Телмисартан + Гидрохлортиазид
Телмисартан/Гидрохлортиазид Krka является комбинированным лекарством, содержащим две активные вещества, телмисартан и гидрохлортиазид в одной таблетке. Оба вещества помогают контролировать высокое кровяное давление.
Нелеченое высокое кровяное давление может привести к повреждению кровеносных сосудов в органах, в некоторых случаях может быть причиной осложнений, таких как инфаркт миокарда, сердечная недостаточность или почечная недостаточность, инсульт или потеря зрения. Чаще всего перед появлением вышеуказанных осложнений не наблюдается никаких симптомов высокого кровяного давления. Поэтому важно регулярно измерять кровяное давление, чтобы проверить, является ли оно нормальным.
Телмисартан/Гидрохлортиазид Krka используетсядля лечения высокого кровяного давления (гипертонии) у взрослых, у которых кровяное давление не достаточно контролируется препаратом Телмисартан/Гидрохлортиазид Krka 80 мг+12,5 мг или у пациентов, у которых достигнута хорошая контроль кровяного давления телмисартаном и гидрохлортиазидом, принимаемыми отдельно.
Если любая из вышеуказанных ситуаций относится к пациенту, необходимо проинформировать врача или фармацевта перед приемом лекарства Телмисартан/Гидрохлортиазид Krka.
Необходимо проинформировать врача перед началом приема лекарства Телмисартан/Гидрохлортиазид Krka, если у пациента есть или были следующие состояния или болезни:
Перед началом приема лекарства Телмисартан/Гидрохлортиазид Krka необходимо проинформировать врача, если пациент принимает:
Необходимо проинформировать врача о подозрении (или планировании) беременности. Не рекомендуется принимать лекарство Телмисартан/Гидрохлортиазид Krka в ранний период беременности и не следует его принимать после третьего месяца беременности, поскольку его прием в этот период может серьезно навредить ребенку (см. пункт «Беременность»).
Лечение гидрохлортиазидом может привести к нарушению электролитного баланса в организме.
Типичные симптомы нарушения водно-электролитного баланса включают сухость слизистых оболочек во рту, слабость, сонливость, беспокойство, боли или судороги мышц, тошноту (рвоту), рвоту, усталость мышц и чрезмерно быстрый пульс (более 100 ударов в минуту). Если появляются какие-либо из этих симптомов, необходимо проинформировать врача.
Необходимо также проинформировать врача о появлении повышенной чувствительности кожи к солнечному свету в виде солнечных ожогов (например, покраснение, зуд, отек, образование пузырей) появляющихся быстрее, чем обычно.
В случае планируемой операции или анестезии необходимо проинформировать врача о приеме лекарства Телмисартан/Гидрохлортиазид Krka.
Телмисартан/Гидрохлортиазид Krka может менее эффективно снижать кровяное давление у людей черной расы.
Врач, ведущий лечение, может контролировать функцию почек, кровяное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови с регулярными интервалами.
См. также информацию под заголовком «Когда не принимать лекарство Телмисартан/Гидрохлортиазид Krka:».
Применение лекарства Телмисартан/Гидрохлортиазид Krka у детей и подростков до 18 лет не рекомендуется.
Необходимо сказать врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые сейчас принимаются или принимались недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать. Врач может решить изменить дозу этих лекарств или принять другие меры предосторожности. В некоторых случаях может быть необходимо отменить одно из лекарств. Это особенно касается одновременного приема с лекарством Телмисартан/Гидрохлортиазид Krka следующих лекарств:
Телмисартан/Гидрохлортиазид Krka может усиливать действие других лекарств, снижающих кровяное давление, или лекарств, которые могут вызывать снижение кровяного давления (например, баклофен, амифостин). Кроме того, низкое кровяное давление может быть еще больше снижено: алкоголь, барбитураты, наркотики или антидепрессанты. Симптомом является головокружение при вставании. Необходимо проконсультироваться с врачом для определения дозы других лекарств, принимаемых во время приема лекарства Телмисартан/Гидрохлортиазид Krka.
Действие лекарства Телмисартан/Гидрохлортиазид Krka может быть ослаблено при одновременном приеме НПВС (нестероидных противовоспалительных средств, например, ацетилсалициловой кислоты или ибупрофена).
Лекарство Телмисартан/Гидрохлортиазид Krka можно принимать с пищей или независимо от приемов пищи.
Необходимо избегать алкоголя до тех пор, пока не будет возможность проконсультироваться с врачом. Алкоголь может еще больше снизить кровяное давление и (или) увеличить риск головокружения или обморока.
Беременность
Необходимо проинформировать врача о подозрении (или планировании) беременности. Обычно врач рекомендует прекратить прием лекарства Телмисартан/Гидрохлортиазид Krka до планируемой беременности или сразу после подтверждения беременности и назначить другое лекарство вместо Телмисартан/Гидрохлортиазид Krka. Не рекомендуется принимать лекарство Телмисартан/Гидрохлортиазид Krka во время беременности и не следует его принимать после третьего месяца беременности, поскольку оно может серьезно навредить ребенку, если принимается после 3 месяца беременности.
Кормление грудью
Необходимо сказать врачу о кормлении грудью или планировании кормления грудью. Лекарство Телмисартан/Гидрохлортиазид Krka не рекомендуется во время кормления грудью. Врач может выбрать другое лечение во время кормления грудью.
Некоторые пациенты, принимающие лекарство Телмисартан/Гидрохлортиазид Krka, могут испытывать головокружение или усталость. В этом случае не следует управлять транспортными средствами или эксплуатировать механизмы.
Если ранее было установлено, что у пациента нетOLERАНТНОСТИ к некоторым сахарам, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом лекарства Телмисартан/Гидрохлортиазид Krka.
Телмисартан/Гидрохлортиазид Krka 80 мг/12,5 мг и Телмисартан/Гидрохлортиазид Krka 80 мг/25 мг содержат 294,08 мг сорбитола в каждой таблетке.
Сорбитол является источником фруктозы. Если ранее было установлено, что у пациента нетOLERАНТНОСТИ к некоторым сахарам или если ранее было установлено, что у пациента есть врожденная нетOLERАНТНОСТЬ к фруктозе, редкая генетическая болезнь, при которой организм пациента не расщепляет фруктозу, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом лекарства.
Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, что означает, что оно практически «не содержит натрия».
Это лекарство всегда следует принимать в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза лекарства Телмисартан/Гидрохлортиазид Krka составляет одну таблетку в день. Необходимо стараться принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Телмисартан/Гидрохлортиазид Krka можно принимать во время еды или между приемами пищи. Таблетки необходимо проглотить, запивая водой или безалкогольным напитком. Важно принимать лекарство Телмисартан/Гидрохлортиазид Krka каждый день, пока врач не рекомендует иного.
Если у пациента печень не функционирует правильно, обычная доза не должна превышать 40 мг телмисартана и 12,5 мг гидрохлортиазида в день.
Если по ошибке принята слишком большая доза таблеток, могут появиться симптомы, такие как низкое кровяное давление и ускорение сердечного ритма. Также были зарегистрированы случаи замедления сердечного ритма, головокружения, рвоты, ухудшения функции почек, включая почечную недостаточность. Из-за содержания гидрохлортиазида также может появиться выраженное низкое кровяное давление и низкие уровни калия в крови, что может привести к тошноте, сонливости и судорогам мышц, и (или) нерегулярному сердечному ритму, связанному с одновременным приемом лекарств, таких как гликозиды напарстника или некоторые антиаритмические лекарства. Необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту или в ближайшее отделение неотложной медицинской помощи.
Если пациент забыл принять дозу лекарства, он должен принять ее как можно скорее после того, как вспомнит об этом, в тот же день. Если таблетка не была принята в течение одного дня, необходимо принять обычную дозу на следующий день. Не следуетпринимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с приемом этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.
Если появляется любой из следующих симптомов, необходимо немедленно обратиться к врачу:
Сепсис* (часто называемый заражением крови, являющийся тяжелым инфекционным заболеванием, с воспалительной реакцией всего организма), внезапный отек кожи и слизистых оболочек (ангиоотек); образование пузырей и отслоение внешнего слоя кожи (токсический эпидермальный некролиз). Вышеуказанные нежелательные реакции появляются редко (могут появиться у не более 1 из 1000 пациентов) или с неизвестной частотой (в случае токсического эпидермального некролиза), но они чрезвычайно тяжелые.
В этом случае необходимо прекратить прием лекарства и немедленно обратиться к врачу.
Если вышеуказанные симптомы не лечатся, они могут привести к летальному исходу. У пациентов, принимающих телмисартан, наблюдалась повышенная частота сепсиса, поэтому нельзя исключить его появление во время терапии лекарством Телмисартан/Гидрохлортиазид Krka.
Частые нежелательные реакции (могут появиться у не более 1 из 10 пациентов):
Головокружение
Нечастые нежелательные реакции (могут появиться у не более 1 из 100 пациентов):
Снижение уровня калия в крови, тревога, обморок, ощущение онемения и покалывания (парестезии), ощущение вращения (вертиго), ускорение сердечного ритма, нарушения сердечного ритма, низкое кровяное давление, внезапное снижение кровяного давления при вставании, одышка, диарея, сухость слизистых оболочек во рту, вздутие живота, боль в спине, судороги мышц, нарушения эрекции (неспособность достичь или поддерживать эрекцию), боль в груди, повышение уровня мочевой кислоты в крови.
Редкие нежелательные реакции (могут появиться у не более 1 из 1000 пациентов):
Бронхит, активация или ухудшение системного красного волчанка (болезнь, при которой организм атакует собственный иммунитет, что приводит к боли в суставах, кожным высыпаниям и лихорадке), боль в горле, синусит, депрессия, трудности со сном (бессонница), нарушения зрения, трудности с дыханием, боль в животе, запор, вздутие живота (диспепсия), тошноту (рвоту), гастрит, нарушения функции печени (появляются чаще у пациентов японской национальности), покраснение кожи (эритема), аллергические реакции, такие как зуд или кожные высыпания, повышенная потливость, крапивница, боль в суставах и боль в конечностях, судороги мышц, симптомы, похожие на грипп, боль, низкий уровень натрия, повышение уровня креатинина, повышение активности ферментов печени или фосфокиназы креатинина в крови.
Нежелательные реакции, зарегистрированные для одного из компонентов, могут появиться также во время терапии лекарством Телмисартан/Гидрохлортиазид Krka, даже если они не были обнаружены во время клинических испытаний лекарства.
У пациентов, принимающих только телмисартан, также наблюдались следующие нежелательные реакции:
Нечастые нежелательные реакции (могут появиться у не более 1 из 100 пациентов):
Инфекции верхних дыхательных путей (например, боль в горле, синусит, простуда), инфекции мочевыделительной системы, низкая концентрация красных кровяных телец (анемия), высокий уровень калия, замедление сердечного ритма, нарушение функции почек, включая острую почечную недостаточность, слабость, кашель.
Редкие нежелательные реакции (могут появиться у не более 1 из 1000 пациентов):
Низкая концентрация тромбоцитов (тромбоцитопения), повышение количества некоторых белых кровяных телец (эозинофилия), тяжелая аллергическая реакция (например, повышенная чувствительность, анафилактическая реакция, лекарственный высыпание), низкий уровень глюкозы в крови (у пациентов с диабетом), гастрит, дерматит, дегенерация суставов, тендинит, снижение уровня гемоглобина, сонливость.
Очень редкие нежелательные реакции (могут появиться у не более 1 из 10 000 пациентов):
Прогрессирующая фиброзная болезнь легких (интерстициальная болезнь легких)**
*Это явление может быть случайным или связанным с механизмом, который еще не изучен.
**Были зарегистрированы случаи интерстициальной болезни легких, связанные с приемом телмисартана. Однако не установлена причинно-следственная связь.
У пациентов, принимающих только гидрохлортиазид, также наблюдались следующие нежелательные реакции:
Частые нежелательные реакции (могут появиться у не более 1 из 10 пациентов):
Тошнота (рвота), низкий уровень магния в крови.
Редкие нежелательные реакции (могут появиться у не более 1 из 1000 пациентов):
Снижение количества тромбоцитов, что увеличивает риск кровотечений или синяков (небольшие фиолетово-красные пятна на коже или других тканях, вызванные кровотечением), высокий уровень кальция в крови, головная боль.
Очень редкие нежелательные реакции (могут появиться у не более 1 из 10 000 пациентов):
Повышение pH (нарушение кислотно-щелочного баланса) из-за низкого уровня хлора в крови, острая дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжелую одышку, лихорадку, слабость и спутанность сознания).
Нежелательные реакции с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основе доступных данных):
Воспаление слюнных желез, злокачественные новообразования кожи и губ (не-меланома кожи), снижение количества (или полное отсутствие) кровяных телец, включая низкую концентрацию красных и белых кровяных телец, тяжелые аллергические реакции (например, повышенная чувствительность, анафилактические реакции), снижение или потеря аппетита, беспокойство, ощущение пустоты в голове, нечеткое зрение или желтое зрение, снижение зрения или боль в глазах, вызванные повышенным внутриглазным давлением (возможные симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке, окружающей глаз — чрезмерного накопления жидкости между сосудистой оболочкой и склерой, острой миопии или острого закрытого угла глаукомы), воспаление кровеносных сосудов (некротизирующий васкулит), панкреатит, гастрит, желтуха (желтушность кожи и глаз), синдром, похожий на системный красный волчанка (болезнь, имитирующая системный красный волчанка, при которой иммунная система атакует собственный организм), кожные расстройства, такие как васкулит кожи, повышенная чувствительность к солнечному свету, кожные высыпания, покраснение кожи, образование пузырей на губах, глазах и губах, отслоение кожи, лихорадка (возможные симптомы эритемы многоформной), слабость, воспаление почек или нарушение функции почек, присутствие глюкозы в моче, лихорадка, нарушения электролитного баланса, высокий уровень холестерина в крови, снижение объема крови, повышение уровня глюкозы в крови, трудности с поддержанием нормального уровня глюкозы в крови/моче у пациентов с диагностированным диабетом или жира в крови.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если появляются любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных средств:
Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно сообщать также в организацию, ответственной за выпуск лекарственного средства.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства.
Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке или блистере после аббревиатуры EXP. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 30°C.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.
Белые или желтовато-белые с одной стороны и мраморно-желтые с другой стороны, двуслойные, двусторонние выпуклые, овальные таблетки размером 18 мм x 9 мм.
Упаковки:10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90 и 98 таблеток в блистерах, в картонной упаковке.
KRKA, d.d., Ново Место, Шмарешка цеста 6, 8501 Ново Место, Словения
KRKA, d.d., Ново Место, Шмарешка цеста 6, 8501 Ново Место, Словения
KRKA-Польша Сп. з о.о., ул. Рównолегла 5, 02-235 Варшава, Польша
TAD Pharma GmbH, Хайнц-Ломанн-Штрассе 5, 27472 Куксхавен, Германия
Дата последней актуализации инструкции:14.12.2023
Получите онлайн-консультацию по вопросам приема, получения рецепта и альтернативных препаратов.