Тридерм

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Тридерм

(0,64 мг + 10 мг + 1 мг)/г, мазь
Дипропионат бетаметазона + Клотримазол + Гентамицин
Прежде чем использовать препарат, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Важно для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы иметь возможность повторно прочитать ее при необходимости.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт
• 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Тридерм и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед использованием препарата Тридерм
• 3. Как использовать препарат Тридерм
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Тридерм
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Тридерм и для чего он используется

Свойства препарата Тридерм обусловлены действием активных веществ: дипропионата бетаметазона, гентамицина и клотримазола.
Дипропионат бетаметазона относится к лекарствам группы кортикостероидов с сильным действием, применяемым местно, оказывает быстрое и длительное противовоспалительное, противозудное и сужающее кровеносные сосуды действие.
Гентамицин является антибиотиком аминогликозидов с противобактериальным действием.
Клотримазол относится к лекарствам группы имидазолов с противогрибковым действием. Он抑制 развитие грибов, вызывающих заболевания кожи. Клотримазол действует на клеточную стенку гриба.

Показания

Препарат Тридерм в виде мази для применения на кожу показан для симптоматического лечения воспалительных изменений кожи, реагирующих на кортикостероиды, осложненных вторичными инфекциями, вызванными микроорганизмами, т.е. бактериями и грибами, чувствительными к гентамицину и клотримазолу.
Показана эффективность клотримазола при местном лечении грибковых инфекций паховой области, области промежности, стоп и неоволосистой кожи. Клотримазол, применяемый на кожу, оказывает противогрибковое действие на Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosumи Microsporum canis, кандидоз, вызванный Candida albicans, а также пITYRIASIS versicolor, вызванный Malassezia furfur(Pityrosporum orbiculare).
К бактериям, чувствительным к гентамицину, относятся штаммы стрептококков (группы А: β- гемолитические, α- гемолитические), золотистый стафилококк (коагулазоположительные, коагулазоотрицательные и некоторые штаммы, производящие пенициллиназу), а также бактерии с отрицательной окраской по Граму, такие как: Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgarisи Klebsiella pneumoniae.

2. Важные сведения перед использованием препарата Тридерм

Когда не использовать препарат Тридерм

• если пациент имеет аллергию на дипропионат бетаметазона, клотримазол или гентамицин, или на другие лекарства группы кортикостероидов, производные имидазола, антибиотики аминогликозиды или на любой из остальных компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6);
• при вирусных инфекциях кожи (например, ветряной оспе, герпесе);
• при розацеа;
• при обыкновенном акне;
• при первичных бактериальных и грибковых инфекциях кожи;
• на раны, на поврежденную кожу;
• на кожу лица;
• в области анального отверстия и половых органов;
• при воспалении кожи вокруг рта;
• долгосрочно.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать препарат Тридерм, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
В случае появления раздражения, аллергии или инфекции во время лечения, необходимо прекратить использование препарата Тридерм и обратиться к врачу, который назначит соответствующее лечение.
Длительное использование препарата может привести к росту штаммов микроорганизмов, устойчивых к гентамицину и другим антибиотикам аминогликозидам.
Установлено возникновение повышенной чувствительности к антибиотикам аминогликозидам.
Препарат Тридерм не следует использовать для глаз и вокруг глаз, а также на слизистых оболочках.
Активные вещества препарата - дипропионат бетаметазона и гентамицин - всасываются через кожу в организм, а интенсивность их всасывания увеличивается под закрытым повязкой (например, пеленкой).
При чрезмерном и длительном использовании препарата существует риск возникновения системных нежелательных реакций, характерных для кортикостероидов (в том числе подавление функции коры надпочечников) и гентамицина (таких как повреждение слуха, почек, особенно у людей с нарушениями функции почек).
Поэтому следует избегать использования препарата на большой площади тела, использования в больших дозах, а также использования закрытых повязок.
Особенно осторожно должны использовать препарат пациенты с псориазом, поскольку использование препарата при псориазе может быть опасным, в том числе из-за возникновения рецидива заболевания, вызванного развитием толерантности, риска возникновения генерализованного пузырчатого псориаза и общих токсических действий, вызванных повреждением кожи.
Если у пациента出现ят нечеткое зрение или другие нарушения зрения, необходимо обратиться к врачу.

Дети

У детей чаще, чем у взрослых, возникает подавление функции оси под гипофиз-надпочечник, после местного использования кортикостероидов из-за большего всасывания дипропионата бетаметазона в организм, чем у взрослых.
У детей, которым местно применялись кортикостероиды, описаны: подавление функции оси под гипофиз-надпочечник, недостаточность надпочечников, синдром Кушинга (гиперфункция коры надпочечников), замедление роста, уменьшение прибавки массы тела, а также повышение внутричерепного давления (например, выпуклый родничок, головные боли).

Препарат Тридерм и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент в настоящее время принимает или принимал recently, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Не известны взаимодействия с другими лекарствами.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.
Отсутствуют данные о безопасности использования препарата у беременных женщин.
Препарат может быть использован во время беременности только в том случае, если, по мнению врача, польза для матери превышает риск для матери, плода или новорожденного.
Использование препарата во время беременности должно быть кратковременным и ограничиваться небольшой площадью кожи.
Врач примет решение о том, чтобы прекратить грудное вскармливание или прекратить использование препарата, учитывая пользу лечения для матери и возможные нежелательные реакции у ребенка.
Во время грудного вскармливания не следует использовать препарат на коже груди.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Отсутствуют данные о влиянии препарата Тридерм на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

3. Как использовать препарат Тридерм

Этот препарат следует всегда использовать в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат предназначен для использования на коже.
Тонкий слой препарата Тридерм следует наносить на пораженные участки кожи и окружающую кожу дважды в день, утром и вечером.
Препарат Тридерм следует использовать регулярно.

Использование у детей

Не использовать у детей в возрасте до 2 лет.
У детей в возрасте старше 2 лет можно использовать не более 5 дней.
Продолжительность лечения зависит от размера и местоположения поражений, а также от реакции пациента на лечение. Если после 3-4 недель не наступит улучшение, врач проверит диагноз.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы препарата Тридерм

В случае использования большей, чем рекомендованная, дозы препарата необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
Чрезмерное или длительное использование препарата может привести к подавлению функции оси под гипофиз-надпочечник, вторичной недостаточности надпочечников, возникновению нежелательных реакций, характерных для кортикостероидов, включая синдром Кушинга, а также к развитию штаммов бактерий, устойчивых к гентамицину, и повреждению слуха и почек.

Пропуск использования препарата Тридерм

Не следует использовать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента. Во время использования препарата Тридерм очень редко (встречающиеся менее чем у 1 пациента из 10 000) наблюдались нежелательные реакции; к ним относятся обесцвечивание кожи, анемия, ощущение жжения, покраснение, экссудация и зуд кожи.
Могут возникать также нежелательные реакции, которые наблюдались при местном использовании кортикостероидов, клотримазола и гентамицина.
Из-за содержания дипропионата бетаметазона в препарате может возникать ощущение жжения, зуд, раздражение, сухость кожи, воспаление волосяных фолликулов, чрезмерный рост волос, акне, обесцвечивание кожи, воспаление кожи вокруг рта, аллергический контактный дерматит, отек или размягчение кожи, вторичные инфекции, атрофия кожи, растяжки и потница.
В результате всасывания дипропионата бетаметазона в кровь могут также возникать системные нежелательные реакции дипропионата бетаметазона, характерные для кортикостероидов. Эти реакции возникают прежде всего при длительном использовании препарата, использовании его на большой площади кожи, а также использовании у детей.
Могут возникать реакции повышенной чувствительности. Если возникают реакции повышенной чувствительности, необходимо немедленно прекратить лечение и обратиться к врачу.
Из-за содержания клотримазола в препарате может возникать покраснение, ощущение жжения, образование пузырьков, шелушение кожи, отек, зуд, крапивница и общее раздражение кожи.
Из-за содержания гентамицина в препарате может возникать раздражение кожи (покраснение и зуд), которое обычно не требует прекращения лечения.
При использовании кортикостероидов наблюдалось нечеткое зрение (частота неизвестна - не может быть определена на основе доступных данных).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать直接 в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: ул. Ал. Ероzолимских, 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: .
Нежелательные реакции можно также сообщать ответственному лицу или параллельному импортеру.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить препарат Тридерм

Хранить при температуре ниже 25°C в оригинальной упаковке.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей и не видимом для них.
Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Тридерм

• Активными веществами препарата являются: дипропионат бетаметазона, клотримазол и гентамицин. Каждый грамм мази содержит 0,64 мг дипропионата бетаметазона (что соответствует 0,5 мг бетаметазона), 10 мг клотримазола и 1 мг гентамицина (в виде гентамицина сульфата).
• Остальные компоненты: жидкий парафин, белая вазелин.

Как выглядит препарат Тридерм и что содержит упаковка

Препарат Тридерм имеет форму мази.
Доступная упаковка:
Алюминиевая труба в картонной коробке, содержащая 15 г мази.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо в Румынии, стране экспорта:

Organon Biosciences S.R.L.
Страна Av. Попиштяну, № 54А, Expo Business Park, Clădirea 2
Биро 306 и Биро 307, Этаж 3, Сектор 1, Бухарест, Румыния

Производитель:

Organon Heist bv
Индустриепарк 30
2220 Хейст-оп-ден-Берг
Бельгия

Параллельный импортер:

Allpharm Sp. з о.о. сп. к.
ул. М. Здзеховского 11/4
02-659 Варшава

Перепаковано в:

CEFEA Sp. з о.о. Сп. командитова
ул. Дзялковая 56
02-234 Варшава
Synoptis Industrial Sp. з о.о.
ул. Фортечна 35-37
87-100 Торунь
Номер разрешения в Румынии, стране экспорта:7214/2014/01

Номер разрешения на параллельный импорт: 118/24

Дата утверждения инструкции: 18.03.2024

[Информация о защищенной торговой марке]