Толукомби 80 мг/25 мг таблетки

Введение

Проспект: информация для пользователя

Толукомби 40 мг/12,5 мг таблетки EFG

Толукомби 80 мг/12,5 мг таблетки EFG

Толукомби 80 мг/25 мг таблетки EFG

телмисартан/гидрохлортиазид

Прочитайте внимательно весь проспект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот проспект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. См. раздел 4.

Содержание проспекта

1. Что такое Толукомби и для чего оно используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Толукомби
3. Как принимать Толукомби
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Толукомби
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Толукомби и для чего оно используется

Толукомби является комбинацией двух активных веществ, телмисартана и гидрохлортиазида в одной таблетке. Оба активных вещества помогают контролировать артериальное давление.

• Телмисартан относится к группе лекарств, известных как антагонисты рецепторов ангиотензина II. Ангиотензин II - это вещество, производимое в вашем организме, которое вызывает сужение кровеносных сосудов, что увеличивает ваше артериальное давление. Телмисартан блокирует действие ангиотензина II, что приводит к расслаблению кровеносных сосудов и снижению артериального давления.

• Гидрохлортиазид относится к группе лекарств, известных как тиазидные диуретики, которые увеличивают выведение мочи, что приводит к снижению артериального давления.

Артериальная гипертония, если ее не лечить, может повредить кровеносные сосуды различных органов, что иногда может привести к инфаркту, сердечной недостаточности или почечной недостаточности, инсульту или слепоте.

Обычно не бывает симптомов артериальной гипертонии до тех пор, пока не произойдет повреждение. Поэтому важно регулярно контролировать артериальное давление, чтобы убедиться, что оно находится в нормальном диапазоне.

Толукомби (40 мг/12,5 мг, 80 мг/12,5 мг) используется длялечения артериальной гипертонии (эссенциальной гипертонии) у взрослых, у которых артериальное давление не контролируется достаточно хорошо при приеме только телмисартана.

Толукомби (80 мг/25 мг) используется длялечения артериальной гипертонии (эссенциальной гипертонии) у взрослых, у которых артериальное давление не контролируется достаточно хорошо при приеме Толукомби 80 мг/12,5 мг или у пациентов, которые ранее были стабилизированы при приеме телмисартана и гидрохлортиазида отдельно.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Толукомби

Не принимайте Толукомби

• если вы аллергичны к телмисартану или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6);
• если вы аллергичны к гидрохлортиазиду или другим лекарствам, производным от сульфонамидов;
• если вы беременны более 3 месяцев. (В любом случае лучше избегать приема Толукомби также в начале беременности - см. раздел Беременность);
• если у вас есть серьезные проблемы с печенью, такие как холестаз или билиарная обструкция (проблемы с дренажем желчи из печени и желчного пузыря) или любое другое серьезное заболевание печени;
• если у вас есть серьезные проблемы с почками;
• если ваш врач определяет, что у вас низкий уровень калия или высокий уровень кальция в крови, которые не улучшаются при лечении;
• если у вас диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь лекарством для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Если любое из вышеперечисленного относится к вам, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту перед приемом Толукомби.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема Толукомби, если у вас есть или были следующие расстройства или заболевания:

• Артериальная гипотония (низкое артериальное давление), которая может возникнуть, если вы обезвожены (чрезмерная потеря воды в организме) или страдаете дефицитом солей из-за лечения диуретиками, низкосолевой диеты, диареи, рвоты или гемодиализа
• Заболевание или трансплантация почки
• Стеноз почечной артерии (сужение кровеносных сосудов одного или обоих почек)
• Заболевание печени
• Проблемы с сердцем
• Диабет
• Подагра
• Высокий уровень альдостерона (задержка воды и соли в организме вместе с дисбалансом различных минералов в крови)
• Системная красная волчанка (также называемая "волчанка" или "СКВ") - заболевание, при котором иммунная система организма атакует自身.
• Активное вещество гидрохлортиазид может вызвать редкую реакцию, приводящую к снижению зрения и боли в глазах. Эти симптомы могут быть признаками накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидального отека) или повышения давления в глазу и могут появиться в течение часов или недель после приема Толукомби. Если это не лечить, может привести к постоянному ухудшению зрения.
• Если у вас был рак кожи или если появляется неожиданное поражение кожи во время лечения. Лечение гидрохлортиазидом, особенно его длительное использование в высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (немонемеланома). Защитите кожу от воздействия солнца и ультрафиолетового излучения во время приема Толукомби.
• Если у вас были проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или жидкость в легких) после приема гидрохлортиазида в прошлом. Если у вас出现ышие затруднения или одышка после приема Толукомби, немедленно обратитесь к врачу.

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема Толукомби, если вы принимаете:

• Дигоксин.
• Любое из следующих лекарств, используемых для лечения высокого артериального давления (гипертонии):

• Ингибитор ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом.
• Алискирен.

Если вы беременны, если подозреваете, что можете быть беременной, или если планируете стать беременной, сообщите об этом вашему врачу. Не рекомендуется использование Толукомби в начале беременности (первые 3 месяца) и в любом случае не следует принимать его после третьего месяца беременности, поскольку это может нанести серьезный вред вашему ребенку, см. раздел Беременность.

Лечение гидрохлортиазидом может вызвать электролитный дисбаланс в вашем организме. Типичные симптомы дисбаланса жидкости или электролитов включают сухость во рту, слабость, вялость, сонливость, беспокойство, боль или судороги в мышцах, тошноту, рвоту, усталость мышц и нерегулярный сердечный ритм (более 100 ударов в минуту). Если вы испытываете любой из этих симптомов, сообщите об этом вашему врачу.

Также сообщите вашему врачу, если вы испытываете повышенную чувствительность кожи к солнцу с симптомами солнечного ожога (такими как покраснение, зуд, отек, появление пузырей), которые появляются быстрее, чем обычно.

Если вам предстоит хирургическая операция (хирургия) или анестезия, сообщите вашему врачу, что вы принимаете Толукомби.

Толукомби может быть менее эффективным для снижения артериального давления у пациентов африканского происхождения.

Ваш врач может контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия) с регулярными интервалами.

См. также информацию под заголовком "Не принимайте Толукомби".

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать Толукомби у детей и подростков моложе 18 лет.

Другие лекарства и Толукомби

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство. Ваш врач может cần изменить дозу этих других лекарств или принять другие меры предосторожности. В некоторых случаях может быть необходимо прекратить использование некоторых из этих лекарств, особенно если вы используете вместе с Толукомби любое из следующих лекарств:

• Лекарства, содержащие литий, для лечения некоторых видов депрессии
• Лекарства, связанные с низким уровнем калия в крови (гипокалиемией), такие как другие диуретики, слабительные (например, касторовое масло), кортикостероиды (например, преднизон), АКТГ (адренокортикотропный гормон), амфотерицин (антифунгальное лекарство), карбеноксолон (используемый для лечения язв во рту), пенициллин G натрия (антибиотик) и ацетилсалициловая кислота и ее производные.
• Лекарства, которые могут увеличить уровень калия в крови, такие как диуретики, сберегающие калий, добавки калия, заменители соли, содержащие калий, ингибиторы АПФ, циклоспорин (иммунодепрессивное лекарство) и другие лекарства, такие как гепарин натрия (антикоагулянт).
• Лекарства, на которые влияют изменения уровня калия в крови, такие как лекарства для сердца (например, дигоксин) или лекарства для контроля сердечного ритма (например, хинидин, дисопирамид, амiodарон, соталол), лекарства, используемые для психических расстройств (например, тIORидазин, хлорпромазин, левомепромазин) и другие лекарства, такие как некоторые антибиотики (например, спарфлоксацин, пентамидин) или некоторые лекарства для лечения аллергических реакций (например, терфенадин).
• Лекарства для лечения диабета (инсулины или пероральные агенты, такие как метформин).
• Холестирамин и холестипол, лекарства для снижения уровня жиров в крови.
• Лекарства для повышения артериального давления, такие как норадреналин.
• Миорелаксанты, такие как тубокурарин.
• Добавки кальция и/или добавки витамина D.
• Антихолинергические лекарства (лекарства, используемые для лечения различных расстройств, таких как желудочно-кишечные спазмы, мочевые спазмы, астма, кинетоз, мышечные спазмы, болезнь Паркинсона и как помощь при анестезии) такие как атропин и бипериден.
• Амантадин (лекарство, используемое для лечения болезни Паркинсона и также для лечения или профилактики некоторых вирусных заболеваний).
• Другие лекарства, используемые для лечения высокого артериального давления, кортикостероиды, обезболивающие (например, нестероидные противовоспалительные лекарства), лекарства для лечения рака, подагры или артрита.
• Если вы принимаете ингибитор АПФ или алискирен (см. также информацию под заголовками "Не принимайте Толукомби" и "Предостережения и меры предосторожности").
• Дигоксин.

Толукомби может увеличить способность других лекарств снижать артериальное давление или лекарств, которые потенциально могут снижать артериальное давление (например, баклофен, амифостин). Кроме того, снижение артериального давления может быть усугублено алкоголем, барбитуратами, наркотиками или антидепрессантами. Вы можете заметить этот эффект как головокружение при вставании. Сообщите вашему врачу о необходимости корректировки дозы других лекарств во время приема Толукомби.

Эффект Толукомби может быть уменьшен при использовании нестероидных противовоспалительных лекарств (например, ацетилсалициловой кислоты или ибупрофена).

Прием Толукомби с пищей и алкоголем

Вы можете принимать Толукомби с пищей или без нее.

Избегайте приема алкоголя, пока не проконсультируетесь с вашим врачом. Алкоголь может еще больше снизить ваше артериальное давление и/или увеличить риск головокружения или слабости.

Беременность и лактация

Беременность

Сообщите вашему врачу, если вы беременны, если подозреваете, что можете быть беременной, или если планируете стать беременной. Обычно ваш врач посоветует вам прекратить прием Толукомби до беременности или как можно скорее после подтверждения беременности и порекомендует другой антигипертензивный препарат. Не рекомендуется использовать Толукомби во время беременности, и в любом случае не следует принимать его после третьего месяца беременности, поскольку это может нанести серьезный вред вашему ребенку.

Лактация

Сообщите вашему врачу, если вы собираетесь начать или уже кормите грудью, поскольку не рекомендуется принимать Толукомби во время лактации. Ваш врач может решить назначить вам более подходящее лечение, если вы хотите кормить грудью.

Вождение и использование машин

Некоторые пациенты могут чувствовать головокружение или усталость при приеме Толукомби. Если вы чувствуете головокружение или усталость, не управляйте транспортными средствами и не используйте машины.

Толукомби содержит лактозу, сорбитол и натрий

Если ваш врач сказал вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Толукомби 40 мг/12,5 мг содержит 147,04 мг сорбитола в каждой таблетке, что эквивалентно 5 мг/кг/день, если вес тела составляет 29,8 кг.

Толукомби 80 мг/12,5 мг и Толукомби 80 мг/25 мг содержат 294,08 мг сорбитола в каждой таблетке, что эквивалентно 5 мг/кг/день, если вес тела составляет 58,8 кг.

Пациенты, вес которых составляет 58,8 кг или меньше, должны учитывать, что сорбитол является источником фруктозы. Если ваш врач сказал вам, что у вас (или у вашего ребенка) непереносимость некоторых сахаров, или если у вас диагностирована врожденная непереносимость фруктозы (ВНФ), редкое генетическое заболевание, при котором пациент не может расщеплять фруктозу, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом этого лекарства.

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, что означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как принимать Толукомби

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза составляет одну таблетку в день. Постарайтесь принимать одну таблетку каждый день в одно и то же время. Вы можете принимать Толукомби с пищей или без нее. Таблетки следует проглатывать с небольшим количеством воды или другой некрепкой жидкости. Важно принимать Толукомби каждый день, пока ваш врач не скажет вам иного.

Если ваша печень не функционирует правильно, обычная доза не должна превышать 40 мг/12,5 мг один раз в день.

Если вы приняли слишком много Толукомби

Если вы случайно приняли слишком много таблеток, вы можете испытать симптомы, такие как низкое артериальное давление и быстрый сердечный ритм. Также были описаны медленный сердечный ритм, головокружение, рвота и снижение функции почек, включая почечную недостаточность. Из-за компонента гидрохлортиазида также может произойти значительное снижение артериального давления и низкий уровень калия в крови, что может привести к тошноте, сонливости и мышечным спазмам и/или нерегулярному сердечному ритму, связанному с одновременным использованием лекарств, таких как дигоксин или определенные антиаритмические препараты. Немедленно обратитесь к вашему врачу или фармацевту или в ближайший больничный отделение неотложной помощи.

Если вы забыли принять Толукомби

Если вы забыли принять лекарство, не беспокойтесь. Примите дозу как можно скорее после того, как вспомните, и продолжайте как раньше. Если вы не приняли таблетку в течение дня, примите свою обычную дозу на следующий день. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, спросите вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Некоторые побочные эффекты могут быть тяжелыми и требовать немедленного медицинского внимания:

Если вы испытываете любой из следующих симптомов, вам следует немедленно обратиться к врачу:

Сепсис* (часто называемый "инфекцией крови"), это тяжелая инфекция, включающая воспалительную реакцию всего организма, быстрое опухание кожи и слизистых оболочек (ангиоэдема); образование пузырей и шелушения на поверхностном слое кожи (токсический эпидермальный некролиз); эти побочные эффекты редки (могут повлиять до 1 из 1000 человек) или имеют неизвестную частоту (токсический эпидермальный некролиз), но они чрезвычайно тяжелые, и пациенты должны прекратить принимать лекарство и немедленно обратиться к врачу.

Если эти побочные эффекты не лечить, они могут быть смертельными. Было отмечено увеличение частоты сепсиса с телмисартаном в одиночку; однако, это нельзя исключить для Толукомби.

Возможные побочные эффекты Толукомби:

Частые побочные эффекты (могут повлиять до 1 из 10 человек):

Головокружение.

Редкие побочные эффекты (могут повлиять до 1 из 100 человек):

Снижение уровня калия в крови, тревога, обморок (синкоп), ощущение онемения, покалывания (парестезия), головокружение (вертиго), быстрое сердцебиение (тахикардия), нарушения сердечного ритма, низкое артериальное давление, внезапное снижение артериального давления при вставании, одышка (диспноэ), диарея, сухость во рту, метеоризм, боль в спине, мышечные спазмы, боль в мышцах, эректильная дисфункция (неспособность иметь или поддерживать эрекцию), боль в груди и повышение уровня мочевой кислоты в крови.

Редкие побочные эффекты (могут повлиять до 1 из 1000 человек):

Воспаление легких (бронхит), активация или ухудшение системного красного волчанка (заболевание, при котором иммунная система организма атакует сам организм, вызывая боль в суставах, кожные высыпания и лихорадку), боль в горле, воспаление придаточных пазух, чувство печали (депрессия), трудности с засыпанием (бессонница), нарушения зрения, трудности с дыханием, боль в животе, запор, вздутие живота (диспепсия), общее недомогание (рвота), воспаление желудка (гастрит), нарушение функции печени (пациенты из Японии показывают большую склонность к этому побочному эффекту), покраснение кожи (эритема), аллергические реакции, такие как зуд или кожные высыпания, повышенное потоотделение, крапивница (уртикария), боль в суставах (артралгия) и боль в конечностях, мышечные спазмы, псевдогриппозное состояние, боль, низкий уровень натрия, повышение уровня креатинина, печеночных ферментов или креатинфосфокиназы в крови.

Побочные эффекты, сообщенные для одного из отдельных компонентов, могут быть потенциальными побочными эффектами Толукомби, хотя они и не были обнаружены в клинических испытаниях с этим препаратом.

Телмисартан

Кроме того, были описаны следующие побочные эффекты у пациентов, принимающих телмисартан в одиночку:

Редкие побочные эффекты (могут повлиять до 1 из 100 человек):

Инфекция верхних дыхательных путей (например, боль в горле, воспаление придаточных пазух, обычная простуда), инфекции мочевыводящих путей, дефицит красных кровяных клеток (анемия), высокий уровень калия, медленный сердечный ритм (брадикардия), нарушение функции почек, включая острое почечное повреждение, слабость, кашель.

Редкие побочные эффекты (могут повлиять до 1 из 1000 человек):

Низкий уровень тромбоцитов (тромбоцитопения), повышение количества определенных белых кровяных клеток (эозинофилия), тяжелые аллергические реакции (например, гиперчувствительность, анафилактические реакции, лекарственная сыпь), низкий уровень сахара в крови (у пациентов с диабетом), желудочные расстройства, экзема (кожное расстройство), остеоартроз, воспаление сухожилий, снижение гемоглобина (белка крови), сонливость.

Очень редкие побочные эффекты (могут повлиять до 1 из 10 000 человек): Прогрессивная фиброз легких (интерстициальное заболевание легких) **

• Это может быть случайным или связанным с пока неизвестным механизмом.

** Были сообщены случаи прогрессивной фиброзы легких во время приема телмисартана. Однако, неизвестно, был ли телмисартан причиной.

Гидрохлортиазид

Кроме того, были описаны следующие побочные эффекты у пациентов, принимающих гидрохлортиазид в одиночку:

Частые побочные эффекты (могут повлиять до 1 из 10 человек):

Тошнота, снижение магния в крови.

Редкие побочные эффекты (могут повлиять до 1 из 1000 человек):

Снижение тромбоцитов в крови, что увеличивает риск кровотечений и образования гематом (маленьких красно-фиолетовых отметин на коже или других тканях, вызванных кровотечением), повышение кальция в крови, головная боль.

Очень редкие побочные эффекты (могут повлиять до 1 из 10 000 человек):

Повышение pH (нарушение кислотно-щелочного баланса) из-за низкого уровня хлора в крови, острая дыхательная недостаточность (признаки включают тяжелую одышку, лихорадку, слабость и путаницу).

Побочные эффекты неизвестной частоты (не могут быть оценены из доступных данных):

Воспаление слюнной железы, кожный или губной рак (не-меланома кожный рак), снижение количества клеток в крови, включая низкий уровень красных и белых кровяных клеток; тяжелые аллергические реакции (например, гиперчувствительность, анафилактические реакции), снижение или потеря аппетита; беспокойство, головокружение, размытое или желтое зрение, снижение зрения и боль в глазах (возможные признаки скопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (дисlokация хориоидеи) или острого закрытоугольного глаукома), воспаление кровеносных сосудов (васкулит), воспаление поджелудочной железы, желудочные расстройства, желтуха, псевдолупус-синдром (состояние, имитирующее системный красный волчак), кожные расстройства, такие как воспаление кровеносных сосудов кожи, повышенная чувствительность к солнечному свету, кожные высыпания, покраснение кожи, образование пузырей на губах, глазах или во рту, шелушение кожи, лихорадка (возможные признаки эритемы мультиформе), слабость, воспаление почек или нарушение их функции, глюкоза в моче (глюкозурия), лихорадка, нарушение электролитного баланса, высокий уровень холестерина в крови, снижение кровяного объема, повышение уровня глюкозы в крови, трудности с контролем уровня глюкозы в крови/моче у пациентов с диагнозом сахарный диабет, или жировые отложения в крови.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить об этом напрямую через национальную систему уведомления, включенную в Приложение V. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Толукомби

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на коробке и блистере после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальной температуры хранения.

Храните в оригинальной упаковке для защиты от света.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Толукомби

• Активные вещества - телмисартан и гидрохлортиазид.

Каждый таблетка содержит 40 мг телмисартана и 12,5 мг гидрохлортиазида.

Каждый таблетка содержит 80 мг телмисартана и 12,5 мг гидрохлортиазида.

Каждый таблетка содержит 80 мг телмисартана и 25 мг гидрохлортиазида.

• Другие компоненты - гидроксипропилцеллюлоза, лактоза моногидрат, стеарат магния, маннитол, меглумин, повидон (К30), оксид железа красный (Е172) только в таблетках 40 мг/12,5 мг и 80 мг/12,5 мг, и коллоидная безводная кремния, гидроксид натрия (Е524), фумарат стеарила натрия, сорбитол (Е420) и оксид железа желтый (Е172) в таблетках 80 мг/25 мг. См. раздел 2 "Толукомби содержит лактозу, сорбитол и натрий".

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Таблетки 40 мг/12,5 мг: двуслойные, биконвексные и овальные, белые или почти белые или белые с розовым оттенком на одной стороне и розovo-желтого цвета на другой стороне, размеры таблетки 15 мм х 7 мм.

Таблетки 80 мг/12,5 мг: двуслойные, биконвексные и овальные, белые или почти белые или белые с розовым оттенком на одной стороне и розovo-желтого цвета на другой стороне, размеры таблетки 18 мм х 9 мм.

Таблетки 80 мг/25 мг: двуслойные, биконвексные и овальные, белые или белые с желтоватым оттенком на одной стороне и желтого цвета на другой стороне, размеры таблетки 18 мм х 9 мм.

Блистеры (фильм ОПА/Ал/ПВХ//фильм АЛ): 14 х 1, 28 х 1, 30 х 1, 56 х 1, 60 х 1, 84 х 1, 90 х 1, 98 х 1 и 100 х 1 таблетка в коробке.

Блистеры (фильм ОПА/Ал/ПЭ с десикантом//фильм АЛ): 14 х 1 и 98 х 1 таблетка в коробке.

Возможно, не все размеры упаковки будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения

Производитель

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,

Словения KRKA-POLSKA Sp. z o.o., ul. Równolegla 5, 02-235 Warszawa, Польша

TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Германия

Вы можете получить больше информации о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Дата последнего пересмотра этого листка-вкладыша:

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Европейского агентства по лекарственным средствам http://www.ema.europa.eu.