Улдиулан

Инструкция к применению: информация для пациента

Улдиулан, 12,5 мг, таблетки
Улдиулан, 25 мг, таблетки
Улдиулан, 50 мг, таблетки
Хлорталидон
Прежде чем принимать лекарство, необходимо ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы иметь возможность повторно прочитать ее при необходимости.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство предназначено для конкретного человека. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ы любые нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Улдиулан и для чего оно используется
• 2. Важная информация перед применением лекарства Улдиулан
• 3. Как принимать лекарство Улдиулан
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Улдиулан
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Улдиулан и для чего оно используется

Улдиулан является длительнодействующим мочегонным средством, снижающим артериальное давление.
Лекарство Улдиулан используется для лечения:

• отеков (накопление жидкости) сердечного, печеночного и почечного происхождения
• высокого артериального давления (гипертония)
• сердечной недостаточности

2. Важная информация перед применением лекарства Улдиулан

Когда не принимать лекарство Улдиулан:

• если пациент имеет аллергию на хлорталидон или другие тиазиды и сульфонамиды (возможные перекрестные реакции; рекомендуется осторожность у пациентов с бронхиальной астмой) или любой другой компонент этого лекарства, перечисленный в пункте 6;
• если пациент не может выделять мочу (производство мочи ниже 100 мг/24 часа)
• если у пациента наблюдается тяжелая почечная недостаточность (с сильно ограниченным производством мочи; клиренс креатинина <30 мл мин и (или) концентрация креатинина в сыворотке крови превышает> 1,8 мг/100 мл);
• если у пациента наблюдается острое почечное воспаление (острое интерстициальное воспаление почек)
• если у пациента наблюдается тяжелая печеночная недостаточность или печеночная недостаточность с нарушением сознания (предкоматозное и коматозное состояние);
• если концентрация кальция в крови выше нормы (гиперкальциемия);
• если у пациента наблюдается дефицит натрия в крови (гипонатриемия);
• если у пациента наблюдается не поддающийся лечению дефицит калия в крови (гипокалиемия) или связанная с этим потеря калия (например, рвота, диарея);
• если концентрация мочевой кислоты в крови повышена или если у пациента наблюдается подагра или желчнокаменная болезнь
• если пациентка беременна (см. Беременность и грудное вскармливание).

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать применение лекарства Улдиулан, необходимо обсудить это с врачом, фармацевтом или
медсестрой:
Почечная недостаточность:
При наличии почечной болезни необходимо проявлять осторожность при применении лекарства Улдиулан.
Если у пациента наблюдается легкая или умеренная почечная недостаточность (клиренс креатинина 30-60
мл/мин и (или) концентрация креатинина в сыворотке крови составляет 1,1-1,8 мг/100 мл), дозировку необходимо
корректировать в соответствии с терапевтическими требованиями и толерантностью (см. пункт 3. Как применять лекарство Улдиулан).
Если у пациента наблюдается тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин и (или)
концентрация креатинина в сыворотке крови превышает > 1,8 мг/100 мл), тиазидные мочегонные средства и аналоги тиазидов, включая хлорталидон, теряют свое мочегонное действие (см. пункт 2).
У пациентов с почечной болезнью лекарство Улдиулан может вызывать увеличение общего содержания азота
в крови (азотемия). При нарушениях функции почек могут наблюдаться кумулятивные эффекты действия лекарства.
Длительное применение мочегонных средств может привести к псевдосиндрому Барттера с отеком. Отек является результатом увеличения концентрации ренина и, как следствие, увеличения производства альдостерона (вторичный гиперальдостеронизм).
Печеночная недостаточность
Если у пациента наблюдаются нарушения функции печени или прогрессирующая печеночная болезнь, необходимо проявлять осторожность при применении лекарства Улдиулан. Поскольку небольшие изменения водно-электролитного баланса, вызванные тиазидными мочегонными средствами, включая лекарство Улдиулан, у пациентов с циррозом печени могут привести к печеночной коме (см. пункт 2. Когда не применять лекарство Улдиулан).
Метаболические и гормональные эффекты:
Пациенты с диабетом или подагрой должны находиться под особым наблюдением врача.
Тиазидная терапия может влиять на способность организма усваивать глюкозу (толерантность к глюкозе). Если у пациента наблюдается выявленный диабет, метаболическое состояние может ухудшиться, поэтому может потребоваться коррекция дозы инсулина или пероральных гипогликемических препаратов. Во время тиазидной терапии может выявиться скрытый диабет.
Хлорталидон может увеличивать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови, но приступы подагры редки во время длительного лечения.
У пациентов, длительно леченных диуретиками (тиазидами и тиазидоподобными диуретиками), включая хлорталидон, сообщалось о минимальном и частично обратимом увеличении концентрации общего холестерина в сыворотке крови, липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) или триглицеридов.
Нарушения электролитного баланса:
Во время тиазидной терапии необходимо регулярно определять электролиты в сыворотке крови (особенно калий, натрий и кальций).
Контроль концентрации электролитов в сыворотке крови особенно важен у пожилых пациентов и (или) у пациентов с накоплением жидкости в области селезенки (асцит) из-за цирроза печени и (или) у пациентов с накоплением жидкости в тканях (отек) из-за почечных заболеваний. В таких условиях хлорталидон должен применяться исключительно под строгим контролем и только у пациентов с нормальной концентрацией калия без признаков потери объема.
Лечение тиазидными мочегонными средствами, включая хлорталидон, может привести к нарушениям водно-электролитного баланса (дефицит калия и натрия в крови, нарушения кислотно-щелочного баланса крови, вызванные дефицитом хлоридов (алкалоз гипохлоремический). На развитие нарушений водно-электролитного баланса указывают: сухость во рту, жажда, слабость, летаргия, сонливость, беспокойство, боль или спазмы мышц, слабость мышц, снижение артериального давления (гипотония), уменьшение производства мочи (олигурия), тахикардия и желудочно-кишечные расстройства, такие как тошнота и рвота.
Дефицит калия в крови (гипокалиемия) может привести к повышению чувствительности сердца и усилению его реакции на токсическое действие сердечных гликозидов (препаратов наперстянки).
Риск гипокалиемии наиболее высок у пациентов с циррозом печени, у пациентов с выраженной диурезой, у пациентов без адекватного перорального приема электролитов и у пациентов, леченных одновременно кортикостерoidами („кортизоном“), АКТГ, сердечными гликозидами (препаратами наперстянки) или слабительными средствами (см. пункт 2. Лекарство Улдиулан и другие лекарства). Этих пациентов необходимо особенно тщательно контролировать.
Аналогично всем тиазидным диуретикам, выведение калия с мочой, индуцированное хлорталидоном, зависит от дозы, и его степень варьируется у отдельных пациентов. При дозе 25 мг/день снижение концентрации калия в сыворотке крови в среднем составляет 0,5 ммоль/л. Во время постоянного лечения концентрацию калия в сыворотке крови необходимо контролировать в начале лечения и через 3-4 недели после этого. После этого периода и если баланс калия не нарушен дополнительными факторами (например, рвотой, диареей, изменениями функции почек и т. д.), концентрацию калия в сыворотке крови можно регулярно определять каждые 4-6 месяцев.
При необходимости лекарство Улдиулан можно комбинировать с пероральными добавками калия или калийсберегающими диуретиками (например, триамтереном). При комбинированной терапии необходимо контролировать концентрацию калия в сыворотке крови. Если гипокалиемии сопутствуют клинические симптомы (например, слабость мышц, паралич и изменения на ЭКГ), необходимо прекратить применение лекарства Улдиулан.
Необходимо избегать комбинированной терапии препаратом Улдиулан и препаратами, содержащими калий или калийсберегающими диуретиками у пациентов, леченных одновременно ингибиторами АПФ (лекарствами, используемыми для лечения, например, гипертонии), если это не абсолютно необходимо.
При накоплении жидкости в тканях (отеках) во время жары может наблюдаться дефицит натрия в тканях (гипонатриемия с разбавлением). Дефицит хлоридов обычно легкий и не требует лечения.
Хлорталидон может уменьшать выведение кальция с мочой и вызывать кратковременное и незначительное увеличение концентрации кальция в сыворотке крови без известных нарушений метаболизма кальция. Значительное увеличение концентрации кальция в сыворотке крови (гиперкальциемия) может быть признаком скрытой повышенной активности паращитовидных желез (гиперпаратиреоз). Тиазиды необходимо отменить перед исследованием функции паращитовидных желез.
Было показано, что тиазиды увеличивают выведение магния с мочой. Это может привести к дефициту магния (гипомагниемии).
Нарушения сердечной деятельности
У пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью со значительным накоплением жидкости в тканях тела
(выраженный отек) может наблюдаться, что хлорталидон практически не всасывается.
Другие эффекты
Реакции повышенной чувствительности могут наблюдаться у пациентов с аллергической реакцией или бронхиальной астмой в анамнезе или без астмы.
Если пациент испытывает ухудшение зрения или боль в глазах, это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке, окружающей глаз (чрезмерного накопления жидкости между сосудистой оболочкой и склерой) или увеличения давления внутри глаза, которые могут наблюдаться в течение нескольких часов до недели после приема лекарства Улдиулан. Это может привести к постоянной потере зрения, если не лечить. Если у пациента ранее наблюдалась аллергическая реакция на пенициллин или сульфонамиды, он может быть более склонен к ее развитию.
Особые рекомендации
Во время лечения лекарством Улдиулан необходимо регулярно контролировать концентрацию электролитов в сыворотке крови (особенно калия, натрия и кальция), креатинина и мочевины, липидов в сыворотке крови (холестерина и триглицеридов), мочевой кислоты и сахара в крови.
Во время лечения лекарством Улдиулан пациенты должны обеспечить себе достаточное потребление жидкости и, учитывая увеличение потерь калия, потреблять продукты, богатые калием (например, бананы, овощи, орехи).
Лечение гипертонии лекарством Улдиулан требует регулярного контроля.
Лечение лекарством Улдиулан необходимо прекратить после консультации с врачом:

• если у пациента наблюдаются не поддающиеся лечению электролитные расстройства (особенно дефицит калия и натрия в крови);
• если у пациента наблюдаются реакции повышенной чувствительности (аллергии);
• если у пациента наблюдаются тяжелые желудочно-кишечные расстройства;
• если у пациента наблюдаются нарушения центральной нервной системы;
• если у пациента наблюдается панкреатит;
• если у пациента наблюдаются изменения в морфологии крови: снижение количества красных или белых кровяных клеток или тромбоцитов (анемия, лейкопения, тромбоцитопения);
• если у пациента наблюдается острый панкреатит;
• если у пациента наблюдаются изменения в морфологии крови: снижение количества красных или белых кровяных клеток или тромбоцитов (анемия, лейкопения, тромбоцитопения);
• если у пациента наблюдается острое воспаление желчного пузыря;
• если у пациента наблюдается воспаление кровеносных сосудов;
• если у пациента наблюдается ухудшение существующей миопии;
• если у пациента наблюдаются тяжелые почечные расстройства (концентрация креатинина в сыворотке крови превышает > 1,8 мг/100 мл или клиренс креатинина меньше 30 мл/мин).

Дети и подростки

Поскольку нет достаточных данных, касающихся лечения детей, хлорталидон не должен применяться у детей.

Пожилые пациенты

У пациентов в возрасте 65 лет или старше эффективность лекарства Улдиулан может быть снижена. Врач должен соответствующим образом скорректировать дозу (см. пункт 3. Как применять лекарство Улдиулан).

Допинг

Применение Улдиулана может привести к положительным результатам допинг-тестов. Не можно предсказать последствия для здоровья применения лекарства Улдиулан как допингового средства, и не можно исключить серьезную угрозу для здоровья.

Лекарство Улдиулан и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Применение хлорталидона может влиять на действие следующих лекарственных препаратов или веществ:

Нежелательные комбинации:

Литий (лекарство, используемое для лечения психических расстройств):
Одновременное применение хлорталидона с литием может привести, через уменьшение выведения лития, к усилению кардио- и нейротоксического действия лития. Если применение мочегонных средств неизбежно, необходимо очень тщательно контролировать концентрацию лития в крови и корректировать дозу.

Комбинации, при которых необходимо проявлять осторожность:

Вещества, которые могут вызвать нерегулярное сердцебиение, приводящее к смерти (torsade de pointes, фибрилляция желудочков с нарушением распространения импульсов, возбуждающих сердце):

• некоторые лекарства, используемые для лечения нерегулярного сердцебиения (противоаритмические препараты класса Ia (например, хинидин, гидрохинидин, дизопирамид) и противоаритмические препараты класса III (например, амиодарон, соталол)
• специфические лекарства, используемые для лечения психических заболеваний (противопсихотические препараты): фенотиазины (например, хлорпромазин, циямемазин, левомепромазин, тиоридазин, трифлуоперазин), бензамиды (например, амисулприд, сульпирид, сультоприд, тиаприд), бутyroфеноны (например, дрозперидол, галоперидол).
• другие: бепридил, цизаприд, дифеманил, эритромицин, вводимый внутривенно, галофантрин, мизоластин, пентамидин, спарфлоксацин, моксихлоксацин, винкамин, вводимый внутривенно

Если эти лекарства применяются одновременно с лекарством Улдиулан, существует повышенный риск развития аритмий желудочков (желудочковых нарушений сердечного ритма, особенно torsade de pointes), особенно из-за дефицита калия в крови (гипокалиемии). Концентрация калия в сыворотке крови должна быть определена и, если необходимо, скорректирована перед началом комбинированной терапии. Необходимо регулярно контролировать концентрацию электролитов в плазме и ЭКГ. Лучше использовать вещества, которые не вызывают torsade de pointesпри дефиците калия в крови (гипокалиемии).
Ингибиторы АПФ (лекарства, используемые для лечения гипертонии, такие как каптоприл, эналаприл)

Лечение хлорталидоном и дополнительное применение ингибиторов АПФ (например, каптоприла, эналаприла) в начале лечения связано с риском значительного снижения артериального давления и ухудшения функции почек.
В связи с этим лечение мочегонным средством необходимо прекратить за 2-3 дня до начала лечения ингибитором АПФ, чтобы уменьшить вероятность значительного снижения артериального давления в начале лечения.
Лекарства, используемые для лечения боли и ревматических заболеваний (нестероидные противовоспалительные препараты (например, индометацин, ацетилсалициловая кислота) и ингибиторы COX-2, салицилаты

Нестероидные противовоспалительные препараты (например, индометацин, ацетилсалициловая кислота), включая ингибиторы COX-2, салицилаты, могут уменьшать противогипертензивное и мочегонное действие хлорталидона.
При применении высоких доз салицилатов может наблюдаться усиление токсического действия салицилатов на центральную нервную систему.
У пациентов, у которых во время лечения лекарством Улдиулан наблюдается снижение объема циркулирующей крови (гиповолемия), одновременное применение нестероидных противовоспалительных препаратов может привести к острой почечной недостаточности.
Мочегонные средства и выделяющие калий (диуретики, выделяющие калий (например, фуросемид), глюкокортикоиды (лекарства, содержащие кортизон), АКТГ, карбеноксолон (лекарства, используемые для лечения язвенной болезни желудочно-кишечного тракта), пенициллин G, салицилат, стимулирующие средства, слабительные, вводимые парентерально, амфотерицин B (лекарства, используемые для лечения грибковых инфекций)

Одновременное применение лекарства Улдиулан и вышеуказанных препаратов может привести к нарушениям электролитного баланса, в частности, к увеличению потери калия. Это особенно важно при лечении сердечными гликозидами (препаратами наперстянки). Концентрация калия в плазме должна быть очень тщательно контролируема и, если необходимо, корректирована.
Другие мочегонные средства (диуретики), другие противогипертензивные препараты (например, бета-адреноблокаторы, антагонисты кальция, ингибиторы АПФ, лекарства, расширяющие кровеносные сосуды, метилдопа, гуанетидин), нитраты, барбитураты,

Действие противогипертензивных препаратов может быть усилено лекарством Улдиулан или алкоголем.
Сердечные гликозиды (препараты наперстянки, лекарства, усиливающие сердечную деятельность)

При одновременном лечении сердечными гликозидами необходимо отметить, что во время лечения хлорталидоном может наблюдаться дефицит калия (гипокалиемия) и (или) магния в крови (гипомагниемия). Таким образом, увеличивается чувствительность сердечной мышцы к сердечным гликозидам, и соответственно усиливаются действие и нежелательные эффекты сердечных гликозидов.
Следующие комбинации могут вызвать взаимодействия

Действие этих препаратов может быть ослаблено при одновременном применении хлорталидона.
Может потребоваться коррекция дозы инсулина или пероральных гипогликемических препаратов.
Недеполяризующие мышечные релаксанты (похожие на кураре) (лекарства, расслабляющие мышцы), например, хлорид трубокурарина

Действие курареподобных средств, расслабляющих мышцы, может быть усилено или продлено хлорталидоном. В случае, когда не можно отменить лекарство Улдиулан перед применением средств, расслабляющих мышцы, подобных кураре, анестезиолог должен быть проинформирован о применении лекарства Улдиулан.
Аллопуринол (лекарство, используемое для лечения подагры)

Хлорталидон может увеличить частоту развития реакций повышенной чувствительности к аллопуринолу.
Амантадин

Хлорталидон может увеличить риск нежелательных эффектов, вызванных амантадином.
Бета-адреноблокаторы, диазоксид (лекарства, используемые для лечения гипертонии)

Существует повышенный риск развития гипергликемии после одновременного применения хлорталидона и бета-адреноблокаторов или диазоксида.
Цитостатики (лекарства,抑制ающие рост опухоли, например, циклофосфамид, фторурацил, метотрексат)

Хлорталидон может уменьшать выведение через почки цитотоксических препаратов (например, циклофосфамида, фторурацила, метотрексата). Одновременное применение цитотоксических препаратов может усиливать их токсическое воздействие на костный мозг (в частности, гранулоцитопению).
Соли кальция, витамин D

Одновременное применение хлорталидона с витамином D или солями кальция может усиливать рост концентрации кальция в сыворотке крови из-за ингибирования его выведения с мочой.
Противохолинергические препараты (например, атропин, бипериден)

Биодоступность тиазидных диуретиков может быть увеличена противохолинергическими препаратами (например, атропином, бипериденом), особенно из-за уменьшения моторики желудочно-кишечного тракта и скорости опорожнения желудка.
Холестирамин, холестипол (лекарства, уменьшающие концентрацию липидов в крови)

Одновременное применение холестирамина или холестипола уменьшает абсорбцию хлорталидона из желудочно-кишечного тракта. Поэтому лекарство Улдиулан должно применяться не менее чем за 1 час до или через 4-6 часов после приема этих препаратов.
Циклоспорин

Одновременное лечение циклоспорином может увеличить риск повышения концентрации мочевой кислоты в крови (гиперурикемии) и осложнений, связанных с подагрой.

Лекарство Улдиулан с пищей, напитками и алкоголем

Необходимо избегать употребления алкоголя во время применения лекарства Улдиулан, поскольку лекарство Улдиулан усиливает действие алкоголя, например, способность реагировать может быть ослаблена.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.
Беременность
Не следует применять лекарство Улдиулан, если пациентка беременна или пытается забеременеть (см. пункт 2. Когда не применять лекарство Улдиулан). Хлорталидон, активное вещество лекарства Улдиулан, может уменьшать кровоток в плаценте. Тиазиды и тиазидоподобные препараты проникают также в плод и могут вызывать нарушения электролитного баланса. Сообщалось о тромбоцитопении у новорожденных. Необходимо немедленно проинформировать врача, если пациентка забеременеет во время лечения лекарством Улдиулан.

• Грудное вскармливание
  Не следует применять лекарство Улдиулан во время грудного вскармливания, поскольку активное вещество лекарства Улдиулан проникает в грудное молоко и может нанести вред ребенку.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Лекарство Улдиулан может изменять способность реагировать во время нормального применения таким образом, что способность управлять транспортными средствами, использовать машины или механизмы может быть ограничена.
Это относится особенно к началу лечения, увеличению дозы, применению в комбинации с другими лекарствами, снижающими артериальное давление, изменению лекарств, а также к комбинации с алкоголем.

Лекарство Улдиулан содержит лактозу

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед применением лекарства.

Лекарство Улдиулан содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку, то есть лекарство считается „свободным от натрия“.

3. Как применять лекарство Улдиулан

Это лекарство должно применяться всегда в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Необходимо тщательно соблюдать рекомендации, чтобы избежать уменьшения эффективности лекарства Улдиулан.
Дозировку должно быть согласовано с течением заболевания и индивидуальной реакцией пациента во время лечения.
Необходимо выбрать наименьшую эффективную дозу для поддержания оптимальной эффективности.
Врач будет тщательно корректировать дозу лекарства Улдиулан, если у пациента наблюдаются нарушения кровообращения в коронарных сосудах (ишемическая болезнь сердца или цереброваскулярная болезнь), как в случае инфаркта миокарда или инсульта.
Рекомендуемая доза составляет:
Отеки (накопление жидкости) сердечного, печеночного и почечного происхождения, а также сердечная недостаточность

Рекомендуемая начальная доза составляет 25 до 50 мг/день, в тяжелых случаях может быть увеличена до 100 до 200 мг/день. Доза при лечении нефротического синдрома не должна превышать 50 мг в день.
Обычно применяемая поддерживающая доза составляет самую низкую эффективную дозу, например, 25 до 50 мг в день.
Гипертония (артериальная гипертония)

Начальная доза:
12,5 - 50 мг хлорталидона в день.
Поддерживающая доза:
12,5 - 25 мг хлорталидона в день.
Начальную дозу необходимо индивидуально уменьшать.

Применение у детей и подростков

Поскольку нет достаточных данных, касающихся лечения детей, хлорталидон не должен применяться у детей.
Пожилые пациенты (> 65 лет) и пациенты с нарушениями функции почек

Если пациент старше и (или) имеет легкую или умеренную почечную недостаточность (клиренс креатинина 30-60 мл/мин и (или) концентрация креатинина в сыворотке крови составляет 1,1-1,8 мг/100 мл), дозу необходимо корректировать в соответствии с терапевтическими требованиями и толерантностью (см. пункт 2. Предостережения и меры предосторожности).
Тиазидные диуретики и аналоги тиазидов, включая хлорталидон, теряют свое мочегонное действие в случае тяжелой почечной недостаточности, что означает клиренс креатинина <30 мл мин и (или) концентрация креатинина в сыворотке крови превышает> 1,8 мг/100 мл (см. пункт 2. Когда не применять лекарство Улдиулан).
Пациенты с нарушениями функции печени
Если у пациента наблюдается нарушение функции печени, лекарство Улдиулан должно применяться врачом в соответствии с обязательными предосторожностями. В случае тяжелой печеночной недостаточности не следует применять лекарство Улдиулан (см. пункт 2. Когда не применять лекарство Улдиулан).
Пациенты с нарушениями функции сердца
В случае тяжелой сердечной недостаточности с выраженным накоплением жидкости в тканях (отек) может наблюдаться, что лекарство Улдиулан практически не всасывается.
Способ применения
Таблетки лекарства Улдиулан необходимо проглатывать целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды).
В случае однократной дозы таблетку необходимо принимать утром во время завтрака. В случае применения дважды в день таблетки необходимо принимать дополнительно во время вечернего приема пищи.
Не следует рассматривать возможность увеличения дозы после истечения 2-3 недель.
Продолжительность лечения
О продолжительности лечения решает врач.
После длительного применения лекарства Улдиулан терапию не следует прекращать сразу. Необходимо применять все меньшие дозы лекарства Улдиулан в течение нескольких дней (дозирование с постепенным уменьшением).
В случае ощущения, что действие лекарства Улдиулан слишком слабое или слишком сильное, необходимо обратиться к врачу.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Улдиулан

В случае случайного применения большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Улдиулан необходимо немедленно сообщить об этом врачу или обратиться в ближайшее отделение неотложной помощи.
Врач на основании симптомов решит, какие меры необходимо принять.
В случае передозировки и (или) тяжелых симптомов необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью, чтобы быть госпитализированным и получить интенсивную медицинскую помощь.
Симптомы острого или хронического передозирования зависят от степени потери жидкости и электролитов.
Симптомами передозировки могут быть:

• головокружение и обморок, тошнота, сонливость, головная боль, тахикардия,
• низкое артериальное давление и нарушения кровообращения с понижением артериального давления при изменении положения тела из сидячего в лежачее (ортостатические нарушения)
• нарушения электролитного баланса (дефицит калия и (или) натрия в крови) с нерегулярным сердцебиением и спазмами мышц (например, спазмы ног).

Сильная дегидратация организма и уменьшение объема циркулирующей крови (гиповолемия) могут привести к загустению крови (гемоконцентрации), спазмам, судорогам, отсутствию дыхания (апноэ), спутанности сознания, шоку и острой почечной недостаточности.
Дефицит калия в крови (гипокалиемия) приводит к необычной усталости, слабости мышц, онемению (например, онемение и ощущение холода) рук и ног (парестезии), параличам, апатии, метеоризму и запорам (непроходимости кишечника) или нарушениям сознания до комы, связанной с дефицитом калия (гипокалиемической).

Пропуск приема лекарства Улдиулан

В случае пропуска дозы не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной таблетки, а необходимо продолжать применение обычной дозы в соответствии с типичным схемой дозирования, согласно рекомендациям врача.

Прекращение применения лекарства Улдиулан

Не следует прекращать или завершать лечение лекарством Улдиулан без предварительной консультации с врачом.
Перед прекращением лечения врач может рекомендовать продолжать применение лекарства Улдиулан в меньшей дозе в течение нескольких дней (дозирование с постепенным уменьшением).
В случае дополнительных вопросов, касающихся применения этого лекарства, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не наблюдаются у каждого.
Если наблюдается любой из следующих симптомов, необходимо немедленно сообщить об этом врачу или фармацевту:
Очень часто (могут наблюдаться у более 1 из 10 пациентов):

• низкая концентрация калия в крови (гипокалиемия), в основном при более высоких дозах, что может привести к слабости мышц, дрожанию мышц или нерегулярному сердцебиению
• повышенная концентрация мочевой кислоты в крови (гиперурикемия), что может привести к боли в суставах (приступы подагры у предрасположенных пациентов)
• повышение концентрации липидов в крови (холестерина и триглицеридов)

Часто (могут наблюдаться у не более 1 из 10 пациентов):

• низкая концентрация натрия и магния в крови (гипонатриемия/гипомагниемия)
• высокая концентрация сахара в крови (гипергликемия), что может привести к усталости,
• повышенная концентрация сахара в моче (гликозурия)
• у пациентов с явной диабетом может наблюдаться ухудшение метаболического состояния, может выявиться скрытый диабет
• повышение концентрации азотистых веществ (мочевина, креатинин), особенно в начале лечения
• головная боль, головокружение, слабость
• низкое артериальное давление (гипотония)
• нарушения кровообращения с понижением артериального давления при изменении положения тела из сидячего в лежачее (ортостатические нарушения)
• тахикардия
• потеря аппетита, сухость во рту, желудочно-кишечные расстройства, тошнота, рвота, диспепсия, боль в животе, запор, диарея
• аллергическая реакция кожи, такая как покраснение кожи (осыпь), крапивница, зуд
• понижение мышечного тонуса, спазмы мышц, импотенция

Редко (могут наблюдаться у не более 1 из 1000 пациентов):

• низкая концентрация тромбоцитов в крови (тромбоцитопения) с необычным кровотечением или синяками
• низкая концентрация белых кровяных клеток в крови (лейкопения)
• значительное снижение количества определенных белых кровяных клеток, связанное с повышенной чувствительностью к инфекциям и тяжелыми общими симптомами (агранулоцитоз)
• повышенная концентрация определенных белых кровяных клеток (эозинофилия)
• повышенная концентрация кальция в крови (гиперкальциемия), что может привести к возбуждению
• нарушения чувствительности (такие как онемение и покалывание) в руках, ногах и рту (парестезии)
• нарушения зрения, уменьшение слезоотделения
• нерегулярное сердцебиение
• застой желчи в печени (внутрипеченочный холестаз) или желтуха (желтуха)
• повышенная чувствительность кожи к солнечному свету (реакция повышенной чувствительности к свету), например, покраснение кожи (осыпь)
• воспаление кровеносных сосудов с болью или без боли аллергического происхождения (васкулит)

Очень редко (могут наблюдаться у не более 1 из 10 000 пациентов):

• нарушения кислотно-щелочного баланса крови (алкалоз гипохлоремический)
• аллергическое накопление жидкости в легких (идиосинкратический легочный отек)
• проблемы с дыханием (симптомы пневмонии и легочного отека)
• боль в животе с тошнотой, рвотой или лихорадкой (симптомы панкреатита);
• аллергическое воспаление почек (аллергическое интерстициальное воспаление почек)

Частота неизвестна (не может быть определена на основании доступных данных):

• ухудшение зрения или боль в глазах, вызванные высоким давлением (возможные симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке, окружающей глаз (чрезмерного накопления жидкости между сосудистой оболочкой и склерой) или острой глаукомы с закрытым углом).

Многие нежелательные реакции исчезают без коррекции лечения. Необходимо проконсультироваться с врачом, если любой из симптомов сохраняется или усиливается.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если наблюдаются какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в
Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов,
ул. Аллея Ероzолимских, 181С,
02-222 Варшава,
тел.: + 48 22 49 21 301,
факс: + 48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно сообщать также ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно собирать больше информации о безопасности применения лекарства.

5. Как хранить лекарство Улдиулан

Хранить при температуре ниже 30°C
Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не следует применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после: СРОК ГОДНОСТИ.
Срок годности указывает на последний день указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Улдиулан

• Активное вещество - хлорталидон: каждая таблетка содержит 12,5 мг хлорталидона.
• Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, повидон (К-30), карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), магниевый стеарат.
• Активное вещество - хлорталидон: каждая таблетка содержит 25 мг хлорталидона.
• Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, повидон (К-30), карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), оксид железа желтый (Е172), оксид железа красный (Е172), магниевый стеарат.
• Активное вещество - хлорталидон: каждая таблетка содержит 50 мг хлорталидона.
• Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, повидон (К-30), карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), оксид железа желтый (Е172), магниевый стеарат.

Как выглядит лекарство Улдиулан и что содержит упаковка

Улдиулан 12,5 мг: белые, круглые и выпуклые таблетки (5,0 мм ± 0,2 мм) без деления.
Улдиулан 25 мг: таблетки светло-розового до красноватого цвета, круглые и выпуклые (7,0 мм ± 0,2 мм) без деления.
Улдиулан 50 мг: таблетки желтого цвета, круглые и выпуклые (9,0 мм ± 0,2 мм) без деления.
Улдиулан выпускается в блистерах по 10, 20, 30, 50, 60 и 100 таблеток в картонной упаковке.
Не все размеры упаковок могут быть в продаже.

Ответственное лицо

G.L. Pharma GmbH
Шлоссплац 1
8502 Ланнах
Австрия

Производитель

G.L. Pharma GmbH
Шлоссплац 1,
8502 Ланнах,
Австрия
Atlantic Pharma – Produções Farmacêuticas, S.A.
Руа да Тапада Гранде, н.º 2, Абруньейра
2710-089 Синтра
Португалия

Для получения более подробной информации о этом лекарстве необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица:

G.L. PHARMA POLAND Sp. z o.o.
Аллея Яна Павла II 61/313
01-031 Варшава, Польша
Тел: 022/ 636 52 23; 636 53 02
biuro@gl-pharma.pl

Дата последней актуализации инструкции: