ИНДАПАМИД ТАРБИС 1,5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ С ПРОДОЛЖИТЕЛЬНЫМ ВЫСВОБОЖДЕНИЕМ

Введение

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Индапамид Тарбис 1,5 мг таблеткис пленочным покрытиемпролонгированного действия ЕФГ

Индапамид

Прочитайте весь листок внимательно перед началом приема лекарства.

• Сохраните этот листок, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этом листке, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Содержание листка:

1. Что такое Индапамид Тарбис 1,5 мг таблетки пролонгированного действия и для чего они используются
2. Прежде чем принимать Индапамид Тарбис 1,5 мг таблетки пролонгированного действия
3. Как принимать Индапамид Тарбис 1,5 мг таблетки пролонгированного действия
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Индапамид Тарбис 1,5 мг таблеток пролонгированного действия
6. Дополнительная информация

1. Что такое ИНДАПАМИД ТАРБИС 1,5 мг и для чего они используются

Это лекарство используется для снижения артериального давления.

Оно выпускается в форме таблеток с пленочным покрытием пролонгированного действия, содержащих индапамид в качестве активного вещества.

Индапамид является диуретиком. Большинство диуретиков увеличивают количество мочи, вырабатываемой почками. Однако индапамид отличается от других диуретиков, поскольку он вызывает только незначительное увеличение количества мочи.

2. Прежде чем принимать ИНДАПАМИД ТАРБИС 1,5 мг

• если вы аллергичны к индапамиду или любой другой сульфамиде, или к любому из других компонентов ИНДАПАМИДА 1,5 мг,
• если у вас есть тяжелое заболевание почек,
• если у вас есть тяжелое заболевание печени или вы страдаете от состояния, называемого печеночной энцефалопатией (дегенеративным заболеванием мозга),
• если у вас низкие уровни калия в крови.

Будьте особенно осторожны с Индапамидом Тарбис

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема Индапамида Тарбис

• если у вас есть проблемы с печенью,
• если у вас есть диабет,
• если у вас есть подагра,
• если у вас есть любые проблемы с сердечным ритмом или проблемы с почками,
• если вам необходимо пройти какие-либо тесты, чтобы проверить функцию паращитовидной железы.

Если вы испытываете снижение зрения или глазную боль, это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (диффузный хориоидит) или повышения давления в глазу, и они могут возникнуть в течение нескольких часов или недели после приема Индапамида Тарбис.

Вы должны сообщить вашему врачу, если у вас были реакции фоточувствительности.

Ваш врач может назначить вам анализ крови, чтобы проверить наличие низких уровней натрия или калия, или высоких уровней кальция.

Если вы считаете, что любое из вышеуказанных состояний может повлиять на вас или у вас есть какие-либо вопросы о том, как принимать это лекарство, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Спортсмены должны знать, что Индапамид Тарбис 1,5 мг содержит активное вещество, которое может дать положительный результат при тесте на допинг.

Использование других лекарств:

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали другие лекарства, включая те, которые можно купить без рецепта.

Не следует принимать Индапамид Тарбис 1,5 мг с литием (используемым для лечения депрессии) из-за риска повышения уровня лития в крови.

Убедитесь, что вы сообщите вашему врачу, если вы используете любое из следующих лекарств, поскольку может потребоваться особый уход:

• лекарства для лечения нарушений сердечного ритма (например, хинидин, гидрохинидин, дисопирамид, амиодарон, соталол, ибутилид, dofetilid, дигиталис),
• лекарства, используемые для лечения психических расстройств, таких как депрессия, тревога, шизофрения... (например, трициклические антидепрессанты, антипсихотики, нейролептики),
• бепридил (используемый для лечения стенокардии, состояния, вызывающего боль в груди),
• цизаприд, дифеманил (используемые для лечения проблем с желудочно-кишечным трактом),
• эспарфлоксацин, моксифлоксацин (антибиотики, используемые для лечения инфекций),
• галофантрин (противопаразитарное средство, используемое для лечения некоторых типов малярии),
• пентамидин (используемый для лечения определенных типов пневмонии),
• мизоластин (используемый для лечения аллергических реакций, таких как аллергия на пыльцу),
• нестероидные противовоспалительные средства для облегчения боли (например, ибупрофен) или высокие дозы ацетилсалициловой кислоты,
• ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) (используемые для лечения повышенного артериального давления и сердечной недостаточности),
• оральные кортикостероиды, используемые в различных лечениях, включая тяжелую астму и ревматоидный артрит,
• слабительные средства,
• баклофен (для лечения мышечной жесткости, возникающей при заболеваниях, таких как рассеянный склероз),
• диуретики, сохраняющие калий (амилорид, спиронолактон, триамтерен),
• метформин (для лечения диабета),
• йодсодержащие контрастные агенты (используемые для рентгеновских исследований),
• таблетки кальция или другие добавки кальция,
• циклоспорин, такролимус или другие иммунодепрессивные средства, используемые после трансплантации, для лечения аутоиммунных заболеваний, или тяжелых кожных или ревматических заболеваний,
• тетракозактид (для лечения болезни Крона).

Беременность и лактация:

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Не рекомендуется принимать это лекарство во время беременности. Когда планируется или подтверждается беременность, следует перейти на альтернативное лечение как можно скорее. Сообщите вашему врачу, если вы беременны или хотите стать беременной.

Активное вещество выделяется в грудное молоко. Если вы принимаете это лекарство, не рекомендуется кормить грудью.

Вождение и использование машин:

Это лекарство может вызывать побочные эффекты, связанные со снижением артериального давления, такие как головокружение или усталость (см. раздел 4). Возникновение этих побочных эффектов более вероятно после начала лечения и после увеличения дозы.

Маловероятно, что индапамид повлияет на вашу способность управлять транспортными средствами или использовать машины. Однако, как и другие лекарства, используемые для лечения повышенного артериального давления, индапамид может вызывать головокружение или сонливость у некоторых людей, особенно в начале лечения, при изменении дозы или при потреблении алкоголя. Если вы испытываете головокружение или сонливость, проконсультируйтесь с вашим врачом перед выполнением этих действий.

Важная информация о некоторых компонентах Индапамида Тарбис 1,5 мг:

Это лекарство содержит лактозу моногидрат. Если ваш врач сообщил вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, сообщите об этом вашему врачу перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать ИНДАПАМИД ТАРБИС 1,5 мг

Инструкции для правильного использования:

Одна таблетка в день, предпочтительно утром. Таблетки можно принимать с или без пищи.

Таблетки следует глотать целиком с стаканом воды. Не разламывайте и не жуйте их.

Лечение повышенного артериального давления обычно продолжается всю жизнь.

Если вы приняли больше ИНДАПАМИДА 1,5 мг, чем следует:

Если вы приняли слишком много таблеток, свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом немедленно или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20.

Слишком высокая доза Индапамида Тарбис 1,5 мг может вызвать тошноту, рвоту, низкое артериальное давление, судороги, головокружение, сонливость, спутанность сознания и изменения в количестве мочи, вырабатываемой почками.

Если вы пропустили прием ИНДАПАМИДА 1,5 мг:

Если вы пропустили прием одной дозы Индапамида Тарбис 1,5 мг, примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение ИНДАПАМИДОМ 1,5 мг:

Поскольку лечение повышенного артериального давления обычно продолжается всю жизнь, вы должны проконсультироваться с вашим врачом перед прекращением приема этого лекарства.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Индапамид Тарбис 1,5 мг может иметь побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

К ним могут относиться:

• Часто (менее 1 пациента из 10, но более 1 из 100):низкие уровни калия в крови, которые могут вызвать мышечную слабость.
• Не часто (менее 1 пациента из 100, но более 1 из 1 000):низкий уровень натрия в крови, который может вызвать обезвоживание и низкое артериальное давление, импотенция (неспособность иметь или поддерживать эрекцию), рвота, аллергические реакции, в основном кожные, такие как высыпания, пурпура (красные точки на коже) у людей с предрасположенностью к аллергическим и астматическим реакциям.
• Редко (менее 1 пациента из 1 000, но более 1 из 10 000):
• • Чувство усталости, головокружение, головная боль, онемение (парестезия);
  • Проблемы с желудочно-кишечным трактом (такие как тошнота, запор), сухость во рту;
  • Повышенный риск обезвоживания у пожилых людей и у пациентов с сердечной недостаточностью.
  • Низкий уровень хлора в крови;
  • Низкий уровень магния в крови.
• Очень редко (менее 1 пациента из 10 000):
• • Нарушения сердечного ритма, низкое артериальное давление;
  • Почечная болезнь;
  • Панкреатит (воспаление поджелудочной железы, вызывающее боль в верхней части живота), изменение функции печени. В случаях печеночной недостаточности существует возможность развития печеночной энцефалопатии (дегенеративного заболевания мозга).
  • Изменения в крови, такие как тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов, что способствует возникновению синяков и носовых кровотечений), лейкопения (снижение количества белых кровяных клеток, что может вызвать лихорадку без видимой причины, боль в горле или другие симптомы, подобные гриппу – если это происходит, свяжитесь с вашим врачом) и анемия (снижение количества красных кровяных клеток).
  • Ангиоэдем и/или крапивница, тяжелые кожные проявления. Ангиоэдем характеризуется воспалением кожи конечностей или лица, воспалением губ или языка, воспалением слизистых оболочек горла или дыхательных путей, что вызывает затруднение дыхания или глотания. Если это происходит, свяжитесь с вашим врачом немедленно.

Если у вас есть системный lupus эритематоз (тип коллагеновой болезни), он может ухудшиться. Также были сообщения о случаях фоточувствительности (изменении вида кожи) после воздействия солнца или искусственного ультрафиолетового излучения.

Могут быть обнаружены некоторые изменения в ваших анализах, поэтому ваш врач может назначить вам анализ крови, чтобы контролировать ваше состояние. Могут быть обнаружены следующие изменения в ваших анализах:

· повышение уровня мочевой кислоты, вещества, которое может вызвать или ухудшить подагру (боль в суставах, особенно в ногах),

· повышение уровня глюкозы в крови у пациентов с диабетом,

· повышение уровня кальция в крови.

Другие возможные побочные эффекты:

Снижение зрения или глазная боль из-за повышенного давления [возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (диффузный хориоидит) или острого закрытоугольного глаукома].

Если вы считаете, что любой из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этом листке, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

5. Хранение ИНДАПАМИДА ТАРБИС 1,5 мг

Хранить в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере. Срок годности – последний день месяца, указанного на упаковке.

Хранить при температуре ниже 25°C.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт приема лекарств в аптеке. Если у вас есть вопросы, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как правильно утилизировать упаковку и лекарства. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

Состав Индапамида Тарбис

Активное вещество – индапамид. Каждая таблетка содержит 1,5 мг индапамида.

Другие компоненты (вспомогательные вещества) –

• Ядро: лактоза моногидрат, карбомер, гидроксипропилцеллюлоза, стеарат магния, коллоидный диоксид кремния, тальк и очищенная вода.
• Пленочное покрытие Opadry II Pink (33G24509), состоящее из: гипромеллозы, диоксида титана, лактозы моногидрата, макрогола/ПЭГ 3000, триацетата глицерина, оксида железа желтого, оксида железа красного и оксида железа черного.

Вид продукта и содержание упаковки

Таблетки с пленочным покрытием пролонгированного действия, розового цвета, круглые и двояковыпуклые.

Таблетки Индапамида Тарбис 1,5 мг упакованы в блистеры из АЛ/ПВХ/ПВДХ.

Упаковки содержат 30 и 100 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственное лицо за производство

Владелец

ТАРБИС ФАРМА, С.Л.

Гран-Виа Карлоса III, 94

08028 – Барселона

Испания

Ответственное лицо за производство

ПОЛФАРМА С.А. Pharmaceutical Works

83-200 Старогард Гданьски, 19, Пельплинская улица

Польша

Этот листок был одобрен в декабре 2021 года

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es /