Телмизек ХСТ, 40 мг + 12,5 мг, таблетки
Телмизек ХСТ, 80 мг + 12,5 мг, таблетки
Телмизек ХСТ, 80 мг + 25 мг, таблетки
Телмисартан + Гидрохлортиазид
Телмизек ХСТ является комбинированным препаратом, содержащим две активные вещества, телмисартан и гидрохлортиазид в одной таблетке. Оба вещества помогают контролировать высокое кровяное давление.
Нелеченое повышенное кровяное давление может привести к повреждению кровеносных сосудов в различных органах, в некоторых случаях может быть причиной осложнений, таких как инфаркт миокарда, сердечная недостаточность или почечная недостаточность, инсульт или потеря зрения. Наиболее часто перед появлением вышеуказанных осложнений не наблюдается появления каких-либо симптомов повышенного кровяного давления. Поэтому важно регулярно измерять кровяное давление, чтобы проверить, находится ли оно в нормальном диапазоне значений.
Препарат Телмизек ХСТ используетсядля лечения высокого кровяного давления (гипертонии) у взрослых пациентов, у которых кровяное давление не достаточно хорошо контролируется телмисартаном, применяемым отдельно.
Если любая из вышеуказанных ситуаций относится к пациенту, необходимо проинформировать врача или фармацевта перед применением препарата Телмизек ХСТ.
Если после приема препарата Телмизек ХСТ у пациента появляются боли в животе, тошнота, рвота или диарея, необходимо обсудить это с врачом. Врач примет решение о дальнейшем лечении. Не следует самостоятельно принимать решение о прекращении приема препарата Телмизек ХСТ.
Необходимо проинформировать врача, если у пациента есть или были какие-либо из следующих состояний или заболеваний:
Перед началом приема препарата Телмизек ХСТ необходимо обсудить это с врачом:
Необходимо проинформировать врача о подозрении (или планировании) беременности. Не рекомендуется применять препарат Телмизек ХСТ во время беременности, и его не следует применять после третьего месяца беременности, поскольку он может серьезно навредить ребенку (см. пункт «Беременность»).
Лечение гидрохлортиазидом может привести к нарушению электролитного баланса в организме.
Типичные симптомы нарушения водно-электролитного баланса включают сухость слизистых оболочек во рту, слабость, вялость, сонливость, беспокойство, боли или спазмы мышц и (или) нерегулярное сердцебиение, связанное с одновременным применением препаратов, таких как гликозиды напарстника, а также некоторых антиаритмических препаратов. В случае появления любого из вышеуказанных симптомов необходимо проинформировать врача.
Необходимо также проинформировать врача о появлении повышенной чувствительности кожи к солнечному свету, в виде солнечных ожогов (например, покраснение, зуд, отек, образование пузырей) появляющихся быстрее, чем обычно.
В случае планируемой операции или анестезии необходимо проинформировать врача о применении препарата Телмизек ХСТ.
Препарат Телмизек ХСТ может менее эффективно снижать кровяное давление у людей черной расы.
Применение препарата Телмизек ХСТ у детей и подростков в возрасте до 18 лет не рекомендуется.
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Врач может необходимо изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности.
В некоторых случаях может быть необходимо отменить один из препаратов. Это особенно касается одновременного применения с препаратом Телмизек ХСТ следующих препаратов:
Препарат Телмизек ХСТ может усиливать действие других препаратов, снижающих кровяное давление, или препаратов, которые могут вызывать снижение кровяного давления (например, баклофен, амифостин). Кроме того, низкое кровяное давление может быть еще больше снижено: алкоголем, барбитуратами, наркотиками или антидепрессантами. Симптомом является головокружение при вставании. Если необходимо, дозы других препаратов, принимаемых пациентом во время приема препарата Телмизек ХСТ, необходимо обсудить с врачом
Действие препарата Телмизек ХСТ может быть ослаблено при одновременном применении НПВП (нестероидных противовоспалительных препаратов, например, ацетилсалициловой кислоты или ибупрофена).
Препарат Телмизек ХСТ можно принимать с пищей или независимо от приема пищи.
Необходимо избегать алкоголя до тех пор, пока не будет проведен разговор с врачом. Алкоголь может дополнительно снижать кровяное давление и (или) усиливать риск головокружения или обморока.
Беременность
Необходимо проинформировать врача о подозрении (или планировании) беременности. Обычно врач рекомендует прекратить применение препарата Телмизек ХСТ перед планируемой беременностью или сразу после подтверждения беременности и назначить другой препарат вместо препарата Телмизек ХСТ. Не рекомендуется применять препарат Телмизек ХСТ во время беременности, и его не следует применять после третьего месяца беременности, поскольку он может серьезно навредить ребенку, если применяется после 3 месяца беременности.
Грудное вскармливание
Необходимо сообщить врачу о грудном вскармливании или планировании грудного вскармливания. Препарат Телмизек ХСТ не рекомендуется во время грудного вскармливания. Врач может выбрать другое лечение во время грудного вскармливания, особенно если ребенок является новорожденным или родился преждевременно.
Некоторые пациенты, принимающие препарат Телмизек ХСТ, могут испытывать головокружение или усталость. В таком случае не следует управлять транспортными средствами или эксплуатировать машины.
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу (40 мг + 12,5 мг, 80 мг + 12,5 мг или 40 мг + 25 мг), то есть препарат считается «безнатриевым».
Препарат Телмизек ХСТ необходимо всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза препарата Телмизек ХСТ составляет одну таблетку в день. Необходимо стараться принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Препарат Телмизек ХСТ можно принимать с пищей или без пищи.
Таблетки необходимо проглотить, запивая водой или безалкогольным напитком. Важно принимать препарат Телмизек ХСТ каждый день, пока врач не рекомендует иначе.
Если у пациента печень не функционирует правильно, обычная доза не должна быть больше 40 мг телмисартана и 12,5 мг гидрохлортиазида в день.
Если по ошибке будет принята слишком большая доза таблеток, могут появиться такие симптомы, как низкое кровяное давление и учащенное сердцебиение. Также были зарегистрированы случаи замедления сердцебиения, головокружения, рвоты, ухудшения функции почек, включая почечную недостаточность. Из-за содержания гидрохлортиазида может также появиться выраженное низкое кровяное давление и низкое содержание калия в крови, что может привести к тошноте, сонливости и спазмам мышц и (или) нерегулярному сердцебиению, связанному с одновременным применением препаратов, таких как гликозиды напарстника, а также некоторых антиаритмических препаратов. Необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту или в ближайшее отделение неотложной медицинской помощи.
Если пациент забыл принять дозу препарата, он должен принять ее как можно скорее после того, как вспомнит об этом, в тот же день. Если таблетка не была принята в течение дня, необходимо принять обычную дозу на следующий день. Не следуетприменять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные явления, хотя они не появляются у каждого пациента.
В случае появления любого из следующих симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу:
Сепсис* (часто называемый заражением крови, тяжелым инфекционным заболеванием, с воспалительной реакцией всего организма), внезапный отек кожи и слизистых оболочек (отек Квинке); образование пузырей и отслойка внешнего слоя кожи (токсический эпидермальный некролиз). Вышеуказанные нежелательные явления появляются редко (могут появиться до 1 на 1000 пациентов) или с неизвестной частотой (в случае токсического эпидермального некролиза), но они очень тяжелые; в таком случае необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу. Если вышеуказанные симптомы не лечатся, они могут привести к летальному исходу. Увеличенная частота сепсиса наблюдалась у пациентов, принимающих телмисартан в монотерапии, но она не может быть исключена в случае терапии препаратом Телмизек ХСТ.
Частые нежелательные явления (могут появиться до 1 на 10 пациентов):
Головокружение
Нечастые нежелательные явления (могут появиться до 1 на 100 пациентов):
Снижение содержания калия в крови, тревога, обморок, онемение и покалывание (парестезии), чувство вращения, учащенное сердцебиение (тахикардия), нарушения сердечного ритма, низкое кровяное давление, внезапное снижение кровяного давления при вставании, одышка (дыхательная недостаточность), сухость слизистых оболочек во рту, вздутие живота, боль в спине, спазмы мышц, боль в мышцах, нарушения эрекции (неспособность достичь или поддерживать эрекцию), боль в груди, повышенное содержание мочевой кислоты в крови.
Редкие нежелательные явления (могут появиться до 1 на 1000 пациентов):
Пневмония (пневмония), активация или обострение системного красного волчка (заболевание, при котором иммунная система атакует собственный организм, вызывая боль в суставах, сыпь и лихорадку), боль в горле, синусит, чувство печали (депрессия), нарушения сна (бессонница), нарушения зрения, трудности с дыханием, боль в животе, запор, вздутие живота (диспепсия), тошнота (рвота), гастрит, нарушения функции печени (встречающиеся чаще у пациентов японского происхождения), покраснение кожи (эритема), аллергические реакции, такие как зуд или сыпь, повышенное потоотделение, крапивница, боль в суставах и боль в конечностях, спазмы мышц, симптомы, похожие на грипп, боль, низкое содержание натрия, повышенное содержание креатинина, повышенная активность печеночных ферментов или фосфокиназы креатина в крови.
Нежелательные явления, зарегистрированные для одного из компонентов, могут появиться также при терапии препаратом Телмизек ХСТ, даже если они не были обнаружены во время клинических исследований препарата.
У пациентов, принимающих только телмисартан, были также зарегистрированы следующие нежелательные явления:
Нечастые нежелательные явления (могут появиться до 1 на 100 пациентов):
Инфекции верхних дыхательных путей (например, боль в горле, синусит, простуда), инфекции мочевыводящих путей, низкое содержание красных кровяных телец (анемия), высокое содержание калия, замедление сердечного ритма (брадикардия), нарушения функции почек, включая острую почечную недостаточность, слабость, кашель.
Редкие нежелательные явления (могут появиться до 1 на 1000 пациентов):
Низкое содержание тромбоцитов (тромбоцитопения), повышение количества некоторых белых кровяных телец (эозинофилия), тяжелая аллергическая реакция (например, повышенная чувствительность, анафилаксия, лекарственная сыпь), низкое содержание глюкозы в крови (у пациентов с диабетом), гастрит, высыпание (заболевание кожи), дегенерация суставов, тендинит, снижение содержания гемоглобина (белка крови), сонливость.
Очень редкие нежелательные явления (могут появиться до 1 на 10 000 пациентов):
Прогрессирующая фиброзная болезнь легких (интерстициальное заболевание легких)**
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных):
Острый интестинальный ангиеоэдем - после применения подобных препаратов наблюдался ангиеоэдем кишечника с такими симптомами, как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.
* Это явление может быть случайным или связанным с механизмом, который еще не был изучен.
** Были зарегистрированы случаи интерстициального заболевания легких, связанные с применением телмисартана. Однако причинно-следственная связь не была установлена.
У пациентов, принимающих только гидрохлортиазид, были также зарегистрированы следующие нежелательные явления:
Частые нежелательные явления (могут появиться до 1 на 10 пациентов):
Тошнота, низкое содержание магния в крови.
Редкие нежелательные явления (могут появиться до 1 на 1000 пациентов):
Снижение количества тромбоцитов, что увеличивает риск кровотечений или синяков (небольшие, фиолетово-красные изменения на коже или в других тканях, вызванные кровотечением), высокое содержание кальция в крови, головная боль.
Очень редкие нежелательные явления (могут появиться до 1 на 10 000 пациентов):
Повышение pH (нарушение кислотно-щелочного баланса) из-за низкого содержания хлора в крови, острая дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжелую одышку, лихорадку, слабость и дезориентацию).
Нежелательные явления с неизвестной частотой (частота не может быть оценена на основе доступных данных):
Воспаление слюнных желез, злокачественные новообразования кожи и губ (не-меланома кожи) снижение количества (или даже отсутствие) кровяных телец, включая низкое количество красных и белых кровяных телец, тяжелые аллергические реакции (например, повышенная чувствительность, анафилаксия), снижение или отсутствие аппетита, беспокойство, чувство пустоты в голове, нечеткое зрение или желтое зрение, ограничение зрения и боль в глазах (вероятно, симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке, окружающей глаз, или острого закрытоугольного глаукома или острого увеита), воспаление кровеносных сосудов (васкулит), панкреатит, гастрит, желтуха, системный lupus эритематоз (заболевание, имитирующее системный красный волчок, при котором иммунная система атакует собственный организм), кожные заболевания, такие как васкулит кожи, повышенная чувствительность к солнечному свету, сыпь, покраснение кожи, образование пузырей на губах, глазах и губах, шелушение кожи, лихорадка (возможные симптомы эритемы), слабость, воспаление почек или нарушения функции почек, присутствие глюкозы в моче (глюкозурия), лихорадка, нарушения электролитного баланса, высокое содержание холестерина в крови, снижение объема крови, повышение содержания глюкозы в крови, трудности с контролем содержания глюкозы в крови/моче у пациентов с известным диабетом, или жира в крови.
Если появляются любые нежелательные явления, включая все нежелательные явления, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные явления можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных явлениях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке, блистере или контейнере после: «EXP». Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Для блистеров алюминия/алюминия и контейнеров из HDPE:
Без специальных рекомендаций по хранению.
Для блистеров ПВХ/ПВДЦ/алюминия:
Не хранить при температуре выше 30°C.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.
Телмизек ХСТ, 40 мг + 12,5 мг - белые или почти белые таблетки овальной формы, двусторонние, выпуклые, размерами 6,55 х 13,6 мм, с маркировкой «ТХ» на одной стороне.
Телмизек ХСТ, 80 мг + 12,5 мг - белые или почти белые таблетки капсуловидной формы, размерами 9,0 х 17,0 мм, с маркировкой «ТХ 12,5» на обеих сторонах.
Телмизек ХСТ, 80 мг + 25 мг - белые или почти белые таблетки овальной формы, двусторонние, выпуклые, размерами 9,0 х 17,0 мм, с маркировкой «ТХ» на одной стороне и «25» на другой стороне.
Препарат Телмизек ХСТ, 40 мг + 12,5 мг, выпускается в блистерах, содержащих 28, 56, 84 и 98 таблеток, а также в контейнерах HDPE, содержащих 30, 90 и 250 таблеток.
Препарат Телмизек ХСТ, 80 мг + 12,5 мг, выпускается в блистерах, содержащих 28, 56 таблеток, а также в контейнерах HDPE, содержащих 30, 90 и 250 таблеток.
Препарат Телмизек ХСТ, 80 мг + 25 мг, выпускается в блистерах, содержащих 28, 56 таблеток, а также в контейнерах HDPE, содержащих 30, 90 и 250 таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.
Ответственное лицо:
Адамед Фарма С.А.
Пеньков, ул. М. Адамкевича 6А
05-152 Чоснув
Производитель:
Актавис Лтд.
БЛБ 016 Булебель Индустриал Эстейт, Зейтун, ZTN 3000
Мальта
Адамед Фарма С.А.
Пеньков, ул. М. Адамкевича 6А
05-152 Чоснув
{Польша}
{Телмизек ХСТ}
март 2025 г.
Получите онлайн-консультацию по вопросам приема, получения рецепта и альтернативных препаратов.