Белодерм

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

БЕЛОДЕРМ, 0,5 мг/г, крем

Бетаметазон

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед использованием препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность повторно прочитать ее.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое Белодерм и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед использованием препарата Белодерм
• 3. Как использовать Белодерм
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить Белодерм
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое Белодерм и для чего он используется

Белодерм в виде крема содержит активное вещество бетаметазон в виде дипропионата бетаметазона. Бетаметазон является синтетическим фторированным кортикостероидом (гормоном коры надпочечников) с сильным действием, используемым местно в дерматологии. Дипропионат бетаметазона оказывает сильное противовоспалительное, противозудное и вазоконстрикторное действие на кожу.
Показания
Белодерм в виде крема показан для местного лечения воспалительных и зудящих кожных заболеваний, реагирующих на лечение кортикостероидами.

2. Важные сведения перед использованием препарата Белодерм

Когда не использовать препарат Белодерм:

• если пациент имеет аллергию на активное вещество или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6);
• при туберкулезе кожи;
• при вирусных инфекциях кожи (например, простой герпес, ветряная оспа, опоясывающий лишай);
• при акне, периоральном дерматите, розацеа;
• в области анального отверстия и половых органов;
• при пеленочном дерматите;
• при грибковых или бактериальных инфекциях кожи, если врач не назначил одновременное лечение основной причины.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать препарат Белодерм, необходимо обсудить это с врачом, фармацевтом или медсестрой.
Если после использования препарата Белодерм в виде крема出现ит кожная аллергическая реакция (зуд, жжение или покраснение кожи), необходимо сообщить об этом врачу. Врач решит, следует ли немедленно прекратить использование препарата.
Не использовать закрытые повязки, поскольку они могут усиливать всасывание препарата через кожу.
Не рекомендуется использовать препарат на коже лица, поскольку существует риск развития дерматита (podobного к акне), периорального дерматита, атрофии кожи и акне.
Избегать контакта препарата с глазами и слизистыми оболочками. Не использовать для глаз или вокруг глаз.
Если у пациента出现ит нечеткое зрение или другие нарушения зрения, необходимо обратиться к врачу.
В случае кожной инфекции врач назначит соответствующее лечение антибактериальными или противогрибковыми препаратами.
Препарат Белодерм в виде крема не следует использовать для лечения язвенных поражений кожи нижних конечностей.
Поскольку кортикостероиды всасываются через кожу, при использовании препарата Белодерм в виде крема существует риск развития системных нежелательных реакций кортикостероидов, включая подавление функции коры надпочечников. Поэтому следует избегать использования его на большой поверхности тела, на поврежденной коже, использовать в больших дозах, длительное лечение препаратом, использовать у пациентов с нарушениями функции печени и у детей.
На кожу подмышек и паха препарат Белодерм в виде крема можно использовать только в случае абсолютной необходимости, учитывая повышенное всасывание.
Особенно осторожно следует использовать препарат Белодерм в виде крема у пациентов с псориазом, поскольку местное использование кортикостероидов при псориазе может быть опасным, в том числе из-за риска развития толерантности, псориатической эритродермии и общих токсических действий, обусловленных нарушением функции кожи.

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать препарат у детей в возрасте до 12 лет, поскольку существует риск развития подавления функции оси под гипофиз-надпочечник, синдрома Кушинга и внутричерепного гипертензии после местного использования сильнодействующих кортикостероидов.

Белодерм и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал recently, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Не известны взаимодействия с другими препаратами, используемыми местно.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.
Беременность
Использование препарата Белодерм в виде крема у беременных женщин допускается только в случае, когда, по мнению врача, польза для беременной женщины от использования препарата превышает риск для плода.
Однако это должно быть кратковременным и ограничиваться небольшой поверхностью тела.
Не имеется данных о безопасности местного использования кортикостероидов у беременных женщин. Однако известно, что эти вещества могут всасываться через кожу.
Грудное вскармливание
Врач решит, следует ли прекратить грудное вскармливание или использование препарата Белодерм в виде крема, учитывая возможность развития нежелательных реакций у детей и пользу от лечения для матери.
Не следует использовать препарат на коже груди перед грудным вскармливанием.
Не известно, всасываются ли местно используемые кортикостероиды, включая дипропионат бетаметазона, через кожу в таком количестве, что они могут проникать в грудное молоко. Кортикостероиды, используемые системно (перорально или в виде инъекций), проникают в грудное молоко.

Вождение транспортных средств и использование механизмов

Не имеется данных о вредном влиянии препарата Белодерм в виде крема на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Препарат содержит цетостеариловый спирт и хлоркрезол

Препарат содержит вспомогательные вещества, такие как цетостеариловый спирт и хлоркрезол.
Из-за содержания цетостеарилового спирта препарат может вызывать местную кожную реакцию (например, контактный дерматит).
Из-за содержания хлоркрезола препарат может вызывать аллергические реакции.

3. Как использовать Белодерм

Этот препарат следует всегда использовать в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу.
Белодерм в виде крема предназначен только для использования на коже.

Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет

Тонкий слой препарата следует легким движением втирать в пораженные участки кожи один или два раза в день. Не использовать закрытую повязку (окклюзионную). Лечение не должно длиться более 14 дней. Не использовать более 50 г препарата в неделю.

Использование у детей

Не рекомендуется использовать препарат у детей в возрасте до 12 лет.
В случае ощущения, что действие препарата слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы препарата Белодерм

При использовании препарата в течение длительного периода (более 2 недель), на большой поверхности кожи или на поврежденной коже, при использовании закрытых повязок, а также при использовании у детей, в результате усиленного всасывания активных веществ в кровь, может произойти их передозировка и развитие системных нежелательных реакций кортикостероидов.
Симптомы передозировки, характерные для кортикостероидов, включают подавление функции оси под гипофиз-надпочечник, синдром Кушинга, легкое внутричерепное гипертензия, подавление роста и развития у детей, повышение уровня сахара в крови (гипергликемия) и глюкозурию.
В случае использования большей, чем рекомендованная, дозы препарата необходимо немедленно обратиться к врачу.
Врач решит, следует ли прекратить использование препарата.
Если出现ят симптомы, такие как лихорадка, боли в мышцах, боли в суставах и общее слабость, врач рассмотрит возможность использования кортикостероида системного действия.

Пропуск использования препарата Белодерм

Не следует использовать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае сомнений, связанных с использованием препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого человека.
Местное использование дипропионата бетаметазона может вызывать атрофические изменения кожи, необратимые стрии, сухость кожи, расширение мелких кровеносных сосудов, воспаление волосяных фолликулов, чрезмерный рост волос, акнеоподобные изменения, аллергический контактный дерматит (жжение, отек и воспалительные пузырьки на коже), периоральный дерматит, зуд, депигментация кожи, подавление функции потовых желез (гипогидроз) и развитие вторичных инфекций.
Кроме того, могут появляться аллергические реакции.
В результате всасывания активных веществ в кровь также могут появляться системные нежелательные реакции бетаметазона, характерные для кортикостероидов (см. выше - Использование большей, чем рекомендованная, дозы).
Системные нежелательные реакции появляются редко, в основном при длительном использовании препарата, использовании на большой поверхности кожи, под закрытой повязкой, а также при использовании у детей, и обычно исчезают после прекращения его использования.
Частота неизвестна (не может быть определена на основе доступных данных): нечеткое зрение.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
Тел: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно сообщать также ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить Белодерм

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25°C.
Срок годности после первого открытия тюбика: 3 месяца при хранении при температуре ниже 25°C.
Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи: Срок годности.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарственные препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарственные препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит Белодерм в виде крема

Активным веществом препарата является бетаметазон.
1 г крема содержит 0,5 мг бетаметазона в виде дипропионата бетаметазона.
Другие компоненты препарата: хлоркрезол, моногидрат дигидрофосфата натрия, фосфорная кислота, белый вазелин, жидкий парафин, макрогольный эфир цетостеарилового спирта, цетостеариловый спирт, гидроксид натрия, очищенная вода.

Как выглядит препарат и что содержит упаковка

Препарат имеет вид белого крема.
Доступные упаковки препарата: алюминиевые тюбики, содержащие 15 г или 30 г крема, помещенные в картонную коробку.

Ответственное лицо

Belupo s.r.o.,
Цукрова 14,
81108 Братислава, Словакия
Тел. +421 2 5932 4330
Факс. +421 2 5932 4331

Производитель

BELUPO Pharmaceuticals & Cosmetics
Улица Даница 5
48000 Копривница
Хорватия

Дата последнего обновления инструкции: