Травоген

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Травоген, 10 мг/г, крем

Изоконазол нитрат

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых дальнейших сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует его передавать другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появляются какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Травоген и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Травоген
• 3. Как применять препарат Травоген
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Травоген
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Травоген и для чего он используется

Травоген в виде крема является противогрибковым препаратом для местного применения на кожу.
Активное вещество препарата – изоконазол нитрат – оказывает противогрибковое действие на различные виды грибов,
вызывающих кожные инфекции у людей, такие как дерматофиты, дрожжи, дрожжеподобные грибы
(в том числе вызывающие псориаз), плесневые грибы и грибы, вызывающие розовый лишай.

Показания к применению

Поверхностные грибковые инфекции кожи, например, грибок кожи рук, ног, паха, генитальной области;
псориаз; розовый лишай.

2. Важная информация перед применением препарата Травоген

Когда не применять препарат Травоген:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на изоконазол нитрат или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

• Перед началом применения крема Травоген необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
• Необходимо избегать контакта препарата с глазами. Если препарат попадет в глаза, необходимо их немедленно промыть большим количеством воды.
• Чтобы избежать повторной инфекции, личное белье (включая полотенца для тела и лица) должно меняться ежедневно и стираться. Рекомендуется использовать хлопчатобумажные изделия.
• Эффективное лечение кремом Травоген зависит от правильного соблюдения личной гигиены. При грибковой инфекции ног необходимо тщательно высушить межпальцевое пространство после каждого мытья. Носки и чулки должны меняться ежедневно.
• Если препарат Травоген применяется в области гениталий, некоторые вспомогательные вещества, содержащиеся в этом препарате, могут повредить презервативы и внутриматочные устройства. Поэтому они могут быть неэффективными как средства контрацепции или защиты от заболеваний, передающихся половым путем, таких как ВИЧ. Чтобы получить больше информации, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Препарат Травоген и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые в настоящее время принимаются или принимались ранее,
а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Отсутствуют исследования о взаимодействии препарата Травоген с другими препаратами.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Во время беременности и в период грудного вскармливания или если существует подозрение, что женщина беременна, или если
планируется беременность, перед применением этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Беременность
Врач будет осторожен при назначении этого препарата беременным женщинам.
Грудное вскармливание
Женщины, кормящие грудью, могут применять препарат Травоген только в случае, если, по мнению врача,
преимущества применения препарата для матери перевешивают потенциальные риски для ребенка.
Если врач решит применять препарат Травоген у кормящей женщины, не следует его применять в области сосков,
чтобы предотвратить проглатывание препарата ребенком.
Влияние на фертильность
Нет данных, указывающих на то, что применение препарата Травоген влияет на фертильность.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Препарат Травоген не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Препарат Травоген содержит цетостеариловый алкоголь

Это вещество может вызывать кожные реакции (например, контактный дерматит).

3. Как применять препарат Травоген

Этот препарат всегда должен применяться в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться
к врачу или фармацевту.
Препарат Травоген предназначен исключительно для местного применения на кожу.
Препарат Травоген обычно применяется один раз в день на пораженную кожу.
Обычно при грибковых инфекциях применяется местное лечение в течение двух-трех недель. В случаях, когда инфекция трудно поддается лечению (особенно при инфекциях межпальцевого пространства), продолжительность лечения может быть продлена врачом до четырех недель. Возможно и более длительное лечение.
При грибковых инфекциях межпальцевого пространства рук и ног рекомендуется помещать полоску марли, смоченную кремом Травоген, между пальцами рук или ног.
Чтобы избежать повторной инфекции, лечение должно продолжаться не менее двух недель после исчезновения симптомов заболевания.
Очень важно для достижения хорошего эффекта лечения препаратом Травоген ежедневно соблюдать правила гигиены (см. пункт «Предостережения и меры предосторожности»).
Дети и подростки
Не требуется коррекция дозы при применении крема Травоген у младенцев, детей и подростков.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Травоген

Однократное применение препарата на большую площадь кожи или случайное проглатывание не представляет риска острого отравления препаратом. В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Пропуск применения препарата Травоген

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. В случае пропуска дозы необходимо немедленно применить следующую дозу, а затем продолжить лечение в соответствии с рекомендациями.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.
Нежелательные реакции перечислены в соответствии с их частотой:
Часто:могут встречаться у 1 из 10 человек

• Ирритация кожи или жжение в месте применения.

Не очень часто:могут встречаться у 1 из 100 человек

• Зуд или чрезмерное высушивание кожи в месте применения; гнойные изменения, небольшие пузырьки, заполненные жидкостью (потница), дерматит (контактный дерматит).

Редко:могут встречаться у 1 из 1000 человек

• Отек в месте применения, трещины кожи.

Частота неизвестна:

• Покраснение (эритема) или пузырьки в месте применения, аллергические кожные реакции.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
ул. Ерозолимские 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Травоген

Хранить при температуре ниже 30°C, в оригинальной упаковке.
Препарат должен храниться в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, что делать с препаратами, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Травоген

• Активным веществом препарата является изоконазол нитрат. 1 г крема содержит 10 мг изоконазола нитрата.
• Другие компоненты препарата: полисорбат 60, стеариновый сорбитан, цетостеариловый алкоголь, жидкий парафин, белая вазелин, очищенная вода.

Как выглядит препарат Травоген и что содержит упаковка

Препарат Травоген представляет собой белый или слегка желтоватый непрозрачный крем.
Упаковка препарата представляет собой алюминиевую трубу, внутренне покрытую лаком, закрытую мембраной, с крышкой HDPE, содержащей 30 г крема, помещенную в картонную коробку.
Чтобы получить более подробную информацию, необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо в Румынии, стране экспорта:

LEO Pharma A/S, Industriparken 55, DK-2750 Ballerup, Дания

Производитель:

LEO Pharma Manufacturing Italy S.r.l., Via E. Schering 21, 20090 Segrate (MI), Италия

Параллельный импортер:

InPharm Sp. z o.o.
ул. Струмикова 28/11
03-138 Варшава

Перепаковка:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ул. Хелмжинская 249
04-458 Варшава
Номер разрешения в Румынии, стране экспорта:13120/2020/02

Номер разрешения на параллельный импорт: 368/22 Дата утверждения инструкции: 05.10.2022 г.

[Информация о защищенной торговой марке]