Телмисартан/гидрохлоротгиазиде Крка

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Телмисартан/Гидрохлортиазид Krka, 80 мг + 12,5 мг, таблетки

Телмисартан + Гидрохлортиазид

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае возникновения любых сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарство было назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появляются любые нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Телмисартан/Гидрохлортиазид Krka и для чего оно используется
• 2. Важная информация перед применением лекарства Телмисартан/Гидрохлортиазид Krka
• 3. Как применять Телмисартан/Гидрохлортиазид Krka
• 4. Возможные нежелательные действия
• 5. Как хранить лекарство Телмисартан/Гидрохлортиазид Krka
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Телмисартан/Гидрохлортиазид Krka и для чего оно используется

Телмисартан/Гидрохлортиазид Krka - это комбинированное лекарство, содержащее две активные вещества, телмисартан и гидрохлортиазид, в одной таблетке. Оба вещества помогают контролировать высокое кровяное давление.

• Телмисартан относится к группе лекарств, называемых антагонистами рецептора ангиотензина II. Ангиотензин II - это вещество, вырабатываемое в организме, вызывающее сужение кровеносных сосудов, тем самым повышающее кровяное давление. Телмисартан блокирует действие ангиотензина II, в результате чего кровеносные сосуды расширяются, а кровяное давление снижается.
• Гидрохлортиазид относится к группе лекарств, называемых тиазидными мочегонными средствами, увеличивающими выведение мочи, что приводит к снижению кровяного давления.

Необработанное повышенное кровяное давление может привести к повреждению кровеносных сосудов в органах, в некоторых случаях может быть причиной осложнений, таких как инфаркт миокарда, сердечная недостаточность или почечная недостаточность, инсульт или потеря зрения. Чаще всего перед появлением вышеуказанных осложнений не наблюдается никаких симптомов повышенного кровяного давления. Поэтому важно регулярно измерять кровяное давление, чтобы проверить, является ли оно нормальным.
Телмисартан/Гидрохлортиазид Krkaиспользуется для лечения высокого кровяного давления (эссенциальной гипертонии) у взрослых пациентов, у которых кровяное давление не достаточно контролируется телмисартаном или гидрохлортиазидом, применяемыми отдельно.

2. Важная информация перед применением лекарства Телмисартан/Гидрохлортиазид Krka

Когда не применять лекарство Телмисартан/Гидрохлортиазид Krka

• если пациент имеет аллергию на телмисартан или любой из других компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6);
• если пациент имеет аллергию на гидрохлортиазид или производные сульфонамидов;
• после третьего месяца беременности (также необходимо избегать применения лекарства Телмисартан/Гидрохлортиазид Krka на ранних сроках беременности - см. пункт «Беременность»);
• если пациент имеет тяжелую болезнь печени, такую как застой желчи или сужение желчных протоков (нарушения оттока желчи из печени и желчного пузыря) или любую другую тяжелую болезнь печени;
• если пациент имеет тяжелую болезнь почек;
• если пациент имеет низкую концентрацию калия или высокую концентрацию кальция в крови, которые не поддаются улучшению в результате лечения;
• если пациент имеет диабет или нарушения функции почек и принимает лекарство, снижающее кровяное давление, содержащее алискирен.

Если любая из вышеуказанных ситуаций относится к пациенту, необходимо проинформировать врача или фармацевта перед применением лекарства Телмисартан/Гидрохлортиазид Krka.

Предостережения и меры предосторожности

Необходимо проинформировать врача перед началом приема лекарства Телмисартан/Гидрохлортиазид Krka, если у пациента имеются или имелись какие-либо из следующих состояний или болезней:

• низкое кровяное давление (гипотония), вероятность которого выше, если пациент обезвожен (чрезмерная потеря воды из организма) или имеет дефицит соли, в результате применения мочегонных средств (диуретиков), диеты с низким содержанием соли, диареи, рвоты или гемодиализа;
• болезнь почек или трансплантация почки;
• сужение почечной артерии (сужение кровеносных сосудов одной почки или обеих почек);
• болезнь печени;
• проблемы с сердцем;
• диабет;
• подагра;
• повышенная концентрация альдостерона (задержка воды и соли в организме вместе с нарушением электролитного баланса);
• системная красная волчанка; болезнь, при которой иммунная система атакует собственный организм;
• если в прошлом у пациента был злокачественный новообразование кожи или если во время лечения появляется неожиданное изменение кожи. Лечение гидрохлортиазидом, особенно в больших дозах и в течение длительного времени, может увеличить риск некоторых видов злокачественных новообразований кожи и губ (не-меланома кожи). Во время применения лекарства Телмисартан/Гидрохлортиазид Krka необходимо защищать кожу от воздействия солнечного света и ультрафиолетового излучения.
• если у пациента наблюдается снижение зрения или боль в глазу. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке, окружающей глаз (чрезмерного накопления жидкости между сосудистой оболочкой и склерой) или повышенного внутриглазного давления, которые могут появиться в течение нескольких часов до нескольких недель после приема лекарства Телмисартан/Гидрохлортиазид Krka. Если не лечить, это может привести к постоянной потере зрения. Если ранее наблюдалась аллергия на пенициллин или сульфонамиды, пациент может быть более склонен к развитию этой болезни.
• если в прошлом после приема гидрохлортиазида у пациента наблюдались проблемы с дыханием или легкими (в том числе пневмония или накопление жидкости в легких). Если после приема лекарства Телмисартан/Гидрохлортиазид Krka у пациента появляется тяжелая одышка или трудности с дыханием, необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.

Перед началом приема лекарства Телмисартан/Гидрохлортиазид Krka необходимо проинформировать врача, если пациент принимает:

• дигоксин;
• любое из следующих лекарств, используемых для лечения высокого кровяного давления:
• ингибитор конвертазы ангиотензина (АСЕ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), в частности, если у пациента есть нарушения функции почек, связанные с диабетом,
• алискирен.

Необходимо проинформировать врача о подозрении (или планировании) беременности. Не рекомендуется применять лекарство Телмисартан/Гидрохлортиазид Krka на ранних сроках беременности и не следует его применять после третьего месяца беременности, поскольку применение в этот период может серьезно навредить ребенку (см. пункт «Беременность»).
Лечение гидрохлортиазидом может привести к нарушению электролитного баланса в организме.
Типичные симптомы нарушения водно-электролитного баланса включают сухость слизистых оболочек во рту, слабость, сонливость, беспокойство, боли или судороги мышц, тошноту (рвоту), рвоту, усталость мышц и чрезмерно быстрый пульс (более 100 ударов в минуту). В случае появления любого из вышеуказанных симптомов необходимо проинформировать врача.
Необходимо также проинформировать врача о появлении повышенной чувствительности кожи к солнечному свету в виде солнечных ожогов (например, покраснение, зуд, отек, образование пузырей) появляющихся быстрее, чем обычно.
В случае планируемой операции или анестезии необходимо проинформировать врача о приеме лекарства Телмисартан/Гидрохлортиазид Krka.
Телмисартан/Гидрохлортиазид Krka может менее эффективно снижать кровяное давление у людей черной расы.
Врач, ведущий лечение, может контролировать функцию почек, кровяное давление и концентрацию электролитов (например, калия) в крови в регулярные интервалы времени.
См. также информацию под заголовком «Когда не применять лекарство Телмисартан/Гидрохлортиазид Krka:».

Дети и подростки

Применение лекарства Телмисартан/Гидрохлортиазид Krka у детей и подростков в возрасте до 18 лет не рекомендуется.

Телмисартан/Гидрохлортиазид Krka и другие лекарства

Необходимо сказать врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые сейчас принимаются или принимались недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать. Врач может решить изменить дозу этих лекарств или принять другие меры предосторожности. В некоторых случаях может быть необходимо отменить одно из лекарств. Это особенно касается одновременного приема с лекарством Телмисартан/Гидрохлортиазид Krka следующих лекарств:

• препараты лития, используемые для лечения некоторых видов депрессии,
• лекарства, которые могут вызывать снижение концентрации калия в крови (гипокалиемия), такие как другие мочегонные средства (диуретики), слабительные средства (например, касторовое масло),
• кортикостероиды (например, преднизолон), АКТГ (гормон адренокортикотропный), амфотерицин (антигрибковое средство), карбеноксолон (используемый для лечения язв во рту), соль содию пенициллина Г (антибиотик), салициловая кислота и ее производные,
• лекарства, которые могут повышать концентрацию калия в крови, например, мочегонные средства, сохраняющие калий, добавки калия, заменители соли, содержащие калий, ингибиторы АСЕ, циклоспорин (иммунодепрессивное средство) и другие лекарственные средства, такие как гепарин натрия (антикоагулянт);
• лекарства, на которые влияют изменения концентрации калия в крови, такие как сердечные лекарства (например, дигоксин) или лекарства, используемые для контроля сердечного ритма (например, хинидин, дисопирамид, амиодарон, соталол);
• лекарства, используемые для лечения психических расстройств (например, тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин) и другие лекарства, такие как некоторые антибиотики (например, спарфлоксацин, пентамидин) или некоторые лекарства, используемые для лечения аллергических реакций (например, терфенадин);
• лекарства, используемые для лечения диабета (инсулин или пероральные лекарства, такие как метформин);
• холестирамин и холестипол, лекарства, снижающие уровень жиров в крови;
• лекарства, повышающие кровяное давление, такие как норадреналин;
• миорелаксанты, такие как тубокурарин;
• добавки кальция и (или) добавки витамина D;
• лекарства с антихолинергическим действием (используемые для лечения различных расстройств, таких как спазмы в желудочно-кишечном тракте, спазмы мочевого пузыря, астма, укачивание, мышечные спазмы, болезнь Паркинсона, а также вспомогательно при анестезии), такие как атропин и бипериден;
• амантадин (лекарство, используемое для лечения болезни Паркинсона, а также для лечения или профилактики некоторых вирусных заболеваний);
• другие лекарства, используемые для лечения гипертонии, кортикостероиды, обезболивающие средства (например, нестероидные противовоспалительные средства, НПВС), лекарства, используемые для лечения онкологических заболеваний, подагры или артрита;
• если пациент принимает ингибитор АСЕ или алискирен (см. также информацию под заголовком «Когда не применять лекарство Телмисартан/Гидрохлортиазид Krka:» и «Предостережения и меры предосторожности»);
• дигоксин.

Телмисартан/Гидрохлортиазид Krka может усиливать действие других лекарств, снижающих кровяное давление, или лекарств, которые могут вызывать снижение кровяного давления (например, баклофен, амифостин). Кроме того, низкое кровяное давление может быть еще больше снижено: алкоголем, барбитуратами, наркотиками или антидепрессивными средствами. Симптомом является головокружение при вставании. Необходимо проконсультироваться с врачом для определения дозы других лекарств, принимаемых во время применения лекарства Телмисартан/Гидрохлортиазид Krka.
Действие лекарства Телмисартан/Гидрохлортиазид Krka может быть ослаблено при одновременном применении НПВС (нестероидных противовоспалительных средств, например, ацетилсалициловой кислоты или ибупрофена).

Применение лекарства Телмисартан/Гидрохлортиазид Krka с пищей и алкоголем

Лекарство Телмисартан/Гидрохлортиазид Krka можно принимать с пищей или независимо от приемов пищи.
Необходимо избегать алкоголя до тех пор, пока не будет проведен разговор с врачом. Алкоголь может еще больше снизить кровяное давление и (или) увеличить риск головокружения или обморока.

Беременность и кормление грудью

Беременность
Необходимо проинформировать врача о подозрении (или планировании) беременности. Обычно врач рекомендует прекратить применение лекарства Телмисартан/Гидрохлортиазид Krka до планируемой беременности или сразу после подтверждения беременности и назначить другое лекарство вместо Телмисартан/Гидрохлортиазид Krka. Не рекомендуется применять лекарство Телмисартан/Гидрохлортиазид Krka во время беременности и не следует его применять после третьего месяца беременности, поскольку применение в этот период может серьезно навредить ребенку, если оно применяется после 3 месяца беременности.
Кормление грудью
Необходимо сказать врачу о кормлении грудью или планировании кормления грудью. Лекарство Телмисартан/Гидрохлортиазид Krka не рекомендуется во время кормления грудью. Врач может выбрать другое лечение во время кормления грудью.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Некоторые пациенты, принимающие лекарство Телмисартан/Гидрохлортиазид Krka, могут испытывать головокружение или усталость. В этом случае не следует управлять транспортными средствами или эксплуатировать механизмы.

Телмисартан/Гидрохлортиазид Krka содержит лактозу моногидрат, сорбитол и натрий.

Если ранее было установлено, что у пациента нетOLERАНТНОСТИ к некоторым сахарам, пациент должен проконсультироваться с врачом перед применением лекарства Телмисартан/Гидрохлортиазид Krka.
Телмисартан/Гидрохлортиазид Krka 80 мг/12,5 мг и Телмисартан/Гидрохлортиазид Krka 80 мг/25 мг содержат 294,08 мг сорбитола в каждой таблетке.
Сorbitол является источником фруктозы. Если ранее было установлено, что у пациента нетOLERАНТНОСТИ к некоторым сахарам или если ранее было установлено, что у пациента есть врожденная нетOLERАНТНОСТЬ к фруктозе, редкая генетическая болезнь, при которой организм пациента не расщепляет фруктозу, пациент должен проконсультироваться с врачом перед применением лекарства.
Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, что означает, что оно практически «не содержит натрия».

3. Как применять Телмисартан/Гидрохлортиазид Krka

Это лекарство должно всегда применяться в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза лекарства Телмисартан/Гидрохлортиазид Krka составляет одну таблетку в день. Необходимо стараться принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Телмисартан/Гидрохлортиазид Krka можно принимать во время приема пищи или между приемами пищи. Таблетки необходимо проглотить, запивая водой или безалкогольным напитком. Важно принимать лекарство Телмисартан/Гидрохлортиазид Krka каждый день, пока врач не порекомендует иного.
Если у пациента печень не функционирует правильно, обычная доза не должна превышать 40 мг телмисартана и 12,5 мг гидрохлортиазида в день.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Телмисартан/Гидрохлортиазид Krka

Если по ошибке было принято слишком большое количество таблеток, могут появиться симптомы, такие как низкое кровяное давление и ускорение сердечного ритма. Также были зарегистрированы случаи замедления сердечного ритма, головокружения, рвоты, ухудшения функции почек, включая почечную недостаточность. Из-за содержания гидрохлортиазида может также появиться выраженное низкое кровяное давление и низкая концентрация калия в крови, что может привести к тошноте, сонливости и судорогам мышц, и (или) нерегулярному сердечному ритму, связанному с одновременным применением лекарств, таких как гликозиды напарстника или некоторые антиаритмические средства. Необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту или в ближайшее отделение неотложной медицинской помощи.

Пропуск приема лекарства Телмисартан/Гидрохлортиазид Krka

Если пациент забыл принять дозу лекарства, он должен принять ее немедленно после того, как вспомнит об этом, в тот же день. Если таблетка не была принята в течение одного дня, необходимо принять обычно принимаемую дозу на следующий день. Не следуетприменять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные действия

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные действия, хотя они не появляются у каждого.

Некоторые нежелательные действия могут быть тяжелыми и требовать немедленной медицинской помощи:

Если появляется любой из следующих симптомов, необходимо немедленно обратиться к врачу:
Сепсис* (часто называемый заражением крови, являющийся тяжелым инфекционным заболеванием, с воспалительной реакцией всего организма), внезапный отек кожи и слизистых оболочек (ангиоотек); образование пузырей и отслоение внешнего слоя кожи (токсический эпидермальный некролиз). Вышеуказанные нежелательные действия появляются редко (могут появиться у не более 1 из 1000 пациентов) или с неизвестной частотой (в случае токсического эпидермального некролиза), но они являются чрезвычайно тяжелыми.
В этом случае необходимо прекратить применение лекарства и немедленно обратиться к врачу.
Если вышеуказанные симптомы не лечатся, они могут привести к смерти. У пациентов, принимающих телмисартан, была наблюдена повышенная частота сепсиса, поэтому нельзя исключить его появление во время терапии лекарством Телмисартан/Гидрохлортиазид Krka.

Возможные нежелательные действия лекарства Телмисартан/Гидрохлортиазид Krka:

Частые нежелательные действия (могут появиться у не более 1 из 10 пациентов):
Головокружение
Нечастые нежелательные действия (могут появиться у не более 1 из 100 пациентов):
Снижение концентрации калия в крови, тревога, обморок, ощущение онемения и покалывания (парестезии), ощущение вращения (вертиго), ускорение сердечного ритма, нарушения сердечного ритма, низкое кровяное давление, внезапное снижение кровяного давления при вставании, одышка, диарея, сухость слизистых оболочек во рту, вздутие, боль в спине, судороги мышц, нарушения эрекции (неспособность достичь или поддерживать эрекцию), боль в груди, повышенная концентрация мочевой кислоты в крови.
Редкие нежелательные действия (могут появиться у не более 1 из 1000 пациентов):
Бронхит, активация или ухудшение системной красной волчанки (болезнь, при которой организм атакуется собственной иммунной системой, что приводит к боли в суставах, кожным высыпаниям и лихорадке), боль в горле, синусит, депрессия, трудности со сном (бессонница), нарушения зрения, трудности с дыханием, боль в животе, запор, вздутие (диспепсия), тошноту (рвоту), гастрит, нарушения функции печени (появляются чаще у пациентов японской национальности), покраснение кожи (эритема), аллергические реакции, такие как зуд или кожные высыпания, повышенная потливость, крапивница, боль в суставах и боль в конечностях, судороги мышц, симптомы, похожие на грипп, боль, низкая концентрация натрия, повышенная концентрация креатинина, повышенная активность ферментов печени или фосфокиназы креатинина в крови.
Нежелательные действия, зарегистрированные для одного из компонентов, могут появиться также во время терапии лекарством Телмисартан/Гидрохлортиазид Krka, даже если они не были обнаружены во время клинических испытаний лекарства.

Телмисартан

У пациентов, принимающих только телмисартан, были также зарегистрированы следующие нежелательные действия:
Нечастые нежелательные действия (могут появиться у не более 1 из 100 пациентов):
Инфекции верхних дыхательных путей (например, боль в горле, синусит, простуда), инфекции мочевыделительной системы, низкая концентрация красных кровяных телец (анемия), высокая концентрация калия, замедление сердечного ритма, нарушения функции почек, включая острую почечную недостаточность, слабость, кашель.
Редкие нежелательные действия (могут появиться у не более 1 из 1000 пациентов):
Низкая концентрация тромбоцитов (тромбоцитопения), повышенная концентрация некоторых белых кровяных телец (эозинофилия), тяжелая аллергическая реакция (например, гиперчувствительность, анафилаксия, лекарственный высыпание), низкая концентрация глюкозы в крови (у пациентов с диабетом), гастрит, дерматит, дегенерация суставов, тендинит, снижение концентрации гемоглобина, сонливость.
Очень редкие нежелательные действия (могут появиться у не более 1 из 10 000 пациентов):
Прогрессирующая фиброзная болезнь легких (интерстициальная болезнь легких)**
*Это явление может быть случайным или связанным с механизмом, который еще не был изучен.
**Были зарегистрированы случаи интерстициальной болезни легких, связанные с применением телмисартана. Однако не было установлено причинно-следственной связи.

Гидрохлортиазид

У пациентов, принимающих только гидрохлортиазид, были также зарегистрированы следующие нежелательные действия:
Частые нежелательные действия (могут появиться у не более 1 из 10 пациентов):
Тошнота (рвота), низкая концентрация магния в крови.
Редкие нежелательные действия (могут появиться у не более 1 из 1000 пациентов):
Снижение концентрации тромбоцитов, что увеличивает риск кровотечений или синяков (небольшие фиолетово-красные пятна на коже или других тканях, вызванные кровотечением), высокая концентрация кальция в крови, головная боль.
Очень редкие нежелательные действия (могут появиться у не более 1 из 10 000 пациентов):
Повышение pH (нарушение кислотно-щелочного баланса) из-за низкой концентрации хлора в крови, острая дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжелую одышку, лихорадку, слабость и спутанность сознания).
Нежелательные действия с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основе доступных данных):
Воспаление слюнных желез, злокачественные новообразования кожи и губ (не-меланома кожи), снижение количества (или даже отсутствие) кровяных телец, включая низкую концентрацию красных и белых кровяных телец, тяжелые аллергические реакции (например, гиперчувствительность, анафилаксия), снижение или отсутствие аппетита, беспокойство, ощущение пустоты в голове, нечеткое зрение или желтое зрение, снижение зрения или боль в глазах из-за повышенного внутриглазного давления (возможные симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке, окружающей глаз - чрезмерного накопления жидкости между сосудистой оболочкой и склерой, острой миопии или острой глаукомы), воспаление кровеносных сосудов (васкулит), панкреатит, гастрит, желтуха (желтушная окраска кожи и глаз), синдром, похожий на системную красную волчанку (болезнь, имитирующая системную красную волчанку, при которой иммунная система атакует собственный организм), кожные расстройства, такие как васкулит, повышенная чувствительность к солнечному свету, кожные высыпания, покраснение кожи, образование пузырей на губах, глазах и устах, отслоение кожи, лихорадка (возможные симптомы эритема мультиформе), слабость, воспаление почек или нарушения функции почек, присутствие глюкозы в моче, лихорадка, нарушения электролитного баланса, высокая концентрация холестерина в крови, снижение объема крови, повышенная концентрация глюкозы в крови, трудности с поддержанием нормальной концентрации глюкозы в крови/моче у пациентов с диагностированным диабетом или жира в крови.
Сообщение о нежелательных действиях
Если появляются любые нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сказать об этом врачу или фармацевту. Нежелательные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных средств:
ул. Ал. Ерозолимских, 181С, 02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные действия можно также сообщать подчиненному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства.

5. Как хранить лекарство Телмисартан/Гидрохлортиазид Krka

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не следует применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке или блистере после сокращения EXP. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 30°C.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Телмисартан/Гидрохлортиазид Krka

• Активными веществами лекарства являются телмисартан и гидрохлортиазид. Каждая таблетка содержит 80 мг телмисартана и 12,5 мг гидрохлортиазида.
• Другими компонентами являются: меглумин, гидроксид натрия, повидон К30, лактоза моногидрат, сорбитол, стеарин магния, маннитол, гидроксипропилцеллюлоза, коллоидный диоксид кремния, стеарат натрия, оксид железа красный (Е 172). См. пункт 2 «Телмисартан/Гидрохлортиазид Krka содержит лактозу моногидрат, сорбитол и натрий».

Как выглядит лекарство Телмисартан/Гидрохлортиазид Krka и что содержит упаковка

Белые или почти белые, или розовато-белые с одной стороны и мраморно-розовые с другой стороны, двуслойные, двусторонние выпуклые, овальные таблетки размером 18 мм x 9 мм.
Упаковки:10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90 и 98 таблеток в блистерах, в картонной упаковке.

Ответственное лицо

KRKA, d.d., Novo место, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo место, Словения

Производитель

KRKA, d.d., Novo место, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo место, Словения
KRKA-Польша Sp. з о.о., ул. Рównolegла 5, 02-235 Варшава, Польша
TAD Pharma GmbH, Хайнц-Ломанн-Штрассе 5, 27472 Куксхафен, Германия
Дата последней актуализации инструкции:14.12.2023