Противопоказания: Информация для пациента

Хигротона 50 мг таблетки

Клорталидона

Читайте весь лист инструкции внимательно перед началом приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

- Сохраните этот лист инструкции, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

- Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

- Этот препарат был назначен только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.

- Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе инструкции. См. Раздел 4.

1. Что такое Хигротона и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема Хигротоны

3. Как принимать Хигротону

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Хигротоны

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Гигротона относится к группе препаратов, называемых диуретиками тiazидного ряда. В состав препарата входит активное вещество: клорталидона.

Диуретики тiazидного ряда помогают уменьшить количество воды в организме. Они делают это путем стимуляции производства мочи, что снижает артериальное давление.

Этот препарат назначается для лечения следующих заболеваний:

- Артериальная гипертензия (повышенное артериальное давление) в одиночку или в сочетании с другими гипотензивными препаратами.

- Эдема (избыточное накопление жидкости в тканях) из-за заболевания почек или печени.

- Диабетическая инсуфициентная болезнь почек (заболевание, при котором дефект в маленьких канальцах (трубочках)

почек приводит к тому, что человек выделяет большое количество мочи).

. Не принимайте Хигротону:

- Если вы аллергины на клорталидон или на любой из других компонентов этого препарата

(включая те, которые перечислены в разделе 6) или на другой препарат, стимулирующий выделение мочи (спросите у своего врача или аптекаря, какие продукты содержат эти ингредиенты)

- Если вы не мочите совсем

- Если у вас серьезное заболевание почек или тяжелая болезнь печени

- Если в крови слишком низкие или слишком высокие уровни калия или натрия, или слишком высокий уровень кальция

- Если у вас когда-либо была или есть сейчас болезнь подагры

- Если вы беременны (см. раздел"Беременность, грудное вскармливание и фертильность")

- Если у вас болезнь Аддисона (также известная как первичная гипоадренокортикальная недостаточность или гипоадренокортицизм): это редкое заболевание надпочечников.

Он влияет на производство двух важных гормонов, называемых кортизолом и алдостероном

.

Предупреждения и предостережения

Consultуйте с вашим врачом или аптекарем перед началом приема Хигротона.

- Если у вас заболевание почек или болезнь желчного пузыря

- Если у вас проблемы с кровообращением или болезнь сердца

- Если у вас диабет

-Если в крови слишком низкие или слишком высокие уровни калия, натрия или магния, или слишком высокий уровень кальция.

илиНизкие уровни калия в крови могут вызвать мышечную слабость, мышечные спазмы или аномальные сердечные сокращения.

илиНизкие уровни натрия в крови могут вызвать усталость, головокружение, мышечные спазмы, судороги или кому.

илиВысокие уровни кальция в крови могут вызвать потерю аппетита, усталость или мышечную слабость

- Если в крови слишком высокий уровень холестерина

- Если повышены уровни соли в крови

-Если вы принимаете другой препарат, прочтите также раздел"Прочие препараты и Хигротон"

• Если вы испытываете снижение зрения или боли в глазах, это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (короидальный дренаж) или повышения внутриглазного давления и могут возникнуть в течение нескольких часов или недель после приема Хигротона. Если это не лечится, это может привести к постоянной потере зрения. Если у вас когда-либо была аллергия на пенициллин или сульфонамид, вы можете иметь более высокий риск развития этого побочного эффекта.

Рекомендуется осторожность при приеме Хигротона и при проведении аналитических исследований, поскольку он может изменить результаты этих исследований.

Предупреждается спортсменам, что этот препарат содержит компонент, который может вызвать положительный результат в тесте на допинг.

Дети и подростки

Хигротон может вызывать головокружение и влиять на концентрацию внимания, особенно в начале лечения. Родители/опекуны должны убедиться, что дети/подростки не водят машину или не работают с механизмами, пока эти эффекты не исчезнут.

Прочие препараты и Хигротон

Сообщите своему врачу или аптекарю, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать другой препарат. Возможно, потребуется изменить дозу или в некоторых случаях приостановить лечение одним из препаратов. Это относится в частности к:

- препаратам, снижающим артериальное давление или лечащим проблемы сердца, такие как:

оингибиторы ЭСА (например, лизиноприл)

облокаторы бета-адренорецепторов (например, хлорид пропранолола)

ометилдопа

овазодилататоры (например, бозентан)

облокаторы кальциевых каналов (например, амилодипин)

огванетидина, диазоксид

окетансерин

- гормон адренокортикотропный (АКТГ): используется для лечения различных заболеваний

различного типа, включая колит, болезнь Крона и ревматоидный артрит

- кортикостероиды, такие как преднизолон или бетаметазон: используются для лечения аллергических и воспалительных заболеваний и иммунных реакций

- цитотоксические агенты, такие как циклофосфамид или метотрексат: используются для лечения рака

- препараты для лечения астмы, такие как формотерол или сальбутамол

- препараты для лечения инфекций (амфотерицин)

- препараты для лечения язв (карбеноксолон)

- препараты для лечения некоторых психических заболеваний (литий)

- антагонисты холинэстеразы, такие как атропин сульфат или бутилбромид хиосцина: для спазмов или колик в животе или желудке

- препараты, используемые для снижения уровня холестерина и предотвращения сердечно-сосудистых заболеваний (colestiramina)

- препараты для лечения болезни Паркинсона или вирусных инфекций (амантадин)

- препараты для лечения подагры (алопуринол)

- анальгетики или противовоспалительные препараты, такие как аспирин или индометацин: используются для снятия боли или ревматизма

- препараты для лечения сердечной аритмии (дигоксин)

- препараты для лечения диабета (инсулин и другие препараты для лечения диабета, такие как хлорпропамид или глизентия. Возможно, потребуется корректировка дозы)

- препараты для лечения кожных заболеваний или ревматических заболеваний или после пересадки (циклоспорин)

- витамин D и кальций, используемые для заместительной терапии

- противокоагулянты

Принятие Хигротона с пищей, напитками и алкоголем

Избегайте алкоголя. Алкоголь может вызвать серьезное снижение артериального давления и/или увеличить риск головокружения или обморока.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого препарата.

Беременность

Не принимайте Хигротон, если вы беременны или планируете беременность (см. раздел"Беременность, грудное вскармливание и фертильность"). Сообщите своему врачу немедленно, если вы беременны во время лечения Хигротоном.

Грудное вскармливание

Не принимайте Хигротон, если вы на грудном вскармливании, активное вещество в Хигротоне проникает в грудное молоко и может нанести вред вашему ребенку.

По соображениям безопасности рекомендуется не кормить грудью в течение срока лечения Хигротоном.

Фертильность

Не рекомендуется использовать Хигротон у женщин в фертильном возрасте, которые не используют контрацепцию, кроме случаев, когда клиническая ситуация женщины требует лечения клорталидоном.

Вождение и использование машин

Вероятно, Хигротон не повлияет на вашу способность вести машину или использовать машины. Однако, как и другие препараты, используемые для лечения артериальной гипертензии, Хигротон может вызывать головокружение или сонливость у некоторых людей, особенно в начале лечения, при смене дозы или при потреблении алкоголя. Если вы испытываете головокружение или сонливость, проконсультируйтесь с вашим врачом перед выполнением этих действий.

Хигротон содержит Натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в таблетке; это, по сути, "без натрия".

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны вашим врачом. Если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.

Дозы должны быть всегда индивидуально корректированы. Рекомендуется принимать препарат в одной дозе, утром с завтраком.

При длительном лечении будет использоваться минимальная доза, которая обеспечивает оптимальный эффект, особенно у пациентов пожилого возраста.

-Эдема другого происхождения: Не рекомендуется превышать назначенную дозу более 50 мг/день. Если не получается адекватной реакции, назначаются положительные инотропные препараты или ингибиторы конвертирующего фермента.

-Гипертония (взрослые): в легкой гипертонии часто достаточно принимать 25 мг в день или 50 мг три раза в неделю. Если необходимо, дозу можно увеличить до 50 мг в день. Если снижение артериального давления недостаточно, рекомендуется назначать его в сочетании с другими антигипертензивными препаратами (например, бета-блокаторами, вазодилататорами, кальциевыми блокаторами, ингибиторами ЭКА, ресерпинон), в результате чего, как правило, можно сохранить низкую дозировку каждого компонента.

- Диабетическая инсуфициентность (взрослые): начальная доза, 100 мг Higrotona, два раза в день. Для поддерживающей дозы обычно достаточно 50 мг в день.

Применение у детей

Ваш врач выберет подходящую дозу в зависимости от возраста и веса ребенка.

Применение у пожилых людей или у людей с проблемами почек

Возможно, ваш врач назначит меньшую дозу, поскольку ваш организм не может расстаться с Higrotona с обычной скоростью.

Если принимаете больше Higrotona, чем следует

Отравление clortalidona может привести к:

медленному движению, тошноте (чувству дискомфорта),

сонливости (дневной сон), гиповолемии (удар), гипотензии (низкое артериальное давление) и электролитных нарушений, связанных с аритмией сердца (неправильный сердечный ритм) и мышечными спазмами.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр по телефону: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если забыли принять Higrotona

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы забыли принять дозу, принимайте ее как можно скорее, если это не почти время принятия следующей дозы. Никогда не принимайте две дозы одновременно.

Если прекращаете лечение Higrotona

Знаки болезни, которые можно предвидеть, когда лечение Higrotona прекращается

Не существует известных признаков болезни.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если у вас возникнет любое из нижеперечисленных реакций, не используйте больше таблеток Higrotona. immediately сообщите об этом своему врачу или обратитесь в ближайшую больницу:

• Аллергические реакции: сыпь на коже, отек лица, губ, языка и/или горла, что может вызвать затруднение дыхания или глотания.(частота неизвестна)

• Боль в горле, лихорадка или озноб (признаки нарушения крови) (редко).

• Желтуха глаз или кожи (желтуха) (редко: может затронуть до 1 из 100 человек).• Боль в животе, сопровождающаяся тошнотой, рвотой или лихорадкой (признаки панкреатита) (очень редко:

может затронуть до 1 из 10 000 человек)

Сообщите своему врачу как можно скорее, если у вас возникнет один из нижеперечисленных побочных эффектов:

Часто (могут затронуть более 1 из 10 человек):

• Низкий уровень калия в крови (гипокалиемия);

• Высокий уровень мочевой кислоты в крови (гиперурикемия);

• Повышенный уровень холестерина в крови (гиперхолестеринемия).

Редко (могут затронуть до 1 из 10 человек):

• Чувство жжения;

• Низкий уровень натрия в крови (гипонатриемия);

• Низкий уровень магния в крови (гипомагниемия);

• Высокий уровень сахара в крови (гипергликемия);

• Пониженный аппетит;

• Мигрень;

• Низкое кровяное давление (гипотония);

• Рвота;

• Тошнота;

• Диарея;

• Боль в животе;

• Запор;

• Проблемы с эрекцией и потеря либидо (дисфункция эрекции).

Редко (могут затронуть до 1 из 1 000 человек)

• Ригидность или чувство онемения в руках, ногах или губах (парестезия);

• Гематомы или аномальное кровотечение (признаки тромбоцитопении);

• Пониженное количество белых кровяных телец в крови (лейкопения);

• Низкий уровень лейкоцитов в крови (агранулоцитоз);

• Повышенный уровень эозинофилов в крови (эозинофилия);

• Боль в суставах (признаки артрита);

• Головная боль;

• Изменения зрения;

• Изменение выделения желчи из клеток печени (холестазия внутрипеченочная);

• Неритмичность сердечного ритма (аритмия);

• Сахар в моче (глюкозурия) (появится в анализе мочи, который проведет у вас врач или медсестра);

• Ухудшение диабета;

• Повышенный уровень кальция в крови (гиперкальциемия);

• Папулы (уртикария);

• Повышенная чувствительность кожи к солнечному свету (фотосенсибилизация).

Очень редко (могут затронуть до 1 из 10 000 человек)

• Избыточное количество жидкости в легких (пневмоторакс);

• Низкий уровень хлора в крови (гипохлоремия);

• Инфляция кровеносных сосудов (васкулит);

• Инфляция клубочков почек (нефрит интерстициальный).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнет любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанский национальный центр по мониторингу безопасности лекарственных средств:

Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей. Сохраняйте в оригинальной упаковке для защиты от влажности.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности (CAD). Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Отдавайте упаковки и препараты, которые вы не используете, в пункт приема ТКО (SIGRE) аптеки. В случае сомнений, обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Higrotona

Активное вещество - клорталидона. Каждый таблетка содержит 50 мг клорталидоны.

Другие компоненты: кукурузный крахмал, коллоидная аниhidная кремнезем, магниевый стеарат, микрокристаллическая целлюлоза, желтый оксид железа (E-172), карбоксиметилцеллюлоза натрия.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Плоские, круглые таблетки светло-желтого цвета с заостренными краями, срезанными и

с печатью Z/A на одной из сторон. Таблетка можно разделить на равные части.

Каждая упаковка содержит 30 таблеток, упакованных в блистер.

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на продажу:

Amdipharm Limited

Temple Chambers

3 Burlington Road

Дублин 4, Ирландия

Ответственный за производство:CENEXI SAS

52, Rue Marcel et Jacques Gaucher,

94120 Fontenay-Sous-Bois, Франция

Вы можете запросить дополнительную информацию о этом препарате обратившись к местному представителю титульного владельца разрешения на продажу:

FERRER INTERNACIONAL, S.A.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 – Барселона, Испания

Дата последней проверки этого проспекта:Ноябрь 2020

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/