Противопоказания: информация для пользователя

Fusicutanbeta20 мг/г + 1 мг/г крем

Активные вещества: фузидовая кислота и бетаметазон

Прочитайте весь этот лист инструкций внимательно, прежде чем начать принимать это лекарство, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист инструкций, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе инструкций. См. Раздел 4.

1. Что такоеFusicutanbetaи для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом использованияFusicutanbeta

3. Как использоватьFusicutanbeta

4. Возможные побочные эффекты

5. ХранениеFusicutanbeta

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Этот препарат представляет собой комбинацию антибиотика и кортикостероида.

Используется для лечения первичной формы экземы или воспаления кожи, вызванного бактериями, чувствительными к фусидическому кислоте.

Нет примененияFusicutanbeta

• если вы аллергины на фузидовую кислоту, валерат бета-метахорона или на любой другой компонент этого препарата (включая раздел6).
• для лечения внутренних грибковых инфекций
• для лечения первичных кожных инфекций, вызванных грибами, вирусами (например, герпеса или ветряной оспы) или бактериями,независимо от того, были ли они не лечены или не контролировались с помощью подходящего лечения
• для лечения конкретных кожных симптомов, связанных с туберкулезом (которые могут иметь вид мелких синих узлов) или сифилисом (которые могут иметь вид не зудящего кожного высыпания или как мелкие бородавки), независимо от того, были ли они не лечены или не контролировались с помощью подходящего лечения
• для лечения кожных реакций после профилактической вакцинации
• для лечения воспаления кожи вокруг рта (дерматита периорального)
• для лечения розацеи (кожной болезни лица, похожей на акне с краснотой)
• для лечения акне
• у детей младше 2лет

Предупреждения и предостережения

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед началом использованияэтого препарата.

Препараты противовоспалительного действия (гормональные кортикостероиды), такие как активное вещество бета-метахорона вэтом препаратеимеют сильное воздействие на организм. Не рекомендуется использовать этот препарат в больших количествах или в течение длительного времени, поскольку это существенно увеличит риск побочных эффектов.

Будьте особенно осторожны, если вы собираетесь использовать этот препарат рядом с глазами. Если крем проникнет в глаз, это может привести к глаукоме.

Свяжитесь с вашим врачом, если ваше зрение становится туманным или вы испытываете другие изменения зрения.

Если вы чувствуете, что после использования этого препарата несколько дней инфекция не улучшается, ухудшается или появляются новые инфекции, обратитесь к вашему врачу или фармацевту. Врач может заменить вам другой препарат.

Если ваш врач не посоветовал вам использовать этот препарат, не используйте его в больших количествах или на лице, а также не используйте его в складках кожи.

Долгосрочное использование

Если вы используете крем в течение длительного времени или в больших количествах, это может увеличить вероятность развития любого побочного эффекта.

Избегайте долгосрочного использования и продолжительного лечения сFusicutanbeta, потому что

• это может привести к заболеванию, известному как обратимая гипоталамо-питUITарно-адренокортикальная недостаточность (HPA) (комплексная система регуляции гормонов). Это означает, что система HPA может перестать работать правильно, пока вы будете использовать крем, и может восстановиться только после окончания лечения.
• кожа может стать более тонкой в области применения крема.
• лечимые бактерии могут стать устойчивыми (т. е. перестать реагировать) на активное вещество, содержащееся в креме.
• крем может скрыть симптомы инфекции, вызванной бактериями, которые не чувствительны к активному веществу, что приведет к ухудшению инфекции при лечении.

Во время лечения области гениталий или анального отверстия используемые эксципиенты (жиросодержащая жидкость, белая мягкая парафина) могут снизить сопротивление трению презервативов из латекса, если они используются одновременно, что может повлиять на их надежность

Дети и подростки

Этот препарат следует использовать с осторожностью у детей, поскольку абсорбция кортикостероидов может быть выше через кожу ребенка. Используйте только минимальное количество, которое необходимо.Этот препарат не следует использовать под герметичными материалами, воздухонепроницаемыми и водонепроницаемыми, включая повязки, непроницаемые повязки, одежду или подгузники.

Другие препараты иFusicutanbeta

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы используете, использовали недавно или можете использовать любой другой препарат

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или собираетесь забеременеть, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Беременность

Чтобы избежать любого риска для вашего ребенка, не используйте этот препарат, если вы беременны, кроме как если ваш врач не посоветует иначе. Если вам был назначен этот препарат, используйте минимальное количество и только тогда, когда это абсолютно необходимо.

Грудное вскармливание

Если ваш врач посоветует вам использовать этот препарат во время грудного вскармливания, не наносите крем на грудь. Не позволяйте вашему ребенку соприкоснуться с обработанными зонами кожи.

Вождение и использование машин

Влияние этого препаратана способность вести машину и использовать машины является незначительным или отсутствует.

Fusicutanbetaсодержит пара-гидроксибензоат метила и пара-гидроксибензоат пропила (E218 и E216), алкоголь стеариловый и сорбат калия (E202).

Пара-гидроксибензоат метила и пара-гидроксибензоат пропила могут вызвать аллергические реакции (возможно, с задержкой). Алкоголь стеариловый и сорбат калия могут вызвать местные кожные реакции (например, контактную дерматит).

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Рекомендуемая доза:

Нанести тонкий слой этого препарата 2-3раза в день.

Этот препарат следует нанести тонким слоем на пораженные участки кожи, слегка помассировав, чтобы он впитался, если возможно.

Если через 4дня не будет заметной реакции на лечение, его следует прекратить. Лечение не следует продолжать более 10дней.

Использование у детей и подростков

Этот препарат следует использовать с осторожностью у детей. Избегайте использования больших количеств и длительного лечения.

Не наносите этот препарат под повязками или повязками, особенно у детей.

Этот препарат не следует использовать у детей младше 2лет.

Обратитесь к вашему врачу, если вы думаете, что эффекты этого препарата слишком сильные или слишком слабые.

Если у вас есть любые другие вопросы о использовании этого препарата, спросите у вашего врача или аптекаря.

Если вы используете большеFusicutanbeta, чем следует

Продолжайте лечение с назначенной дозой крема.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к вашему врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли использоватьFusicutanbeta

Не используйте двойную дозу крема для компенсации пропущенной дозы, продолжайте лечение с назначенной дозой.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочный эффект, сообщаемый чаще всего во время лечения, — зуд.

Побочные эффекты, которые были замечены при использованииFusicutanbeta

Низкая частота(могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• Аллергические реакции
• Связанная с местом применения воспалительная реакция кожи (дерматит контактный), ухудшение экземы, ощущение жжения, зуд, сухость кожи
• Боль и/или раздражение в месте применения

Редкие(могут повлиять на до 1 из 1 000 человек)

• Заложенность, краснота, высыпания (включая красную и общие высыпания)
• Отек и образование пузырей в месте применения

Частота неизвестна(не может быть оценена на основе имеющихся данных)

• Заблудшая видимость

Другие возможные побочные эффекты, которые были замечены при использовании кортикостероидов:

• Супрессия надпочечников (снижение функции надпочечников)
• Повышение внутриглазного давления и глаукома (глазная болезнь, которая может повлиять на зрение) после применения рядом с глазами
• Потеря толщины кожи
• Воспаление кожи(включая дерматит контактный и дерматит ацнеформный)
• Воспаление кожи вокруг рта (дерматит периферальный)
• Марки на коже (стрии)
• Расширение мелких кровеносных сосудов (телеангиэктазия)
• Высыпания, подобные акне на лице с краснотой (розацеа)
• Краснота кожи
• Увеличение роста волос на теле (гипертрихоз)
• Увеличение потоотделения
• Потеря местной пигментации (светление кожи)
• После долгого использования, красные точки крови под кожей

Те же побочные эффекты могут возникнуть у детей и подростков и у взрослых.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какой-либо тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации.

Вы также можете сообщить их напрямую черезСистему Испанского фармаковигиланса лекарств для человека:www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Храните это лекарство вне видимости и доступа детей.

Не используйте это лекарство после даты окончания срока годности, указанной на тюбике и коробке после EXP.Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Срок годности после первой открытия

Этот препарат имеет срок годности 6месяцев после первой открытия тюбика.

Не хранить при температуре выше 30°C.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор.Положитеупаковки илекарства, которые вы не используете, в Пункт Сигрефармацевта.В случае сомненияспросите у своего фармацевта, как правильно выбросить упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

СоставФусикутанбета

Активные вещества:

Фузидин и бетаметазон

1г крема содержит 20,4мг фузидина 0,5г H2O (эквивалентные 20мг фузидина) и 1,214мг валерата бетаметазона (эквивалентные 1мг бетаметазона).

Другие компоненты:

Макрогол-21-эстариловый эфир; алкоголь кетостеариловый; жидкая парафина; белая мягкая парафина; все-рац-α-токоферол; гипромелоза; моногидрат цитратной кислоты; пара-гидроксибензоат метила (E 218);пара-гидроксибензоатпропила (E 216); калиевый сорбат (E 202); очищенная вода.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Этот препарат представляет собойкрем белого цвета и доступен в алюминиевых тубах по 5 г, 15 г, 30г и 60г.

Возможно, будут доступны только некоторые размеры упаковки.

Титульный владелец разрешения на продажу

Mibe Pharma España S.L.U.

C/Amaltea 9, 4ª этаж, буква B,

28045, Мадрид

Испания

Ответственный за производство

Mibe GmbH Arzneimittel

Münchener Strasse 15

06796 Brehna

Германия

Этот препарат разрешен в государствах-членах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Австрия:Фузидинсäure плюс Бетаметазон Дермапхар 20 мг/г + 1 мг/г Крем

Германия:Фузидинсäure/Бетаметазон ацис 20 мг/г+1 мг/г Крем

Бельгия:фузидинсäure/бетаметазон, ацид фузидик/бетаметазон, Фузидинсäure/Бетаметазон Дермапхар 20 мг/г + 1 мг/г Крем/Крем

Испания:Фусикутанбета20 мг/г + 1 мг/г крем

Италия:Фусикутанбета 20 мг/г + 1 мг/г крем

Дата последней проверки этого обзора:Март 2021

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS)http://www.aemps.gob.es