Diprogenta 0,5 mg/g + 1 mg/g crema

Противопоказания:информация для пользователя

Diprogenta 0,5 мг/г + 1 мг/г крем

Бетаметазон/Гентамицин

Прочитайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать использовать этот препарат,поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты,обратитесь к вашему врачу или фармацевту, дажееслиэтопобочные эффекты, которыене указаны в этом листе информации. См. раздел4.

1.Что такое Diprogenta крем и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом использования Diprogenta крема

3.Как использовать Diprogenta крем

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение Diprogenta крема

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Это комбинация противоинфекционного (антиинфламаторного)(кortikoide)и антибактериального препарата аминогликозидного ряда для применения на коже.

Он показан для местного лечения воспалительных проявлений дерматологических заболеваний (заболеваний кожи), которые реагируют на кортикостероиды и сопровождаются вторичной инфекцией.

Неиспользуйте Diprogentaкрем

• если вы аллергины на активные вещества, на другие кортикостероиды, на другие аминогликозидные антибиотики или на любой из других компонентов этого препарата (включая раздел6).
• у вас есть туберкулез, грибковые инфекции, вирусные инфекции (например, герпес или ветрянка), сифилис.
• на кожных участках, пораженных розацеей (инфекция кожи с краснотой на лице) или вокруг рта (дерматит вокруг рта).
• у вас есть кожные заболевания с истончением кожи (атрофия).
• на кожных участках, которые показывают реакцию на прививку, то есть краснота или воспаление после прививки.
• на глаза или глубокие раны.
• у вас меньше 1года.

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Diprogenta.

• Не наносите крем на широкие участки кожи или в течение длительного времени.
• Не наносите крем с олифакторами (или непроницаемыми материалами) или в складках кожи, таких как пах или подмышки.
• Если у вас появляется гиперчувствительность к Diprogenta, прекратите лечение и обратитесь к врачу за соответствующей терапией.
• Были описаны аллергические реакции с перекрестной чувствительностью с аминогликозидными антибиотиками.
• Эффективные побочные эффекты, описанные при использовании кортикостероидов, включая изменение надпочечников, могут произойти также при использовании местного применения препарата, особенно у детей, при лечении широких участков кожи или в течение длительного времени.
• При использовании второго компонента этого препарата (гентамицина) также могут произойти побочные эффекты, характерные для внутреннего использования, особенно при избыточном использовании и при наличии ран на коже.
• Не наносите крем на лицо.
• Долгосрочное использование топических антибиотиков может привести к временному увеличению количества нечувствительных организмов, включая грибы. В этих случаях следует прекратить лечение и обратиться к врачу.
• Не допускайте контакта с глазами, ртом, открытой раной или слизистыми оболочками (например, область гениталий). Если случайно произошло соприкосновение с глазами, промойте водой в изобилии и обратитесь к офтальмологу, если это необходимо.
• Если вы лечитесь от псориаза, рекомендуется строгий медицинский контроль.
• Если вы используете Diprogenta для заболеваний, отличных от тех, для которых он был назначен, это может маскировать симптомы и затруднить правильный диагноз и лечение.
• Свяжитесь с вашим врачом, если у вас появляется двоение в глазах или другие нарушения зрения.

Дети и подростки

Этот препарат не предназначен для детей младше 12лет.

У детей болеевероятно, что кортикостероиды пройдут через кожу и вызовут побочные эффекты в других частях телапо сравнению с взрослыми.

У детей, лечившихся кортикостероидами, было сообщено о нарушении надпочечников, что приводит к появлению симптомов, таких как ожирение, задержка роста и т. д. (синдром Кушинга) или повышению внутричерепного давления, которое может проявляться, помимо прочего, в виде набухания черепной коробки у новорожденных и головных болей.

Использование Diprogenta крема с другими препаратами

Советуйте вашему врачу или фармацевту, если вы используете, использовали недавно или, возможно, будете использовать любой другой препарат.

Неизвестны взаимодействия Diprogenta с другими препаратами.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что вы беременны или планируете беременность,свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Беременность

В целом, во время первого триместра беременности не следует наносить крем.

Этот препарат не будет использоваться во время беременности, если ваш врач не считает, что потенциальная польза от его использования оправдывает потенциальный риск для плода.

Женщины, беременные или планирующие беременность, не должны использоватьэто лекарствона широких участках кожи, в течение длительного времени или использовать олифакторы.

Грудное вскармливание

Не наносите этот препаратна грудь во время грудного вскармливания; не допускайте, чтобы ребенок соприкасался с обработанными участками кожи.

Вождение и использование машин

Лечение этим препаратом не влияет навозможность вождения или использование машин.

Diprogenta крем содержит алкоголь кетостеарил и хлорокрезол

Этот препарат может вызвать местные реакции на кожу (как контактную дерматит) из-за содержания алкоголя кетостеарил.

Этот препарат может вызвать аллергические реакции из-за содержания хлорокрезола.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые были вам указаны вашим врачом или аптекарем. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к врачу или аптекарю.

Применение: Кожное применение. Крем следует наносить с мягким массажем на всю пораженную область.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и подростки старше 12 летгода

Нанесите тонкий слойэтого препаратана всю пораженную область 2раза в день, утром и вечером.

Для некоторых пациентов может быть назначена поддерживающая терапия с применением 1 раз в день.

Длительность леченияне должна превышать 2недель.

Если в течение этого периода времени вы не заметите улучшения, обратитесь к врачу.

Применение у детей (см. раздел 2).

Крем Diprogenta не предназначендля детей младше 12лет.

Если вы использовали больше Diprogenta, чем следует

Надмножественное применение кортикостероидов (повторные передозировки) может привести к побочным эффектам (см. раздел4).

Однократная передозировка гентамицина не ожидается, что приведет к симптомам. Надмножественное или продолжительное применение местных антибиотиков может привести к размножению в пораженных участках грибов или бактерий, нечувствительных к препарату.

Информация для медицинского персонала

Лечение передозировки симптоматическое. Акустические симптомы надмножественного применения кортикостероидов обычно обратимы. В случаях хронической токсичности рекомендуется постепенное отмену кортикостероидов и, если возникает размножение нечувствительных к препарату микроорганизмов, следует прервать лечение Diprogenta и применить подходящую терапию.

В случае передозировки или случайного приема, обратитесь к врачу или аптекарю илиобратитесь в медицинское учреждение или позвонитев Токсикологический информационный центр. Тел.:91 562 04 20указав препарат и количество принятого.

Если вы забыли использовать Diprogenta

Не наносите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Нанесите дозу как можно скорее и затем продолжайте обычный режим лечения.

Как и все лекарства,это лекарствоможет вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Были сообщены следующие побочные эффекты, очень редко, при использовании крема Diprogenta: аллергические реакции и изменения цвета кожи.

Лечение гентамицином вызывало временное раздражение (эритема и зуд), которое обычно не требовало прекращения лечения.

Были сообщены следующие реакции при использовании топических кортикостероидов, особеннопосле их длительного применения в больших областях,с повязками или оцлющим материалом,и/или у детей:

• Уменьшение кожи (атрофия)
• Сухость или трещины кожи
• Зуд или жжение
• Отек (эритема)
• Апофеоз красных пятен
• Гематомы
• Инфилтрирующаяся фолликулит
• Кожные складки
• Акне
• Аллергическая реакция кожи (контактная дерматит)
• Инфекции
• Побочные эффекты могут возникнуть не только в области лечения, но и в полностью разных частях тела, что происходит, если активное вещество проникает в организм через кожу.

Это, например, может увеличить внутриглазное давление (глаукому) или может вызвать заболевание, характеризующееся круглой лицом, накоплением жира, грыжей, задержкой заживления, психиатрическими симптомами и т. д. (синдром Кушинга); увеличение внутричерепного давления, повышение артериального давления, отек (эдема), снижение уровня калия в крови (гипокалиемия), остеопороз, нарушения щитовидной железы (гипертиреоз), повышение уровня холестерина и триглицеридов, повышение уровня сахара в крови (гипергликемия), повышение уровня глюкозы в моче (глюкозурия), язва желудка, катаракта,замутнение зрения неизвестной частоты (частота не может быть оценена на основе доступных данных),потеря волос, увеличение волос, воспаление кожи вокруг верхней губы и на подбородке (дерматит периферальный), изменения цвета кожи, пarestesia (анормальная чувствительность кожи, например, онемение, зуд, колющие или жгучие ощущения в коже).

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любые побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не требует специальных условий хранения.Хранить в оригинальной упаковке.

До первой открытия: Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

После открытия:Использовать в течение 3 месяцев. Указать дату открытия в поле на внешней упаковке.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Отдавайте упаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы не используете.Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Diprogenta крема

• Активные вещества — бетаметазон (в виде дипропионата) и гентамицин (в виде сульфата).

В каждом грамме крема содержится 0,5мг бетаметазона и 1мг гентамицина.

• Прочие компоненты — кетостеариловый спирт, хлоркрезол, дигидрофосфат натрия дигидрат, концентрированный фосфорная кислота, белая вазелин, жидкая парафина, кетостеариловый эфир макрогола, натрий гидроксид (регулирование pH) и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Diprogenta — это белая крема с мягкой и однородной текстурой.

Продукт представлен в алюминиевых трубках с внутренним покрытием из эпоксидной смолы, с полиэтиленовым пробком.

Трубки содержат 30 и50граммов крема.

Название разрешения на коммерциализацию и ответственное лицо за производство

Дата последней проверки этого проспекта:Сентябрь 2017

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Санитарных Продуктов (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)