Улдиулан

Инструкция к применению: информация для пациента

Улдиулан, 12,5 мг, таблетки
Улдиулан, 25 мг, таблетки
Улдиулан, 50 мг, таблетки
Хлорталидон
Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено только для конкретного человека. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现 любые нежелательные симптомы, включая все не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Улдиулан и для чего оно используется
• 2. Важная информация перед применением лекарства Улдиулан
• 3. Как принимать лекарство Улдиулан
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Улдиулан
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Улдиулан и для чего оно используется

Улдиулан является длительнодействующим мочегонным средством, снижающим артериальное давление.
Лекарство Улдиулан используется для лечения:

• отеков (накопление жидкости) сердечного, печеночного и почечного происхождения
• высокого артериального давления (гипертония)
• сердечной недостаточности

2. Важная информация перед применением лекарства Улдиулан

Когда не принимать лекарство Улдиулан:

• если у пациента есть аллергия на хлорталидон или другие тиазиды и сульфонамиды (возможные перекрестные реакции; рекомендуется осторожность у пациентов с бронхиальной астмой) или любой другой компонент этого лекарства, указанный в пункте 6;
• если у пациента нет возможности выделять мочу (производство мочи ниже 100 мг/24 часа)
• если у пациента есть тяжелая почечная недостаточность (с сильно ограниченным производством мочи; клиренс креатинина <30 мл мин и (или) концентрация креатинина в сыворотке крови составляет> 1,8 мг/100 мл);
• если у пациента есть острое почечное заболевание (острое интерстициальное нефрит)
• если у пациента есть тяжелая печеночная недостаточность или печеночная недостаточность с нарушениями сознания (предкоматозное и коматозное состояние);
• если у пациента повышена концентрация кальция в крови (гиперкальциемия);
• если у пациента есть дефицит натрия в крови (гипонатриемия);
• если у пациента есть не поддающийся лечению дефицит калия в крови (гипокалиемия) или связанная с этим потеря калия (например, рвота, диарея);
• если у пациента повышена концентрация мочевой кислоты в крови или если у него есть подагра или желчнокаменная болезнь
• если пациентка беременна (см. Беременность и грудное вскармливание).

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать применение лекарства Улдиулан, необходимо обсудить это с врачом, фармацевтом или
медсестрой:
Почечная недостаточность:
При наличии почечного заболевания необходимо проявлять осторожность при применении лекарства Улдиулан.
Если у пациента есть легкая или умеренная почечная недостаточность (клиренс креатинина 30-60
мл/мин и (или) концентрация креатинина в сыворотке крови составляет 1,1-1,8 мг/100 мл), дозировку необходимо
корректировать в соответствии с терапевтическими требованиями и толерантностью (см. пункт 3. Как применять лекарство Улдиулан).
Если у пациента есть тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин и (или)
концентрация креатинина в сыворотке крови составляет > 1,8 мг/100 мл), тиазидные мочегонные средства и аналоги тиазидов, включая хлорталидон, теряют свое мочегонное действие (см. пункт 2).
У пациентов с почечной недостаточностью лекарство Улдиулан может вызвать увеличение общего содержания азота
в крови (азотемия). При нарушениях функции почек могут возникать кумулятивные эффекты
действия лекарства.
Длительное применение мочегонных средств может привести к феномену псевдобарттера с отеками. Отек является результатом увеличения концентрации ренина и, как следствие, увеличения производства альдостерона (вторичный гиперальдостеронизм).
Печеночная недостаточность
Если у пациента есть нарушения функции печени или прогрессирующее печеночное заболевание, необходимо проявлять осторожность при применении лекарства Улдиулан. Поскольку небольшие изменения водно-электролитного баланса, вызванные тиазидными мочегонными средствами, включая лекарство Улдиулан, у пациентов с циррозом печени могут привести к печеночной коме (см. пункт 2. Когда не применять лекарство Улдиулан).
Метаболические и гормональные эффекты:
Пациенты с диабетом или подагрой должны быть особенно тщательно контролируемы врачом.
Тиазидная терапия может влиять на способность организма поглощать глюкозу (толерантность к глюкозе). Если у пациента возникает явная диабетическая реакция, метаболическое состояние может ухудшиться, поэтому может потребоваться коррекция дозы инсулина или пероральных гипогликемических препаратов. Во время тиазидной терапии может выявиться скрытый диабет.
Хлорталидон может увеличивать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови, но приступы подагры редки во время длительного лечения.
У пациентов, длительно леченных диуретиками (тиазидами и тиазидоподобными диуретиками), включая хлорталидон, сообщалось о минимальном и частично обратимом увеличении концентрации общего холестерина в сыворотке крови, липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) или триглицеридов.
Нарушения электролитного баланса:
Во время тиазидной терапии необходимо регулярно определять электролиты в сыворотке крови (особенно калий, натрий и кальций).
Контроль концентрации электролитов в сыворотке крови особенно важен у пожилых пациентов и (или) у пациентов с асцитом (жидкостью в брюшной полости) из-за цирроза печени и (или) у пациентов с отеками (жидкостью в тканях) из-за почечных заболеваний. В таких условиях хлорталидон должен применяться исключительно под строгим контролем и только у пациентов с нормальной концентрацией калия без признаков потери объема.
Лечение тиазидными мочегонными средствами, включая хлорталидон, может привести к нарушениям водно-электролитного баланса (дефицит калия и натрия в крови, нарушения кислотно-щелочного баланса в крови, вызванные дефицитом хлора (алкалоз гипохлоремии). На возникновение нарушений водно-электролитного баланса указывают: сухость во рту, жажда, слабость, вялость, сонливость, беспокойство, боль или судороги мышц, слабость мышц, снижение артериального давления (гипотония), уменьшение производства мочи (олигурия), тахикардия и желудочно-кишечные расстройства, такие как тошнота и рвота.
Дефицит калия в крови (гипокалиемия) может привести к повышению чувствительности сердца и усилению его реакции на токсичное действие сердечных гликозидов (препаратов наперстянки).
Риск гипокалиемии наиболее высок у пациентов с циррозом печени, у пациентов со связанной диурезой, у пациентов без адекватного перорального приема электролитов и у пациентов, леченных одновременно кортикостероидами (кортезоном), АКТГ, сердечными гликозидами (препаратами наперстянки) или слабительными средствами (см. пункт 2. Лекарство Улдиулан и другие лекарства). Таких пациентов необходимо особенно тщательно контролировать.
Аналогично всем тиазидным диуретикам, выведение калия с мочой, индуцированное хлорталидоном, зависит от дозы, и его степень различна у отдельных пациентов. При дозе 25 мг/день снижение концентрации калия в сыворотке крови в среднем составляет 0,5 ммоль/л. Во время постоянного лечения концентрацию калия в сыворотке крови необходимо контролировать в начале лечения и через 3-4 недели после этого. После этого периода и если баланс калия не нарушен дополнительными факторами (например, рвотой, диареей, изменениями функции почек и т. д.), концентрацию калия в сыворотке крови можно регулярно определять каждые 4-6 месяцев.
При необходимости лекарство Улдиулан можно комбинировать с пероральными добавками калия или калийсберегающими диуретиками (например, триамтереном). При комбинированной терапии необходимо контролировать концентрацию калия в сыворотке крови. Если гипокалиемии сопутствуют клинические симптомы (например, слабость мышц, паралич и изменения на ЭКГ), необходимо прекратить применение лекарства Улдиулан.
Необходимо избегать комбинированной терапии препаратом Улдиулан и лекарством, содержащим калий, или калийсберегающим диуретиком у пациентов, леченных одновременно ингибиторами АПФ (лекарства, применяемые для лечения, например, гипертонии), если это не абсолютно необходимо.
При накоплении жидкости в тканях (отеках) во время жары может возникнуть дефицит натрия в тканях (гипонатриемия с разбавлением). Дефицит хлора обычно легкий и не требует лечения.
Хлорталидон может уменьшать выведение кальция с мочой и вызывать кратковременное и незначительное увеличение концентрации кальция в сыворотке крови без известных нарушений метаболизма кальция. Значительное увеличение концентрации кальция в сыворотке крови (гиперкальциемия) может быть признаком скрытой повышенной активности паращитовидной железы (гиперпаратиреоз). Тиазиды необходимо отменить перед исследованием функции паращитовидной железы.
Было показано, что тиазиды увеличивают выведение магния с мочой. Это может привести к дефициту магния (гипомагниемии).
Нарушения сердечной деятельности
У пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью со значительным накоплением жидкости в тканях тела
(выраженный отек) может возникнуть ситуация, при которой хлорталидон практически не всасывается.
Другие эффекты
Аллергические реакции могут возникать у пациентов с аллергией или бронхиальной астмой в анамнезе или без астмы.
Если пациент испытывает ухудшение зрения или боль в глазах, это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (избыточного накопления жидкости между сосудистой оболочкой и склерой) или увеличения давления внутри глаза, которые могут возникать в течение нескольких часов до недели после приема лекарства Улдиулан. Это может привести к постоянной потере зрения, если не лечить. Если у пациента ранее возникла аллергия на пенициллин или сульфонамиды, он может быть более склонен к ее развитию.
Особые рекомендации
Во время лечения лекарством Улдиулан необходимо регулярно контролировать концентрацию электролитов в сыворотке крови (особенно калия, натрия и кальция), креатинина и мочевины, липидов в сыворотке крови (холестерина и триглицеридов), мочевой кислоты и сахара в крови.
Во время лечения лекарством Улдиулан пациенты должны обеспечить себе достаточное потребление жидкости и, учитывая увеличение потерь калия, потреблять продукты, богатые калием (например, бананы, овощи, орехи).
Лечение гипертонии лекарством Улдиулан требует регулярного контроля.
Лечение лекарством Улдиулан необходимо прекратить после консультации с врачом:

• если у пациента возникают не поддающиеся лечению электролитные расстройства (особенно дефицит калия и натрия в крови);
• если у пациента возникают аллергические реакции;
• если у пациента возникают тяжелые желудочно-кишечные расстройства;
• если у пациента возникают расстройства центральной нервной системы;
• если у пациента возникает панкреатит;
• если у пациента возникают изменения в морфологии крови: снижение количества красных или белых кровяных клеток или тромбоцитов (анемия, лейкопения, тромбоцитопения);
• если у пациента возникает острый панкреатит;
• если у пациента возникает воспаление желчного пузыря;
• если у пациента возникают изменения в существующей миопии;
• если у пациента возникают тяжелые почечные расстройства (концентрация креатинина в сыворотке крови составляет > 1,8 мг/100 мл или клиренс креатинина меньше 30 мл/мин).

Дети и подростки

Поскольку нет достаточных данных о лечении детей, хлорталидон не должен применяться у детей.

Пациенты пожилого возраста

У пациентов в возрасте 65 лет или старше эффективность лекарства Улдиулан может быть снижена. Врач должен соответствующим образом скорректировать дозу (см. пункт 3. Как применять лекарство Улдиулан).

Допинг

Применение Улдиулана может привести к положительным результатам антидопинговых тестов. Не можно предсказать последствия для здоровья применения лекарства Улдиулан как допингового средства, и не можно исключить серьезную угрозу для здоровья.

Лекарство Улдиулан и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Применение хлорталидона может влиять на действие следующих лекарственных препаратов или веществ:

Незначительные комбинации:

Литий (лекарство, применяемое для лечения психических расстройств):
Одновременное применение хлорталидона с литием может привести, через уменьшение выведения лития, к усилению кардио- и нейротоксического действия лития. Если применение диуретиков неизбежно, необходимо очень тщательно контролировать концентрацию лития в крови и корректировать дозу.

Комбинации, при которых необходимо проявлять осторожность:

Вещества, которые могут вызвать нерегулярное сердцебиение, приводящее к смерти (торсад де поинт, фибрилляция желудочков с нарушением распространения возбуждающих импульсов в сердце):
Некоторые лекарства, применяемые для лечения нерегулярного сердцебиения (антиаритмические препараты класса Ia (например, хинидин, гидрохинидин, дизопирамид) и антиаритмические препараты класса III (например, амиодарон, соталол)

• определенные лекарства, применяемые для лечения психических расстройств (антипсихотические препараты): фенотиазины (например, хлорпромазин, циямемазин, левомепромазин, тиоридазин, трифлуоперазин), бензамиды (например, амисулприд, сульпирид, сультоприд, тиаприд), бутyroфеноны (например, дрозперидол, галоперидол)
• другие: бепридил, цизаприд, дифеманил, эритромицин, вводимый внутривенно, галофантрин, мизоластин, пентамидин, спарфлоксацин, моксифлоксацин, винкамин, вводимый внутривенно

Если эти лекарства применяются одновременно с лекарством Улдиулан, существует повышенный риск возникновения желудочковых аритмий (желудочковых нарушений сердечного ритма, особенно торсад де поинт), особенно из-за дефицита калия в крови (гипокалиемии). Концентрация калия в сыворотке крови должна быть определена и, если необходимо, скорректирована перед началом комбинированной терапии. Необходимо регулярно контролировать концентрацию электролитов в плазме и ЭКГ. Лучше всего применять вещества, которые не вызывают торсад де поинтпри дефиците калия в крови (гипокалиемии).
Ингибиторы АПФ (лекарства, применяемые для лечения гипертонии, такие как каптоприл, эналаприл)
Лечение хлорталидоном и дополнительное применение ингибиторов АПФ (например, каптоприла, эналаприла) в начале лечения связано с риском значительного снижения артериального давления и ухудшения функции почек.
В связи с этим лечение диуретиками необходимо прекратить на 2-3 дня перед началом лечения ингибитором АПФ, чтобы уменьшить вероятность значительного снижения артериального давления в начале лечения.
Лекарства, применяемые для лечения боли и ревматических заболеваний (нестероидные противовоспалительные препараты (например, индометацин, ацетилсалициловая кислота) и ингибиторы COX-2, салицилаты
Нестероидные противовоспалительные препараты (например, индометацин, ацетилсалициловая кислота), включая ингибиторы COX-2, салицилаты, могут уменьшать антигипертензивное и диуретическое действие хлорталидона.
При применении высоких доз салицилатов может возникнуть усиление токсического действия салицилатов на центральную нервную систему.
У пациентов, у которых во время лечения лекарством Улдиулан возникает снижение объема циркулирующей крови (гиповolemия), одновременное применение нестероидных противовоспалительных препаратов может привести к острой почечной недостаточности.
Мочегонные препараты и препараты, выделяющие калий (калийсберегающие диуретики (например, фуросемид), глюкокортикоиды (лекарства, содержащие кортизон), АКТГ, карбеноксолон (лекарства, применяемые для лечения язвенной болезни желудочно-кишечного тракта), пенициллин G, салицилат, стимулирующие средства, слабительные препараты, вводимые парентерально амфотерицин B (лекарства, применяемые для лечения грибковых инфекций)
Одновременное применение лекарства Улдиулан и вышеуказанных препаратов может привести к нарушениям электролитного баланса, в частности, к увеличению потери калия. Это особенно важно при лечении сердечными гликозидами (препаратами наперстянки). Концентрация калия в плазме должна быть очень тщательно контролируема и, если необходимо, корректирована.
Другие мочегонные препараты (диуретики), другие антигипертензивные препараты (например, бета-адреноблокаторы, блокаторы кальциевых каналов, ингибиторы АПФ, лекapа, расширяющие сосуды, метилдопа, гуанетидин), нитраты, барбитураты,
лекарства, применяемые для лечения психических расстройств (фенотиазины), лекарства, применяемые для лечения депрессии
Действие этих препаратов может быть ослаблено при одновременном применении хлорталидона.
Может потребоваться коррекция дозы инсулина или пероральных гипогликемических препаратов.
Недеполяризующие миорелаксанты (производные кураре) (миорелаксанты), например, хлорид тобокурарина
Действие курароподобных миорелаксантов может быть усилено или продлено хлорталидоном. В случае, когда не можно отменить лекарство Улдиулан перед применением миорелаксантов, подобных кураре, анестезиолог должен быть проинформирован о применении лекарства Улдиулан.
Аллопуринол (лекарство, применяемое для лечения подагры)
Хлорталидон может увеличить частоту возникновения аллергических реакций на аллопуринол.
Амантадин
Хлорталидон может увеличить риск побочных действий, вызванных амантадином.
Бета-адреноблокаторы, диазоксид (лекарства, применяемые для лечения гипертонии)
Существует повышенный риск возникновения высокого уровня сахара в крови (гипергликемии) после одновременного применения хлорталидона и бета-адреноблокаторов или диазоксида.
Цитостатики (лекарства, применяемые для лечения опухолей, например, циклофосфамид, фторурацил, метотрексат)
Хлорталидон может уменьшать выведение цитотоксических препаратов почками (например, циклофосфамида, фторурацила, метотрексата). Одновременное применение цитотоксических препаратов может усиливать их токсическое действие на костный мозг (в частности, уменьшение количества определенных белых кровяных клеток [гранулоцитопения]).
Соли кальция, витамин D
Одновременное применение хлорталидона с витамином D или солями кальция может усиливать увеличение концентрации кальция в сыворотке крови из-за уменьшения выведения с мочой.
Антихолинергические препараты (например, атропин, бипериден)
Биодоступность тиазидных диуретиков может быть увеличена антихолинергическими препаратами (например, атропином, бипериденом), особенно из-за уменьшения моторики желудочно-кишечного тракта и скорости опорожнения желудка.
Холестипол, колестирмин (лекарства, уменьшающие уровень липидов в крови)
Одновременное применение холестипола или колестирмина уменьшает абсорбцию хлорталидона из желудочно-кишечного тракта. Поэтому лекарство Улдиулан должно применяться не менее чем за 1 час до или через 4-6 часов после применения этих препаратов.
Циклоспорин
Одновременное лечение циклоспорином может увеличить риск повышения концентрации мочевой кислоты в крови (гиперурикемии) и осложнений, связанных с подагрой.

Лекарство Улдиулан с пищей, напитками и алкоголем

Необходимо избегать употребления алкоголя во время применения лекарства Улдиулан, поскольку лекарство Улдиулан усиливает действие алкоголя, например, способность реагировать может быть ослаблена.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.
Беременность
Не следует применять лекарство Улдиулан, если пациентка беременна или пытается забеременеть (см. пункт 2. Когда не применять лекарство Улдиулан). Хлорталидон, активное вещество лекарства Улдиулан, может уменьшать кровоток в плаценте. Тиазиды и тиазидоподобные препараты также проникают в плод и могут вызывать нарушения электролитного баланса. Сообщалось о тромбоцитопении у новорожденных. Необходимо немедленно сообщить врачу, если пациентка забеременеет во время лечения лекарством Улдиулан.

• Грудное вскармливание
  Не следует применять лекарство Улдиулан во время грудного вскармливания, поскольку активное вещество лекарства Улдиулан проникает в грудное молоко и может нанести вред ребенку.

Вождение транспортных средств и использование механизмов

Лекарство Улдиулан может изменять способность реагировать во время нормального применения таким образом, что способность управлять транспортными средствами, использовать механизмы или работать с оборудованием может быть ограничена.
Это особенно актуально в начале лечения, при увеличении дозы, при одновременном применении с другими антигипертензивными препаратами, при изменении препаратов и при одновременном применении с алкоголем.

Лекарство Улдиулан содержит лактозу

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед применением лекарства.

Лекарство Улдиулан содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку, то есть препарат считается "свободным от натрия".

3. Как применять лекарство Улдиулан

Этот препарат должен всегда применяться в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Необходимо тщательно соблюдать рекомендации, чтобы избежать снижения эффективности лекарства Улдиулан.
Дозировка должна соответствовать ходу заболевания и индивидуальной реакции пациента во время лечения.
Необходимо выбрать самую низкую эффективную дозу для поддержания оптимальной эффективности.
Врач будет тщательно корректировать дозу лекарства Улдиулан, если у пациента возникают нарушения кровообращения в коронарных сосудах (ишемическая болезнь сердца или инсульт), как в случае после инфаркта миокарда или инсульта.
Рекомендуемая доза составляет:
Отеки (накопление жидкости) сердечного, печеночного и почечного происхождения, а также сердечная недостаточность
Рекомендуемая начальная доза составляет 25-50 мг/день, в тяжелых случаях может быть увеличена до 100-200 мг/день. Доза при нефротическом синдроме не должна превышать 50 мг в день. Обычно применяемая поддерживающая доза составляет самую низкую эффективную дозу, например, 25-50 мг в день.
Гипертония (высокое артериальное давление)
Начальная доза:
12,5-50 мг хлорталидона в день.
Поддерживающая доза:
12,5-25 мг хлорталидона в день.
Начальную дозу необходимо индивидуально снижать.

Применение у детей и подростков

Поскольку нет достаточных данных о лечении детей, хлорталидон не должен применяться у детей.
Пациенты пожилого возраста (> 65 лет) и пациенты с нарушениями функции почек
Если пациент старше и (или) имеет легкую или умеренную почечную недостаточность (клиренс креатинина 30-60 мл/мин и (или) концентрация креатинина в сыворотке крови составляет 1,1-1,8 мг/100 мл), дозу необходимо корректировать в соответствии с терапевтическими требованиями и толерантностью (см. пункт 2. Предостережения и меры предосторожности).
Тиазидные диуретики и аналоги тиазидов, включая хлорталидон, теряют свое мочегонное действие в случае тяжелой почечной недостаточности, что означает клиренс креатинина <30 мл мин и (или) концентрация креатинина в сыворотке крови составляет> 1,8 мг/100 мл (см. пункт 2. Когда не применять лекарство Улдиулан).
Пациенты с нарушениями функции печени
Если у пациента есть нарушения функции печени, лекарство Улдиулан должен назначать врач в соответствии с обязательными предосторожностями. В случае тяжелой печеночной недостаточности не следует применять лекарство Улдиулан (см. пункт 2. Когда не применять лекарство Улдиулан).
Пациенты с нарушениями функции сердца
В случае тяжелой сердечной недостаточности с выраженным накоплением жидкости в тканях (отек) может возникнуть ситуация, при которой лекарство Улдиулан практически не всасывается.
Способ применения
Таблетки лекарства Улдиулан необходимо проглатывать целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды).
При однократной дозе таблетку необходимо принимать утром во время завтрака. При применении дважды в день таблетки необходимо принимать дополнительно во время ужина.
Не следует рассматривать возможность увеличения дозы после 2-3 недель.
Продолжительность лечения
О продолжительности лечения решает врач.
После длительного применения лекарства Улдиулан терапию не следует прекращать сразу. Необходимо применять все меньшие дозы лекарства Улдиулан в течение нескольких дней (ступенчатое снижение дозы).
Если возникает ощущение, что действие лекарства Улдиулан слишком слабое или слишком сильное, необходимо обратиться к врачу.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Улдиулан

В случае случайного применения большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Улдиулан необходимо немедленно сообщить об этом врачу или обратиться в ближайшее отделение неотложной помощи.
Врач на основе симптомов решит, какие меры необходимо принять.
В случае передозировки и (или) тяжелых симптомов необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью, чтобы быть госпитализированным и получить интенсивную медицинскую помощь.
Симптомы острого или хронического передозирования зависят от степени потери жидкости и электролитов.
Симптомами передозировки могут быть:

• головокружение и обморок, тошнота, сонливость, головная боль, учащенное сердцебиение (тахикардия),
• низкое артериальное давление (гипотония) и нарушения кровообращения с понижением артериального давления при изменении положения тела из сидячего в лежачее (ортостатические нарушения)
• нарушения электролитного баланса (дефицит калия и (или) натрия в крови) с нерегулярным сердцебиением и судорогами мышц (например, судороги ног).

Сильная дегидратация и уменьшение объема циркулирующей крови могут привести к загустению крови (гемоконцентрации), судорогам, удушью, отсутствию дыхания (асфиксии), коме и острой почечной недостаточности.
Дефицит калия в крови (гипокалиемия) приводит к необычной усталости, слабости мышц, онемению (например, покалыванию и ощущению холода) рук и ног (парестезии), параличам, апатии, метеоризму, запорам (застойной непроходимости кишечника) или нарушениям сознания до комы, связанной с гипокалиемией.

Пропуск приема лекарства Улдиулан

В случае пропуска дозы не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной таблетки, а необходимо продолжать применение обычной дозы в соответствии с типичным схемой дозирования, согласно рекомендациям врача.

Прекращение применения лекарства Улдиулан

Не следует прекращать или останавливать лечение лекарством Улдиулан без предварительной консультации с врачом.
Перед прекращением лечения врач может рекомендовать продолжать применение лекарства Улдиулан в меньшей дозе в течение нескольких дней (ступенчатое снижение дозы).
В случае дополнительных вопросов, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой препарат, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у каждого.
Если возникает любой из следующих симптомов, необходимо немедленно сообщить об этом врачу или фармацевту:
Очень часто (могут возникать у более 1 из 10 человек):

• низкая концентрация калия в крови (гипокалиемия), в основном при более высоких дозах, что может привести к слабости мышц, дрожанию мышц или нерегулярному сердцебиению
• увеличение концентрации мочевой кислоты в крови (гиперурикемия), что может привести к боли в суставах (приступам подагры у предрасположенных пациентов)
• увеличение концентрации липидов в крови (холестерина и триглицеридов)

Часто (могут возникать у не более 1 из 10 человек):

• низкая концентрация натрия и магния в крови (гипонатриемия/гипомагниемия)
• высокая концентрация сахара в крови (гипергликемия), которая может привести к усталости,
• повышенная концентрация сахара в моче (гликозурия)
• у пациентов с явной диабетической реакцией может возникнуть ухудшение метаболического состояния, может выявиться скрытый диабет
• увеличение концентрации азотистых веществ (мочевины, креатинина), особенно в начале лечения
• головная боль, головокружение, слабость
• низкое артериальное давление (гипотония)
• нарушения кровообращения с понижением артериального давления при изменении положения тела из сидячего в лежачее (ортостатические нарушения)
• учащенное сердцебиение
• потеря аппетита, сухость во рту, желудочно-кишечные расстройства, тошнота, рвота, диспепсия, боль в животе, запор, диарея
• аллергические реакции, такие как покраснение кожи (осыпь), крапивница, зуд
• понижение мышечного тонуса, судороги мышц, импотенция

Редко (могут возникать у не более 1 из 1000 человек):

• низкая концентрация тромбоцитов в крови (тромбоцитопения) с необычным кровотечением или синяками
• низкая концентрация белых кровяных клеток в крови (лейкопения)
• значительное уменьшение количества определенных белых кровяных клеток, связанное с повышенной склонностью к инфекциям и тяжелыми общими симптомами (агранулоцитоз)
• повышенная концентрация определенных белых кровяных клеток (эозинофилия)
• повышенная концентрация кальция в крови (гиперкальциемия), которая может привести к возбуждению
• нарушения чувствительности (такие как онемение и покалывание) в руках, ногах и рту (парестезии)
• нарушения зрения, уменьшение слезоотделения
• нерегулярное сердцебиение
• застой желчи в печени (внутрипеченочный холестаз) или желтуха (желтуха)
• повышенная чувствительность кожи к солнечному свету (фотосенсибилизация), например, покраснение кожи (осыпь)
• воспаление кровеносных сосудов с болью или без боли аллергического происхождения (васкулит)

Очень редко (могут возникать у не более 1 из 10 000 человек):

• нарушения кислотно-щелочного баланса в крови (алкалоз гипохлоремии)
• аллергическое накопление жидкости в легких (идиосинкратический легочный отек)
• проблемы с дыханием (симптомы пневмонии и легочного отека)
• боль в животе с тошнотой, рвотой или лихорадкой (симптомы панкреатита);
• аллергическое воспаление почек (аллергическое интерстициальное нефрит)

Частота неизвестна (не может быть определена на основе доступных данных):

• ухудшение зрения или боль в глазах, вызванные высоким давлением (возможные симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (избыточного накопления жидкости между сосудистой оболочкой и склерой) или острой глаукомы с закрытым углом).

Многие побочные эффекты исчезают без коррекции лечения. Необходимо проконсультироваться с врачом, если любой из симптомов сохраняется или усиливается.

Сообщение о побочных эффектах

Если возникают какие-либо побочные эффекты, включая все не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в
Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
улица Ерозолимские, 181С,
02-222 Варшава,
телефон: + 48 22 49 21 301,
факс: + 48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственным лицам.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно собирать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Улдиулан

Хранить при температуре ниже 30°C
Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не следует применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после: СРОК ГОДНОСТИ.
Срок годности указывает на последний день указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Улдиулан

• Активное вещество - хлорталидон: каждая таблетка содержит 12,5 мг хлорталидона.
• Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, повидон (К-30), карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), магния стеарат.
• Активное вещество - хлорталидон: каждая таблетка содержит 25 мг хлорталидона.
• Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, повидон (К-30), карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), железный оксид желтый (Е172), железный оксид красный (Е172), магния стеарат.
• Активное вещество - хлорталидон: каждая таблетка содержит 50 мг хлорталидона.
• Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, повидон (К-30), карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), железный оксид желтый (Е172), магния стеарат.

Как выглядит лекарство Улдиулан и что содержит упаковка

Улдиулан 12,5 мг: белые, круглые и выпуклые таблетки (5,0 мм ± 0,2 мм) без делительной линии.
Улдиулан 25 мг: таблетки светло-розового до красноватого цвета, круглые и выпуклые (7,0 мм ± 0,2 мм) без делительной линии.
Улдиулан 50 мг: таблетки желтого цвета, круглые и выпуклые (9,0 мм ± 0,2 мм) без делительной линии.
Улдиулан выпускается в блистерах по 10, 20, 30, 50, 60 и 100 таблеток в картонной упаковке.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

G.L. Pharma GmbH
Шлоссплац 1
8502 Ланнах
Австрия

Производитель

G.L. Pharma GmbH
Шлоссплац 1,
8502 Ланнах,
Австрия
Атлантик Фарма – Производство фармацевтических препаратов, SA.
улица Тапада Гранде, № 2, Абруньейра
2710-089 Синтра
Португалия

Для получения более подробной информации о этом препарате необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица:

G.L. PHARMA POLAND Sp. z o.o.
улица Яна Павла II, 61/313
01-031 Варшава, Польша
Телефон: 022/ 636 52 23; 636 53 02
[email protected]

Дата последнего обновления инструкции: