Тибелиа

УПАКОВКА С ПРИЛОЖЕННОЙ ИНСТРУКЦИЕЙ

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Тибелия, 2,5 мг, таблетки

Тиболон

Перед применением препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы иметь возможность повторно прочитать ее при необходимости.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появляются какие-либо нежелательные реакции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Это относится ко всем нежелательным реакциям, не перечисленным в этой инструкции. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Тибелия и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Тибелия
• 3. Как применять препарат Тибелия
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Тибелия
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Тибелия и для чего он используется

Тибелия - препарат, применяемый в гормональной заместительной терапии (ГЗТ). Препарат содержит тиболон - вещество, которое оказывает благоприятное влияние на различные ткани и органы организма, включая мозг, влагалище и кости.
Препарат применяется у женщин после менопаузы, у которых последнее естественное кровотечение произошло не менее 12 месяцев назад.
Препарат используется в следующих случаях:

Облегчение симптомов, возникающих после менопаузы

В период около менопаузы количество эстрогенов, вырабатываемых организмом женщины, уменьшается.
Это может привести к симптомам, таким как приливы жара на лице, шее и груди. Препарат Тибелия облегчает симптомы после менопаузы у женщин. Препарат Тибелия назначается только в случае, если возникающие симптомы серьезно затрудняют повседневную жизнь.

Профилактика остеопороза

После менопаузы у некоторых женщин может развиться остеопороз (разрежение костей). Необходимо обсудить с врачом все доступные возможности.
У женщин, у которых существует повышенный риск переломов из-за остеопороза, и другие препараты не подходят, можно использовать препарат Тибелия для профилактики остеопороза после менопаузы.
Существует три различных вида гормональной заместительной терапии (ГЗТ):

• исключительно эстрогеновая ГЗТ;
• комбинированная ГЗТ, содержащая два вида женских гормонов - эстроген и прогестаген;
• препарат Тибелия, содержащий вещество под названием тиболон.

Препарат Тибелия отличается от других ГЗТ. Вместо настоящих гормонов (таких как эстроген и прогестаген) он содержит тиболон. Организм расщепляет тиболон на гормоны.
Действие препарата и обеспечиваемые им преимущества подобны комбинированной ГЗТ.

2. Важные сведения перед применением препарата Тибелия

Анамнез и регулярные контрольные визиты

Помимо преимуществ, ГЗТ несет в себе также риски, которые необходимо учитывать при принятии решения о начале или продолжении лечения.
Опыт лечения женщин, у которых произошла преждевременная менопауза (например, из-за недостаточности яичников или хирургической операции), ограничен. В случае преждевременной менопаузы риски, связанные с применением ГЗТ, могут отличаться. Необходимо обсудить этот вопрос с врачом.
Перед началом применения ГЗТ врач должен собрать анамнез пациентки, а также информацию о заболеваниях, возникающих в семье. Врач может решить провести объективное обследование, включая осмотр молочных желез и (или) гинекологический осмотр (при необходимости).
Необходимо сообщить врачу о любых проблемах со здоровьем или заболеваниях.

Регулярные контрольные визиты

После начала применения препарата Тибелия необходимы регулярные контрольные визиты (не менее одного раза в год).
Во время этих визитов необходимо обсудить с врачом преимущества и риски, связанные с продолжением приема препарата Тибелия.
Необходимо регулярно проходить осмотр молочных желез согласно рекомендациям врача.
Необходимо:

• регулярно проходить осмотр молочных желез и цитологический скрининг;
• регулярно проверять молочные железы на наличие изменений, таких как вдавление кожи, изменение внешнего вида соска или видимые или ощутимые уплотнения.

Когда не следует применять препарат Тибелия:

• Если пациентка имеет аллергическую реакциюна тиболон или любой из других компонентов препарата Тибелия (перечисленных в пункте 6).
• Если в настоящее время существует, подозревается или ранее существовал рак молочной железы.
• Если существует злокачественная опухоль, зависимая от эстрогена, или подозревается ее наличие (например, рак эндометрия).
• Если существует кровотечение из влагалища неясной причины.
• Если существует гиперплазия эндометрия(необработанная гиперплазия эндометрия), которая не лечится.
• Если существует тромбозв настоящее время или существовал ранее.
• Если существуют нарушения свертываемости крови(например, недостаток белка C, белка S или антитромбина).
• Если существуют заболевания, вызванные тромбозом(например, инфаркт миокарда, инсульт или стенокардия).
• Если существуют заболевания печени, и функция печени не восстановилась до нормальных значений.
• Если существует редкая наследственная болезнь крови под названием «порфирия».

В случае сомнений относительно вышеизложенной информации необходимо обсудить с врачомперед применением препарата Тибелия.
Если любое из вышеуказанных заболеваний возникает впервые во время приема препарата Тибелия, необходимо немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Предостережения и меры предосторожности

Перед применением тиболона необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Помимо преимуществ ГЗТ, она несет в себе риски, которые необходимо учитывать при принятии решения о начале или продолжении терапии.
Перед началом лечения необходимо сообщить врачу о наличии в анамнезе любого из заболеваний, перечисленных ниже, поскольку во время приема препарата Тибелия симптомы могут повториться или усилиться. В этом случае необходимо чаще проходить контрольные визиты:

• миомы матки;
• эндометриоз или гиперплазия эндометрия в анамнезе;
• повышенный риск тромбоза (см. «Тромбоз»);
• повышенный риск возникновения опухолей, зависимых от эстрогена (например, наличие рака молочной железы у матери, сестры или бабушки);
• гипертония;
• заболевания печени, например, доброкачественная опухоль печени;
• диабет;
• желчнокаменная болезнь;
• мигрень или сильные головные боли;
• заболевания иммунной системы, поражающие несколько органов (например, системная красная волчанка);
• эпилепсия;
• астма;
• заболевание барабанной перепонки уха, приводящее к нарушению слуха (отосклероз);
• очень высокая концентрация жиров (триглицеридов) в крови;
• задержка жидкости в организме, вызванная заболеванием сердца или почек.

Когда необходимо прекратить применение препарата Тибелия и немедленно обратиться к врачу

В случае возникновения любого из ниже перечисленных заболеваний во время приема ГЗТ:

• любое из заболеваний, перечисленных в пункте «Когда не применять препарат Тибелия»;
• желтуха кожи или белков глаз (желтуха), которая может указывать на заболевание печени;
• повышение артериального давления (которое может проявляться как головная боль, усталость, головокружение);
• внезапное возникновение мигренеподобных головных болей (см. пункт 2 выше);
• беременность;
• возникновение симптомов тромбоза, таких как:
• болезненный отек и покраснение кожи нижних конечностей;
• внезапная боль в области груди;
• затруднение дыхания. Более подробная информация - см. пункт «Тромбоз».

Примечание:Тиболон не является противозачаточным препаратом. У пациенток в возрасте до 50 лет, а также в случае, если последнее менструальное кровотечение произошло менее 12 месяцев назад, может быть необходимо применение дополнительных методов контрацепции. Необходимо обратиться к врачу за консультацией.

ГЗТ и злокачественные опухоли

Гиперплазия эндометрия и рак эндометрия

Существуют сообщения и исследования, связанные с гиперплазией эндометрия или раком эндометрия у женщин, принимающих тиболон. Риск развития рака эндометрия увеличивается с продолжительностью терапии.

Нерегулярное кровотечение

Во время первых 3-6 месяцев применения препарата Тибелия могут возникать нерегулярные кровотечения или пятна. Однако, если кровотечение:

• продолжается после первых 6 месяцев,
• возникает после 6 месяцев приема препарата Тибелия,
• продолжается даже после прекращения приема препарата Тибелия, необходимо как можно скорее обратиться к врачу.

Рак молочной железы

Доказательства указывают на то, что применение комбинированной эстрогеново-прогестагеновой или исключительно эстрогеновой ГЗТ увеличивает риск развития рака молочной железы. Это дополнительный риск зависит от продолжительности ГЗТ и становится заметным после нескольких лет применения терапии, однако возвращается к нормальному уровню в течение нескольких (максимум 5) лет после прекращения лечения.

Сравнение

Среди женщин в возрасте 50-79 лет, не применявших ГЗТ, в среднем 9-17 человек из 1000 заболеют раком яичников в течение 5 лет. Среди женщин в возрасте 50-79 лет, применявших эстрогеново-прогестагеновую ГЗТ в течение 5 лет, случаи рака яичников возникнут у 13-23 человек из 1000 (т.е. 4-6 дополнительных случаев).
Риск у женщин, принимающих тиболон, ниже, чем у женщин, принимающих комбинированную эстрогеново-прогестагеновую ГЗТ, и сопоставим с риском у женщин, принимающих эстрогеновую ГЗТ.

Необходимо регулярно проводить самообследование молочных желез. В случае обнаружения любых изменений необходимо обратиться к врачу. Изменения включают:

• вдавление кожи;
• изменения внешнего вида соска;
• любые видимые или ощутимые уплотнения.

Кроме того, рекомендуется использовать скрининговые маммографические исследования. Во время скринингового маммографического исследования необходимо обязательно сообщить человеку, выполняющему рентгеновские снимки, о применении ГЗТ, поскольку этот препарат может увеличивать плотность молочной железы, что влияет на результат маммографии. В случае увеличения плотности молочной железы маммография может не обнаружить всех уплотнений.

Рак яичников

Рак яичников возникает редко - значительно реже, чем рак молочной железы. Применение исключительно эстрогеновой или комбинированной эстрогеново-прогестагеновой ГЗТ связано с незначительным увеличением риска развития рака яичников.
Риск развития рака яичников зависит от возраста. Например, у женщин в возрасте от 50 до 54 лет, не применявших ГЗТ, рак яичников будет диагностирован в течение 5 лет у примерно 2 женщин из 2000.
У женщин, применявших ГЗТ в течение 5 лет, возникнет примерно 3 случая на 2000 (т.е. примерно 1 случай больше).
Увеличенный риск развития рака яичников при применении препарата Тибелия сопоставим с другими видами ГЗТ.

Влияние ГЗТ на сердце и кровообращение

Тромбоз

Риск возникновения тромбозау женщин, принимающих ГЗТ, составляет примерно 1,3-3 раза больше, чем у женщин, не принимающих такую терапию, особенно в первом году применения.
Тромбы могут быть опасными. Если тромб переместится в легкие, он может вызвать боль в области груди, чувство нехватки воздуха, обморок или даже смерть.
Большая вероятность образования тромбов возникает в старшем возрасте, а также при наличии следующих факторов, о которых необходимо сообщить врачу (если они присутствуют):

• невозможность двигаться (ходить) в течение длительного времени из-за серьезной хирургической операции, травмы или заболевания (в случае необходимости операции см. также пункт 3);
• значительный избыточный вес (индекс массы тела ИМТ выше 30 кг/м);
• любые нарушения свертываемости крови, требующие длительного антикоагулянтного лечения;
• наличие в анамнезе тромбов в нижних конечностях, легких или других органах;
• системная красная волчанка (СКВ);
• злокачественная опухоль.

Симптомы тромбоза - см. пункт «Когда прекратить применение препарата Тибелия и немедленно обратиться к врачу».
Сравнение
Оценивается, что у женщин в возрасте 50-59 лет, не применявших ГЗТ, в среднем у 4-7 из 1000 в течение 5 лет возникнет тромбоз.
У женщин того же возраста, применявших эстрогеново-прогестагеновую ГЗТ в течение 5 лет, это значение составит 9-12 из 1000 женщин (т.е. 5 дополнительных случаев).
При применении тиболона увеличенный риск развития тромбоза ниже, чем при применении других видов ГЗТ.

Заболевание сердца (инфаркт миокарда)

Не существует доказательств того, что ГЗТ или тиболон предотвращают инфаркты миокарда.
У женщин в возрасте старше 60 лет, применявших эстрогеново-прогестагеновую ГЗТ, существует незначительно большая вероятность развития заболевания сердца, чем у лиц, не применявших ГЗТ.
Не существует данных, указывающих на то, что риск возникновения инфаркта миокарда при применении тиболона отличается от риска, связанного с применением других видов ГЗТ.

Инсульт

Риск возникновения инсульта у лиц, принимающих ГЗТ и тиболон, составляет примерно 1,5 раза больше, чем у лиц, не принимающих этих препаратов. Количество дополнительных случаев инсульта, связанных с применением ГЗТ, будет увеличиваться с возрастом.
Другие факторы, которые могут увеличить риск инсульта:

• гипертония;
• курение;
• злоупотребление алкоголем;
• нарушения сердечного ритма. Лица, обеспокоенные любым из этих факторов, должны обсудить с врачом, следует ли им применять ГЗТ.

Сравнение

Оценивается, что у женщин в возрасте 50-59 лет, не применявших ГЗТ, в среднем у 8 из 1000 в течение 5 лет возникнет инсульт. У женщин того же возраста, применявших ГЗТ в течение 5 лет, это значение составит 11 из 1000 женщин (т.е. 3 дополнительных случая).

Другие заболевания

ГЗТ не предотвращает потерю памяти. Некоторые данные указывают на большую вероятность потери памяти у женщин, начинающих применение ГЗТ в возрасте старше 65 лет. Необходимо обратиться к врачу за консультацией.
Препарат Тибелия не предназначен для применения в качестве противозачаточного средства.
Эстрогены могут вызывать задержку жидкости в организме, поэтому пациентки с недостаточностью сердца или почек должны находиться под тщательным контролем.
Женщины с существовавшей ранее гипертриглицеридемией должны быть тщательно отслежены во время эстрогеновой заместительной терапии или ГЗТ, поскольку у лиц, лечившихся эстрогенами в этих условиях, были обнаружены редкие случаи значительного увеличения концентрации триглицеридов в сыворотке, приводящие к панкреатиту.

Препарат Тибелия и другие препараты

Некоторые препараты могут влиять на действие препарата Тибелия, что может привести к возникновению нерегулярных кровотечений. Это относится к следующим препаратам:

• противоэпилептические препараты (например, фенобарбитал, фенитоин и карбамазепин);
• противотуберкулезные препараты (например, рифампицин, рифабутин);
• препараты против ВИЧ (например, невирапин, эфавиренз, ритонавир и нельфинавир);
• антикоагулянтные препараты (например, варфарин);
• фитопрепараты, содержащие Hypericum perforatum(дзикуша).

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых пациенткой в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациентка планирует применять, включая те, которые отпускаются без рецепта, фитопрепараты и другие натуральные продукты.

Лабораторные исследования

Перед сдачей крови необходимо сообщить врачу или работнику лаборатории о применении препарата Тибелия, поскольку он может влиять на результаты некоторых исследований.

Тиболон с пищей и напитками

Употребление пищи и напитков не влияет на применение препарата Тибелия.

Беременность, кормление грудью и фертильность

Препарат Тибелия предназначен для применения только у женщин после менопаузы. В случае беременности необходимо прекратить применение препарата Тибелия и проконсультироваться с врачом.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Согласно имеющимся данным, тиболон не влияет на бдительность и концентрацию внимания.

Препарат Тибелия содержит лактозу

Таблетка содержит 43,2 мг лактозы моногидратной. Если у пациентки выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациентка должна проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.

• 3.

Как применять препарат Тибелия

Необходимо всегда применять этот препарат строго по рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Рекомендуется применять одну таблетку в день.
Тиболон необходимо проглотить без жевания. Запить водой.
Препарат необходимо применять ежедневно в одно и то же время.
Блистеры с таблетками помечены днями недели. Курс необходимо начинать с таблетки, помеченной соответствующим днем. Например, если первую таблетку принимают в понедельник, необходимо принять таблетку, помеченную в верхнем ряду упаковки как «пн», и продолжать применение в последующие дни недели до опорожнения упаковки. Первую таблетку из следующего блистера необходимо принять на следующий день, не делая перерыва между последующими блистерами или упаковками.
Врач назначит самую низкую эффективную дозу для лечения симптомов на самый короткий период. Если доза кажется слишком сильной или слишком слабой, необходимо обратиться к врачу.
В случае естественной менопаузы тиболон не следует применять до истечения не менее 12 месяцев после последнего менструального кровотечения.
Женщины с удаленной маткой и яичниками или принимающие аналоги гормона, выделяющего гонадотропин (ГнРГ), например, из-за эндометриоза, могут начать применение тиболона немедленно.
Женщины, которые ранее не применявали ГЗТ,могут начать применение тиболона немедленно.

Женщины, переходящие от применения другого вида ГЗТ

Существует несколько различных видов ГЗТ, например, таблетки, пластыри и гели. Большинство из них содержат эстроген или эстроген и прогестаген. Во время применения некоторых из этих препаратов у женщин возникает кровотечение, а во время применения других - нет.
В случае перехода от другого вида ГЗТ, во время применения которого возникает кровотечение, необходимо начать применение тиболона сразу после окончания кровотечения.
В случае перехода от ГЗТ, во время которой не возникает кровотечение, применение тиболона можно начать немедленно. Женщины, лечившиеся из-за эндометриоза, также могут начать применение препарата немедленно.

Применение у детей и подростков

Тиболон не должен применяться у детей.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Тибелия

В случае приема нескольких таблеток одновременно нет повода для беспокойства, однако симптомами передозировки могут быть тошнота, рвота или кровотечение из влагалища.

Пропуск применения тиболона

Необходимо как можно скорее принять пропущенную таблетку, если с момента запланированного приема таблетки прошло не более 12 часов. Если прошло более 12 часов, необходимо пропустить эту дозу и принять следующую дозу в обычное время.

Не следует применять двойную дозу

Хирургическая операция

Перед запланированной операцией необходимо сообщить врачу о применении препарата Тибелия. Для снижения риска тромбоза может быть необходимо прекратить применение препарата Тибелия за 4-6 недель до операции (см. пункт 2 «Тромбоз»). Врач решит, когда можно снова начать применение препарата Тибелия.

Прекращение применения тиболона

Не следует без предварительной консультации с врачом прекращать применение тиболона из-за улучшения самочувствия. Препарат необходимо применять столько времени, сколько назначил врач. В противном случае проблемы могут вернуться.
В случае дополнительных вопросов о применении этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

4. Возможные нежелательные реакции

По сравнению с женщинами, не применявшими ГЗТ, у женщин, применявших такую терапию, чаще регистрируются следующие заболевания:

• рак молочной железы;
• неправильный рост или рак эндометрия (гиперплазия или рак эндометрия);
• рак яичников;
• тромбоз вен нижних конечностей и легких (венозная тромбоэмболия);
• заболевания сердца;
• инсульт;
• возможная потеря памяти в случае начала применения ГЗТ в возрасте старше 65 лет.

Более подробная информация о вышеуказанных нежелательных реакциях - см. пункт 2.
Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого.

Большинство нежелательных реакций имеют легкий характер.

Тяжелые нежелательные реакции - требующие немедленного обращения к врачу

В случае возникновения симптомов тяжелой нежелательной реакции необходимо немедленно обратиться к врачу.

Прекращение применения препарата Тибелия может быть необходимо в случае возникновения:

• повышения артериального давления;
• желтухи кожи или белков глаз (желтухи);
• внезапного возникновения мигренеподобных головных болей (см. пункт 2 выше);
• симптомов тромбоза(см. пункт 2 выше);
• любого из проблем, перечисленных в пункте 2 (Когда не применять препарат Тибелия).

Другие нежелательные реакции

Частые(встречаются у не более 1 из 10 женщин):

• боль в молочной железе;
• боль в области живота или таза;
• неправильное чрезмерное оволосение;
• кровотечение или пятна из влагалища. (этот симптом обычно не является поводом для беспокойства в течение первых нескольких месяцев применения ГЗТ; если кровотечение продолжается или возникает после более длительного периода применения ГЗТ, см. пункт 2 «Нерегулярное кровотечение»);
• проблемы с влагалищем, такие как чрезмерная выделяемость, зуд, раздражение;
• вагинит;
• кандидоз влагалища;
• утолщение эндометрия (блока слизистой оболочки матки);
• изменения ткани в шейке матки;
• неправильный мазок из шейки матки;
• увеличение веса.

Не очень частые(встречаются у не более 1 из 100 женщин):

• отек рук, лодыжек или стоп (признак задержки жидкости в организме);
• проблемы с желудком;
• акне;
• боль в сосках или дискомфорт в молочной железе;
• инфекции влагалища (грибок);
• грибковые инфекции.

Редкие(встречаются у не более 1 из 1000 женщин):

• зуд кожи.

Другие нежелательные реакции, зарегистрированные у женщин, принимавших препарат Тибелия:

• депрессия, головокружение, головные боли;
• боль в суставах или мышцах;
• проблемы с кожей, такие как сыпь или зуд;
• проблемы со зрением или нечеткое зрение;
• изменения результатов параметров печени. Существуют сообщения о раке молочной железы и неправильном росте эндометрия или раке эндометрия у женщин, принимавших Тибелию. Если любая из вышеуказанных нежелательных реакций сохраняется или становится проблемой, необходимо сообщить об этом врачу.

При применении других ГЗТ были зарегистрированы следующие нежелательные реакции:

• заболевания желчного пузыря;
• различные кожные заболевания;
• пигментация кожи, в частности на лице или шее (хлоазма);
• болезненные, красные узлы на коже (эритема узловатая);
• сыпь, включающая округлые покраснения или пузырьки (эритема многоформная).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у пациентки возникают какие-либо нежелательные реакции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Это относится ко всем нежелательным реакциям, не перечисленным в этой инструкции. Нежелательные реакции также можно сообщать напрямую, используя национальную систему сообщения:
Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимских 181С
PL-02 222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
эл. почта: ndl@urpl.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственной организации.
Сообщение о нежелательных реакциях поможет собрать больше информации о безопасности этого препарата.

5. Как хранить препарат Тибелия

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Этот препарат не требует специальных условий хранения при температуре.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и коробке после аббревиатуры «Exp:». Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Тибелия

• Активным веществом препарата является тиболон.
• Другими компонентами являются: лактоза моногидратная (см. пункт 2. «Препарат Тибелия содержит лактозу»), маннитол, картофельный крахмал, аскорбилпальмитат и стеарат магния.

Как выглядит препарат Тибелия и что содержит упаковка

Препарат Тибелия представляет собой белые или белые с желтоватым оттенком, круглые таблетки диаметром 6 мм, с срезанным краем, без каких-либо обозначений. В упаковке содержится 1, 3 или 6 блистеров по 28 или 30 таблеток.
Не все размеры упаковок могут быть выпущены в обращение.

Ответственная организация и производитель

Ответственная организация

NOVALON S.A
руэ Сен-Жорж 5
4000 Льеж
Бельгия

Производитель

Cenexi
руэ де Понтуаз 17
95520 Осни
Франция

Этот препарат разрешен к обращению в государствах-членах ЕЭЗ под следующими названиями:

Финляндия
Тибелия 2,5 мг таблетки
Греция
Тибелия 2,5 мг таблетки
Норвегия
Тибелия
Польша
Тибелия
Португалия
Тибелия 2,5 мг таблетки
Швеция
Тибелия 2,5 мг таблетки
Венгрия
Тибелия 2,5 мг таблетки
Италия
Шайла
Великобритания
Тиболон-Митра 2,5 мг таблетки

Дата последней актуализации инструкции: