Травоген

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Необходимо сохранить инструкцию. Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Травоген

10 мг/г (1%), крем

Изоконазол нитрат

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых дальнейших сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Травоген и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Травоген
• 3. Как применять препарат Травоген
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Травоген
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Травоген и для чего он используется

Препарат Травоген в виде крема является противогрибковым средством для местного применения на коже.
Активное вещество препарата – изоконазол нитрат – оказывает противогрибковое действие на различные виды грибов,
вызывающих кожные инфекции у людей, такие как дерматофиты, дрожжи, дрожжеподобные грибы (в том числе
вызывающие псориаз), плесневые грибы и грибы, вызывающие розовый лишай.

Показания к применению

Поверхностные грибковые инфекции кожи, например, грибок кожи рук, ног, паха, генитальной области;
псориаз; розовый лишай.

2. Важная информация перед применением препарата Травоген

Когда не применять препарат Травоген

• если пациент имеет аллергию на изоконазол нитрат или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

• Перед началом применения препарата Травоген необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
• Необходимо избегать контакта препарата с глазами. Если препарат попадет в глаза, необходимо их немедленно промыть большим количеством воды.
• Чтобы избежать повторной инфекции, личное белье (включая полотенца для тела и лица) должно меняться ежедневно и стираться. Рекомендуется использовать хлопчатобумажные изделия.
• Эффективное лечение препаратом Травоген зависит от правильного соблюдения личной гигиены. При грибковой инфекции ног необходимо тщательно высушить межпальцевое пространство после каждого мытья. Носки и колготки должны меняться ежедневно.
• Если препарат Травоген применяется в области гениталий, некоторые вспомогательные вещества, содержащиеся в этом препарате, могут повредить презервативы и внутриматочные устройства. Поэтому они могут быть неэффективными как средства контрацепции или защиты от

инфекций, передающихся половым путем, таких как ВИЧ. Чтобы получить больше информации, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Препарат Травоген и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые в настоящее время принимаются или принимались ранее,
а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Отсутствуют исследования о взаимодействии препарата Травоген с другими препаратами.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

В период беременности и грудного вскармливания или если существует подозрение, что женщина беременна, или если она планирует беременность, перед применением этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Беременность
Врач будет осторожен при назначении этого препарата беременным женщинам.
Грудное вскармливание
Женщины, кормящие грудью, могут применять препарат Травоген только в случае, если, по мнению врача,
преимущества применения препарата для матери перевешивают потенциальные риски для ребенка.
Если врач решит применять препарат Травоген у кормящей женщины, не следует применять его в области сосков, чтобы предотвратить проглатывание препарата ребенком.
Влияние на фертильность
Нет данных, указывающих на то, что применение препарата Травоген влияет на фертильность.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Препарат Травоген не влияет на способность управлять транспортными средствами и эксплуатировать механизмы.

Препарат Травоген содержит цетостеариловый алкоголь

Это вещество может вызывать кожные реакции (например, контактный дерматит).

3. Как применять препарат Травоген

Этот препарат всегда должен применяться в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат Травоген предназначен исключительно для местного применения на коже.
Препарат Травоген обычно применяется один раз в день на пораженную кожу.
Обычно при грибковых инфекциях проводится местное лечение в течение 2-3 недель. В случаях, когда инфекция трудно поддается лечению (особенно при инфекциях межпальцевого пространства), врач может продлить курс лечения до 4 недель. Также возможны более длительные курсы лечения.
При грибковых инфекциях межпальцевого пространства рук и ног рекомендуется помещать полоску марли, смоченную препаратом Травоген, между пальцами рук или ног.
Чтобы избежать повторной инфекции, лечение должно продолжаться не менее 2 недель после исчезновения симптомов болезни.
Очень важно для достижения хорошего эффекта лечения препаратом Травоген ежедневно соблюдать правила гигиены (см. пункт «Предостережения и меры предосторожности»).
Дети и подростки
Не требуется коррекция дозы при применении препарата Травоген у младенцев, детей и подростков.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Травоген

Однократное применение препарата на большую поверхность кожи или случайное проглатывание не представляет риска острого отравления препаратом. В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Пропуск применения препарата Травоген

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае пропуска дозы необходимо как можно скорее применить следующую дозу, а затем продолжить лечение в соответствии с рекомендациями.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого.
Нежелательные реакции перечислены в соответствии с их частотой:
Часто:могут возникать у 1 из 10 человек

• Ирритация кожи или жжение в месте применения.

Не очень часто:могут возникать у 1 из 100 человек

• Зуд или чрезмерная сухость кожи в месте применения, гнойные изменения, небольшие пузырьки, заполненные жидкостью (потница), дерматит (контактный дерматит).

Редко:могут возникать у 1 из 1000 человек

• Отек в месте применения, трещины кожи.

Частота неизвестна:

• Покраснение (эритема) или пузырьки в месте применения, аллергические кожные реакции.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая все не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать直接 в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
тел.: + 48 (22) 49 21 301
факс: + 48 (22) 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Травоген

Не хранить при температуре выше 25°C.
Препарат должен храниться в месте, недоступном для детей.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, что делать с препаратами, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Травоген

• Активным веществом препарата является изоконазол нитрат. 1 г крема содержит 10 мг изоконазола нитрата.
• Другие компоненты препарата: полисорбат 60, стеариновый эфир сорбитола, цетостеариловый алкоголь, жидкий парафин, белый вазелин, очищенная вода.

Как выглядит препарат Травоген и что содержит упаковка

Препарат Травоген представляет собой белый или слегка желтоватый непрозрачный крем.
Упаковка препарата включает в себя тубу, содержащую 15 г или 30 г крема, помещенную в картонную коробку.
Чтобы получить более подробную информацию, необходимо обратиться к ответственной стороне или параллельному импортеру.

Ответственная сторона в Греции, стране экспорта:

LEO Pharma A/S
Industriparken 55
DK-2750 Ballerup
Дания

Производитель:

LEO Pharma Manufacturing Italy S.r.l.
Via E.Schering 21, 20054 Segrate
Милан, Италия

Параллельный импортер:

Delfarma Sp. z o.o.
ул. Святой Терезы от Младенца Иисуса 111
91-222 Лодзь

Перепаковано в:

Delfarma Sp. z o.o.
ул. Святой Терезы от Младенца Иисуса 111
91-222 Лодзь
Номер разрешения в Греции, стране экспорта: 32260/5-9-1995
103340/19/03-02-2020

Номер разрешения на параллельный импорт: 434/22 Дата утверждения инструкции: 19.12.2022 г.

[Информация о защищенной торговой марке]