ИНДАПАМИД РЕТАРД ТЕВАГЕН 1,5 мг ТАБЛЕТКИ ПРОЛОНГИРОВАННОГО ДЕЙСТВИЯ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Индапамид Ретард Теваген 1,5 мг пролонгированные таблетки ЕФГ

индапамид

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

-Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.

-Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

-Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.

-Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Индапамид Ретард Теваген и для чего он используется
2. Что нужно знать перед началом приема Индапамида Ретард Тевагена
3. Как принимать Индапамид Ретард Теваген
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Индапамида Ретард Тевагена
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Индапамид Ретард Теваген и для чего он используется

Индапамид Ретард Теваген - это пролонгированная таблетка, содержащая активное вещество индапамид.

Это лекарство используется для снижения артериального давления у взрослых.

Индапамид является диуретиком. Большинство диуретиков увеличивают количество мочи, вырабатываемой почками. Однако индапамид отличается от других диуретиков, поскольку он вызывает только незначительное увеличение количества мочи.

Кроме того, индапамид расширяет кровеносные сосуды, что облегчает прохождение крови через них. Это помогает снизить артериальное давление.

2. Что нужно знать перед началом приема Индапамида Ретард Тевагена

Не принимайте Индапамид Ретард Теваген:

• если вы аллергичны к индапамиду или к любой другой сульфамиде, или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6)
• если у вас есть тяжелые заболевания почек.
• если у вас есть тяжелые заболевания печени или вы страдаете от состояния, называемого печеночной энцефалопатией (дегенеративным заболеванием мозга).
• если у вас низкий уровень калия в крови.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Индапамида Ретард Тевагена:

• если у вас есть проблемы с печенью,
• если у вас диабет,
• если у вас подагра,
• если у вас есть любые проблемы с сердечным ритмом или почками,

• если вы испытываете снижение зрения или глазную боль. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (диффузный хориоидит) или повышения давления в глазу, которые могут возникнуть в течение нескольких часов или недель после приема индапамида 2,5 мг. Если это не лечить, это может привести к постоянной потере зрения. Если вы ранее имели аллергию на пенициллин или сульфонамиды, вы можете иметь более высокий риск развития этого состояния,
• если у вас есть мышечные расстройства, включая мышечную боль, чувствительность, слабость или судороги,
• если вам необходимо пройти какие-либо тесты, чтобы проверить, функционирует ли ваша паращитовидная железа правильно.

Вы должны сообщить вашему врачу, если у вас были реакции фоточувствительности.

Ваш врач может назначить вам анализ крови, чтобы проверить, есть ли у вас низкие концентрации натрия или калия, или высокие концентрации кальция.

Если вы считаете, что любое из этих состояний относится к вам, или если у вас есть какие-либо вопросы или сомнения о приеме вашего лекарства, вы должны проконсультироваться с вашим врачом или фармацевтом.

Спортсмены должны знать, что это лекарство содержит активное вещество, которое может дать положительный результат в тестах на допинг.

Прием Индапамида Ретард Тевагена с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Не принимайте Индапамид Ретард Теваген в сочетании с:

• Литий (используется для лечения депрессии): из-за риска повышения уровня лития в крови.

Убедитесь, что вы сообщите вашему врачу, если вы используете любое из следующих лекарств, поскольку может потребоваться особый уход:

• лекарства для лечения нарушений сердечного ритма (например, хинидин, гидрохинидин, дисопирамид, амиодарон, соталол, ибутилид, дофетилид, дигиталис, бретилия),
• лекарства, используемые для лечения психических расстройств, таких как депрессия, тревога, шизофрения (например, трициклические антидепрессанты, антипсихотики, нейролептики (такие как амисулприд, сульпирид, сультоприд, тиаприд, галоперидол, дроперидол)),
• бепридил (используется для лечения стенокардии, состояния, которое вызывает боль в груди),
• цизаприд, дифеманил (используются для лечения проблем с желудочно-кишечным трактом),
• антибиотики, используемые для лечения бактериальных инфекций (например, эспарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин внутривенно),
• винкамин внутривенно (используется для лечения когнитивных расстройств у пожилых пациентов, включая потерю памяти),
• галофантрин (антипаразитарное средство, используемое для лечения некоторых типов малярии),
• пентамидин (используется для лечения определенных типов пневмонии),
• антигистаминные средства, используемые для лечения аллергических реакций, таких как сенная лихорадка (например, мизоластин, астемизол, терфенадин),
• нестероидные противовоспалительные средства для облегчения боли (например, ибупрофен) или высокие дозы ацетилсалициловой кислоты,
• ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) (используются для лечения повышенного артериального давления и сердечной недостаточности),
• амфотерцин Б внутривенно (антифунгальные средства),
• оральные кортикостероиды, используемые в различных лечениях, включая тяжелую астму и ревматоидный артрит,
• стимулирующие слабительные,
• баклофен (для лечения мышечной жесткости, которая возникает при заболеваниях, таких как рассеянный склероз),
• аллопуринол (для лечения подагры),
• калий-сберегающие диуретики (например, амилорид, спиронолактон, триамтерен),
• метформин (для лечения диабета),
• йодсодержащие контрастные средства (используются для рентгеновских исследований),
• кальцийсодержащие таблетки или другие добавки кальция,
• циклоспорин, такролимус или другие иммунодепрессивные средства, используемые после трансплантации, для лечения аутоиммунных заболеваний, или тяжелых кожных или ревматологических заболеваний,
• тетракозактид (для лечения болезни Крона)
• метадон (используется для лечения зависимости).

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Не рекомендуется принимать это лекарство во время беременности. Когда планируется или подтверждается беременность, следует перейти на альтернативное лечение как можно скорее. Сообщите вашему врачу, если вы беременны или хотите стать беременной.

Активное вещество выделяется в грудное молоко. Если вы принимаете это лекарство, не рекомендуется кормить грудью.

Вождение и использование машин

Это лекарство может вызывать побочные эффекты из-за снижения артериального давления, что может привести к усталости или головокружению (см. раздел 4). Эти побочные эффекты более вероятны после начала лечения и после увеличения дозы. Если это происходит, вы должны воздержаться от вождения и выполнения действий, требующих бдительности. Однако при хорошем контроле эти побочные эффекты маловероятны.

Индапамид Ретард Теваген содержит лактозу

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Индапамид Ретард Теваген

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза составляет 1,5 мг (одна таблетка) в день, предпочтительно утром.

Таблетки можно принимать независимо от приема пищи. Их следует проглатывать целиком с водой. Не разламывайте и не жуйте их.

Лечение повышенного артериального давления обычно продолжается всю жизнь.

Пациенты с проблемами почек

Индапамид Ретард Теваген не рекомендуется пациентам с проблемами почек.

Пациенты с проблемами печени

Индапамид Ретард Теваген не рекомендуется пациентам с проблемами печени.

Пожилые люди

Пожилые люди могут быть лечены Индапамидом Ретард Тевагеном, если у них нет проблем с почками.

Дети и подростки

Индапамид Ретард Теваген не рекомендуется для использования у детей и подростков.

Если вы приняли слишком много Индапамида Ретард Тевагена

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Очень высокая доза индапамида может вызвать тошноту, рвоту, низкое артериальное давление, судороги, головокружение, сонливость, спутанность сознания и изменения в количестве мочи, вырабатываемой почками

Если вы пропустили прием Индапамида Ретард Тевагена

Если вы пропустили прием одной дозы этого лекарства, примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы

Если вы прекратили лечение Индапамидом Ретард Тевагеном

Поскольку лечение повышенного артериального давления обычно продолжается всю жизнь, вы должны проконсультироваться с вашим врачом перед прекращением приема этого лекарства.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Прекратите лечение этим лекарством и немедленно обратитесь к вашему врачу, если вы испытываете любой из следующих побочных эффектов, которые могут быть тяжелыми:

• Ангиоэдем и/или крапивница. Ангиоэдем характеризуется отеком кожи конечностей или лица, отеком губ или языка, отеком слизистых оболочек горла или дыхательных путей, что может вызвать затруднение дыхания или затруднение глотания. Если это происходит, свяжитесь с вашим врачом немедленно. (Очень редко) (могут поражать до 1 из 10 000 человек)
• Тяжелые кожные реакции, включая сильную кожную сыпь, покраснение кожи всего тела, сильный зуд, пузырьки, отслоение кожи и отек кожи, воспаление слизистых оболочек (Синдром Стивенса-Джонсона) или другие аллергические реакции, (Очень редко) (могут поражать до 1 из 10 000 человек)
• Нерегулярный сердечный ритм с угрозой для жизни (Частота не известна)
• Воспаление поджелудочной железы, которое может вызвать сильную боль в животе и спине, сопровождаемую сильным недомоганием (Очень редко) (могут поражать до 1 из 10 000 человек)
• Заболевание мозга, вызванное заболеванием печени (Печеночная энцефалопатия) (Частота не известна)
• Воспаление печени (Гепатит) (Частота не известна)
• Слабость мышц, судороги, чувствительность или боль в мышцах и особенно, если вы чувствуете себя плохо или имеете высокую температуру, поскольку они могут быть вызваны аномальным разрушением мышц. (Частота не известна).

В порядке убывания частоты другие побочные эффекты могут быть:

Часто (могут поражать до 1 из 10 пациентов)

• Кожная сыпь с покраснением
• Аллергические реакции, в основном кожные, у людей с предрасположенностью к аллергическим и астматическим реакциям
• Низкий уровень калия в крови

Не часто (могут поражать до 1 из 100 пациентов)

• Рвота.
• Пятна или пятна на коже (Пурпура).
• Низкий уровень натрия в крови, который может вызвать обезвоживание и низкое артериальное давление
• Импотенция (неспособность иметь или поддерживать эрекцию)

Редко: (могут поражать до 1 из 1 000 пациентов)

• Чувство усталости, головокружение, боль в голове, онемение (парестезия), вертиго;
• Проблемы с желудочно-кишечным трактом (такие как тошнота, запор), сухость во рту;
• Низкий уровень хлора в крови, низкий уровень магния в крови

Очень редко: (могут поражать до 1 из 10 000 пациентов)

• Изменения в клетках крови, такие как тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов, что способствует возникновению гематом и носовых кровотечений), лейкопения (снижение количества белых кровяных телец, что может вызвать лихорадку без видимой причины, боль в горле или другие симптомы, подобные гриппу – если это происходит, свяжитесь с вашим врачом) и анемия (снижение количества красных кровяных телец).
• Нерегулярный сердечный ритм, низкое артериальное давление;
• Почечная болезнь;
• Аномальная функция печени.

Не известна: (частота не может быть оценена из доступных данных)

• Обморок.
• Если у вас системный красный волчанка (тип коллагеновой болезни), она может ухудшиться.
• Также были описаны случаи фоточувствительных реакций (изменения кожи) после воздействия солнца или искусственного УФ-излучения.
• Короткое зрение (миопия).
• Размытое зрение.
• Нарушение зрения.
• Снижение зрения или боль в глазах из-за повышенного давления (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (диффузный хориоидит) или глаукома с закрытым углом).
• Могут наблюдаться изменения в анализах крови (кровных тестах), поэтому ваш врач может назначить вам анализ крови, чтобы контролировать ваше состояние. Могут наблюдаться следующие изменения в анализах крови:

• низкие уровни калия в крови,
• низкие уровни натрия в крови, которые могут вызвать обезвоживание и низкое артериальное давление,
• повышение уровня мочевой кислоты, вещества, которое может вызвать или ухудшить подагру (боль в суставах, особенно в ногах),
• повышение уровня глюкозы в крови у пациентов с диабетом,
• высокие уровни кальция в крови,
• повышение уровня печеночных ферментов.

• Аномальный электрокардиограмма

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Индапамида Ретард Тевагена

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после CAD. Срок годности – последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Индапамида Ретард Тевагена

• Активное вещество – индапамид. Каждая таблетка содержит 1,5 мг индапамида.
• Другие компоненты – лактоза моногидрат, гипромелоза (Methocel K4M Premium), коллоидная безводная кремнезем, стеарат магния.
• Покрытие (Opadry II белый 33G28707) содержит: гипромелозу 6сП (Е-464), диоксид титана (Е-171), лактозу моногидрат, макрогол 3000 и триацетин.

Внешний вид и содержание упаковки

Индапамид Ретард Теваген – белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, маркированные «1,5» на одной стороне и гладкие на другой.

Индапамид Ретард Теваген упакован в блистеры по 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 60, 90, 98 и 100 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг

Teva Pharma, S.L.U.

Anabel Segura 11, Edificio Albatros B, 1-я плоскость.

28108 Alcobendas. Мадрид.

Производитель

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company

Pallagi út 13, 4042 Debrecen

Венгрия

или

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem

Нидерланды

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северной Ирландии) под следующими названиями:

Дания: Индапамид Тева

Эстония: Индамакс

Франция: Индапамид Тева Сантэ ЛП 1,5 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением

Латвия: Индамакс 1,5 мг пролонгированного действия таблетки

Литва: Индамакс 1,5 мг пролонгированного действия таблетки

Португалия: Индапамид Тева

Испания: Индапамид Ретард Теваген 1,5мг пролонгированные таблетки ЕФГ

Великобритания (IN): CARDIDE SR 1.5 mg Пrolonged Release Tablets

Дата последнего пересмотра этой инструкции: Февраль 2023

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом лекарстве, отсканировав с помощью вашего мобильного телефона (смартфона) QR-код, включенный в картонную упаковку. Вы также можете получить доступ к этой информации на следующем сайте: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/74633/P_74633.html

QR-код + URL