Противопоказания:информация для пользователя

Fucibet 20 мг/г + 1 мг/г крем

ацидофусидин и бетаметазон

Прочитайте весь этот лист инструкций внимательно, прежде чем начать принимать это лекарство, потому что он содержит важную информацию для вас.

-Сохраните этот лист инструкций, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

-Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

-Этот препарат был назначен только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.

-Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе инструкций. См. раздел 4.

1.Что такое Fucibet и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом использования Fucibet

3.Как использовать Fucibet

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение Fucibet

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Фуцибет крем сочетает в себе противобактериальное действие фусидинового кислоты (антибиотика) с противоотечным эффектом кортикостероида, бетаметазона (в виде валерата).

Используется для местного лечения, у взрослых и детей, экзематозных дерматитов, таких как: атопический экзема, детская экзема, дискоидная экзема (в виде круглых пятен), экзема застойная (на ногах, появляющаяся у некоторых пациентов с гипертензией), контактная экзема и себорейная экзема, в которых подтверждена или подозревается вторичная бактериальная инфекция.

Должен обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 14 дней.

Не использовать Фуцибет:

-если вы алергиен на фузидин, фузидат натрия, бетаметазон (в виде валерата) или на любые другие компоненты этого препарата (указанные в разделе 6).

Фуцибет содержит кортикостероид, бетаметазон (в виде валерата), поэтому его не следует использовать в следующих случаях:

• если у вас обширная грибковая инфекция,
• если у вас только кожная инфекция, вызванная грибами, вирусами или бактериями,
• если у вас туберкулез,

-если у вас дерматит вокруг рта,

-если у вас розацеа (значительное покраснение кожи лица).

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к своему врачу или фармацевту перед началом использования Фуцибета.

-Использование Фуцибета следует ограничить 14 дней. Долгосрочное лечение может привести к более высокому риску побочных эффектов, например, может произойти атрофия кожи, и риску маскировки инфекций, для которых этот препарат не подходит.

• Должно быть принято предостережение в зависимости от места применения, из-за возможной системной абсорбции препарата, которая может привести к нарушениям функции надпочечников, см. раздел 4Возможные побочные эффекты.

-Фуцибет следует применять с осторожностью, когда он используется рядом с глазами. Если случайно произойдет контакт с глазами, промыть глаза большим количеством воды и обратиться к офтальмологу, если это необходимо(см. раздел 4).

• Свяжитесь с вашим врачом, если у вас появляется двоение в глазах или другие изменения зрения.

-Фуцибет может привести к повышенной восприимчивости к инфекциям, усилению существующих инфекций и активации латентных инфекций.

Дети и подростки

Фуцибет следует использовать с осторожностью у детей и подростков, поскольку они могут быть более восприимчивы к развитию синдрома Кушинга (заболевание, характеризующееся круглой лицом, накоплением жира, задержкой заживления, усталостью...). Должно быть избегано долгосрочное лечение, применение больших количеств препарата и окулирование пораженной области, см. раздел 3.

Использование Фуцибета с другими препаратами

Обратите внимание своего врача или фармацевта, если вы используете или использовали недавно или можете использовать другой препарат. Взаимодействие с другими системно принимаемыми препаратами считается минимальным.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что вы беременны или собираетесь забеременеть, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Этот препарат не следует использовать во время беременности, ваш врач оценит пользу лечения для матери и риск для ребенка.

Этот препарат можно использовать во время грудного вскармливания, но рекомендуется избегать применения препарата на груди.

Вождение и использование машин

Влияние этого препарата на способность вести машину и использовать машины минимально или незначительно.

Фуцибет содержит алкоголь кетостеарил и хлорокрезол

Этот препарат может вызвать местные реакции на кожу (как контактную дерматит) из-за содержания алкоголя кетостеарил.

Этот препарат может вызвать аллергию из-за содержания хлорокрезола.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Применение: через кожу.

Рекомендуемая доза для взрослых и детского населения (детей и подростков) следующая:

Нанесите тонким слоем крем на пораженную область, два-три раза в день, в течение максимум 14 дней.

У взрослых, для лечения более устойчивых повреждений, может быть рекомендовано усиление применения этого препарата с помощью олимпийского бинта. В этих случаях, ночная олимпийская окультура обычно является подходящей опцией.

У детей и подростков не следует применять олимпийский бинт или большие количества препарата для покрытия области лечения.

После применения этого препарата, тщательно мойте руки, если руки не являются областью лечения.

Если вы использовали больше Фуцибета, чем следует

Если вы нанесли больше крема, чем следует, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

В случае передозировки или случайного проглатывания немедленно обратитесь к вашему врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли использовать Фуцибет

Если вы забыли нанести крем в назначенное время, нанесите его как можно скорее и продолжайте по обычному графику.

Если вы прервали лечение Фуцибетом

Если вы забыли нанести препарат, нанесите его в тот момент, когда вспомните об этом. Продолжайте применять препарат по обычному графику.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по применению этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, Фуцибет может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффектыредко встречаются(могут повлиять на до 1 из 100 человек):

• аллергические реакции
• контактная дерматит
• ухудшение экземы
• чувство жжения на коже
• присоски
• сухость кожи
• боль в месте применения
• раздражение в месте применения

Побочные эффектыредки(могут повлиять на до 1 из 1.000 человек):

• заложенность
• уртикария
• кожная сыпь
• отек в месте применения
• образование пузырей в месте применения

Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть оценена на основе доступных данных):

• замутнение зрения

Другие побочные эффекты, вызванные длительным применением мощных кортикостероидов, могут включать:

• заболевания функции надпочечников, характеризующиеся следующими симптомами:утомление, депрессия и тревога

• повышение внутриглазного давления и глаукома, особенно при применении в области вокруг глаз в течение длительного времени
• побочные эффекты кожи, такие как: атрофия кожи, дерматит (включая контактный дерматит и дерматит ацнеформный), дерматит периферальный, стрии кожи, расширение мелких сосудов кожи (телангиэктазия), розацеа, заложенность, чрезмерное рост волос (гипертрихоз), чрезмерная потливость (гиперхидроз) и гипопигментация. Кроме того, могут появляться небольшие кровоизлияния (эхимозы) после длительного использования топических кортикостероидов.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или аптекарю, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека: www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на коробке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Утилизируйте контейнер через 3 месяца после первой открытия. Укажите дату открытия в квадрате на внешней упаковке.

Не храните при температуре выше 30 °C. Храните в оригинальной упаковке.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Отдавайте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в пункт SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

СоставFucibet

-Активные вещества — фусидин и бетаметазон (в виде валерата).

В каждом грамме крема содержится 20 мг фусидина и 1 мг бетаметазона (в виде валерата).

-Прочие компоненты — белая вазелин, кетостеариловый спирт, жидкая парафина, кетостеариловый эфир макрогола, дигидрофосфат натрия дигидрат, хлоркрезол, натрий гидроксид, все-rac-α-токоферол и очищенная вода.

Внешний вид продуктаи содержание упаковки

Fucibet — белая крема.

Cаждая коробка содержит металлический туба с полимерным пробковым пробком с 30 или 60 граммами крема.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Название лицензиата и ответственное лицо за производство

Название лицензиата

Laboratorios LEO Pharma, S.A.

Via Laietana 33, 7º

08003 Barcelona

Испания

Ответственное лицо за производство

LEO Laboratories Limited

Cashel Road

Dublín 12 (Ирландия).

LEO Pharma Manufacturing Italy S.r.l.

Via E. Schering 21

20054 Segrate (MI)

Италия.

Дата последнего обновления этого проспекта Август 2018

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских лекарств и медицинских изделий (AEMPS)http://www.aemps.gob.es