Травоген

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

ТРАВОГЕН, 10 мг/г, крем

Изоконазол нитрат

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы иметь возможность повторно прочитать ее при необходимости.
• В случае любых дальнейших сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Травоген и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Травоген
• 3. Как применять препарат Травоген
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Травоген
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Травоген и для чего он используется

Травоген в форме крема является противогрибковым препаратом для местного применения на коже.
Активное вещество препарата – изоконазол нитрат – оказывает противогрибковое действие на различные виды грибов, вызывающих инфекции кожи у людей, такие как дерматофиты, дрожжи, дрожжеподобные грибы (в том числе вызывающие цветную ликен), плесневые грибы и грибы, вызывающие розовый лишай.

Показания к применению

Поверхностные грибковые инфекции кожи, например, грибковая инфекция кожи рук, ног, паха, генитальной области; цветной лишай; розовый лишай.

2. Важная информация перед применением препарата Травоген

Когда не применять препарат Травоген

• если пациент имеет аллергическую реакцию на изоконазол нитрат или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

• Перед началом применения крема Травоген необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
• Необходимо избегать контакта препарата с глазами. Если препарат попадет в глаза, необходимо их немедленно промыть большим количеством воды.
• Чтобы избежать повторной инфекции, личное белье (включая полотенца для тела и лица) должно меняться ежедневно и стираться. Рекомендуется использовать хлопковые изделия.
• Эффективное лечение кремом Травоген зависит от правильного соблюдения личной гигиены. При грибковой инфекции ног необходимо тщательно высушивать межпальцевое пространство после каждого мытья. Носки и чулки должны меняться ежедневно.
• Если препарат Травоген применяется в области гениталий, некоторые вспомогательные вещества, содержащиеся в этом препарате, могут повредить презервативы и внутриматочные устройства. Поэтому они могут быть неэффективными как средства контрацепции или защиты от заболеваний, передающихся половым путем, таких как ВИЧ. Чтобы получить больше информации, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

о применении этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Травоген и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые в настоящее время принимаются или принимались недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Нет данных о взаимодействии препарата Травоген с другими препаратами.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

В период беременности и грудного вскармливания или если существует подозрение, что женщина беременна, или если она планирует беременность, перед применением этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Беременность

Врач будет осторожен при назначении этого препарата беременным женщинам.

Грудное вскармливание

Женщины, кормящие грудью, могут применять препарат Травоген только в случае, если, по мнению врача, польза от применения препарата для матери превосходит потенциальные риски для плода.
Если врач решит, что женщина, кормящая грудью, может применять препарат Травоген, не следует применять его в области сосков, чтобы предотвратить проглатывание препарата ребенком.

Влияние на фертильность

Нет данных, указывающих на то, что применение Травогена влияет на фертильность.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Травоген не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Препарат Травоген содержит цетостеариловый алкоголь

Это вещество может вызывать кожные реакции (например, контактный дерматит).

3. Как применять препарат Травоген

Этот препарат всегда должен применяться в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Травоген предназначен только для местного применения на коже.
Травоген обычно применяется один раз в день на пораженную кожу.
Обычно при грибковых инфекциях лечение проводится в течение двух-трех недель. В случаях, когда инфекция трудно поддается лечению (особенно при инфекциях межпальцевого пространства), врач может продлить курс лечения до четырех недель. Также возможны более длительные курсы лечения.
При грибковых инфекциях межпальцевого пространства рук и ног рекомендуется помещать полоску марли, смоченную кремом Травоген, между пальцами рук или ног.
Чтобы избежать повторной инфекции, лечение должно продолжаться не менее двух недель после исчезновения симптомов заболевания.
Очень важно для достижения хорошего эффекта от лечения препаратом Травоген ежедневно соблюдать правила гигиены (см. пункт "Предостережения и меры предосторожности").
Дети и подростки
Не требуется коррекция дозы при применении крема Травоген у младенцев, детей и подростков.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Травоген

Однократное применение препарата на большую поверхность кожи или случайное проглатывание не представляет риска острого отравления препаратом. В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Пропуск применения препарата Травоген

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. В случае пропуска дозы необходимо как можно скорее применить следующую дозу, а затем продолжить лечение в соответствии с рекомендациями.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.
Нежелательные реакции перечислены в соответствии с их частотой:

• Часто: могут встречаться у 1 из 10 человек

Раздражение кожи или жжение в месте применения.

• Не очень часто: могут встречаться у 1 из 100 человек

Зуд или чрезмерное высушивание кожи в месте применения; гнойные выделения, небольшие пузырьки, заполненные жидкостью (потница), дерматит (контактный дерматит). Редко:могут встречаться у 1 из 1000 человек

• Отек в месте применения, трещины кожи.

Частота неизвестна:

• Покраснение (эритема) или пузырьки в месте применения, аллергические кожные реакции

Если появятся какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ероzолимские 181С
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
эл. почта: ndl@urpl.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Травоген

Хранить при температуре ниже 30°C.
Препарат должен храниться в месте, недоступном для детей. Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, что делать с препаратами, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Травоген

• Активным веществом препарата является изоконазол нитрат. 1 г крема содержит 10 мг изоконазола нитрата.
• Другие компоненты препарата: полисорбат 60, стеариновый сорбитан, цетостеариловый алкоголь, жидкий парафин, белая вазелин, очищенная вода.

Как выглядит препарат Травоген и что содержит упаковка

Травоген представляет собой белый или слегка желтоватый непрозрачный крем.
Упаковка препарата представляет собой алюминиевую трубку с полиэтиленовой крышкой, содержащую 20 г или 50 г крема, помещенную в картонную коробку.

Ответственное лицо

LEO Pharma A/S
Промышленный парк 55
DK-2750 Баллеруп
Дания

Производитель

LEO Pharma Manufacturing Italy S.r.l.
Виа Э. Шеринг 21
20090 Сеграте (Милан)
Италия
Чтобы получить более подробную информацию, необходимо обратиться к ответственному лицу:
LEO Pharma Sp. z o.o.
ул. Марьянарска 15
02-674 Варшава
тел: 22 244 18 40

Дата последнего обновления инструкции: