Травоген

ЛИСТОВКА, ПРИЛОЖЕННАЯ К УПАКОВКЕ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Внимание! Сохраните листовку, информация на прямой упаковке на иностранном языке!

Травоген

10 мг/г, крем

Нитрат изоконазола

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием листовки перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту листовку, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых дальнейших сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует его передавать другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появляются любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой листовке, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание листовки:

• 1. Что такое препарат Травоген и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Травоген
• 3. Как применять препарат Травоген
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Травоген
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Травоген и для чего он используется

Препарат Травоген в виде крема является противогрибковым средством для местного применения на коже.
Активное вещество препарата – нитрат изоконазола – оказывает противогрибковое действие на различные виды грибов,
вызывающих инфекции кожи у людей, такие как дерматофиты, дрожжи, дрожжеподобные грибы (в том числе
вызывающие псориаз), плесневые грибы и грибы, вызывающие розовый лишай.

Показания к применению

Поверхностные грибковые инфекции кожи, например, грибок кожи рук, ног, паха, гениталий; псориаз; розовый лишай.

2. Важная информация перед применением препарата Травоген

Когда не применять препарат Травоген

• если пациент имеет аллергию на нитрат изоконазола или любой другой компонент этого препарата (перечисленных в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

• Прежде чем начать применение крема Травоген, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
• Необходимо избегать контакта препарата с глазами. Если препарат попадет в глаза, необходимо их немедленно промыть большим количеством воды.
• Чтобы избежать повторной инфекции, личное белье (включая полотенца для тела и лица) должно меняться ежедневно и стираться. Рекомендуется использовать хлопчатобумажные изделия.
• Эффективное лечение кремом Травоген зависит от правильного соблюдения личной гигиены. При грибковой инфекции ног необходимо тщательно высушить межпальцевое пространство после каждого мытья. Носки и колготки должны меняться ежедневно.
• Если препарат Травоген применяется в области гениталий, некоторые вспомогательные вещества, содержащиеся в этом препарате, могут повредить презервативы и внутриматочные устройства. Поэтому

они могут быть неэффективными как средства контрацепции или защиты от заболеваний, передающихся половым путем, таких как ВИЧ-инфекция. Чтобы получить больше информации, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Препарат Травоген и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые сейчас принимаются или принимались недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать. Отсутствуют исследования взаимодействия препарата Травоген с другими препаратами.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

В период беременности и кормления грудью или если существует подозрение, что женщина беременна, или если она планирует беременность, перед применением этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Беременность

Врач будет осторожен при назначении этого препарата беременным женщинам.

Кормление грудью

Женщины, кормящие грудью, могут применять препарат Травоген только в случае, если, по мнению врача, польза от применения препарата для матери превосходит потенциальные риски для ребенка. Если врач решит применять препарат Травоген у кормящей женщины, не следует его применять в области сосков, чтобы предотвратить проглатывание препарата ребенком.

Влияние на фертильность

Нет данных, указывающих на то, что применение препарата Травоген влияет на фертильность.

Вождение транспортных средств и работа с машинами

Препарат Травоген не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат Травоген содержит цетостеариловый алкоголь

Это вещество может вызывать кожные реакции (например, контактный дерматит).

3. Как применять препарат Травоген

Этот препарат всегда должен применяться в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат Травоген предназначен исключительно для местного применения на коже.
Препарат Травоген обычно применяется один раз в день на измененную болезненно кожу.
Обычно при грибковых инфекциях применяется местное лечение в течение 2-3 недель. В случаях трудно поддающихся лечению (особенно при инфекциях межпальцевого пространства) продолжительность терапии может быть продлена врачом до 4 недель. Также возможны более длительные периоды лечения.
При грибковых инфекциях межпальцевого пространства рук и ног рекомендуется помещать полоску марли, смоченной кремом Травоген, между пальцами рук или ног.
Чтобы избежать повторной инфекции, лечение должно продолжаться не менее 2 недель после исчезновения симптомов болезни.
Очень важно для достижения хорошего эффекта лечения препаратом Травоген ежедневно соблюдать правила гигиены (см. пункт «Предостережения и меры предосторожности»).
Дети и подростки
Не требуется коррекция дозы при применении крема Травоген у младенцев, детей и подростков.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Травоген

Однократное применение препарата на большую поверхность кожи или случайное проглатывание не представляет риска острого отравления препаратом. В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Пропуск применения препарата Травоген

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. В случае пропуска дозы необходимо немедленно применить следующую дозу, а затем продолжить лечение в соответствии с рекомендациями.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.
Нежелательные реакции перечислены в соответствии с частотой их возникновения:
Часто:могут возникать у 1 из 10 человек

• Раздражение кожи или жжение в месте применения.

Не очень часто:могут возникать у 1 из 100 человек

• Зуд или чрезмерное высушивание кожи в месте применения; гнойные изменения, небольшие пузырьки, заполненные жидкостью (потница), дерматит (контактный дерматит).

Редко:могут возникать у 1 из 1000 человек

• Отек в месте применения, трещины кожи.

Частота неизвестна:

• Покраснение (эритема) или пузырьки в месте применения, аллергические кожные реакции

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой листовке, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ерозолимская 181С, 02-222 Варшава, Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Травоген

Хранить при температуре ниже 30˚C, в оригинальной упаковке.
Препарат должен храниться в месте, недоступном для детей.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, что делать с препаратами, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Травоген

• Активным веществом препарата является нитрат изоконазола. 1 г крема содержит 10 мг нитрата изоконазола.
• Другими компонентами препарата являются: полисорбат 60, стеариновый сорбитан, цетостеариловый алкоголь, жидкий парафин, белый вазелин, очищенная вода.

Как выглядит препарат Травоген и что содержит упаковка

Препарат Травоген представляет собой белый или слегка желтоватый непрозрачный крем.
Упаковка препарата представляет собой алюминиевую трубу, внутри покрытую лаком, запечатанную мембраной и закрытую белой крышкой HDPE, содержащей 30 г крема, помещенную в картонную коробку.
Чтобы получить более подробную информацию, необходимо обратиться к ответственной стороне или параллельному импортеру.

Ответственная сторона в Румынии, стране экспорта:

LEO Pharma A/S
Промышленный парк 55
DK-2750 Баллеруп
Дания

Производитель:

LEO Pharma Manufacturing Italy S.r.l.
Виа Э. Шеринг 21
20090 Сеграте (Милан)
Италия

Параллельный импортер:

Medezin Sp. z o.o.
ул. Збоншинская 3
91-342 Лодзь

Перепаковано в:

Medezin Sp. z o.o.
ул. Збоншинская 3
91-342 Лодзь
CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa
ул. Дзялковская 56
02-234 Варшава
SHIRAZ PRODUCTIONS Sp. z o.o.
ул. Тимьянковая 24/28
95-054 Ксаверов
CANPOLAND SPÓŁKA AKCYJNA
ул. Бескидская 190
91-610 Лодзь
Номер разрешения на допуск к обращению в Румынии, стране экспорта: 13120/2020/02
Номер разрешения на параллельный импорт: 31/23
Дата утверждения листовки: 01.03.2023 г.
[Информация о защищенной торговой марке]