ЛЕВЕЛИ́НА 10 мг/мл РАСТВО́Р ДЛЯ НАРУ́ЖНОГО ПРИМЕНЕНИ́Я (спрей)

Введение

Инструкция: Информация для пользователя

Levelina 10 мг/мл раствор для наружного применения

Бифоназол

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства,поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Levelina и для чего она используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Levelina
3. Как использовать Levelina
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Levelina
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Levelina и для чего она используется

Бифоназол относится к группе лекарств, называемых противогрибковыми (имидазольными производными), которые используются для лечения кожных инфекций, вызванных грибами и дрожжами.

Это лекарство показано для лечения следующих поверхностных кожных инфекций:

• Стопный грибок (грибок стопы) и грибок рук
• Грибок тела, паховый грибок (паховая эпидермофития)
• Питириаз версикольор(версикольорный лишай, характеризующийся появлением пятен на коже)
• Кандидоз кожи (инфекции, поражающие влажные и теплые участки кожи с складками (пах, подмышки)

2. Что вам нужно знать перед началом использования Levelina

Не используйте Levelina

• если вы аллергичны (гиперчувствительны) к бифоназолу, имидазолам в целом или к любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом использования Levelina.

Не принимайте внутрь.

Только для наружного использования. Нужно избегать контакта с глазами или слизистыми оболочками, поскольку это может вызвать раздражение. Если случайно произошел контакт с глазами или слизистыми оболочками, промойте их большим количеством воды.

В случае возникновения аллергической реакции во время использования необходимо прекратить лечение и немедленно обратиться к врачу.

Не рекомендуется одновременно лечить пораженную область другими лекарствами для кожи.

Дети

Нет доступных данных.

Использование Levelina с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или最近 использовали другие лекарства или можете использовать любое другое лекарство.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Как меру предосторожности, предпочтительно избегать использования этого лекарства во время беременности.

Неизвестно, проходит ли бифоназол в грудное молоко, поэтому ваш врач решит, нужно ли прерывать лактацию или прерывать лечение после рассмотрения пользы лактации для ребенка и пользы лечения для матери.

Вождение и использование машин

Влияние Levelina на способность управлять транспортными средствами или работать с машинами является незначительным или отсутствует.

3. Как использовать Levelina

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Levelina наносится один раз в день, предпочтительно вечером перед сном.

Рекомендуемая продолжительностьлечения составляет:

• Грибок стопы и грибок рук: 3 недели.
• Грибок тела и паховый грибок: 2-3 недели.

• Питириаз версикольор: 2 недели.
• Кандидоз кожи: 2-4 недели.

Форма применения

Наружное применение.

Тщательно вымойте и высушите пораженную кожу перед каждым применением. Нанесите несколько капель раствора на пораженную область и втирайте путем трения.

Если вы использовали больше Levelina, чем следует

В случае передозировки или случайного приема внутрь немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или обратитесь в медицинский центр или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое внутрь.

Если вы забыли использовать Levelina

Не используйте двойную дозу для компенсации пропущенных доз.

Если вы забыли одну дозу, нанесите другую как можно скорее и продолжайте новый график. Если время следующего применения близко, пропустите пропущенную дозу и нанесите следующую дозу.

Если вы прервете лечение Levelina

Не прерывайте лечение без консультации с вашим врачом, поскольку симптомы вашего заболевания могут возобновиться или ухудшиться.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы об использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Были описаны следующие побочные эффектыс неизвестной частотой (не может быть оценена на основе доступных данных):

• Локализованный экзема (контактный дерматит)
• Аллергическая реакция
• Эритема (воспаление и покраснение кожи)
• Зуд
• Экзантема (сыпь)
• Уртикария (крапивница с зудом)
• Пузыри
• Отслоение кожи (отслоение кожи)
• Сухость кожи
• Иритация кожи
• Макерация кожи
• Чувство жжения
• Боль и отек (задержка жидкости) в месте применения

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Levelina

Храните в недоступном для детей месте.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Levelina

• Активное вещество - бифоназол. Каждый миллилитр раствора для наружного применения содержит 10 миллиграммов бифоназола.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - этанол и изопропилмиристат.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Прозрачный и бесцветный раствор.

Это лекарство выпускается в аэрозольной упаковке объемом 30 миллилитров с распылителем.

Владелец разрешения на маркетинг

LABORATORIOS ERN, S.A.

Перу, 228 - 08020 Барселона, Испания

Производители

LABORATORIOS ERN, S.A.

Горк Льядо, 188.

08210 - Барберá-дель-Вальес

Барселона

Испания

Дата последней ревизии этой инструкции: ноябрь 2013 г.

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es