Травоген

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Необходимо сохранить инструкцию. Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Травоген, 10 мг/г, крем

Изоконазол нитрат

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых дальнейших сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Травоген и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Травоген
• 3. Как применять препарат Травоген
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Травоген
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Травоген и для чего он используется

Препарат Травоген в виде крема является противогрибковым средством для местного применения на коже.
Активное вещество препарата – изоконазол нитрат – оказывает противогрибковое действие на различные виды грибов,
вызывающих инфекции кожи у людей, такие как дерматофиты, дрожжи, дрожжеподобные грибы (в том числе
вызывающие кольцевую розу), плесневые грибы и грибы, вызывающие розу.

Показания к применению

Поверхностные грибковые инфекции кожи, например, грибок кожи рук, ног, паха, генитальной области;
кольцевая роза; роза.

2. Важная информация перед применением препарата Травоген

Когда не применять препарат Травоген

• если пациент имеет аллергию на изоконазол нитрат или любой другой компонент этого препарата (перечисленных в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

• Перед началом применения препарата Травоген необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
• Необходимо избегать контакта препарата с глазами. Если препарат попадет в глаза, необходимо их немедленно промыть большим количеством воды.
• Чтобы избежать повторной инфекции, личное белье (в том числе полотенца для тела и лица) должно меняться ежедневно и стираться. Рекомендуется использовать хлопковые изделия.
• Эффективное лечение препаратом Травоген зависит от правильного соблюдения личной гигиены. При грибковой инфекции ног необходимо тщательно высушить межпальцевое пространство после каждого мытья. Носки и колготки должны меняться ежедневно.
• Если препарат Травоген применяется в области гениталий, некоторые вспомогательные вещества, содержащиеся в этом препарате, могут повредить презервативы и внутриматочные устройства.

Следовательно, они могут быть неэффективными в качестве средств контрацепции или защиты от заболеваний, передающихся половым путем, таких как ВИЧ. Чтобы получить больше информации, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Препарат Травоген и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые в настоящее время принимаются или принимались ранее,
а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Отсутствуют исследования взаимодействия препарата Травоген с другими препаратами.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

В период беременности и грудного вскармливания или если существует подозрение, что женщина беременна, или если она планирует беременность, перед применением этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Беременность

Врач будет осторожен при назначении этого препарата беременным женщинам.

Грудное вскармливание

Женщины, кормящие грудью, могут применять препарат Травоген только в случае, если, по мнению врача,
преимущества применения препарата для матери перевешивают потенциальные риски для ребенка.
Если врач решит применять препарат Травоген у женщины, кормящей грудью, не следует применять его в области сосков, чтобы предотвратить проглатывание препарата ребенком.

Влияние на фертильность

Нет данных, указывающих на то, что применение препарата Травоген влияет на фертильность.

Вождение транспортных средств и работа с машинами

Препарат Травоген не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат Травоген содержит цетостеариловый спирт

Это вещество может вызывать кожные реакции (например, контактный дерматит).

3. Как применять препарат Травоген

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат Травоген предназначен исключительно для местного применения на коже.
Препарат Травоген обычно применяется один раз в день на измененную болезнью поверхность кожи.
Обычно при грибковых инфекциях применяется местное лечение в течение двух-трех недель. В случаях трудно поддающихся лечению (особенно при инфекциях межпальцевого пространства) продолжительность терапии может быть продлена врачом до четырех недель. Возможно более длительное лечение.
При грибковых инфекциях межпальцевого пространства рук и ног рекомендуется помещать полоску марли, смоченной препаратом Травоген, между пальцами рук или ног.
Чтобы избежать повторной инфекции, лечение должно продолжаться не менее двух недель после исчезновения симптомов болезни.
Очень важно для достижения хорошего эффекта лечения препаратом Травоген ежедневно соблюдать правила гигиены (см. пункт «Предостережения и меры предосторожности»).
Дети и подростки
Не требуется коррекция дозы при применении препарата Травоген у младенцев, детей и подростков.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Травоген

Однократное применение препарата на большую поверхность кожи или случайное проглатывание не представляет опасности острого отравления препаратом. В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Пропуск применения препарата Травоген

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. В случае пропуска дозы необходимо как можно скорее применить следующую дозу, а затем продолжить лечение в соответствии с рекомендациями.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого.
Нежелательные реакции перечислены в соответствии с их частотой:
Часто:могут возникать у 1 из 10 человек

• Раздражение кожи или жжение в месте применения.

Не очень часто:могут возникать у 1 из 100 человек

• Зуд или чрезмерное высушивание кожи в месте применения, гнойные изменения, небольшие пузырьки, заполненные жидкостью (потница), дерматит (контактный дерматит).

Редко:могут возникать у 1 из 1000 человек

• Отек в месте применения, трещины кожи.

Частота неизвестна:

• Покраснение (эритема) или пузырьки в месте применения, аллергические кожные реакции.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
тел.: + 48 (22) 49 21 301
факс: + 48 (22) 49 21 309
сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Травоген

Хранить при температуре ниже 30°C, в оригинальной упаковке.
Препарат должен храниться в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, что делать с препаратами, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Травоген

• Активным веществом препарата является изоконазол нитрат. 1 г крема содержит 10 мг изоконазола нитрата.
• Другие компоненты препарата: полисорбат 60, стеариновый сорбитан, цетостеариловый спирт, жидкий парафин, белый вазелин, очищенная вода.

Как выглядит препарат Травоген и что содержит упаковка

Препарат Травоген представляет собой белый или слегка желтоватый непрозрачный крем.
Упаковка препарата представляет собой алюминиевую трубку, внутри покрытую лаком, запечатанную мембраной и закрытую белой крышкой из HDPE, содержащую 30 г крема, помещенную в картонную коробку.
Чтобы получить более подробную информацию, необходимо обратиться к ответственной стороне или параллельному импортеру.

Ответственная сторона в Румынии, стране экспорта:

LEO Pharma A/S, Industriparken 55, DK-2750 Ballerup, Дания

Производитель:

LEO Pharma Manufacturing Italy S.r.l., Via E. Schering 21, 20090 Segrate (Милан), Италия

Параллельный импортер:

Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź

Перепаковано в:

Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Номер разрешения в Румынии, стране экспорта: 13120/2020/02

Номер разрешения на параллельный импорт: 98/24

Дата утверждения инструкции: 11.03.2024

[Информация о защищенной торговой марке]