Травоген

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Необходимо сохранить инструкцию. Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Травоген, 10 мг/г (1%), крем

Изоконазол нитрат

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых дальнейших сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни одинаковы.
• Если у пациента появляются любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Травоген и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Травоген
• 3. Как применять препарат Травоген
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Травоген
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Травоген и для чего он используется

Препарат Травоген в виде крема является противогрибковым средством для местного применения на коже.
Активное вещество препарата – изоконазол нитрат – оказывает противогрибковое действие на различные виды грибов,
вызывающих кожные инфекции у людей, такие как дерматофиты, дрожжи, дрожжеподобные грибы (в том числе
вызывающие псориаз), плесневые грибы и грибы, вызывающие розовый лишай.

Показания к применению

Поверхностные грибковые инфекции кожи, например, грибок кожи рук, ног, паха, генитальной области;
псориаз; розовый лишай.

2. Важные сведения перед применением препарата Травоген

Когда не применять препарат Травоген

• если пациент имеет аллергическую реакцию на изоконазол нитрат или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

• Перед началом применения препарата Травоген необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
• Необходимо избегать контакта препарата с глазами. Если препарат попадет в глаза, необходимо их немедленно промыть большим количеством воды.
• Чтобы избежать повторной инфекции, личное белье (включая полотенца для тела и лица) должно меняться ежедневно и стираться. Рекомендуется использовать хлопчатобумажные изделия.
• Эффективное лечение препаратом Травоген зависит от правильного соблюдения личной гигиены. При грибковой инфекции ног необходимо тщательно высушивать межпальцевое пространство после каждого мытья. Носки и колготки должны меняться ежедневно.
• Если препарат Травоген применяется в области гениталий, некоторые вспомогательные вещества, содержащиеся в этом препарате, могут повредить презервативы и внутриматочные устройства. Поэтому они могут быть неэффективными как средства контрацепции или защиты от
  заболеваний, передающихся половым путем, таких как ВИЧ. Чтобы получить больше информации, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Препарат Травоген и другие препараты
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые в настоящее время применяются или применялись ранее,
а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Отсутствуют исследования взаимодействия препарата Травоген с другими препаратами.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Во время беременности и в период грудного вскармливания или когда существует подозрение, что женщина беременна, или когда
планируется беременность, перед применением этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Беременность

Врач будет осторожен при назначении этого препарата беременным женщинам.

Грудное вскармливание

Женщины, кормящие грудью, могут применять препарат Травоген только в случае, если, по мнению врача,
преимущества применения препарата для матери перевешивают потенциальные риски для ребенка.
Если врач решит применять препарат Травоген у кормящей женщины, не следует применять его в области сосков, чтобы предотвратить
поглощение препарата ребенком.

Влияние на фертильность

Нет данных, указывающих на то, что применение препарата Травоген влияет на фертильность.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Препарат Травоген не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Препарат Травоген содержит цетостеариловый спирт

Это вещество может вызывать кожные реакции (например, контактный дерматит).

3. Как применять препарат Травоген

Этот препарат всегда должен применяться в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат Травоген предназначен исключительно для местного применения на коже.
Препарат Травоген обычно применяется один раз в день на пораженную кожу.
Обычно при грибковых инфекциях применяется местное лечение в течение 2-3 недель. В случаях, когда инфекция трудно поддается лечению (особенно при инфекциях межпальцевого пространства), врач может продлить курс лечения до 4 недель. Также возможны более длительные курсы лечения.
При грибковых инфекциях межпальцевого пространства рук и ног рекомендуется помещать полоску марли, смоченную препаратом Травоген, между пальцами рук или ног.
Чтобы избежать повторной инфекции, лечение должно продолжаться не менее 2 недель после исчезновения симптомов болезни.
Очень важно для достижения хорошего эффекта лечения препаратом Травоген ежедневно соблюдать правила гигиены (см. пункт «Предостережения и меры предосторожности»).
Дети и подростки
Не требуется коррекция дозы при применении препарата Травоген у младенцев, детей и подростков.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Травоген

Однократное применение препарата на большую поверхность кожи или случайное проглатывание не представляет риска острого отравления препаратом. В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Пропуск применения препарата Травоген

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. В случае пропуска дозы необходимо как можно скорее применить следующую дозу, а затем продолжить лечение в соответствии с рекомендациями.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого человека.
Нежелательные реакции перечислены в соответствии с их частотой:
Часто:могут встречаться у 1 из 10 человек

• Раздражение кожи или жжение в месте применения.

Не очень часто:могут встречаться у 1 из 100 человек

• Зуд или чрезмерное высушивание кожи в месте применения, гнойные изменения, небольшие пузырьки, заполненные жидкостью (потница), дерматит (контактный дерматит).

Редко:могут встречаться у 1 из 1000 человек

• Отек в месте применения, трещины кожи.

Частота неизвестна:

• Покраснение (эритема) или пузырьки в месте применения, аллергические кожные реакции.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать直接 в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Аллея Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
тел.: + 48 (22) 49 21 301
факс: + 48 (22) 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Травоген

Не хранить при температуре выше 30°C.
Препарат должен храниться в месте, недоступном для детей.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день месяца.
Срок годности после первого открытия тюбика - 3 месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить фармацевта, что делать с препаратами, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Травоген

• Активным веществом препарата является изоконазол нитрат. 1 г крема содержит 10 мг изоконазола нитрата.
• Другими компонентами препарата являются: полисорбат 60, стеариновый сорбитан, цетостеариловый спирт, жидкий парафин, белая вазелин, очищенная вода.

Как выглядит препарат Травоген и что содержит упаковка

Препарат Травоген представляет собой белый или слегка желтоватый непрозрачный крем.
Упаковка препарата - алюминиевая тюбик, внутренне покрытая эпоксидной смолой, закрытая крышкой из полиэтилена высокой плотности (HDPE), содержащая 30 г крема, помещенная в картонную коробку.
Чтобы получить более подробную информацию, необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо в Австрии, стране экспорта:

LEO Pharma A/S
Промышленный парк 55
2750 Баллеруп
Дания

Производитель:

LEO Pharma Manufacturing Italy S.r.l.
Виа Э. Шеринг 21, 20090 Сеграте (Милан), Италия

Параллельный импортер:

Delfarma Sp. z o.o.
ул. Святой Терезы от Младенца Иисуса 111, 91-222 Лодзь

Перепаковано в:

Delfarma Sp. z o.o.
ул. Святой Терезы от Младенца Иисуса 111, 91-222 Лодзь
Номер разрешения в Австрии, стране экспорта: 1-16910

Номер разрешения на параллельный импорт: 439/24

Дата утверждения инструкции: 17.12.2024

[Информация о зарегистрированной торговой марке]