ХЛОРТАЛИДОН ГЛЕНМАРК 50 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Клорталидон Гленмарк 12,5 мг таблетки

Клорталидон Гленмарк 25 мг таблетки EFG

Клорталидон Гленмарк 50 мг таблетки EFG

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Клорталидон Гленмарк и для чего он используется
2. Что нужно знать перед началом приема Клорталидона Гленмарк
3. Как принимать Клорталидон Гленмарк
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Клорталидона Гленмарк
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Клорталидон Гленмарк и для чего он используется

Клорталидон принадлежит к группе лекарств, называемых "диуретиками", которые помогают уменьшить количество воды в организме. Для этого они увеличивают количество воды, выделяемой в виде мочи. Иногда их называют "таблетками для воды".

Клорталидон используется у взрослых для:

• Лечения высокого артериального давления (гипертонии)
• Лечения сердечной недостаточности
• Помощи в уменьшении задержки жидкости в печени или почках
• Лечения "сахарного диабета, вызванного почечной болезнью"

2. Что нужно знать перед началом приема Клорталидона Гленмарк

Не принимайте клорталидон:

• если вы аллергичны к клорталидону, другим тиазидам и сульфонамидам (осторожность у пациентов с бронхиальной астмой) или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6)
• если вы не производите мочу (или производите менее 100 мл/24 ч)
• если у вас есть серьезные проблемы с почками (с сильно уменьшенной или отсутствующей производительностью мочи; клиренс креатинина ниже 30 мл/мин и/или креатинин сыворотки выше 1,8 мг/100 мл)
• если у вас есть серьезные проблемы с печенью с нарушением сознания (предкома и кома печени)
• если у вас высокий уровень кальция в крови (гиперкальциемия)
• если у вас низкий уровень натрия в крови (гипонатриемия)
• если у вас низкий уровень калия в крови (гипокалиемия) или если у вас увеличенная потеря калия (например, из-за рвоты или диареи)
• если у вас высокий уровень мочевой кислоты в крови
• если у вас гипертония во время беременности (см. раздел "Беременность, лактация и фертильность")

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема клорталидона:

• если у вас есть нарушение функции почек или печени
• если вы страдаете сахарным диабетом(повышенным уровнем сахара в крови) или подагрой
• если у вас высокий уровень холестерина
• если вы придерживаетесь диеты с низким содержанием соли
• если вы испытываете ухудшение зрения или глазную боль. Эти симптомы могут быть признаками накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза или повышения давления в глазу и могут возникнуть в течение нескольких часов или недель после приема Клорталидона. Если это не лечить, может произойти постоянная потеря зрения. Если у вас была аллергия на пенициллин или сульфонамиды в прошлом, вы можете иметь повышенный риск развития этого заболевания.
• если у вас сердечная недостаточность (сердечная недостаточность)
• если у вас есть аллергия или бронхиальная астма

Во время лечения клорталидоном

• врач должен проводить периодические анализы крови для измерения калия, натрия, кальция, креатинина, мочевины, жиров в крови (холестерина и триглицеридов), мочевой кислоты и сахара в крови
• вы должны пить достаточное количество воды, чтобы избежать обезвоживания, и есть продукты, богатые калием (например, бананы, овощи, орехи)
• требуется регулярный медицинский контроль у пациентов, леченных за высокое артериальное давление (гипертонию)

Лечение клорталидоном должно быть прекращено после консультации с вашим врачом:

• если у вас есть неустранимые электролитные нарушения (особенно недостаток калия и натрия в крови)
• если у вас есть реакции гиперчувствительности (аллергии)
• если вы испытываете сильные желудочно-кишечные расстройства
• если у вас есть нарушения центральной нервной системы
• если у вас есть панкреатит (воспаление поджелудочной железы)
• если у вас есть изменения в анализе крови: снижение количества красных или белых кровяных клеток или тромбоцитов (анемия, лейкопения, тромбоцитопения)
• если у вас есть острая воспаление желчного пузыря (холецистит)
• если у вас есть воспаление кровеносных сосудов (васкулит)
• если ваша миопия ухудшается
• если у вас серьезные проблемы с почками (концентрация креатинина сыворотки выше 1,8 мг/100 мл или клиренс креатинина ниже 30 мл/мин)

Дети и подростки

Поскольку терапевтический опыт недостаточен, клорталидон не должен использоваться у детей.

Клорталидон Гленмарк и тесты на допинг

Прием клорталидона может привести к положительным результатам тестов на допинг.

Другие лекарства и Клорталидон Гленмарк

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство, особенно:

• лекарства для психических расстройств, например литий, фенотиазины (например, хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, тиоридазин, трифлуоперазин), бензамиды (например, амисулприд, сульпирид, сультоприд, тиаприд)
• бепридил (для гипертонии и боли в груди)
• цизаприд (для кислотности желудка)
• дифеманил (для язвы желудка и повышенной кислотности желудка)
• определенные антибактериальные препараты (например, эритромицин внутривенно, галофантрин, пентамидин, эспарфлоксацин, моксифлоксацин, винкамин внутривенно)
• определенные антигистаминные препараты, такие как мизоластин
• лекарства для лечения боли и ревматических заболеваний, например индометацин, ацетилсалициловая кислота (аспирин), ингибиторы ЦОГ-2, салицилаты
• лекарства для лечения гипертонии или сердечных проблем, такие как
  • антиаритмические препараты (например, хинидин, гидрохинидин, дисопирамид, амиодарон, соталол)
  • ингибиторы АПФ (например, каптоприл или эналаприл)
  • бета-блокаторы (например, пропранолол), диазоксид
  • метилдопа
  • вазодилататоры (например, босентан)
  • антагонисты кальция (например, амлодипин)
  • гуанетидин
  • калиуретические диуретики (например, фуросемид)
  • сердечные гликозиды (например, дигоксин)

• кортикостероиды, такие как преднизолон или бетаметазон, для лечения аллергических и воспалительных заболеваний и иммунных реакций
• адренокортикотропный гормон (АКТГ): используется для лечения различных состояний, таких как язвенный колит (форма воспалительного заболевания кишечника), болезнь Крона (форма хронического воспалительного заболевания кишечника) и ревматоидный артрит.
• карбеноксолон (для лечения язвы)
• пенициллин G (антибиотик)
• определенные слабительные
• амфотерцин B (для грибковых инфекций)
• лекарства, используемые для лечения депрессии (трициклические антидепрессанты)
• нитраты (для боли в груди)
• барбитураты (помогают спать, облегчают тревогу, мышечные спазмы, предотвращают судороги)
• инсулин и другие пероральные препараты для лечения диабета (оральные антидиабетические препараты, такие как сульфонилмочевина)
• определенные препараты (влияющие на симпатическую нервную систему) в назальных и глазных каплях или сиропах от кашля
• определенные мышечные релаксанты, такие как тубокурарин
• определенные препараты для лечения рака (например, циклофосфамид, фторурацил, метотрексат)
• холестирамин, холестипол (лекарства для снижения уровня липидов в крови)
• соли кальция, витамин D (для заместительной терапии)
• аллопуринол (для лечения подагры)
• амантадин (для лечения болезни Паркинсона или вирусных инфекций)
• циклоспорин (для лечения ревматических заболеваний, кожных заболеваний или после трансплантации)
• антихолинергические препараты, такие как атропин, бипериден (для спазмов или судорог в животе или желудке)

Прием Клорталидона Гленмарк с алкоголем

Не следует пить алкоголь во время приема клорталидона, поскольку это увеличивает эффекты алкоголя.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременной или планируете иметь ребенка, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Клорталидон не должен использоваться во время беременности. Немедленно сообщите вашему врачу, если вы забеременеете во время лечения.

Клорталидон выделяется в грудное молоко. Следовательно, не следует принимать это лекарство во время грудного вскармливания (или следует прекратить грудное вскармливание).

Вождение и использование машин

Способность реагировать может быть нарушена до такой степени, даже когда клорталидон используется по назначению, что способность активно участвовать в дорожном движении, управлять машинами или работать без надежного захвата может быть нарушена. Это особенно верно в начале лечения, при увеличении дозы, в сочетании с другими гипотензивными препаратами, при смене препарата и в сочетании с алкоголем.

Клорталидон содержит лактозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, свяжитесь с ним перед приемом этого лекарства.

Клорталидон содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что оно практически "не содержит натрия".

3. Как принимать Клорталидон Гленмарк

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Как и когда принимать таблетки

Проглотите таблетки целиком с стаканом воды. Принимайте таблетки утром с завтраком. Если вы принимаете таблетки дважды в день, принимайте вторую дозу с ужином. Не увеличивайте дозу до тех пор, пока не пройдут 2 или 3 недели. Таблетку можно разделить на равные дозы.

Рекомендуемая доза следующая:

Высокое артериальное давление (гипертония)

Рекомендуемая начальная доза составляет 12,5 мг/день. Полезные дозы варьируются от 12,5 мг до 50 мг в день. Максимальный эффект обычно достигается при дозе 25 мг в день. Полный эффект от конкретной дозы достигается через 3-4 недели.

Для лечения сердечной недостаточности

Рекомендуемая начальная доза составляет 12,5 мг до 100 мг в день. Используйте самую низкую эффективную дозу в поддерживающем лечении, обычно 12,5 мг до 50 мг в день.

Доза должна поддерживаться на самом низком уровне, чтобы минимизировать риск проблем безопасности, таких как гипотония (тяжелая), почечная недостаточность или гипокалиемия. Максимальная доза: 200 мг клорталидона в день, поскольку более высокие дозы не увеличивают эффект.

Задержка жидкости в печени или почках

Рекомендуемая начальная доза составляет 12,5 мг до 100 мг в день. Используйте самую низкую эффективную дозу в поддерживающем лечении, обычно 12,5 мг до 50 мг в день.

Доза должна поддерживаться на самом низком уровне, чтобы минимизировать риск проблем безопасности, таких как гипотония (тяжелая), почечная недостаточность или гипокалиемия. Максимальная доза: 200 мг клорталидона в день, поскольку более высокие дозы не увеличивают эффект.

Сахарный диабет, вызванный почечной болезнью

Начальная доза: 25 мг клорталидона в день.

Доза может быть увеличена в зависимости от эффективности и переносимости. Поддерживающая доза обычно составляет 50 мг в день. Более высокая доза должна использоваться с осторожностью. Максимальная доза составляет 100 мг дважды в день.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет) и пациенты с проблемами почек

Доза должна быть скорректирована в зависимости от терапевтических требований и переносимости

Пациенты с проблемами печени

В случае пациентов с проблемами печени следует учитывать нарушение при решении вопроса о дозе клорталидона. В случае тяжелых проблем с печенью клорталидон не должен использоваться.

Использование у детей

Поскольку не существует достаточного опыта лечения, клорталидон не должен использоваться у детей младше 18 лет.

Если вы приняли слишком много Клорталидона Гленмарк

Немедленно сообщите вашему врачу или свяжитесь с ближайшей больницей.

Если вы приняли слишком много таблеток, могут появиться следующие симптомы:

Головокружение и слабость, тошнота, сонливость, головные боли, тахикардия, нарушения кровообращения с понижением артериального давления и сердечными проблемами, и мышечные спазмы.

Если вы обезвожены, могут появиться: загустение крови, спазмы, сонливость, отсутствие энтузиазма (летаргия), состояния конфузии, коллапс кровообращения и острая почечная недостаточность.

Из-за нехватки калия также могут появиться: усталость, мышечная слабость, аномальные ощущения (например, онемение или ощущение холода) в руках и ногах, паралич, апатия, газы и запор, или сердечные проблемы. Тяжелая потеря калия может привести к кишечной непроходимости и даже к коме.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли принять Клорталидон Гленмарк

Принимайте следующую дозу, когда она вам назначена. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Клорталидоном Гленмарк

Не прекращайте лечение без предварительной консультации с вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Очень часто (могут возникнуть у более 1 из 10 человек):

• снижение уровня калия в крови, особенно при высоких дозах
• повышение уровня мочевой кислоты в крови, что может привести к приступам подагры у чувствительных пациентов
• повышение уровня жиров в крови (уровень холестерина и триглицеридов)

Часто (могут возникнуть у до 1 из 10 человек):

• снижение уровня натрия и магния в крови
• повышение уровня сахара в крови и увеличение выведения сахара с мочой
• ухудшение симптомов диабета или появление симптомов диабета
• повышение уровня веществ, содержащих азот (мочевина, креатинин), особенно в начале лечения
• головные боли
• головокружение и слабость
• низкое артериальное давление
• нарушения кровообращения с низким артериальным давлением при переходе от лежачего положения к стоячему (ортостатическая непереносимость)
• тахикардия
• потеря аппетита
• сухость во рту
• желудочно-кишечные расстройства
• тошнота
• рвота
• боль в верхней части живота
• спазмы в животе
• запор
• диарея
• аллергические реакции на коже, такие как покраснение кожи (эксантема), крапивница, зуд (прурит)
• снижение тонуса (гипотония) скелетных мышц
• мышечные спазмы
• импотенция

Редко (могут возникнуть у до 1 из 1000 человек):

• снижение количества тромбоцитов и белых кровяных клеток
• почти полное отсутствие определенных белых кровяных клеток, с склонностью к инфекциям и тяжелым общим симптомам
• повышение количества определенных белых кровяных клеток
• повышение уровня кальция в крови
• аномальные ощущения (например, онемение и покалывание) в руках и ногах
• нарушения зрения
• ограниченная выработка слезной жидкости
• нарушения сердечного ритма
• сужение желчных протоков в печени или желтуха
• повышение чувствительности к свету, например, покраснение кожи
• аллергическое воспаление кровеносных сосудов
• повышение уровня мочевой кислоты в крови (подагра)

Очень редко (может возникнуть у до 1 из 10 000 человек):

• нарушение кислотно-щелочного баланса крови
• задержка жидкости в легких, вызванная гиперчувствительностью
• дыхательные проблемы
• воспаление поджелудочной железы
• аллергическое воспаление почек

Частота не известна (не может быть оценена из доступных данных):

• снижение зрения или боль в глазах из-за высокого давления

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Также можно сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса для лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Клорталидона Гленмарк

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после "CAD". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Алюминиевая/алюминиевая блистерная упаковка: это лекарство не требует специальных условий хранения.

Белая непрозрачная PVC/PVDC блистерная упаковка: это лекарство не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Клорталидона Гленмарк

• Активное вещество - клорталидон:
  • Клорталидон 12,5 мг таблетки: каждая таблетка содержит 12,5 мг клорталидона.
  • Клорталидон 25 мг таблетки: каждая таблетка содержит 25 мг клорталидона.
  • Клорталидон 50 мг таблетки: каждая таблетка содержит 50 мг клорталидона.

• Другие компоненты - микрокристаллическая целлюлоза (Е 460), лактоза моногидрат, карбоксиметиламидон натрия (тип А), повидон К30 (Е 1201), коллоидная безводная диоксид кремния (Е 551), стеарат магния (Е 470b), очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Клорталидон Гленмарк 12,5 мг таблетки: таблетки белые, круглые (диаметр = 5,60 мм прибл.), плоские, без покрытия, маркированные буквой "Y" на одной стороне и "37" на другой стороне.

Клорталидон Гленмарк 25 мг таблетки ЕФГ: таблетки белые, круглые (диаметр = 7,00 мм прибл.), плоские, без покрытия, гладкие на одной стороне и маркированные буквой "Y" и "53" по обе стороны от риски на другой стороне.

Клорталидон Гленмарк 50 мг таблетки ЕФГ: таблетки белые, круглые (диаметр = 8,30 мм прибл.), плоские, без покрытия, гладкие на одной стороне и маркированные буквой "Y" и "55" по обе стороны от риски на другой стороне.

Таблетки клорталидона выпускаются в:

• Блистерных упаковках из алюминия/алюминия в картонных коробках, содержащих 20, 50 и 100 таблеток (12,5 мг и 25 мг) и 20, 30, 50 и 100 таблеток (50 мг).
• Блистерных упаковках из ПВХ/ПВДЦ белого непрозрачного цвета в картонных коробках, содержащих 20, 50 и 100 таблеток (12,5 мг и 25 мг) и 20, 30, 50 и 100 таблеток (50 мг).

Возможно, что будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг:

Glenmark Arzneimittel GmbH

Industriestr. 31

82194 Gröbenzell

Германия

Ответственный за производство:

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

Fibichova 143

566 17 Vysoké Mýto

Чешская Республика

Для получения дополнительной информации о этом лекарственном средстве можно обратиться к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Glenmark Farmacéutica, S.L.U.

C/ Retama 7, 7-я плоскость

28045 Madrid

Испания

Это лекарственное средство было разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Германия Хлорталидон Гленмарк 12,5 мг таблетки, Хлорталидон Гленмарк 25 мг таблетки, Хлорталидон Гленмарк 50 мг таблетки

Испания Клорталидон Гленмарк 12,5 мг таблетки, Клорталидон Гленмарк 25 мг таблетки ЕФГ, Клорталидон Гленмарк 50 мг таблетки ЕФГ

Нидерланды Хлорталидон Гленмарк 12,5 мг таблетки, Хлорталидон Гленмарк 25 мг таблетки, Хлорталидон Гленмарк 50 мг таблетки

Дата последнего пересмотра этого листка инструкции:Апрель 2024.

Подробная информация о этом лекарственном средстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).