ФУЗИКУТАНБЕТА 20 мг/г + 1 мг/г Крем

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Фусикутанбета20 мг/г + 1 мг/г крем

Активные вещества: фузидиовая кислота и бетаметазон

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Фусикутанбета и для чего она используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Фусикутанбеты
3. Как использовать Фусикутанбету
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Фусикутанбеты
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Фусикутанбета и для чего она используется

Это лекарство представляет собой комбинацию антибиотика и кортикостероида.

Применяется для начального лечения инфекционного экземы или воспаления кожи, вызванного бактериями, чувствительными к фузидиовой кислоте.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Фусикутанбеты

Не используйтеФусикутанбету

• если вы аллергичны к фузидиовой кислоте, валерátu бетаметазона или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• для лечения грибковой инфекции внутренних органов
• для лечения первичных кожных инфекций, вызванных грибами, вирусами (например, герпесом или ветряной оспой) или бактериями, которые не лечатся или не контролируются адекватным лечением
• для лечения специфических кожных симптомов, связанных с туберкулезом (которые могут иметь вид небольших фиолетовых узлов) или сифилисом (которые могут иметь вид кожной сыпи, не сопровождающейся зудом, или небольших бородавок), которые не лечатся или не контролируются адекватным лечением
• для лечения кожных реакций после профилактической вакцинации
• для лечения воспаления кожи вокруг рта (перIORALной дерматита)
• для лечения розацеи (кожного заболевания лица, похожего на акне с покраснением)
• для лечения акне
• у детей младше 2 лет

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования этого лекарства.

Противовоспалительные лекарства (кортикостероиды), такие как активное вещество бетаметазон этого лекарства, имеют сильное воздействие на организм. Не рекомендуется использовать это лекарство на обширных участках тела или в течение длительного времени, поскольку это значительно увеличит риск побочных эффектов.

Будьте особенно осторожны, если собираетесь использовать это лекарство возле глаз. Если крем попадет в глаз, он может вызвать глаукому.

Свяжитесь с вашим врачом, если ваше зрение становится нечетким или вы испытываете другие нарушения зрения.

Если вы считаете, что после использования этого лекарства в течение нескольких дней инфекция не улучшается, ухудшается или развились новые инфекции, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом. Врач может изменить лечение.

Если только ваш врач не указал иное, это лекарство не должно применяться на обширных участках тела или лица, а также в кожных складках. Следует избегать контакта с открытыми ранами и слизистыми оболочками.

Продолжительное использование

Если вы используете крем в течение длительного времени или в больших количествах, это может увеличить вероятность возникновения любых побочных эффектов.

Избегайте продолжительного использования и непрерывного лечения Фусикутанбетой, поскольку

• может вызвать состояние, известное как обратимая супрессия гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси (ГГНО). Это означает, что ГГНО может перестать функционировать правильно, пока вы используете крем, и может восстановиться только после окончания лечения.
• ваша кожа может стать более тонкой в месте нанесения крема.
• бактерии, подвергаемые лечению, могут стать нечувствительными (т.е. перестать реагировать) на активное вещество, содержащееся в креме.
• крем может скрыть симптомы бактериальной инфекции, нечувствительной к лечению, что приведет к ухудшению инфекции.

Во время лечения генитальной или анальной области эксципиенты, используемые (жидкий парафин, мягкий белый парафин), могут уменьшить сопротивление натяжению презервативов из латекса, если они используются одновременно, что повлияет на их надежность

Дети и подростки

Это лекарство должно использоваться с осторожностью у детей, поскольку абсорбция кортикостероида может быть выше через кожу ребенка. Используйте только минимально необходимое количество. Это лекарство не должно использоваться под герметичными материалами, непроницаемыми для воздуха и воды, включая бинты, повязки, одежду или подгузники.

Другие лекарства иФусикутанбета

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность

Чтобы избежать любых рисков для вашего ребенка, не следует использовать это лекарство, если вы беременны, unless ваш врач не указал иное. Если вам назначено это лекарство, используйте минимально необходимое количество и только пока это абсолютно необходимо.

Лактация

Если ваш врач рекомендует использовать это лекарство во время лактации, не наносите крем на грудь. Не допускайте контакта вашего ребенка с обработанными участками.

Вождение и использование машин

Влияние этого лекарства на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами является незначительным или отсутствует.

Фусикутанбетасодержит метилпараоксибензоат и пропилпараоксибензоат (Е218 и Е216), цетостеариловый спирт и сорбат калия (Е202).

Метилпараоксибензоат и пропилпараоксибензоат могут вызывать аллергические реакции (возможно, отсроченные). Цетостеариловый спирт и сорбат калия могут вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

3. Как использовать Фусикутанбету

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

Нанесите тонкий слой этого лекарства 2-3 раза в день.

Это лекарство должно наноситься тонким слоем на пораженные участки кожи, аккуратно втирая, если это возможно.

Если в течение 4 дней не наблюдается заметного улучшения при лечении, лечение должно быть прекращено. Лечение не должно продолжаться более 10 дней.

Использование у детей и подростков

Это лекарство должно использоваться с осторожностью у детей. Избегайте использования больших количеств и продолжительных лечений.

Не наносите это лекарство под бинты или повязки, а также под подгузники, особенно у детей.

Это лекарство не должно использоваться у детей младше 2 лет.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы считаете, что эффекты этого лекарства слишком сильные или слишком слабые.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы об использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Если вы использовали большеФусикутанбеты, чем следует

Продолжайте лечение с назначенной дозой крема.

В случае передозировки или случайного приема внутрь немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое внутрь.

Если вы пропустили использованиеФусикутанбеты

Не используйте двойную дозу крема, чтобы компенсировать пропущенную дозу, продолжайте лечение с назначенной дозой.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Наиболее часто сообщаемый побочный эффект при лечении - зуд.

Побочные эффекты, наблюдаемые при использованииФусикутанбеты

Не часто(могут возникать у до 1 из 100 человек)

• Реакции гиперчувствительности
• Воспаление кожи (контактный дерматит), ухудшение экземы, ощущение жжения, зуд, сухость кожи
• Боль и/или раздражение в месте нанесения

Редко(могут возникать у до 1 из 1000 человек)

• Покраснение, волдыри, сыпь (включая красную и общую сыпь)
• Отек и образование пузырей в месте нанесения

Частота не известна(не может быть оценена по доступным данным)

• Нечеткое зрение

Другие возможные побочные эффекты, наблюдаемые при использовании кортикостероидов:

• Подавление функции надпочечников (надпочечниковая недостаточность)
• Увеличение давления внутри глаза и глаукома (глазное заболевание, которое может повлиять на зрение) после нанесения возле глаз
• Потеря толщины кожи
• Воспаление кожи (включая контактный дерматит и акнеобразный дерматит)
• Воспаление кожи вокруг рта (перIORALный дерматит)
• Растяжки на коже (стрии)
• Расширение мелких кровеносных сосудов (телангиэктазия)
• Сыпь, похожая на акне, на лице с покраснением (розацеа)
• Покраснение кожи
• Увеличение роста волос (гипертрихоз)
• Увеличение потоотделения
• Местная потеря пигментации (осветление кожи)
• После продолжительного использования, красные точки на коже

Те же побочные эффекты могут возникать у детей и подростков, и у взрослых.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции.

Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Фусикутанбеты

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на тюбике и упаковке после EXP. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Срок годности после первого открытия

Это лекарство имеет срок годности 6 месяцев после первого открытия тюбика.

Не храните при температуре выше 30°C.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдавайте упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в аптеку. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

СоставФусикутанбеты

Активные вещества:

Фузидиовая кислота и бетаметазон

1 г крема содержит 20,4 мг фузидиовой кислоты 0,5 Н2О (эквивалентно 20 мг фузидиовой кислоты) и 1,214 мг валерата бетаметазона (эквивалентно 1 мг бетаметазона).

Другие компоненты:

Макрогол-21-стеариловый эфир; цетостеариловый спирт; жидкий парафин; мягкий белый парафин; альфа-тokoферол; гипромеллоза; цитриновая кислота моногидрат; метилпараоксибензоат (Е 218); пропилпараоксибензоат (Е 216); сорбат калия (Е 202); очищенная вода.

Вид продукта и содержание упаковки

Это лекарство представляет собой белый крем и выпускается в алюминиевых тюбиках по 5 г, 15 г, 30 г и 60 г.

Возможно, не все размеры упаковок будут выпускаться.

Владелец разрешения на продажу

Mibe Pharma España S.L.U.

Ул. Амальтея, 9, 4-й этаж, буква Б,

28045, Мадрид

Испания

Производитель

Mibe GmbH Arzneimittel

Ул. Мюнхенская, 15

06796 Брехна

Германия

Это лекарство разрешено в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Австрия:Фузидиовая кислота плюс бетаметазон Дермафарм 20 мг/г + 1 мг/г крем

Германия:Фузидиовая кислота/бетаметазон ацис 20 мг/г+1 мг/г крем

Бельгия:Фузидиовая кислота/бетаметазон, фузидиовая кислота/бетаметазон, Фузидиовая кислота/бетаметазон Дермафарм 20 мг/г + 1 мг/г крем/крем

Испания:Фусикутанбета20 мг/г + 1 мг/г крем

Италия:Фусикутанбета 20 мг/г + 1 мг/г крем

Дата последней ревизии этой инструкции:Март 2021

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es