ХИГРОТОНА 50 мг таблетки

Введение

Проспект: Информация для пациента

Гигротона 50 мг таблетки

Хлорталидон

Прочитайте весь проспект внимательно перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот проспект, поскольку вам может потребоваться перечитать его.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. См. раздел 4.

Содержание проспекта

1. Что такое Гигротона и для чего она используется
2. Что нужно знать перед началом приема Гигротоны
3. Как принимать Гигротону
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Гигротоны
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Гигротона и для чего она используется

Гигротона относится к группе лекарств, называемых тиазидными диуретиками. Она содержит активное вещество: хлорталидон.

Тиазидные диуретики помогают уменьшить количество воды в вашем организме. Они делают это путем стимуляции производства мочи, снижая тем самым артериальное давление.

Это лекарство показано для лечения следующих заболеваний:

• Артериальная гипертония (высокое кровяное давление) в одиночку или в комбинации с другими антигипертензивными лекарствами.
• Отек (чрезмерное накопление жидкости в тканях) из-за болезни почек или печени.
• Ренальный сахарный диабет (нарушение, при котором дефект в небольших канальцах (трубочках) почек приводит к тому, что человек выделяет большое количество мочи).

почек делает так, что человек выделяет большое количество мочи).

2. Что нужно знать перед началом приема Гигротоны

. Не принимайте Гигротону:

• Если вы аллергичны к хлорталидону или к любому другому компоненту этого лекарства

(включая те, которые указаны в разделе 6) или другое лекарство, стимулирующее производство мочи (спросите вашего врача или фармацевта, какие продукты содержат эти ингредиенты)

• Если вы не мочитесь вообще
• Если у вас тяжелая почечная или печеночная недостаточность
• Если уровни калия или натрия в крови слишком низки или уровень кальция в крови слишком высок.
• Если у вас когда-либо была подагра или почечные камни или вы сейчас страдаете подагрой
• Если вы беременны (см. раздел "Беременность, лактация и фертильность")
• Если у вас болезнь Аддисона (также известная как первичная надпочечная недостаточность или гипоадренализм): это редкое нарушение надпочечных желез.

Влияет на производство двух важных гормонов, называемых кортизолом и альдостероном

.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Гигротоны.

• Если у вас есть нарушение почек или болезнь печени
• Если у вас есть проблемы с кровообращением или болезнь сердца
• Если у вас сахарный диабет
• Если уровни калия, натрия или магния в крови слишком низки, или уровни кальция в крови слишком высоки.

о Низкие уровни калия в крови могут вызвать мышечную слабость, мышечные спазмы или аномальные сердечные ритмы.

о Низкие уровни натрия в крови могут привести к усталости, путанице, мышечным сокращениям, судорогам или коме.

о Высокие уровни кальция в крови могут вызвать потерю аппетита, усталость или мышечную слабость

• Если уровень холестерина в крови слишком высок
• Если повышены уровни мочевой кислоты в крови
• Если вы принимаете любое другое лекарство, также прочитайте раздел о "Других лекарствах и Гигротоне"
  • Если вы испытываете снижение зрения или глазную боль, это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный отек) или повышения давления в глазу, и это может произойти в течение нескольких часов или недели после приема Гигротоны. Если это не лечить, это может привести к постоянной потере зрения. Если вы когда-либо имели аллергию на пенициллин или сульфонамиду, вы можете иметь более высокий риск этого побочного эффекта.

Рекомендуется осторожность, если вы принимаете Гигротону и проходите аналитические пробы, поскольку это может изменить результаты этих проб.

Спортсменам следует знать, что это лекарство содержит компонент, который может дать положительный результат в тесте на допинг.

Дети и подростки

Гигротона может вызвать головокружение и влиять на концентрацию, особенно в начале лечения. Родители/опекуны должны убедиться, что дети/подростки не водят машину и не работают с машинами, пока эти эффекты не пройдут.

Другие лекарства и Гигротона

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство. Возможно, потребуется изменить дозу или, в некоторых случаях, прекратить лечение с помощью одного из лекарств. Это особенно относится к:

• лекарствам, снижающим кровяное давление или лечащим проблемы сердца, таким как:

о Ингибиторы АПФ (например, лизиноприл)

о Бета-блокаторы (например, хлорид пропранолола)

о Метилдопа

о Васодилататоры (например, бозентан)

о Блокаторы кальциевых каналов (например, амлодипин)

о Гуанетидин, диазоксид

о Кетансерин

• адренокортикотропный гормон (АКТГ): используется для лечения различных заболеваний, включая язвенный колит, болезнь Крона и ревматоидный артрит
  • кортикостероиды, такие как преднизолон или бетаметазон: используются для лечения аллергических и воспалительных заболеваний и иммунных реакций
  • цитотоксические агенты, такие как циклофосфамид или метотрексат: используются для лечения рака
  • лекарства для лечения астмы, такие как формотерол или салбутамол
  • лекарства для лечения инфекций (амфотерцин)
  • лекарства для лечения язв (карбеноксолон)
  • лекарства для лечения определенных психических расстройств (литий)
  • антихолинергические агенты, такие как сульфат атропина или бутилбромид гиосциамина: для спазмов или судорог в животе или желудке
  • лекарства, используемые для снижения уровня холестерина и предотвращения сердечно-сосудистых заболеваний (холестирамин)
  • лекарства для лечения болезни Паркинсона или вирусных инфекций (амантадин)
  • лекарства для лечения подагры (аллопуринол)
  • обезболивающие или противовоспалительные лекарства, такие как аспирин или индометацин: используются для облегчения боли или ревматизма
  • лекарства для лечения нерегулярного сердечного ритма (дигоксин)
  • лекарства для лечения сахарного диабета (инсулин и другие методы лечения сахарного диабета, такие как хлорпропамид или глибенкламид. Возможно, потребуется коррекция дозы)
  • лекарства для лечения кожных заболеваний или ревматических заболеваний или после трансплантации (циклоспорин)

  -витамин D и кальциевые соли, используемые для заместительной терапии

  -антикоагулянты

  Прием Гигротоны с пищей, напитками и алкоголем

  Избегайте алкоголя. Алкоголь может вызвать сильное снижение кровяного давления и/или увеличить риск головокружения или обморока.

  Беременность, лактация и фертильность

  Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого лекарства.

  Беременность

  Не принимайте Гигротону, если вы беременны или пытаетесь стать беременной (см. раздел "Не принимайте Гигротону"). Сообщите вашему врачу немедленно, если вы становитесь беременной во время лечения Гигротоной.

  Лактация

  Не принимайте Гигротону, если вы кормите грудью, поскольку активное вещество в Гигротоне проникает в грудное молоко и может нанести вред вашему ребенку.

  По соображениям безопасности рекомендуется не кормить грудью во время лечения Гигротоной.

  Фертильность

  Не рекомендуется использовать Гигротону у женщин детородного возраста, которые не используют методы контрацепции, если только клиническое состояние женщины не требует лечения хлорталидоном.

  Вождение и использование машин

  Мало вероятно, что Гигротона повлияет на вашу способность водить машину или использовать машины. Однако, как и другие лекарства, используемые для лечения высокого кровяного давления, Гигротона может вызвать головокружение или сонливость у некоторых людей, особенно в начале лечения, при изменении дозы или если потребляется алкоголь. Если вы испытываете головокружение или сонливость, проконсультируйтесь с вашим врачом перед выполнением этих действий.

  Гигротона содержит натрий

  Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что оно практически "не содержит натрия".

  3. Как принимать Гигротону

  Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

  Дозы должны быть всегда индивидуализированы. Рекомендуется принимать лекарство в одной дозе, утром с завтраком.

  При длительном лечении будет использоваться наименьшая доза, которая обеспечивает оптимальный эффект, особенно у пожилых пациентов.

  • Отек другого происхождения: не рекомендуется, чтобы доза, вводимая внутрь, превышала 50 мг/день. Если не получен адекватный ответ, будут назначены положительные инотропные агенты или ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента.
  • Гипертония (взрослые): при легкой гипертонии часто достаточно дозы 25 мг в день или 50 мг три раза в неделю. При необходимости дозу можно увеличить до 50 мг в день. Если снижение кровяного давления недостаточно, рекомендуется комбинировать с другими антигипертензивными агентами (например, бета-блокаторами, васодилататорами, антагонистами кальция, ингибиторами АПФ, резерпином), с помощью которых, как правило, можно поддерживать низкую дозировку каждого компонента.
  • Сахарный диабет (взрослые): начальная доза - 100 мг Гигротоны, дважды в день. Для поддерживающей дозы обычно достаточно 50 мг в день.

  Использование у детей

  Ваш врач выберет подходящую дозу в зависимости от возраста и веса ребенка.

  Использование у пожилых людей или у людей с проблемами почек

  Возможно, ваш врач назначит более низкую дозу, поскольку ваш организм не может выводить Гигротону с обычной скоростью.

  Если вы приняли слишком много Гигротоны

  Отравление хлорталидоном может вызвать головокружение, тошноту (чувство дискомфорта),

  сонливость (чрезмерная сонливость днем), гиповолемию (шок), гипотензию (низкое кровяное давление) и электролитные нарушения, связанные с сердечными аритмиями (нерегулярный сердечный ритм) и мышечными спазмами.

  В случае передозировки или случайного приема немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое внутрь

  Информация для пациента Вы должны следовать рекомендациям вашего врача. Гигротона 50 мг обычно хорошо переносится даже при длительном лечении. Рекомендуется принимать пищу, богатую калием (фрукты и овощи), во время лечения. Не рекомендуется диета, полностью исключающая соль. Если во время лечения появляются кожные нарушения, желудочно-кишечные расстройства, усталость, мышечная слабость, нерегулярный пульс или другие неприятные ощущения, немедленно сообщите вашему врачу.

  Если вы пропустили прием Гигротоны

  Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

  Если вы забыли принять дозу, примите ее как можно скорее, если только это не почти время принять следующую дозу. Никогда не принимайте две дозы одновременно.

  Если вы прекратили лечение Гигротоной

  Признаки заболевания, которые можно предвидеть при прекращении лечения Гигротоной

  Не известны какие-либо признаки заболевания.

  Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

  Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

  .

  4. Возможные побочные эффекты

  Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

  Если возникает любой из следующих реакций, не принимайте больше таблеток Гигротоны. Сообщите вашему врачу немедленно или обратитесь в ближайший больничный стационар:

  • Аллергические реакции: кожная сыпь, отек лица, губ, языка и/или горла, который может вызвать затруднение дыхания или глотания. (частота неизвестна)
  • Боль в горле, лихорадка или озноб (признаки нарушения крови) (нечасто).
  • Желтуха глаз или кожи (желтуха) (нечасто: могут поражать до 1 из 100 человек).• Боль в животе, связанная с тошнотой, рвотой или лихорадкой (признаки панкреатита) (очень редко:

  могут поражать до 1 из 10 000 человек)

  • Снижение зрения или глазная боль из-за повышенного давления (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза [хориоидальный отек] или глаукома закрытоугольная или острый миопический глауком) (частота неизвестна).

  Сообщите вашему врачу как можно скорее, если вы испытываете любой из следующих побочных эффектов:

  Очень часто (могут поражать более 1 из 10 человек):

  • низкие уровни калия в крови (гипокалиемия);
  • высокие уровни мочевой кислоты в крови (гиперурикемия);
  • повышение уровня холестерина в крови (гиперлипидемия).

  Часто (могут поражать до 1 из 10 человек):

  • чувство покалывания;
  • низкие уровни натрия (гипонатремия);
  • низкие уровни магния (гипомагниемия);
  • высокие уровни сахара в крови (гипергликемия);
  • потеря аппетита;
  • головокружение;

  • низкое кровяное давление (гипотония);

  • рвота;
  • тошнота;
  • диарея;

  • боль в животе;

  • запор;
  • проблемы с эрекцией и потеря либидо (эректильная дисфункция).

  Редко (могут поражать до 1 из 1 000 человек)

  • жесткость или чувство покалывания в руках, ногах или губах (парестезия);
  • гематомы или аномальное кровотечение (признаки тромбоцитопении);
  • снижение количества белых кровяных клеток (лейкоцитов) в крови (лейкопения);
  • снижение количества белых кровяных клеток (агранулоцитоз);
  • повышение количества эозинофилов в крови (эозинофилия);
  • боль в суставах (признаки подагры);
  • головная боль;
  • нарушения зрения;
  • нарушение выделения пищеварительного сока печени, называемого желчью

  (внутрипеченочный холестаз);

  • нерегулярный сердечный ритм (аритмии);
  • сахар в моче (глюкозурия) (будет обнаружен в анализе мочи, который проведет ваш врач или медсестра);
  • ухудшение сахарного диабета;
  • повышение уровня кальция в крови (гиперкальциемия);
  • крапивница (уртикария);
  • повышение чувствительности кожи к солнечному свету (фотосенсибилизация).

  Очень редко (могут поражать до 1 из 10 000 человек)

  • избыток жидкости в легких (легочный отек);
  • низкие уровни хлора в крови (гипохлоремическая алкалоз);
  • воспаление кровеносных сосудов (васкулит);
  • воспаление почечных трубочек (интерстициальный нефрит).

  Сообщение о побочных эффектах

  Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

  5. Хранение Гигротоны

  Храните это лекарство в недоступном для детей месте. Храните в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

  Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после "Срок годности". Срок годности - последний день месяца, указанного.

  Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт сбора в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

  6. Содержание упаковки и дополнительная информация

  Состав Гигротоны

  Активное вещество - хлорталидон. Каждая таблетка содержит 50 мг хлорталидона.

  Другие компоненты - кукурузный крахмал, коллоидная безводная диоксид кремния, стеарат магния, микрокристаллическая целлюлоза, желтый оксид железа (Е-172), натрий карбоксиметилцеллюлоза.

  Внешний вид продукта и содержание упаковки

  Таблетки плоские, круглые, светло-желтого цвета с сужением краев, разделенные на две части и с маркировкой Z/A на одной стороне. Таблетку можно разделить на две равные части.

  Каждая упаковка содержит 30 таблеток, расфасованных в блистеры.

  Владелец разрешения на маркетинг и производитель

  Владелец разрешения на маркетинг:

  Amdipharm Limited

  Temple Chambers

  3 Burlington Road

  Дублин 4, Ирландия

  Производитель:CENEXI SAS

  52, Rue Marcel et Jacques Gaucher,

  94120 Fontenay-Sous-Bois, Франция

  Вы можете запросить дополнительную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

  FERRER INTERNACIONAL, S.A.

  Gran Vía Carlos III, 94

  08028 – Барселона, Испания

  Дата последнего обзора этого проспекта:ноябрь 2020 г.

  Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/