ИНДАПАМИД РЕТАРД ПЕНСА 1,5 мг ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ С ПРОДОЛЖИТЕЛЬНЫМ ВЫСВОБОЖДЕНИЕМ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Индапамид Ретард Пенса 1,5 мг таблетки с пленочным покрытием пролонгированного действияЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема препарата.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этой инструкции, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Содержание инструкции

1. Что такое Индапамид Ретард Пенса и для чего он используется
2. Прежде чем принимать Индапамид Ретард Пенса
3. Как принимать Индапамид Ретард Пенса
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Индапамида Ретард Пенса
6. Дополнительная информация

1. Что такое Индапамид Ретард Пенса и для чего он используется

Индапамид является диуретиком. Большинство диуретиков увеличивают количество мочи, вырабатываемой почками. Однако индапамид отличается от других диуретиков, поскольку он вызывает только незначительное увеличение количества образовавшейся мочи.

Этот препарат показан для лечения артериальной гипертонии.

2. Прежде чем принимать Индапамид Ретард Пенса

Не принимайте Индапамид Ретард Пенса

-если вы аллергичны (гиперчувствительны) к индапамиду, сульфамидам или любому другому компоненту Индапамида Ретард Пенса.

• если у вас есть тяжелое заболевание почек.
• если у вас есть тяжелое заболевание печени или вы страдаете от состояния, называемого печеночной энцефалопатией (нарушение функции мозга, возникающее, когда печень больше не может удалять токсичные вещества из крови).
• если у вас низкий уровень калия в крови.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема Индапамида Ретард Пенса

• если у вас есть проблемы с печенью
• если у вас есть диабет
• если у вас есть подагра
• если у вас есть какие-либо сердечные или почечные проблемы
• если вам необходимо пройти тест, чтобы проверить функцию паращитовидной железы
• если вы испытываете снижение зрения или глазную боль, это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидального отека) или повышения давления в глазу, и они могут возникнуть в течение нескольких часов или недели после приема Индапамида Ретард Пенса.

Вы должны сообщить врачу, если у вас были реакции фоточувствительности. Избегайте воздействия солнца (даже в пасмурную погоду) и ультрафиолетовой лампы, пока принимаете этот препарат.

Ваш врач может назначить анализ крови, чтобы проверить, есть ли у вас низкие уровни натрия или калия, или высокие уровни кальция.

Если вы считаете, что любое из вышеуказанных состояний может повлиять на вас или у вас есть какие-либо сомнения о приеме этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Применение других препаратов

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие препараты, включая те, которые можно купить без рецепта.

Не принимайте Индапамид Ретард Пенса с литием (используемым для лечения депрессии) из-за риска повышения уровня лития в крови.

Убедитесь, что сообщите врачу, если вы принимаете любой из следующих препаратов, поскольку может потребоваться особый уход:

• препараты для лечения нарушений сердечного ритма (например, хинидин, гидрохинидин, дисопирамид, амиодарон, соталол, ибутилид, дофетилид, дигиталис),
• препараты, используемые для лечения психических расстройств, таких как депрессия, тревога, шизофрения (например, трициклические антигипертензивные препараты, антипсихотические препараты, нейролептики),
• бепридил (используемый для лечения стенокардии, состояния, вызывающего боль в груди),
• цисаприд, дифеманил (используемые для лечения проблем с желудочно-кишечным трактом),
• эспарфлоксацин, моксифлоксацин (антибиотики, используемые для лечения инфекций),
• галофантрин (противопаразитарный препарат, используемый для лечения некоторых типов малярии),
• пентамидин (используемый для лечения определенных типов пневмонии),
• мизоластин (используемый для лечения аллергических реакций, таких как аллергия на пыльцу),
• нестероидные противовоспалительные препараты для облегчения боли (например, ибупрофен) или высокие дозы ацетилсалициловой кислоты.
• ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) (используемые для лечения артериальной гипертонии и сердечной недостаточности),
• пероральные кортикостероиды, используемые в различных лечениях, включая тяжелую астму и ревматоидный артрит,
• стимулирующие слабительные,
• баклофен (для лечения мышечной жесткости, возникающей при заболеваниях, таких как рассеянный склероз),
• диуретики, сохраняющие калий (амилорид, спиронолактон, триамтерен),
• метформин (для лечения диабета)
• йодсодержащие контрастные агенты (используемые для рентгеновских исследований)
• таблетки кальция или другие добавки кальция,
• циклоспорин, такролимус или другие иммунодепрессивные препараты, используемые после трансплантации, для лечения аутоиммунных заболеваний, или тяжелых дерматологических или ревматологических заболеваний,
• тетракозактид (для лечения болезни Крона).

Применение Индапамида Ретард Пенса с пищей и напитками

Индапамид Ретард Пенса можно принимать с пищей или без нее.

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед применением любого препарата.

Не рекомендуется принимать этот препарат во время беременности. Когда планируется или подтверждается беременность, следует перейти на альтернативное лечение как можно скорее. Сообщите врачу, если вы беременны или хотите стать беременной.

Активное вещество выделяется с молоком. Если вы принимаете этот препарат, не рекомендуется кормить грудью.

Применение в спорте

Спортсменам сообщают, что этот препарат содержит компонент, который может дать положительный результат в тестах на допинг.

Вождение и использование машин

Мало вероятно, что Индапамид Ретард Пенса повлияет на вашу способность управлять транспортными средствами или использовать машины. Однако, как и другие препараты, используемые для лечения артериальной гипертонии, Индапамид Ретард Пенса может вызывать головокружение или сонливость у некоторых людей, особенно в начале лечения, при изменении дозы или если потребляется алкоголь. Если вы испытываете головокружение или сонливость, проконсультируйтесь с врачом перед выполнением этих действий.

Важная информация о некоторых компонентах Индапамида Ретард Пенса

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед применением этого препарата.

3. Как принимать Индапамид Ретард Пенса

Следуйте точно инструкциям по применению Индапамида Ретард Пенса, указанным вашим врачом. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть какие-либо сомнения.

Помните принимать ваш препарат.

Дозировка

Нормальная доза составляет одну таблетку в день, предпочтительно утром.

Лечение артериальной гипертонии обычно является пожизненным.

Ваш врач укажет продолжительность лечения Индапамидом Ретард Пенса.

Способ применения

Этот препарат принимается перорально.

Таблетки можно принимать с пищей или без нее. Их следует проглатывать целиком с стаканом воды и не разжевывать.

Если вы приняли слишком много Индапамида Ретард Пенса

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Токсикологическую информационную службу, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Очень высокая доза Индапамида Ретард Пенса может вызвать тошноту, рвоту, низкое артериальное давление, судороги, головокружение, сонливость, спутанность сознания, изменения в количестве мочи, вырабатываемой почками.

Если вы пропустили прием Индапамида Ретард Пенса

Если вы пропустили дозу Индапамида Ретард Пенса 1,5 мг, примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Индапамидом Ретард Пенса

Поскольку лечение артериальной гипертонии обычно является пожизненным, вам следует обсудить с врачом прекращение приема этого препарата.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, Индапамид Ретард Пенса может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

К ним могут относиться:

Частые (встречаются у 1-10 из 100 пациентов):

• низкие уровни калия в крови, которые могут вызвать мышечную слабость.

Редкие (встречаются у 1-10 из 1000 пациентов):

• рвота,
• аллергические реакции, в основном кожные, такие как кожные высыпания, пурпура (красные точки на коже) у людей с предрасположенностью к аллергическим и астматическим реакциям.
• низкий уровень натрия в крови, который может вызвать обезвоживание и низкое артериальное давление.
• Импотенция (неспособность иметь или поддерживать эрекцию).

Редкие (встречаются у 1-10 из 10000 пациентов):

• чувство усталости, головокружение, головная боль, онемение (парестезия);
• нарушения желудочно-кишечного тракта (такие как тошнота, запор), сухость во рту;
• повышенный риск обезвоживания у пожилых людей и у пациентов с сердечной недостаточностью.
• низкий уровень хлора в крови.
• низкий уровень магния в крови.

Очень редкие (встречаются менее чем у 1 из 10000 пациентов):

• нарушения сердечного ритма, низкое артериальное давление;
• почки заболевания;
• панкреатит (воспаление поджелудочной железы, вызывающее боль в верхней части живота), нарушение функции печени. В случаях печеночной недостаточности существует возможность развития печеночной энцефалопатии (дегенеративного заболевания мозга).
• изменения в крови, такие как тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов, что способствует возникновению синяков и носовых кровотечений), лейкопения (снижение количества белых кровяных клеток, что может вызвать лихорадку без видимой причины, боль в горле или другие симптомы, подобные гриппу – если это происходит, свяжитесь с вашим врачом) и анемия (снижение количества красных кровяных клеток).
• ангиоэдем и/или уртикария, тяжелые кожные проявления. Ангиоэдем характеризуется воспалением кожи конечностей или лица, воспалением губ или языка, воспалением слизистых оболочек горла или дыхательных путей, что вызывает затруднение дыхания или глотания. Если это происходит, немедленно свяжитесь с вашим врачом. Если у вас есть системный lupus эритематоз (тип коллагеновой болезни), он может ухудшиться. Также были сообщения о случаях фоточувствительных реакций (изменения кожи) после воздействия солнца или искусственного ультрафиолетового излучения.

Могут быть обнаружены некоторые изменения в ваших анализах, поэтому ваш врач может назначить анализ крови, чтобы контролировать ваше состояние. Могут быть обнаружены следующие изменения в ваших анализах:

• повышение уровня мочевой кислоты, вещества, которое может вызвать или ухудшить подагру (боль в суставах, особенно в ногах),
• повышение уровня глюкозы в крови у диабетических пациентов,
• повышение уровня кальция в крови.

Снижение зрения или глазная боль из-за повышенного давления [возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидального отека) или острого закрытоугольного глаукома]

Если вы считаете, что любой из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этой инструкции, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

5. Хранение Индапамида Ретард Пенса

Держите вне досягаемости и виду детей.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте Индапамид Ретард Пенса после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности – последний день месяца, указанного.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и препарат, который вам не нужен, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом, как избавиться от упаковки и препарата, который вам не нужен. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

Состав Индапамида Ретард Пенса

• Активное вещество – индапамид. Каждая таблетка содержит 1,5 мг индапамида.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) – лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, гипромелоза, коллоидный диоксид кремния, магний стеарат. Компоненты оболочки: гипромелоза, макрогол 6000 и диоксид титана.

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Индапамид Ретард Пенса – таблетки с пленочным покрытием пролонгированного действия, круглые, двояковыпуклые, белого или почти белого цвета.

Таблетки Индапамида Ретард Пенса упакованы в блистеры из ПВХ/алюминия. Каждая упаковка содержит 30 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ де Сант Марті, 75-97

08107 Марторельес (Барселона)

Испания

Производитель

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG

Сюдвестпарк 50, 90449 Нюрнберг (Германия)

или

Generis Farmacêutica, S.A.

Руа Жоао де Деус, нº 19,

Венда Нова 2700-487 Амадора

Португалия

Дата последнего пересмотра этой инструкции: сентябрь 2021

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/