привести к загустению крови (гемоконцентрации), судорогам, удушью, отсутствию дыхания (апноэ), спутанности сознания, коме и острой почечной недостаточности.
Дефицит калия в крови (гипокалиемия) может привести к необычной усталости, слабости мышц, онемению или покалыванию (парестезии) рук и ног, параличу, апатии, метеоризму, запору (постоянной запору) или нарушениям сознания до комы, связанной с гипокалиемией.

Пропуск приема лекарства Улдиулан

В случае пропуска дозы не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной таблетки, а необходимо продолжать применение обычной дозы в соответствии с типичным схемой дозирования, согласно рекомендациям врача.

Прекращение применения лекарства Улдиулан

Не следует прекращать или завершать лечение лекарством Улдиулан без предварительной консультации с врачом.
Прежде чем прекратить лечение, врач может рекомендовать продолжать применение лекарства Улдиулан в меньшей дозе в течение нескольких дней (постепенное снижение дозы).
В случае дальнейших вопросов, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Если возникает любой из следующих симптомов, необходимо немедленно сообщить об этом врачу или фармацевту:
Очень часто (могут возникать у более 1 из 10 пациентов):

• низкая концентрация калия в крови (гипокалиемия), в основном при более высоких дозах, что может привести к слабости мышц, дрожанию мышц или нерегулярному сердцебиению
• увеличение концентрации мочевой кислоты в крови (гиперурикемия), что может привести к болям в суставах (приступам подагры у предрасположенных пациентов)
• увеличение концентрации липидов в крови (холестерина и триглицеридов)

Часто (могут возникать у менее 1 из 10 пациентов):

• низкая концентрация натрия и магния в крови (гипонатриемия/гипомагниемия)
• высокая концентрация сахара в крови (гипергликемия), что может привести к усталости,
• повышение концентрации сахара в моче (гликозурия)
• у пациентов с явной сахарной болезнью может возникнуть ухудшение метаболического состояния, может выявиться скрытая сахарная болезнь
• увеличение концентрации азотистых веществ (мочевина, креатинин), особенно в начале лечения
• головная боль, головокружение, слабость
• низкое артериальное давление (гипотония)
• нарушения кровообращения с пониженным артериальным давлением при изменении положения тела из сидячего в лежачее (ортостатическая гипотония)
• тахикардия
• потеря аппетита, сухость во рту, желудочно-кишечные расстройства, тошнота, рвота, диспепсия, боль в животе, запор, диарея
• кожная аллергическая реакция, такая как покраснение кожи (осутка), крапивница, зуд
• снижение мышечного тонуса, судороги мышц, импотенция

Редко (могут возникать у менее 1 из 1000 пациентов):

• низкая концентрация тромбоцитов в крови (тромбоцитопения) с необычным кровотечением или синяками
• низкая концентрация белых кровяных клеток в крови (лейкопения)
• значительный дефицит специфических белых кровяных клеток, связанный с повышенной чувствительностью к инфекциям и тяжелыми общими симптомами (агранулоцитоз)
• повышение количества определенных белых кровяных клеток (эозинофилия)
• увеличение концентрации кальция в крови (гиперкальциемия), что может привести к возбуждению
• нарушения чувствительности (такие как онемение и покалывание) в руках, ногах и рту (парестезии)
• нарушения зрения, снижение слезоотделения
• нерегулярное сердцебиение
• застой желчи в печени (внутрипеченочный холестаз) или желтуха (желтуха)
• повышение чувствительности кожи к солнечному свету (фоточувствительность), например, покраснение кожи (осутка)
• воспаление кровеносных сосудов с болью или без боли аллергического происхождения (васкулит)

Очень редко (могут возникать у менее 1 из 10 000 пациентов):

• нарушения кислотно-щелочного баланса крови (гипохлоремическая алкалозия)
• аллергическое накопление жидкости в легких (идиосинкратический легочный отек)
• проблемы с дыханием (симптомы пневмонии и легочного отека)
• боль в животе с тошнотой, рвотой или лихорадкой (симптомы панкреатита);
• аллергическое воспаление почек (аллергическое интерстициальное нефрит)

Частота неизвестна (не может быть определена на основании доступных данных):

• ухудшение зрения или боль в глазах, вызванные высоким давлением (возможные симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (избыточного накопления жидкости между сосудистой оболочкой и склерой) или острой глаукомы с закрытым углом).

Многие нежелательные реакции исчезают без коррекции лечения. Необходимо проконсультироваться с врачом, если любой из симптомов сохраняется или усиливается.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая все не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в
Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
улица Ерозолимских, 181С,
02-222 Варшава,
телефон: +48 22 49 21 301,
факс: +48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственным лицам.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно собирать больше информации о безопасности применения лекарства.

5. Как хранить лекарство Улдиулан

Хранить при температуре ниже 30°C
Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не следует применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после: СРОК ГОДНОСТИ.
Срок годности указывает на последний день указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Улдиулан

• Активное вещество - хлорталидон: каждая таблетка содержит 12,5 мг хлорталидона.
• Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, Повидон (К-30), карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), магниевый стеарат.
• Активное вещество - хлорталидон: каждая таблетка содержит 25 мг хлорталидона.
• Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, Повидон (К-30), карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), желтый оксид железа (Е172), красный оксид железа (Е172), магниевый стеарат.
• Активное вещество - хлорталидон: каждая таблетка содержит 50 мг хлорталидона.
• Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, Повидон (К-30), карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), желтый оксид железа (Е172), магниевый стеарат.

Как выглядит лекарство Улдиулан и что содержит упаковка

Улдиулан 12,5 мг: белые, круглые и выпуклые таблетки (5,0 мм ± 0,2 мм) без деления.
Улдиулан 25 мг: таблетки светло-розового до красноватого цвета, круглые и выпуклые (7,0 мм ± 0,2 мм) без деления.
Улдиулан 50 мг: таблетки желтого цвета, круглые и выпуклые (9,0 мм ± 0,2 мм) без деления.
Улдиулан выпускается в блистерах по 10, 20, 30, 50, 60 и 100 таблеток в картонной упаковке.
Не все размеры упаковок могут быть в обращении.

Ответственное лицо

G.L. Pharma GmbH
Шлоссплац 1
8502 Ланнах
Австрия

Производитель

G.L. Pharma GmbH
Шлоссплац 1,
8502 Ланнах,
Австрия
Atlantic Pharma – Производство фармацевтических препаратов, SA.
улица Тапада Гранде, № 2, Абруньейра
2710-089 Синтра
Португалия

Для получения более подробной информации о этом лекарстве необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица:

G.L. PHARMA POLAND Sp. з о.о.
улица Яна Павла II, 61/313
01-031 Варшава, Польша
Телефон: 022/ 636 52 23; 636 53 02
biuro@gl-pharma.pl

Дата последней актуализации инструкции: