Телмизек ХСТ, 40 мг + 12,5 мг, таблетки
Телмизек ХСТ, 80 мг + 12,5 мг, таблетки
Телмизек ХСТ, 80 мг + 25 мг, таблетки
Телмисартан + Гидрохлортиазид
Телмизек ХСТ является комбинированным препаратом, содержащим две активные вещества, телмисартан и гидрохлортиазид в одной таблетке. Оба вещества помогают контролировать высокое кровяное давление.
Необработанное повышенное кровяное давление может привести к повреждению кровеносных сосудов в различных органах, в некоторых случаях может быть причиной осложнений, таких как инфаркт миокарда, сердечная недостаточность или почечная недостаточность, инсульт или потеря зрения. Наиболее часто перед появлением вышеуказанных осложнений не наблюдается появления каких-либо симптомов повышенного кровяного давления. Поэтому важно регулярно измерять кровяное давление, чтобы проверить, находится ли оно в нормальном диапазоне значений.
Препарат Телмизек ХСТ используетсядля лечения высокого кровяного давления (гипертонии) у взрослых пациентов, у которых кровяное давление не достаточно контролируется телмисартаном, применяемым отдельно.
Если любая из вышеуказанных ситуаций относится к пациенту, необходимо проинформировать врача или фармацевта перед применением препарата Телмизек ХСТ.
Если после приема препарата Телмизек ХСТ у пациента появляются боли в животе, тошнота, рвота или диарея, необходимо обсудить это с врачом. Врач примет решение о дальнейшем лечении. Не следует самостоятельно принимать решение о прекращении приема препарата Телмизек ХСТ.
Необходимо проинформировать врача, если у пациента имеются или имелись какие-либо из следующих состояний или заболеваний:
Перед началом приема препарата Телмизек ХСТ необходимо обсудить это с врачом:
Необходимо проинформировать врача о подозрении (или планировании) беременности. Не рекомендуется применять препарат Телмизек ХСТ во время беременности, и его не следует применять после третьего месяца беременности, поскольку он может серьезно навредить ребенку (см. пункт «Беременность»).
Лечение гидрохлортиазидом может привести к нарушению электролитного баланса в организме.
Типичные симптомы нарушения водного или электролитного баланса включают сухость слизистой оболочки рта, слабость, вялость, сонливость, беспокойство, боли или спазмы мышц, тошноту (рвоту), рвоту, усталость мышц и нерегулярное сердцебиение, связанное с одновременным применением препаратов, таких как гликозиды напарстника, а также некоторых антиаритмических препаратов. В случае появления любого из вышеуказанных симптомов необходимо проинформировать врача.
Необходимо также проинформировать врача о появлении повышенной чувствительности кожи к солнечному свету, в виде солнечных ожогов (например, покраснение, зуд, отек, образование пузырей) появляющихся быстрее, чем обычно.
В случае планируемой операции или анестезии необходимо проинформировать врача о применении препарата Телмизек ХСТ.
Препарат Телмизек ХСТ может менее эффективно снижать кровяное давление у людей черной расы.
Применение препарата Телмизек ХСТ у детей и подростков в возрасте до 18 лет не рекомендуется.
Необходимо сказать врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал recently, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Врач может потребовать изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности.
В некоторых случаях может быть необходимо отменить один из препаратов. Это особенно относится к одновременному применению с препаратом Телмизек ХСТ следующих препаратов:
Препарат Телмизек ХСТ может усиливать действие других препаратов, снижающих кровяное давление, или препаратов, которые могут вызывать снижение кровяного давления (например, баклофен, амифостин). Кроме того, низкое кровяное давление может быть еще больше снижено: алкоголем, барбитуратами, наркотиками или антидепрессивными препаратами. Симптомом является головокружение при вставании. Если необходимо, дозы других препаратов, принимаемых пациентом во время приема препарата Телмизек ХСТ, следует обсудить с врачом
Действие препарата Телмизек ХСТ может быть ослаблено при одновременном применении НПВП (нестероидных противовоспалительных препаратов, например, ацетилсалициловой кислоты или ибупрофена).
Препарат Телмизек ХСТ можно принимать с пищей или независимо от приема пищи.
Необходимо избегать алкоголя до тех пор, пока не будет проведен разговор с врачом. Алкоголь может еще больше снижать кровяное давление и (или) усиливать риск головокружения или обморока.
Беременность
Необходимо проинформировать врача о подозрении (или планировании) беременности. Обычно врач рекомендует прекратить применение препарата Телмизек ХСТ перед планируемой беременностью или сразу после подтверждения беременности и назначить другой препарат вместо препарата Телмизек ХСТ. Не рекомендуется применять препарат Телмизек ХСТ во время беременности, и его не следует применять после третьего месяца беременности, поскольку он может серьезно навредить ребенку (см. пункт «Беременность»).
Грудное вскармливание
Необходимо сказать врачу о грудном вскармливании или планировании грудного вскармливания. Препарат Телмизек ХСТ не рекомендуется во время грудного вскармливания. Врач может выбрать другое лечение во время грудного вскармливания, особенно если ребенок является новорожденным или родился преждевременно.
Некоторые пациенты, принимающие препарат Телмизек ХСТ, могут испытывать головокружение или усталость. В таком случае не следует управлять транспортными средствами или эксплуатировать механизмы.
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу (40 мг + 12,5 мг, 80 мг + 12,5 мг или 40 мг + 25 мг), то есть препарат считается «без натрия».
Препарат Телмизек ХСТ необходимо всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза препарата Телмизек ХСТ составляет одну таблетку в день. Необходимо стараться принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Препарат Телмизек ХСТ можно принимать с пищей или без пищи.
Таблетки необходимо проглотить, запивая водой или безалкогольным напитком. Важно принимать препарат Телмизек ХСТ каждый день, пока врач не рекомендует иначе.
Если у пациента печень не функционирует правильно, обычная доза не должна быть больше 40 мг телмисартана и 12,5 мг гидрохлортиазида в день.
Если по ошибке принят слишком большой количество таблеток, могут появиться такие симптомы, как низкое кровяное давление и учащенное сердцебиение. Также были зарегистрированы случаи замедления сердцебиения, головокружения, рвоты, ухудшения функции почек, включая почечную недостаточность. Из-за содержания гидрохлортиазида также может出现 выраженное низкое кровяное давление и низкое содержание калия в крови, что может привести к тошноте, сонливости и спазмам мышц и (или) нерегулярному сердцебиению, связанному с одновременным применением препаратов, таких как гликозиды напарстника, а также некоторых антиаритмических препаратов. Необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту или в ближайшее отделение неотложной медицинской помощи.
Если пациент забыл принять дозу препарата, он должен принять ее как можно скорее, в тот же день. Если таблетка не была принята в течение дня, необходимо принять обычную дозу на следующий день. Не следуетприменять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные явления, хотя они не появляются у каждого.
В случае появления любого из следующих симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу:
Сепсис* (часто называемый кровяной инфекцией, являющейся тяжелой инфекцией, с реакцией воспаления всего организма), внезапный отек кожи и слизистых оболочек (ангиоотек); образование пузырей и отслоение внешнего слоя кожи (токсический эпидермальный некролиз). Вышеуказанные нежелательные явления появляются редко (могут появиться до 1 на 1000 пациентов) или с неизвестной частотой (в случае токсического эпидермального некролиза), но они очень тяжелые; в таком случае необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу. Если вышеуказанные симптомы не лечатся, они могут привести к летальному исходу. Увеличенная частота сепсиса наблюдалась у пациентов, принимавших телмисартан в монотерапии, но ее нельзя исключить и при терапии препаратом Телмизек ХСТ.
Частые нежелательные явления (могут появиться до 1 на 10 пациентов):
Головокружение
Нечастые нежелательные явления (могут появиться до 1 на 100 пациентов):
Снижение содержания калия в крови, тревога, обморок, онемение и покалывание (парестезии), чувство вращения, учащенное сердцебиение (тахикардия), нарушения сердечного ритма, низкое кровяное давление, внезапное снижение кровяного давления при вставании, одышка (дышать с трудом), сухость слизистой оболочки рта, вздутие живота, боль в спине, спазмы мышц, боль в мышцах, нарушения эрекции (неспособность достичь или поддерживать эрекцию), боль в груди, повышенное содержание мочевой кислоты в крови.
Редкие нежелательные явления (могут появиться до 1 на 1000 пациентов):
Пневмония (пневмония), активация или ухудшение системного красного волчанка (заболевание, при котором иммунная система атакует собственный организм, вызывая боль в суставах, кожные высыпания и лихорадку), боль в горле, синусит, чувство печали (депрессия), трудности с засыпанием (бессонница), нарушения зрения, трудности с дыханием, боль в животе, запор, вздутие живота (диспепсия), тошноту (рвоту), гастрит, нарушения функции печени (встречаются чаще у пациентов японского происхождения), покраснение кожи (эритема), аллергические реакции, такие как зуд или кожные высыпания, повышенное потоотделение, крапивница, боль в суставах и боль в конечностях, спазмы мышц, симптомы, похожие на грипп, боль, низкое содержание натрия, повышенное содержание креатинина, повышенная активность печеночных ферментов или фосфокиназы креатинина в крови.
Нежелательные явления, зарегистрированные для одного из компонентов, могут появиться также при терапии препаратом Телмизек ХСТ, даже если они не были обнаружены во время клинических исследований продукта.
У пациентов, принимавших только телмисартан, были обнаружены следующие дополнительные нежелательные явления:
Нечастые нежелательные явления (могут появиться до 1 на 100 пациентов):
Инфекции верхних дыхательных путей (например, боль в горле, синусит, простуда), инфекции мочевыделительной системы, низкая концентрация красных кровяных клеток (анемия), высокое содержание калия, замедление сердечного ритма (брадикардия), нарушения функции почек, включая острую почечную недостаточность, слабость, кашель.
Редкие нежелательные явления (могут появиться до 1 на 1000 пациентов):
Низкая концентрация тромбоцитов (тромбоцитопения), повышение количества некоторых белых кровяных клеток (эозинофилия), тяжелая аллергическая реакция (например, повышенная чувствительность, анафилактическая реакция, лекарственный высыпание), низкое содержание глюкозы в крови (у пациентов с диабетом), гастрит, кожные высыпания (дисгидротическая эритема), дегенерация суставов, тендинит, снижение содержания гемоглобина (белка крови), сонливость.
Очень редкие нежелательные явления (могут появиться до 1 на 10 000 пациентов):
Прогрессирующая фиброзная болезнь легких (интерстициальное заболевание легких)**
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных):
Острый интестинальный ангиоотек - после применения подобных препаратов наблюдался ангиоотек в кишечнике с такими симптомами, как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.
* Это явление может быть случайным или связанным с механизмом, который еще не был изучен.
** Были зарегистрированы случаи интерстициального заболевания легких, связанные с применением телмисартана. Однако не было установлено причинно-следственной связи.
У пациентов, принимавших только гидрохлортиазид, были обнаружены следующие дополнительные нежелательные явления:
Частые нежелательные явления (могут появиться до 1 на 10 пациентов):
Тошнота, низкое содержание магния в крови.
Редкие нежелательные явления (могут появиться до 1 на 1000 пациентов):
Снижение количества тромбоцитов, что увеличивает риск кровотечений или синяков (небольшие, фиолетово-красные изменения на коже или в других тканях, вызванные кровотечением), высокое содержание кальция в крови, головная боль.
Очень редкие нежелательные явления (могут появиться до 1 на 10 000 пациентов):
Повышение pH (нарушение кислотно-щелочного баланса) из-за низкого содержания хлора в крови, острая дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжелую одышку, лихорадку, слабость и спутанность сознания).
Нежелательные явления с неизвестной частотой (частота не может быть оценена на основе доступных данных):
Воспаление слюнных желез, злокачественные новообразования кожи и губ (нечерный кожный рак) снижение количества (или полное отсутствие) кровяных клеток, включая низкую концентрацию красных и белых кровяных клеток, тяжелые аллергические реакции (например, повышенная чувствительность, анафилактические реакции), снижение или потеря аппетита, беспокойство, чувство пустоты в голове, нечеткое зрение или желтое зрение, ограничение зрения и боль в глазах (вероятно, симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке, окружающей глаз — чрезмерного накопления жидкости между сосудистой оболочкой и склерой — или острой миопии или острого закрытоугольного глаукома), воспаление кровеносных сосудов (васкулит), панкреатит, желтуха (желтуха), синдром, похожий на системный красный волчанка (заболевание, имитирующее системный красный волчанка, при котором иммунная система атакует собственный организм), кожные расстройства, такие как васкулит, повышенная чувствительность к солнечному свету, кожные высыпания, покраснение кожи, образование пузырей на губах, глазах и губах, отслоение кожи, лихорадка (возможные симптомы эритема мультиформе), слабость, воспаление почек или нарушения функции почек, присутствие глюкозы в моче (глюкозурия), лихорадка, нарушения электролитного баланса, высокое содержание холестерина в крови, снижение объема крови, повышение содержания глюкозы в крови, трудности с контролем содержания глюкозы в крови/моче у пациентов с диагностированным диабетом, или жира в крови.
Если появляются любые нежелательные явления, включая все нежелательные явления, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные явления можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных явлениях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке, блистере или контейнере после: «EXP». Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Для блистеров алюминия/алюминия и контейнеров HDPE:
Без специальных рекомендаций по хранению.
Для блистеров ПВХ/ПВДЦ/алюминия:
Не хранить при температуре выше 30°C.
Лекарственные препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарственные препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.
Телмизек ХСТ, 40 мг + 12,5 мг — белые или почти белые таблетки овальной формы, двусторонние, выпуклые, размерами 6,55 х 13,6 мм, с маркировкой «ТХ» на одной стороне.
Телмизек ХСТ, 80 мг + 12,5 мг — белые или почти белые таблетки капсуловидной формы, размерами 9,0 х 17,0 мм, с маркировкой «ТХ 12,5» на обеих сторонах.
Телмизек ХСТ, 80 мг + 25 мг — белые или почти белые таблетки овальной формы, двусторонние, выпуклые, размерами 9,0 х 17,0 мм, с маркировкой «ТХ» на одной стороне и «25» на другой стороне.
Препарат Телмизек ХСТ, 40 мг + 12,5 мг, выпускается в блистерах, содержащих 28, 56, 84 и 98 таблеток, а также в контейнерах HDPE, содержащих 30, 90 и 250 таблеток.
Препарат Телмизек ХСТ, 80 мг + 12,5 мг, выпускается в блистерах, содержащих 28, 56 таблеток, а также в контейнерах HDPE, содержащих 30, 90 и 250 таблеток.
Препарат Телмизек ХСТ, 80 мг + 25 мг, выпускается в блистерах, содержащих 28, 56 таблеток, а также в контейнерах HDPE, содержащих 30, 90 и 250 таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.
Ответственное лицо:
Адамед Фарма С.А.
Пеньков, ул. М. Адамкевича 6А
05-152 Чоснув
Производитель:
Актавис Лтд.
БЛБ 016 Булеベル Индастриал Эстейт, Зейтун, ЗTN 3000
Мальта
Адамед Фарма С.А.
Пеньков, ул. М. Адамкевича 6А
05-152 Чоснув
март 2025 г.
Получите онлайн-консультацию по вопросам приема, получения рецепта и альтернативных препаратов.