Гигротон

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Гидртон, 50 мг, таблетки

Хлорталидон

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные симптомы, включая все неупомянутые в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое Гидртон и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Гидртон
• 3. Как применять препарат Гидртон
• 4. Возможные нежелательные действия
• 5. Как хранить препарат Гидртон
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Гидртон и для чего он используется

Гидртон является мочегонным препаратом, уменьшающим количество соли и воды в организме за счет увеличения количества выделяемой мочи. В течение длительного применения он помогает снизить и регулировать артериальное давление крови.
Препарат Гидртон используется при:
Артериальной гипертонии:в монотерапии или в комбинации с другими препаратами с противогипертензивным действием

Лёгкой до умеренной, хронической, стабильной сердечной недостаточности (ослабление сердечной мышцы)

Отёках специфического происхождения

• в результате сердечной недостаточности
• асцит (накопление жидкости в брюшной полости) вызванный циррозом печени (поздняя стадия фиброза печени) у стабильных пациентов под строгим контролем
• отёки при нефротическом синдроме (несpecificные нарушения функции почек) Простая нефрогенная диабет(заболевание, связанное с функцией почек, вызывающее чрезмерную жажду и мочеиспускание)

2. Важные сведения перед применением препарата Гидртон

Когда не применять препарат Гидртон:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на хлорталидон или любой другой компонент этого препарата (перечисленных в пункте 6);
• если имеется анурия (отсутствие мочеиспускания), тяжёлая почечная недостаточность (недостаточная функция почек) и тяжёлая печёночная недостаточность (недостаточная функция печени);
• если имеется резистентная гипокалиемия (низкое содержание калия в крови) или состояния, приводящие к усилению потери калия, гипонатриемия (низкое содержание натрия в крови) и гиперкальциемия (необычно высокое содержание кальция в крови);
• если имеется симптоматическая гиперурикемия (подагра или наличие уратных отложений в анамнезе);
• если имеется артериальная гипертония у беременных женщин (см. пункт « Беременность и грудное вскармливание»);
• если одновременно применяются препараты, содержащие литий;
• если имеется нелеченная болезнь Аддисона (нарушение, возникающее при недостатке определённых гормонов, вырабатываемых надпочечниками).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приёма препарата Гидртон необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Необходимо проявлять особую осторожность при применении Гидртона
Необходимо обязательно проинформировать врача в случае:

• нарушений функции печени или прогрессирующих заболеваний печени;
• тяжёлой почечной недостаточности;
• подагры;
• пониженного содержания калия или натрия или повышенного содержания кальция или Низкое содержание калия в крови может вызывать мышечную слабость, мышечные спазмы или нарушения сердечного ритма. или Низкое содержание натрия в крови может вызывать усталость, спутанность сознания, мышечные спазмы, судороги или кому. или Высокое содержание кальция в крови может вызывать потерю аппетита, усталость или мышечную слабость.
• сахарного диабета;
• приёма терапии для повышенного содержания холестерина в крови (гиперхолестеринемии);
• если пациент принимает другие препараты, необходимо прочитать также пункт « Гидртон и другие препараты»;
• если произошло ухудшение зрения или боль в глазах. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке, окружающей глаз (чрезмерного накопления жидкости между сосудистой оболочкой и склерой) или повышения давления внутри глаза, которые могут возникнуть в течение нескольких часов до недели после приёма препарата Гидртон. Это может привести к постоянной потере зрения, если не будет лечено. Если у пациента ранее была аллергическая реакция на пенициллин или сульфонамиды, он может быть более склонен к возникновению таких симптомов.

Учитывая увеличение выведения электролитов, не рекомендуется строгая диета с ограниченным потреблением соли.
Если любое из вышеуказанных предостережений относится к пациенту или относилось в прошлом, необходимо обсудить этот факт с врачом. Врач учтёт эту информацию при лечении. Важно, чтобы врач регулярно контролировал состояние пациента, чтобы проверить, правильно ли действует препарат.
Может быть необходимо регулярное взятие проб крови, особенно у пациентов старше 65 лет, с сердечно-сосудистыми нарушениями, нарушениями функции печени или почек или у пациентов, принимающих калий. У пациента необходимо периодически выполнять измерения содержания электролитов и контролировать возникновение гипонатриемии, гипокалиемии, гипомагниемии и гиперкальциемии.

Дети и подростки

Препарат Гидртон может вызывать головокружение и влиять на концентрацию внимания, особенно в начале лечения. Родители/опекуны должны обеспечить, чтобы дети/подростки не управляли транспортными средствами или не обслуживали машины до тех пор, пока такие действия не прекратятся.

Гидртон и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые принимает пациент в настоящее время или最近, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать. Может оказаться необходимой
изменение дозы, а в некоторых случаях — отмена препарата.
Необходимо проинформировать врача, если пациент принимает:

• литий (препарат, используемый для лечения психических расстройств);
• курароподобные соединения (мышечные релаксанты, используемые во время анестезии);
• препараты, используемые для лечения артериальной гипертонии (например, гуанетидин, метилдопа, β-адреноблокаторы, вазодилататоры, блокаторы кальциевых каналов, ингибиторы АПФ);
• глюкокортикоиды;
• адренокортикотропный гормон;
• β-адреномиметики (бронходилататоры);
• амфотерицин и карбеноксолон;
• гликозиды сердечные (препараты, используемые для лечения сердечных заболеваний);
• нестероидные противовоспалительные препараты (например, индометацин);
• аллопуринол (препарат, используемый для лечения подагры);
• амантадин (препарат, используемый для лечения болезни Паркинсона);
• диазоксид;
• цитотоксические препараты (например, циклофосфамид, метотрексат) — препараты, используемые для лечения онкологических заболеваний;
• холинолитические препараты (например, атропин, бипериден);
• ионобменные смолы, такие как холестирамин (препарат, используемый для лечения повышенного содержания холестерина в крови);
• витамин Д или соли кальция;
• циклоспорин (препарат, подавляющий иммунную систему для защиты от отторжения трансплантированного органа, также используемый, например, для лечения ревматических заболеваний и кожных нарушений);
• препараты, используемые для лечения сахарного диабета. Может возникнуть необходимость повторного определения доз инсулина и пероральных гипогликемических препаратов.

Гидртон с пищей, питьём и алкоголем

Необходимо избегать употребления алкоголя, если только это не обсуждено с врачом. Алкоголь может дополнительно снижать артериальное давление и (или) увеличивать вероятность головокружения или обморока.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или когда планирует иметь ребёнка, она должна проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Не следует применять препарат Гидртон во время беременности и грудного вскармливания.
Беременность
Не следует применять препарат Гидртон, если пациентка беременна или когда планирует иметь ребёнка (см. пункт « Когда не применять препарат Гидртон»). В случае беременности во время лечения препаратом Гидртон необходимо немедленно сообщить об этом врачу.
Грудное вскармливание
Не следует применять препарат Гидртон, если пациентка кормит грудью, поскольку активное вещество препарата Гидртон проникает в грудное молоко и может оказывать вредное действие на ребёнка.
По соображениям безопасности рекомендуется прекратить грудное вскармливание во время применения препарата Гидртон.

Вождение транспортных средств и обслуживание машин

Препарат Гидртон, особенно в начале лечения, может нарушать реакции пациентов, например, управляющих транспортными средствами или обслуживающих механизмы. Поэтому перед началом управления транспортным средством, обслуживанием машин или выполнением других действий, требующих быстрых реакций, необходимо проверить, как препарат Гидртон действует на пациента.
Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, то есть препарат считается «свободным от натрия».

3. Как применять препарат Гидртон

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу.
В начале лечения необходимо применять возможно самую низкую дозу. Эта доза определяется на основе индивидуальной реакции пациента на препарат.
Рекомендуемая единичная доза, применяемая ежедневно или через день, должна приниматься утром с пищей.

Артериальная гипертония

Рекомендуемая начальная доза составляет 25 мг в день. Полное терапевтическое действие при применении единичной дозы возникает через 3-4 недели. Если снижение артериального давления крови является недостаточным при применении доз 25 мг или 50 мг в день, рекомендуется применение комбинированной терапии с другими препаратами с противогипертензивным действием.

Сердечная недостаточность (ослабление сердечной мышцы)

Рекомендуемая начальная доза составляет 25 мг до 50 мг в день; в тяжёлых случаях эта доза может быть увеличена до 100 мг до 200 мг в день. Средняя поддерживающая доза является наименьшей эффективной дозой, например, доза 25-50 мг, применяемая ежедневно или через день. Если реакция пациента является недостаточной, можно применить дополнительно гликозиды сердечные или ингибиторы конвертазы ангипотензина или обе эти группы препаратов (см. пункт 2).

Отёки специфического происхождения

Наименьшую эффективную дозу необходимо определить на основе индивидуальной реакции пациента на препарат и применять её только в течение ограниченного времени. Не следует превышать дозу 50 мг в день.
Простая нефрогенная диабет(заболевание, связанное с функцией почек, вызывающее чрезмерную жажду и мочеиспускание)
Рекомендуемая начальная доза у взрослых составляет 100 мг дважды в день. Обычно применяемая поддерживающая доза составляет 50 мг в день.

Применение у детей

Необходимо применять наименьшую эффективную дозу. Дозирование определяет врач.

Пациенты пожилого возраста и с нарушенной функцией почек

Необходимо применять наименьшую эффективную дозу, определяемую врачом.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Гидртон

В случае приёма дозы препарата большей, чем рекомендованная, или приёма препарата человеком, которому он не был назначен, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
При передозировке могут возникнуть следующие симптомы: головокружение, тошнота, сонливость, снижение объёма циркулирующей крови, гипотония и электролитные нарушения с сопровождающими нарушениями сердечного ритма и мышечными спазмами.
Если пациент находится в сознании, во время ожидания врача можно попытаться вызвать рвоту.

Пропуск приёма препарата Гидртон

В случае пропуска дозы препарата Гидртон необходимо связаться с врачом.
Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение приёма препарата Гидртон

Ожидаемые симптомы заболевания при прекращении лечения препаратом Гидртон.
Не известны какие-либо симптомы заболевания.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные действия

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные действия, хотя они не возникают у каждого пациента.

Пациент должен как можно скорее проконсультироваться с врачом, если возникает любой из следующих симптомов:

Очень часто:низкое содержание калия в крови, которое может вызывать мышечную слабость, мышечные спазмы или нарушения сердечного ритма.
Часто:крапивница и другие формы кожной сыпи; низкое содержание натрия в крови, которое может вызывать усталость, спутанность сознания, мышечные спазмы, судороги или кому; низкое содержание магния; высокое содержание сахара в крови, которое может вызывать усталость, утомление или жажду.
Редко:боль в горле, лихорадка или озноб (симптомы нарушений крови); желтушное окрашивание глаз или кожи (желтуха); ощущение покалывания и жжения, кровотечение или неожиданное синякование (симптомы тромбоцитопении); нечёткое зрение; нерегулярное сердцебиение; присутствие сахара в моче (симптом, видимый после выполнения врачом или медсестрой анализа мочи); усиление сахарного диабета; повышенное содержание кальция в крови, которое может вызывать возбуждение, боль в глазах, боль в животе.
Очень редко:боль в животе с тошнотой, рвотой или лихорадкой (симптомы панкреатита); трудности с дыханием (симптомы пневмонии и отёка лёгких); воспаление почек или кровеносных сосудов с сопровождающей болью или без боли; боль или трудности при мочеиспускании; воспаление кровеносных сосудов, часто с кожной сыпью; низкое содержание хлора в крови, симптомы включают сухость во рту, жажду, нарушения желудочно-кишечного тракта (включая тошноту, рвоту), слабость, вялость, сонливость, беспокойство, судороги, спутанность сознания, головная боль, боли или спазмы мышц, гипотония.
Частота неизвестна: ухудшение зрения или боль в глазах из-за повышения давления (возможные симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке, окружающей глаз (чрезмерного накопления жидкости между сосудистой оболочкой и склерой) или острой глаукомы замкнутого угла).

Многие нежелательные действия проходят без необходимости прекращения лечения. Необходимо сообщить врачу, если любое из следующих действий сохраняется или вызывает проблему:

Очень часто:повышенное содержание холестерина в крови; повышенное содержание мочевой кислоты в крови.
Часто:головокружение или чувство пустоты в голове при вставании из положения лёжа или сидя; дискомфорт в желудке; необычная усталость или слабость (иногда симптом потери калия), потеря аппетита; трудности с достижением эрекции или снижение либидо.
Редко:головные боли; рвота; тошнота; диарея; боли в желудке; запор; боли в суставах (симптомы подагры); повышенная чувствительность кожи к свету.

Сообщение о нежелательных действиях

Если возникают какие-либо нежелательные симптомы, включая все неупомянутые в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные действия можно сообщать直接 в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Ерозолимских 181 С, 02-222 Варшава
тел.: +48 22 49 21 301
факс: +48 22 49 21 309,
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные действия можно также сообщать в подчинённый орган.
Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Гидртон

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Защитить от влаги.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Гидртон

Активным веществом препарата является хлорталидон. Одна таблетка содержит 50 мг хлорталидона.
Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, натрия кармелоза, магния стеарат, коллоидный диоксид кремния, железа оксид жёлтый (Е 172).

Как выглядит препарат Гидртон и что содержит упаковка

Плоские, круглые, светло-жёлтые таблетки с срезанными краями. На одной стороне таблетки находится надпись «Z/A» и линия деления. Другая сторона не содержит никаких обозначений.
Препарат Гидртон выпускается в упаковке, содержащей 20 или 28 таблеток.

Ответственное лицо и производитель Ответственное лицо:

Amdipharm Limited
Temple Chambers, 3 Burlington Road
Дублин 4
Ирландия
Производитель:
CENEXI
52, rue Marcel et Jacques Gaucher
94120 Fontenay-sous-Bois
Франция

Дата последней актуализации инструкции: 30 05 2023