Тиболоне Аристо

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Тиболон Арísto, 2,5 мг, таблетки

Тиболон

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы иметь возможность повторно прочитать ее при необходимости.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Тиболон Арísto и для чего оно используется
• 2. Важная информация перед приемом лекарства Тиболон Арísto
• 3. Как принимать лекарство Тиболон Арísto
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Тиболон Арísto
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Тиболон Арísto и для чего оно используется

Лекарство Тиболон Арísto используется в гормональной заместительной терапии (ГЗТ). Оно содержит тиболон, синтетический половой гормон. Лекарство Тиболон Арísto используется у женщин после менопаузы, у которых прошло не менее 12 месяцев с момента последней естественной менструации.

Облегчение симптомов, возникающих после менопаузы.

В период менопаузы количество эстрогенов, вырабатываемых организмом женщины, уменьшается. Это может вызывать симптомы, такие как, например, приливы жара на лице, шее и груди.

2. Важная информация перед приемом лекарства Тиболон Арísto

Медицинский осмотр и регулярные контрольные обследования

Применение ГЗТ или лекарства Тиболон Арísto несет в себе риск, который необходимо проанализировать перед принятием решения о начале или продолжении приема лекарства.

Когда не принимать лекарство Тиболон Арísto

Если какая-либо из следующих ситуаций относится к пациенту или если пациент имеет сомнения, связанные с следующими пунктами, перед приемом лекарства Тиболон Арísto необходимо проконсультироватьсяс врачом:

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать принимать лекарство Тиболон Арísto, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.

Необходимо прекратить прием лекарства Тиболон Арísto и немедленно обратиться к врачу

если во время приема ГЗТ или лекарства Тиболон Арísto возникнет какой-либо из следующих состояний:

• любой из состояний, указанных в пункте «Когда не принимать лекарство Тиболон Арísto»
• желтуха кожи или белков глаз (желтуха)
• значительное увеличение артериального давления крови (симптомы: головные боли, усталость, головокружение)
• мигренозная головная боль, возникающая впервые
• в случае беременности
• если возникнут симптомы тромбозы, такие как:

Больной отек и покраснение нижних конечностей

Внезапная боль в грудной клетке

Затруднение дыхания

ГЗТ и онкологические заболевания

Гиперплазия эндометрия и рак эндометрия

Наблюдательные исследования однозначно показали, что женщины, принимающие тиболон (активное вещество лекарства Тиболон Арísto), были подвержены повышенному риску развития рака матки.

Нерегулярное кровотечение

Может возникнуть нерегулярное кровотечение или пятна во время первых 3-6 месяцев приема лекарства Тиболон Арísto.

Рак молочной железы

Данные подтверждают, что прием тиболона увеличивает риск развития рака молочной железы.

Влияние ГЗТ на сердечно-сосудистую систему

Тромбоз вен (тромбоз)

Риск образования тромбов в венах примерно в 1,3-3 раза выше у женщин, принимающих ГЗТ, чем у женщин, не принимающих ГЗТ, особенно в первом году приема.

Ишемическая болезнь сердца (инфаркт миокарда)

Нет доказов того, что ГЗТ или лекарство Тиболон Арísto предотвращают инфаркт миокарда.

Инсульт

Риск инсульта в 1,5 раза выше у женщин, принимающих ГЗТ, чем у женщин, не принимающих ГЗТ.

Другие состояния

ГЗТ не предотвращает потерю памяти.

Лекарство Тиболон Арísto и другие лекарства

Некоторые лекарства могут влиять на действие лекарства Тиболон Арísto.

Лабораторные исследования

Если необходимо провести анализ крови, необходимо сообщить врачу или лабораторному персоналу, что пациент принимает лекарство Тиболон Арísto, поскольку это лекарство может влиять на результаты некоторых тестов.

Беременность и грудное вскармливание

Не следует принимать лекарство Тиболон Арísto во время беременности и грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и использование машин

Лекарство Тиболон Арísto не влияет на способность управлять транспортными средствами и использовать машины.

Лекарство Тиболон Арísto содержит лактозу моногидрат

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом лекарства.

3. Как принимать лекарство Тиболон Арísto

Это лекарство следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача.

Какую дозу лекарства Тиболон Арísto следует принимать и как часто

Врач назначит самую маленькую дозу, позволяющую лечить симптомы заболевания в течение самого короткого возможного периода.

Как принимать лекарство Тиболон Арísto

Таблетки следует принимать с небольшим количеством воды или другого напитка, желательно в одно и то же время каждый день.

Что следует учитывать перед началом приема лекарства Тиболон Арísto

Если менопауза произошла естественным образом, следует начать принимать лекарство Тиболон Арísto не ранее чем через 1 год после последней естественной менструации.

Как долго следует принимать лекарство Тиболон Арísto

Врач выберет самый короткий возможный период приема лекарства.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Тиболон Арísto

В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Тиболон Арísto необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.

Пропуск приема лекарства Тиболон Арísto

Если пациент пропустил прием таблетки в обычное время, следует принять ее как можно скорее, если не прошло более 12 часов с момента, когда лекарство должно было быть принято по плану.

Если необходима хирургическая операция

Если у пациента запланирована хирургическая операция, необходимо сообщить хирургу о приеме лекарства Тиболон Арísto.

4. Возможные нежелательные реакции

Следующие заболевания сообщались чаще у пациентов, принимающих ГЗТ, чем у пациентов, не принимающих ГЗТ:

рак молочной железы

неправильный рост или рак эндометрия

рак яичников

наличие тромбов в венах в ногах или легких (венозная тромбоэмболия)

ишемическая болезнь сердца

инсульт

вероятная потеря памяти, если ГЗТ была начата после 65 лет.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникнут какие-либо симптомы, включая все симптомы, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.

5. Как хранить лекарство Тиболон Арísto

Лекарство следует хранить в месте, недоступном для детей.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Тиболон Арísto

• Активным веществом лекарства является тиболон. Одна таблетка содержит 2,5 мг тиболона.
• Другими компонентами являются: лактоза моногидрат, картофельный крахмал, аскорбил пальмитат, стеарат магния.

Как выглядит лекарство Тиболон Арísto и что содержит упаковка

Лекарство Тиболон Арísto представляет собой белые или почти белые, плоские, круглые таблетки диаметром около 6 мм.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо

Аристо Фарма Сп. з о.о.
ул. Балетова 30
02-867 Варшава

Производитель

Аристо Фарма ГмбХ
Валленродер Штр. 8-10
13435 Берлин
Германия

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северная Ирландия) под следующими названиями:

Испания:
Тиболона Арísto 2,5 мг компримидос ЕФГ
Германия:
Тиболон Арísto 2,5 мг таблеттен
Бельгия:
Тиболон Арísto 2,5 мг таблеттен/компримес/таблеттен
Италия:
Тиболон Арísto
Великобритания:
Тиболон 2,5 мг таблетки
Чехия:
Тиболон Арísto
Ирландия:
Тиболон Арísto 2,5 мг таблетки
Польша:
Тиболон Арísto
Словакия:
Тиболон Арísto 2,5 мг таблетки
Швеция:
Тиболон Арísto 2,5 мг таблеттер
Норвегия:
Тиболон Арísto 2,5 мг таблетки
Финляндия:
Тиболон Арísto 2,5 таблетки
Дата последней актуализации инструкции:ноябрь 2023 г.