Телмисартан + Гидрохлортиазид
Польсарт Плюс - это комбинированный препарат, содержащий две активные вещества, телмисартан и гидрохлортиазид в одной таблетке. Оба вещества помогают контролировать высокое кровяное давление.
Необработанное повышенное кровяное давление может привести к повреждению кровеносных сосудов в органах, в некоторых случаях может быть причиной осложнений, таких как инфаркт миокарда, сердечная недостаточность или почечная недостаточность, инсульт или потеря зрения. Наиболее часто перед появлением вышеуказанных осложнений не наблюдается никаких симптомов повышенного кровяного давления. Поэтому важно регулярно измерять кровяное давление, чтобы проверить, находится ли оно в нормальном диапазоне значений.
Польсарт Плюс используетсядля лечения высокого кровяного давления (гипертонии) у взрослых пациентов, у которых кровяное давление не достаточно контролируется телмисартаном или гидрохлортиазидом, применяемыми отдельно.
Если любая из вышеуказанных ситуаций относится к пациенту, необходимо проинформировать врача или фармацевта перед применением препарата Польсарт Плюс.
Перед началом применения препарата Польсарт Плюс необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом, если имеются или имелись какие-либо из следующих состояний или болезней:
Если после приема препарата Польсарт Плюс у пациента появляется боль в животе, тошнота, рвота или диарея, необходимо обсудить это с врачом. Врач примет решение о дальнейшем лечении. Не следует самостоятельно принимать решение о прекращении приема препарата Польсарт Плюс.
Перед началом применения препарата Польсарт Плюс необходимо обсудить это с врачом:
Врач, ведущий лечение, может контролировать функцию почек, кровяное давление и содержание электролитов (например, калия) в крови в регулярные интервалы времени.
См. также информацию под заголовком «Когда не применять препарат Польсарт Плюс».
Необходимо проинформировать врача о подозрении (или планировании) беременности. Не рекомендуется применять препарат Польсарт Плюс в раннем периоде беременности. Не применять препарат Польсарт Плюс после третьего месяца беременности, поскольку он может серьезно навредить ребенку (см. пункт «Беременность»).
Лечение гидрохлортиазидом может привести к нарушению электролитного баланса в организме.
Типичные симптомы нарушения водно-электролитного баланса включают сухость слизистых оболочек во рту, слабость, вялость, сонливость, беспокойство, боли или спазмы мышц и (или) нерегулярное сердцебиение, связанное с одновременным применением препаратов, таких как гликозиды напарстника, а также некоторых антиаритмических препаратов. В случае появления любого из вышеуказанных симптомов необходимо проинформировать врача.
Необходимо также проинформировать врача о появлении повышенной чувствительности кожи к солнечному свету, в виде солнечных ожогов (например, покраснение, зуд, отек, образование пузырей) появляющихся быстрее, чем обычно.
В случае планируемой операции или анестезии необходимо проинформировать врача о применении препарата Польсарт Плюс.
Польсарт Плюс может менее эффективно снижать кровяное давление у людей черной расы.
Применение препарата Польсарт Плюс у детей и подростков в возрасте до 18 лет не рекомендуется.
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых пациентом в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать. Врач может принять решение о изменении дозы этих препаратов или о принятии других мер предосторожности. В некоторых случаях может быть необходимо отменить один из препаратов. Это особенно касается одновременного применения с препаратом Польсарт Плюс следующих препаратов:
Польсарт Плюс может усиливать действие препаратов, снижающих кровяное давление, или препаратов, потенциально снижающих кровяное давление (например, баклофен, амифостин). Кроме того, низкое кровяное давление может быть еще больше снижено: алкоголем, барбитуратами, наркотиками или антидепрессантами. Пациент может наблюдать это как головокружение при вставании. Необходимо проконсультироваться с врачом, если необходимо изменить дозу другого препарата во время применения Польсарт Плюс.
Действие препарата Польсарт Плюс может быть ослаблено при одновременном применении НПВП (нестероидных противовоспалительных препаратов, например, ацетилсалициловой кислоты или ибупрофена).
Препарат Польсарт Плюс можно принимать с пищей или независимо от приема пищи.
Необходимо избегать алкоголя до тех пор, пока не будет проведен разговор с врачом. Алкоголь может еще больше снижать кровяное давление и (или) увеличивать риск головокружения или обморока.
Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Обычно врач рекомендует прекратить применение препарата Польсарт Плюс перед планируемой беременностью или сразу после подтверждения беременности и назначить другой препарат вместо Польсарт Плюс. Не рекомендуется применять препарат Польсарт Плюс во время беременности. Не применять препарат после третьего месяца беременности, поскольку он может серьезно навредить ребенку.
Кормление грудью
Необходимо сообщить врачу о кормлении грудью или планировании кормления грудью. Препарат Польсарт Плюс не рекомендуется во время кормления грудью. Врач может выбрать другое лечение во время кормления грудью.
Влияние на фертильность
В доклинических исследованиях не было обнаружено влияния телмисартана и гидрохлортиазида на фертильность у женщин и мужчин.
Некоторые пациенты, принимающие Польсарт Плюс, могут испытывать головокружение или усталость. В этом случае не следует управлять транспортными средствами или эксплуатировать механизмы.
Препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, то есть препарат считается «не содержащим натрия».
Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза препарата Польсарт Плюс составляет одну таблетку в день. Необходимо стараться принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Препарат Польсарт Плюс можно принимать во время приема пищи или между приемами пищи. Таблетки необходимо проглотить, запив водой или безалкогольным напитком. Важно принимать препарат Польсарт Плюс каждый день, пока врач не рекомендует иначе.
Если у пациента печень не функционирует правильно, обычная доза не должна быть больше 40 мг телмисартана и 12,5 мг гидрохлортиазида в день.
Если по ошибке была принята слишком большая доза таблеток, могут появиться такие симптомы, как низкое кровяное давление и ускорение сердечного ритма. Были также зарегистрированы случаи замедления сердечного ритма, головокружения, рвоты, ухудшения функции почек, включая почечную недостаточность. Из-за содержания гидрохлортиазида может также появиться выраженное низкое кровяное давление и низкие уровни калия в крови, что может привести к тошноте, сонливости и судорогам мышц и (или) нерегулярному сердцебиению, связанному с одновременным применением препаратов, таких как гликозиды напарстника, а также некоторых антиаритмических препаратов. Необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту или в ближайшее отделение неотложной медицинской помощи.
Если пациент забыл принять дозу препарата, он должен принять ее как можно скорее после того, как вспомнит об этом, в тот же день. Если таблетка не была принята в течение одного дня, необходимо принять обычную дозу на следующий день. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные эффекты, хотя они не появляются у каждого пациента.
В случае появления любого из следующих симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу:
Сепсис* (часто называемый заражением крови) - это тяжелое инфекционное заболевание, с реакцией воспаления всего организма, внезапным отеком кожи и слизистых оболочек (ангиоэдем), образованием пузырей и отслоением внешнего слоя кожи (токсический эпидермальный некролиз).
Вышеуказанные нежелательные эффекты появляются редко (у менее 1 из 1000 пациентов) или с неизвестной частотой (в случае токсического эпидермального некролиза), но они очень тяжелые, в этом случае необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу.
Если вышеуказанные симптомы не лечатся, они могут привести к смерти.
Увеличенная частота сепсиса наблюдалась у пациентов, принимающих телмисартан в монотерапии, но она не может быть исключена и при терапии препаратом Польсарт Плюс.
Часто (появляются у менее 1 из 10 пациентов):
Головокружение.
Не очень часто (появляются у менее 1 из 100 пациентов):
Снижение уровня калия в крови, тревога, обморок, онемение и покалывание (парестезии), чувство вращения, ускорение сердечного ритма (тахикардия), нарушения сердечного ритма, низкое кровяное давление, внезапное снижение кровяного давления при вставании, одышка, сухость слизистых оболочек во рту, вздутие живота, боль в спине, судороги мышц, боль в мышцах, нарушения эрекции (неспособность достичь или поддерживать эрекцию), боль в груди, повышение уровня мочевой кислоты в крови.
Редко (появляются у менее 1 из 1000 пациентов):
Запаление легких (пневмония), появление или ухудшение системной красной волчанки (болезнь, при которой иммунная система атакует собственный организм, вызывая боль в суставах, кожные высыпания и лихорадку), боль в горле, запаление синусов, чувство печали (депрессия), трудности со сном (бессонница), нарушения зрения, трудности с дыханием, боль в животе, запор, вздутие живота (диспепсия), тошнота, запаление слизистой оболочки желудка, нарушения функции печени (появляются чаще у пациентов японской национальности), покраснение кожи (рубец), аллергические реакции, такие как зуд или кожные высыпания, повышенная потливость, крапивница, боль в суставах и боль в конечностях, судороги мышц, симптомы, похожие на грипп, боль, снижение уровня натрия, повышение уровня креатинина, повышение активности ферментов печени или фосфокиназы креатина в крови.
Нежелательные эффекты, зарегистрированные для одного из компонентов, могут появляться также при терапии препаратом Польсарт Плюс, даже если они не были обнаружены при клинических испытаниях препарата.
У пациентов, принимающих только телмисартан, были обнаружены следующие дополнительные нежелательные эффекты:
Не очень часто (появляются у менее 1 из 100 пациентов):
Запаление верхних дыхательных путей (например, боль в горле, запаление синусов, простуда), инфекции мочевыделительной системы, низкое количество красных кровяных телец (анемия), повышение уровня калия, замедление сердечного ритма (брадикардия), нарушения функции почек, включая острую почечную недостаточность, слабость, кашель.
Редко (появляются у менее 1 из 1000 пациентов):
Низкое количество тромбоцитов (тромбоцитопения), повышение количества некоторых белых кровяных телец (эозинофилия), тяжелая аллергическая реакция (например, повышенная чувствительность, анафилактическая реакция, лекарственный высыпание), снижение уровня глюкозы в крови (у пациентов с диабетом), гастрит, кожные высыпания (дисгидротическая эритема), деформирующий артроз, тендинит, снижение уровня гемоглобина (белка крови), сонливость.
Очень редко (появляются у менее 1 из 10 000 пациентов):
Прогрессирующее фиброзное заболевание легких (интерстициальное заболевание легких)**.
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных):
Ангиоэдем кишечника - после применения подобных препаратов появлялся ангиоэдем в кишечнике с такими симптомами, как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.
*Это явление может быть случайным или связанным с механизмом, который еще не был изучен.
**Были зарегистрированы случаи интерстициального заболевания легких, связанные с применением телмисартана. Однако не было установлено причинно-следственной связи.
У пациентов, принимающих только гидрохлортиазид, были обнаружены следующие дополнительные нежелательные эффекты:
Часто (появляются у менее 1 из 10 пациентов):
Тошнота, снижение уровня магния в крови.
Редко (появляются у менее 1 из 1000 пациентов):
Снижение количества тромбоцитов, повышение уровня кальция в крови, головная боль.
Очень редко (появляются у менее 1 из 10 000 пациентов):
Повышение pH (нарушение кислотно-щелочного баланса) из-за снижения уровня хлорионов в крови.
Острая дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжелую одышку, лихорадку, слабость и спутанность сознания).
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных):
Запаление слюнных желез, злокачественные новообразования кожи и губ (не-меланома кожи), снижение количества (или даже отсутствие) кровяных телец, включая низкое количество красных и белых кровяных телец, тяжелые аллергические реакции (например, повышенная чувствительность, анафилактические реакции), снижение или потеря аппетита, беспокойство, чувство пустоты в голове, нечеткое зрение или зрение на желтое, снижение зрения или боль в глазах из-за повышенного давления (возможные симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке, окружающей глаз - чрезмерного накопления жидкости между сосудистой оболочкой и склерой - или острого закрытого угла глаукомы), васкулит (васкулит), панкреатит, гастрит, желтуха (желтуха), синдром, похожий на системную красную волчанку (болезнь, похожая на системную красную волчанку, при которой иммунная система атакует собственный организм), кожные расстройства, такие как васкулит кожи, повышенная чувствительность к солнечному свету, кожные высыпания, покраснение кожи, образование пузырей на губах, глазах или губах, отслоение кожи, лихорадка (возможные симптомы эритема multiforme), слабость, васкулит почек или нарушения функции почек, присутствие глюкозы в моче (глюкозурия), лихорадка, нарушения электролитного баланса, повышение уровня холестерина в крови, снижение объема крови, повышение уровня глюкозы, трудности с контролем уровня глюкозы в крови/моче у пациентов с диабетом или жира в крови.
Если появляются любые нежелательные эффекты, включая любые нежелательные эффекты, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные эффекты можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций на лекарственные препараты Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов
ул. Аллея Ерозолимских, 181С
02-222 Варшава
Телефон: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные эффекты можно сообщать также в организацию, ответственное за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке, блистере или этикетке на бутылке после: СРОК ГОДНОСТИ. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Запись на упаковке после аббревиатуры СРОК ГОДНОСТИ означает срок годности, а после аббревиатуры НОМЕР ПАРТИИ означает номер серии.
Блистеры из фольги алюминия/алюминия и контейнер из HDPE
Отсутствуют специальные рекомендации по условиям хранения.
Блистеры из фольги PVC/PVDC/алюминия
Не следует хранить при температуре выше 30°C.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.
Таблетки Польсарт Плюс, 40 мг + 12,5 мг являются белыми или почти белыми, двояковыпуклыми, овальными, размерами 6,55 х 13,6 мм, маркированными «TH» с одной стороны.
Таблетки Польсарт Плюс, 80 мг + 12,5 мг являются белыми или почти белыми, капсуловидными и размерами 9,0 х 17 мм, маркированными «TH 12,5» с обеих сторон.
Таблетки Польсарт Плюс, 80 мг + 25 мг являются белыми или почти белыми, двояковыпуклыми, овальными, размерами 9,0 х 17 мм, маркированными «TH» с одной стороны и «25» с другой стороны.
Размеры упаковок
Польсарт Плюс, 40 мг + 12,5 мг
Блистеры: 14, 28, 56, 84 и 98 таблеток
Контейнер: 30, 90 и 250 таблеток
Польсарт Плюс, 80 мг + 12,5 мг и Польсарт Плюс, 80 мг + 25 мг
Блистеры: 14, 28 и 56 таблеток
Контейнер: 30, 90 и 250 таблеток
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.
Заклады фармацевтические ПОЛЬФАРМА С.А.
ул. Пельплинская, 19, 83-200 Старогард Гданьский
телефон: + 48 22 364 61 01
Actavis Ltd.
BLB 016 Bulebel Industrial Estate, Zejtun ZTN 3000, Мальта
Заклады фармацевтические ПОЛЬФАРМА С.А.
ул. Пельплинская, 19, 83-200 Старогард Гданьский
Дата последней актуализации инструкции:март 2025 г.
Получите онлайн-консультацию по вопросам приема, получения рецепта и альтернативных препаратов.