ФУЦИБЕТ 20 мг/г + 1 мг/г КРЕМ

Введение

Инструкция:информация для пользователя

Фуцибет 20 мг/г + 1 мг/г крем

фузидиовая кислота и бетаметазон

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Фуцибет и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Фуцибета
3. Как использовать Фуцибет
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Фуцибета
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Фуцибет и для чего он используется

Фуцибет крем сочетает антибактериальное действие фузидиовой кислоты (антибиотика) с противовоспалительным эффектом кортикостероида, бетаметазона (в виде валерата).

Он используется для местного лечения, у взрослых и детей, дерматитов экзематозных, таких как: атопический экзема, детский экзема, дискоидный экзема (в форме круглых пятен), экзема стазиса (экзема на ногах, которая появляется у некоторых пациентов с гипертонией), контактный экзема и себорейный экзема, при которых подтверждено или подозревается наличие вторичной бактериальной инфекции.

Вы должны проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшится или не улучшится после 14 дней.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Фуцибета

Не используйте Фуцибет:

• если вы аллергичны к фузидиовой кислоте, фузидату натрия, бетаметазону (в виде валерата) или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).

Фуцибет содержит кортикостероид, бетаметазон (в виде валерата), поэтому его не следует использовать в следующих ситуациях:

• если вы страдаете общей грибковой инфекцией,
• если у вас только кожная инфекция, вызванная грибами, вирусами или бактериями,
• если у вас туберкулез,

• если у вас дерматит вокруг рта,
• если у вас розацеа (значительное покраснение кожи лица).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Фуцибета.

• Использование Фуцибета должно быть ограничено 14 днями. Длительное лечение может привести к повышенному риску побочных эффектов, например, может произойти истончение кожи, и риску скрытия инфекций, для которых это лекарство не будет подходящим.
  • Необходимо проявлять осторожность в зависимости от места применения, из-за возможной системной абсорбции лекарства, которая может привести к нарушениям функционирования надпочечных желез, см. раздел 4 Возможные побочные эффекты.

• Фуцибет следует применять с осторожностью, когда используется возле глаз. Если случайно произойдет контакт с глазами, промойте глаза большим количеством воды и проконсультируйтесь с офтальмологом, если это необходимо (см. раздел 4).
  • Свяжитесь с вашим врачом, если у вас出现ится размытое зрение или другие нарушения зрения.

• Фуцибет может привести к повышенной восприимчивости к инфекциям, ухудшению существующих инфекций и активации латентных инфекций.

Дети и подростки

Фуцибет должен использоваться с осторожностью у детей и подростков, поскольку они могут быть более восприимчивы к развитию синдрома Кушинга (состояние, характеризующееся круглым лицом, накоплением жира, задержкой заживления, усталостью...) из-за более высокой абсорбции через кожу. Необходимо избегать длительных лечений, применения больших количеств лекарства и окклюзии пораженной области, см. раздел 3.

Использование Фуцибета с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или最近 использовали или можете использовать любое другое лекарство. Взаимодействие с другими системными лекарствами считается минимальным.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Это лекарство не должно использоваться во время беременности, ваш врач оценит пользу лечения для матери и риск для ребенка.

Это лекарство может использоваться во время лактации, но рекомендуется избегать применения лекарства на груди.

Вождение и использование машин

Влияние этого лекарства на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами является незначительным или отсутствует.

Фуцибет содержит цетостеариловый спирт и хлорокрезол

Это лекарство может вызывать местные реакции на коже (такие как контактный дерматит) потому что содержит цетостеариловый спирт.

Это лекарство может вызывать аллергические реакции потому что содержит хлорокрезол.

3. Как использовать Фуцибет

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Применение: местно.

Рекомендуемая доза для взрослых и педиатрической популяции (детей и подростков) составляет:

Нанесите осторожно тонкий слой крема на пораженную область, два или три раза в день, в течение максимум 14 дней.

У взрослых лечение более устойчивых поражений может быть усилено применением этого лекарства с окклюзионной повязкой. В этих случаях ночная окклюзия считается, как правило, подходящим вариантом.

У детей и подростков не должно применяться никаких окклюзионных повязок, ни больших количеств препарата для покрытия пораженной области.

После применения этого лекарства, тщательно вымойте руки, если только ваши руки не являются пораженной областью.

Если вы использовали больше Фуцибета, чем должно быть

Если вы нанесли больше крема, чем должно быть, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

В случае передозировки или случайного приема внутрь, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое внутрь.

Если вы забыли использовать Фуцибет

В случае, если вы забыли нанести крем в назначенное время, нанесите его как можно скорее и продолжайте по обычной схеме.

Если вы прервали лечение Фуцибетом

Если вы забыли нанести это лекарство, сделайте это, как только вспомните. Выполните следующее применение по обычной схеме.

Если у вас есть какие-либо другие сомнения по поводу использования этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Фуцибет может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Побочные эффекты нечасто(могут возникнуть у до 1 из 100 человек):

• аллергические реакции
• контактный дерматит
• ухудшение экземы
• чувство жжения на коже
• зуд
• сухость кожи
• боль в месте применения
• раздражение в месте применения

Побочные эффекты редко(могут возникнуть у до 1 из 1000 человек):

• покраснение
• крапивница
• сыпь
• отек в месте применения
• появление пузырей в месте применения

Побочные эффекты с неизвестной частотой (не может быть оценена по имеющимся данным):

• размытое зрение

Другие побочные эффекты, вызванные длительным лечением кортикостероидами, могут включать:

• нарушения функционирования надпочечных желез, характеризующиеся следующими симптомами: усталость, депрессия и тревога

• повышение давления внутри глаза и глаукома, особенно если применяется возле глаз в течение длительного времени
• побочные эффекты на коже, такие как: истончение кожи (атрофия кожи), дерматит (включая контактный дерматит и акнеобразный дерматит), перIORALный дерматит, стрии, расширение мелких кровеносных сосудов кожи (телангиэктазия), розацеа, покраснение, чрезмерный рост волос (гипертрихоз), чрезмерное потоотделение (гипергидроз) и депигментация. Также могут появиться небольшие гематомы (экхимозы) после длительного использования местных кортикостероидов.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармакологического мониторинга www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Фуцибета

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Утилизируйте тюбик через 3 месяца после первого открытия. Укажите дату открытия в поле на внешней упаковке.

Не храните при температуре выше 30°C. Храните в оригинальной упаковке.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдавайте упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в аптеку. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с фармацевтом, как утилизировать упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Фуцибета

• Активные вещества - фузидиовая кислота и бетаметазон (в виде валерата).

Каждый грамм крема содержит 20 мг фузидиовой кислоты и 1 мг бетаметазона (в виде валерата).

• Другие компоненты - цетостеариловый спирт, жидкий парафин, макрогольный эфир цетостеарилового спирта, дигидрофосфат натрия дигидрат, хлорокрезол, гидроксид натрия, альфа-токоферол и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Фуцибет - крем белого цвета.

Каждая картонная упаковка содержит алюминиевый тюбик с резьбовой крышкой из полиэтилена, содержащий 30 или 60 граммов крема.

Возможно, что будут доступны только некоторые размеры упаковок.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения

Лаборатории LEO Pharma, S.A.

Via Laietana 33, 7º

08003 Барселона

Испания

Производитель

LEO Laboratories Limited

Cashel Road

Дублин 12 (Ирландия).

LEO Pharma Manufacturing Italy S.r.l.

Via E. Schering 21

20054 Сеграте (MI)

Италия.

Дата последнего обновления инструкции - август 2018

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es