ДИПРОГЕНТА 0,5 мг/г + 1 мг/г крем

Введение

Прошпект:информация для пользователя

Дипрогента 0,5 мг/г +1 мг/г крем

Бетаметазон/Гентамицин

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом использования этого лекарства,поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта

1. Что такое Дипрогента крем и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Дипрогента крема
3. Как использовать Дипрогента крем
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Дипрогента крема
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Дипрогента крем и для чего он используется

Это комбинация противовоспалительного препарата (кортикостероида) и антибиотика аминогликозида для применения на коже.

Он показан для местного лечения воспалительных проявлений дерматозов (заболеваний кожи), которые реагируют на кортикостероиды и осложнены вторичной инфекцией.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Дипрогента крема

Неиспользуйте Дипрогентакрем

• если вы аллергичны к активным веществам, другим кортикостероидам, другим антибиотикам аминогликозидам или к любому из других компонентов этого лекарства (указанных в разделе 6).
• если у вас туберкулез, грибковые инфекции, вирусные инфекции (например, герпес или ветрянка), сифилис.
• на участках кожи, пораженных розацеа (воспалением с покраснением кожи на лице) или в области воспаления вокруг рта (дерматитом периорального).
• при заболеваниях кожи с истончением кожи (атрофией).
• на участках кожи, которые показывают реакцию на вакцинацию, то есть покраснение или воспаление после вакцины.
• в глазах или на глубоких ранах.
• у детей младше 1 года.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Дипрогента.

• Не следует наносить крем на обширные участки тела или в течение длительного времени.
• Не следует наносить крем под окклюзивными повязками (или материалами, непроницаемыми для воздуха) или в складках кожи, таких как пах или подмышки.
• Если出现ит реакция гиперчувствительности при использовании Дипрогента, следует прекратить лечение и назначить соответствующую терапию.
• Были описаны перекрестные аллергические реакции с антибиотиками типа аминогликозидов.
• Побочные эффекты, описанные при использовании кортикостероидов, включая нарушение функции надпочечников, могут возникать также при местном применении из-за всасывания активного вещества в организм, особенно у детей, при лечении обширных участков или в течение длительного времени.
• При использовании второго компонента этого лекарства (гентамицина) также могут возникать побочные эффекты, характерные для внутреннего применения, особенно при чрезмерном использовании и при наличии ран на коже.
• Не следует наносить крем на лицо.
• Длительное использование местных антибиотиков может привести к росту нечувствительных микроорганизмов, включая грибы. В этих случаях следует прекратить лечение и проконсультироваться с врачом.
• Не следует допускать контакта крема с глазами, ртом, открытыми ранами или слизистыми оболочками (например, генитальной областью). Если крем случайно попал в глаза, промойте их большим количеством воды и проконсультируйтесь с офтальмологом, если это необходимо.
• Если вы проходите лечение псориазом, рекомендуется строгое медицинское наблюдение.
• Если вы используете Дипрогента для заболеваний, отличных от тех, для которых он был назначен, это может маскировать симптомы и затруднять правильную диагностику и лечение.
• Свяжитесь с вашим врачом, если у вас出现илась размытая зрение или другие нарушения зрения.

Дети и подростки

Это лекарство не показано для детей младше 12 лет.

У детей более вероятно, что кортикостероид будет всасываться через кожу и оказывать побочные эффекты в других частях тела, чем у взрослых пациентов.

У детей, леченных местными кортикостероидами, были сообщения о нарушении функции надпочечников, что приводит к появлению симптомов, таких как ожирение, задержка роста и т. д. (синдром Кушинга) или увеличению давления в черепе (внутричерепная гипертензия), которое может проявляться, среди других симптомов, как выпячивание родничка у младенцев и головные боли.

Использование Дипрогента крема с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Не известны взаимодействия Дипрогента с другими лекарствами.

Беременность и лактация

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Беременность

Как правило, в первом триместре беременности не следует применять крем.

Это лекарство не должно использоваться во время беременности, если только ваш врач не считает, что потенциальная польза от его использования оправдывает потенциальный риск для плода.

Беременные женщины или женщины, планирующие стать беременными, не должны использовать это лекарство на обширных участках кожи, в течение длительного времени или использовать окклюзивные повязки.

Лактация

Не наносите это лекарство на грудь во время лактации; не допускайте контакта ребенка с обработанными участками.

Вождение и использование машин

Лечение этим лекарством не влияет на способность управлять транспортными средствами или использовать машины.

Дипрогента крем содержит алкоголь цетостеариловый и хлорокрезол

Это лекарство может вызывать местные реакции на коже (такие как контактный дерматит) из-за содержания алкоголя цетостеарилового.

Это лекарство может вызывать аллергические реакции из-за содержания хлорокрезола.

3. Как использовать Дипрогента крем

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Применение: местное применение. Крем следует наносить с легким массажем на весь пораженный участок.

Рекомендуемая доза составляет:

Взрослые и подростки старше 12 лет

Нанесите тонкий слой этого лекарства на весь пораженный участок 2 раза в день, утром и вечером.

Для некоторых пациентов может быть назначена поддерживающая терапия с применением один раз в день.

Продолжительность лечения не должна превышать 2 недели.

Если в течение этого времени вы не заметите улучшения, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Использование у детей (см. раздел 2).

Дипрогента крем не показан для детей младше 12 лет.

Если вы используете больше Дипрогента крема, чем следует

Чрезмерное использование местных кортикостероидов (повторяющиеся передозировки) может привести к побочным эффектам (см. раздел 4).

Одна передозировка гентамицина не должна вызывать симптомы. Чрезмерное или длительное использование местных антибиотиков может привести к росту грибов или бактерий, нечувствительных к лечению.

Информация для медицинского специалиста

Лечение передозировки является симптоматическим. Острый эффект чрезмерного использования кортикостероидов обычно обратим. В случаях хронической токсичности рекомендуется постепенное отменение кортикостероидов, и если возникает рост микроорганизмов, нечувствительных к лечению, следует прекратить лечение Дипрогента и назначить соответствующую терапию.

В случае передозировки или случайного приема внутрь проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или обратитесь в медицинский центр, или позвоните в Службу токсикологической информации. Тел.: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое внутрь.

Если вы забыли использовать Дипрогента крем

Не наносите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Нанесите дозу как можно скорее и затем продолжайте обычное лечение.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Были сообщения о следующих побочных эффектах, очень редко, при использовании Дипрогента крема: аллергические реакции и изменения цвета кожи.

Лечение гентамицином привело к временной раздраженности (эритеме и зуду), которая обычно не требовала прекращения лечения.

Были сообщения о следующих реакциях при использовании местных кортикостероидов, особенно после длительного применения, на обширных участках, с окклюзивными повязками или материалами, и/или у детей:

• Истончение кожи (атрофия)
• Сухость или растрескивание кожи
• Зуд или жжение
• Покраснение (эритема)
• Появление красных пятен
• Гематомы
• Воспаление волосяных фолликулов (фолликулит)
• Стрии на коже
• Акне
• Аллергическая реакция кожи (контактный дерматит)
• Инфекции
• Побочные эффекты могут возникать не только в месте лечения, но и в других частях тела, если активное вещество всасывается через кожу.

Это, например, может привести к увеличению давления в глазу (глаукома) или может вызвать состояние, характеризующееся округлым лицом, накоплением жира, горбом, задержкой заживления, психиатрическими симптомами и т. д. (синдром Кушинга); увеличение давления в черепе, повышение артериального давления, задержка жидкости (отек), снижение уровня калия в крови (гипокалиемия), остеопороз, нарушения функции щитовидной железы (гипертиреоз), повышение уровня холестерина и триглицеридов, повышение уровня сахара в крови (гипергликемия), повышение уровня глюкозы в моче (глюкозурия), язва желудка, катаракта, размытая зрение с частотой, не известной (не может быть оценена на основе доступных данных), потеря волос, увеличение роста волос, воспаление кожи вокруг верхней губы и подбородка (перIORALный дерматит), изменения цвета кожи, парестезия (необычное ощущение на коже, такое как онемение, покалывание, жжение или боль в коже).

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Дипрогента крема

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не требует специальных условий хранения. Храните в оригинальной упаковке.

До первого открытия: Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

После открытия: Используйте в течение 3 месяцев. Укажите дату открытия в поле на внешней упаковке.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Сдайте упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Дипрогента крема

• Активные вещества - бетаметазон (в виде дипропионата) и гентамицин (в виде сульфата).

Каждый грамм крема содержит 0,5 мг бетаметазона и 1 мг гентамицина.

• Другие компоненты - алкоголь цетостеариловый, хлорокрезол, дигидrogenфосфат натрия дигидрат, концентрированная фосфорная кислота, вазелин, жидкий парафин, эфир цетостеариловый макрогола, гидроксид натрия (регулирование pH) и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Дипрогента - это крем белого цвета, мягкой и однородной текстуры.

Он выпускается в алюминиевых трубках, внутренне покрытых эпоксидной смолой, с крышкой из полиэтилена.

Трубки содержат 30 и 50 грамм крема.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Дата последней ревизии этого прошпекта: сентябрь 2017

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)