Гигротон

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Гидртон, 50 мг, таблетки

Хлорталидон

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует его передавать другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая все не указанные в этой инструкции нежелательные реакции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Гидртон и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Гидртон
• 3. Как применять препарат Гидртон
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Гидртон
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Гидртон и для чего он используется

Препарат Гидртон является мочегонным средством, уменьшающим количество соли и воды в организме за счет увеличения количества выделяемой мочи. При длительном применении он помогает снизить и регулировать артериальное давление крови.
Препарат Гидртон используется при:
Артериальной гипертонии:в монотерапии или в сочетании с другими препаратами с антигипертензивным действием.

Легкой до умеренной, хронической, стабильной сердечной недостаточности (ослабление сердечной мышцы).

Отеках специфического происхождения

• в результате сердечной недостаточности
• асцит (накопление жидкости в брюшной полости) вследствие цирроза печени (поздняя стадия фиброза печени) у стабильных пациентов под строгим контролем
• отеки при нефротическом синдроме (неспецифические нарушения функции почек). Простая нефрогенная диабет(болезнь, связанная с функцией почек, вызывающая чрезмерную жажду и мочеиспускание).

2. Важная информация перед применением препарата Гидртон

Когда не применять препарат Гидртон:

если пациент имеет аллергию на хлорталидон или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6);
если имеется анурия (отсутствие мочеиспускания), тяжелая почечная недостаточность (недостаточная функция почек) и тяжелая печеночная недостаточность (недостаточная функция печени);
если имеется резистентная к лечению гипокалиемия (низкое содержание калия в крови) или состояния, ведущие к усилению потери калия, гипонатриемия (низкое содержание натрия в крови) и гиперкальциемия (необычно высокое содержание кальция в крови);
если имеется симптоматическая гиперурикемия (подагра или наличие уратных отложений в анамнезе);
если имеется артериальная гипертония у беременных женщин (см. пункт « Беременность и лактация»);
если одновременно применяются препараты, содержащие литий;
если имеется нелеченная болезнь Аддисона (нарушение, возникающее при недостатке определенных гормонов, вырабатываемых надпочечниками).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Гидртон необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Необходимо проявлять особую осторожность при применении препарата Гидртон
Необходимо обязательно проинформировать врача в случае:
нарушений функции печени или прогрессирующих заболеваний печени;
тяжелой почечной недостаточности;
подагры;
пониженного содержания калия или натрия или повышенного содержания кальция

• Низкое содержание калия в крови может вызывать мышечную слабость, мышечные спазмы или нарушения сердечного ритма.
• Низкое содержание натрия в крови может вызывать усталость, спутанность сознания, мышечные спазмы, судороги или кому.
• Высокое содержание кальция в крови может вызывать потерю аппетита, усталость или мышечную слабость. сахарного диабета; применения терапии для повышения содержания холестерина в крови (гиперхолестеринемии); если пациент принимает другие препараты, необходимо прочитать также пункт « Препарат Гидртон и другие препараты»; если возникло ухудшение зрения или боль в глазах. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке, окружающей глаз (чрезмерного накопления жидкости между сосудистой оболочкой и склерой) или повышения внутриглазного давления, которые могут возникнуть в течение нескольких часов до недели после приема препарата Гидртон. Это может привести к постоянной потере зрения, если не будет лечено. Если у пациента ранее была аллергия на пенициллин или сульфонамиды, он может быть более склонен к возникновению таких симптомов.

Учитывая увеличение выведения электролитов, не рекомендуется строгая диета с ограниченным потреблением соли.
Если какие-либо из вышеуказанных предостережений относятся к пациенту или относятся в прошлом, необходимо обсудить этот факт с врачом. Врач примет эти сведения во внимание при лечении. Важно, чтобы врач регулярно контролировал состояние пациента, чтобы проверить, правильно ли действует препарат.
Может быть необходимо регулярное забор проб крови, особенно у пациентов старше 65 лет, с сердечно-сосудистыми нарушениями, нарушениями функции печени или почек или у пациентов, принимающих калий. У пациента необходимо периодически проводить измерения содержания электролитов и контролировать возникновение гипонатриемии, гипокалиемии, гипомагниемии и гиперкальциемии.

Дети и подростки

Препарат Гидртон может вызывать головокружение и влиять на концентрацию внимания, особенно в начале лечения. Родители/опекуны должны обеспечить, чтобы дети/подростки не управляли транспортными средствами или не обслуживали машины до тех пор, пока такие действия не прекратятся.

Препарат Гидртон и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых пациентом в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать. Может оказаться необходимой
изменение дозы, а в некоторых случаях – отмена препарата.
Необходимо проинформировать врача, если пациент принимает:
литий (препарат, применяемый для лечения психических расстройств);
курароподобные соединения (мышечные релаксанты, применяемые во время анестезии);
препараты, применяемые для лечения артериальной гипертонии (например, гуанетидин, метилдопа, β-адреноблокаторы, вазодилататоры, блокаторы кальциевых каналов, ингибиторы АПФ);
глюкокортикоиды;
адренокортикотропный гормон;
β2-агонисты (препараты, расширяющие бронхи);
амфотерицин и карбеноксолон;
гликозиды сердца (препараты, применяемые при сердечных заболеваниях);
нестероидные противовоспалительные препараты (например, индометацин);
аллопуринол (препарат, применяемый при подагре);
амантадин (препарат, применяемый при болезни Паркинсона);
диазоксид;
цитотоксические препараты (например, циклофосфамид, метотрексат) – препараты, применяемые при онкологических заболеваниях;
холинолитические препараты (например, атропин, бипериден);
ионно-обменные смолы, такие как холестипол (препарат, применяемый при повышенном содержании холестерина в крови);
витамин Д или соли кальция;
циклоспорин (препарат, ослабляющий иммунную систему для защиты от отторжения трансплантированного органа, применяемый также, например, при лечении ревматических заболеваний и дерматологических расстройств);
препараты, применяемые для лечения сахарного диабета. Может возникнуть необходимость повторного определения доз инсулина и пероральных гипогликемических препаратов.

Препарат Гидртон с пищей, питьем и алкоголем

Необходимо избегать потребления алкоголя, если не обсудили этого с врачом. Алкоголь может дополнительно снизить кровяное давление и (или) увеличить вероятность головокружения или обморока.

Беременность и лактация

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или когда планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Не следует применять препарат Гидртон во время беременности и лактации.
Беременность
Не следует применять препарат Гидртон, если пациентка беременна или когда планирует иметь ребенка (см. пункт « Когда не применять препарат Гидртон»). В случае беременности во время лечения препаратом Гидртон необходимо немедленно сообщить об этом врачу.
Лактация
Не следует применять препарат Гидртон, если пациентка кормит грудью, поскольку активное вещество препарата Гидртон проникает в грудное молоко и может оказывать вредное действие на ребенка.
В интересах безопасности рекомендуется прекратить грудное вскармливание во время применения препарата Гидртон.

Вождение транспортных средств и обслуживание машин

Препарат Гидртон, особенно в начале лечения, может нарушать реакции пациентов, например, управляющих транспортными средствами или обслуживающих механизмы. Поэтому перед началом управления транспортным средством, обслуживания машин или выполнения других действий, требующих быстрых реакций, необходимо проверить, как препарат Гидртон действует на пациента.

Препарат Гидртон содержит натрий и лактозу моногидрат.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, то есть препарат считается «свободным от натрия».
Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

3. Как применять препарат Гидртон

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу.
В начале лечения необходимо применять возможно минимальную дозу. Эта доза определяется на основе индивидуальной реакции пациента на препарат.
Рекомендуемая разовая доза, применяемая ежедневно или через день, должна приниматься утром с пищей.

Артериальная гипертония

Рекомендуемая начальная доза составляет 25 мг в день. Полное терапевтическое действие при применении разовой дозы возникает через 3-4 недели. Если снижение артериального давления крови недостаточно при применении доз 25 мг или 50 мг в день, рекомендуется применение комбинированной терапии с другими препаратами с антигипертензивным действием.

Сердечная недостаточность (ослабление сердечной мышцы)

Рекомендуемая начальная доза составляет 25 мг до 50 мг в день; в тяжелых случаях доза может быть увеличена до 100 мг до 200 мг в день. Средняя поддерживающая доза является минимальной эффективной дозой, например, доза 25-50 мг, применяемая как ежедневно, так и через день. Если реакция пациента недостаточна, можно дополнительно применить гликозиды сердца или ингибиторы конвертазы ангiotензина или обе эти группы препаратов (см. пункт 2).

Отеки специфического происхождения

Минимальную эффективную дозу необходимо определить на основе индивидуальной реакции пациента на препарат и применять ее только в течение ограниченного времени. Не следует превышать дозу 50 мг в день.
Простая нефрогенная диабет(болезнь, связанная с функцией почек, вызывающая чрезмерную жажду и мочеиспускание)
Рекомендуемая начальная доза у взрослых составляет 100 мг дважды в день. Обычно применяемая поддерживающая доза составляет 50 мг в день.

Применение у детей

Необходимо применять минимальную эффективную дозу. Дозирование определяет врач.

Пациенты пожилого возраста и с нарушенной функцией почек

Необходимо применять минимальную эффективную дозу, определяемую врачом.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Гидртон

В случае приема дозы препарата больше, чем рекомендованная, или приема препарата человеком, которому он не был назначен, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
При передозировке могут возникнуть следующие симптомы: головокружение, тошнота, сонливость, снижение объема циркулирующей крови, гипотония и электролитные нарушения с сопровождающими нарушениями сердечного ритма и мышечными спазмами.
Если пациент находится в сознании, во время ожидания врача можно попытаться вызвать рвоту.

Пропуск приема препарата Гидртон

В случае пропуска дозы препарата Гидртон необходимо обратиться к врачу. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Гидртон

Ожидаемые симптомы заболевания при прекращении лечения препаратом Гидртон.
Не известны какие-либо симптомы заболевания.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.

Пациент должен как можно скорее проконсультироваться с врачом, если возникнет любой из следующих симптомов:

Очень часто:низкое содержание калия в крови, которое может вызывать мышечную слабость, мышечные спазмы или нарушения сердечного ритма.
Часто:крапивница и другие формы кожной сыпи; низкое содержание натрия в крови, которое может вызывать усталость, спутанность сознания, мышечные спазмы, судороги или кому; низкое содержание магния; высокое содержание сахара в крови, которое может вызывать усталость, слабость или жажду.
Редко:боль в горле, лихорадка или озноб (симптомы нарушений крови); желтушное окрашивание глаз или кожи (желтуха); ощущение покалывания и жжения, кровотечение или неожиданное синякое окрашивание (симптомы тромбоцитопении); нечеткое зрение; нерегулярное сердцебиение; наличие сахара в моче (симптом, видимый после выполнения врачом или медсестрой анализа мочи); усиление сахарного диабета; повышенное содержание кальция в крови, которое может вызывать возбуждение, боль в глазах, боль в животе.
Очень редко:боль в животе с тошнотой, рвотой или лихорадкой (симптомы панкреатита); трудности с дыханием (симптомы пневмонии и отека легких); воспаление почек или кровеносных сосудов с сопровождающей болью или без боли; боль или трудности при мочеиспускании; воспаление кровеносных сосудов, часто с кожной сыпью; низкое содержание хлора в крови, симптомы включают сухость во рту, жажду, нарушения желудочно-кишечного тракта (в том числе тошноту, рвоту), слабость, вялость, сонливость, беспокойство, судороги, спутанность сознания, боль в голове, боли или спазмы мышц, гипотония.
Частота неизвестна:снижение зрения или боль в глазах из-за повышенного давления (возможные симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке, окружающей глаз (чрезмерного накопления жидкости между сосудистой оболочкой и склерой) или острой глаукомы закрытого угла).

Многие нежелательные реакции проходят без необходимости прекращения лечения. Необходимо сообщить врачу, если какая-либо из следующих реакций сохраняется или вызывает проблему:

Очень часто:повышенное содержание холестерина в крови; повышенное содержание мочевой кислоты в крови.
Часто:головокружение или ощущение пустоты в голове при вставании из положения лежа или сидя; дискомфорт в желудке; необычная усталость или слабость (иногда симптом потери калия), потеря аппетита; трудности с достижением эрекции или снижение либидо.
Редко:головные боли; рвота; тошнота; диарея; боли в животе; запор; боли в суставах (симптомы подагры); повышенная чувствительность кожи к свету.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая все не указанные в инструкции нежелательные реакции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать直接 в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
ул. Ерозолимских, 181 С
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Гидртон

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Защитить от влаги.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.

Перевод некоторых сведений, находящихся на прямой упаковке:

Ch.-B./verw. bis: siehe Pr ä gung – Номер серии/Срок годности – см. штамп
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Гидртон

Активным веществом препарата является хлорталидон. Одна таблетка содержит 50 мг хлорталидона. Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, карбоксиметилцеллюлоза натрия (тип А), повидон К 30, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния, оксид железа желтый (Е 172).

Как выглядит препарат Гидртон и что содержит упаковка

Плоские, круглые, светло-желтые, пятнистые таблетки с срезанными краями и линией деления на одной стороне.
Препарат Гидртон выпускается в упаковке, содержащей 20 таблеток.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к лицу, ответственного за препарат, или параллельному импортеру.

Лицо, ответственное за препарат в Германии, стране экспорта:

Trommsdorff GmbH & Co. KG
Trommsdorffstr. 2-6
D-52477 Альсдорф
Германия

Производитель:

mibe GmbH Arzneimittel
Münchener Straße 15
06796 Брехна
Германия

Параллельный импортер:

SUN-FARM Sp. z o.o.
ул. Долна, 21
05-092 Ломянки

Перепаковка выполнена в:

mibe GmbH Arzneimittel
Münchener Straße 15
06796 Брехна
Германия
Номер разрешения в Германии, стране экспорта:7703.01.00

Номер разрешения на параллельный импорт: 194/25

Дата утверждения инструкции: 03.06.2025

[Информация о защищенной торговой марке]