Таниз Ерас

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Таниз ЭРАС, 0,4 мг, таблетки с продленным высвобождением

Тамсулозин гидрохлорид

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Таниз ЭРАС и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед приемом лекарства Таниз ЭРАС
• 3. Как принимать лекарство Таниз ЭРАС
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Таниз ЭРАС
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Таниз ЭРАС и для чего оно используется

Активным веществом лекарства Таниз ЭРАС является тамсулозин, который является селективным антагонистом альфа-адренергического рецептора. Тамсулозин уменьшает напряжение гладких мышц предстательной железы и мочеиспускательного канала, что облегчает прохождение мочи через мочеиспускательный канал и облегчает мочеиспускание. Кроме того, уменьшает внезапную потребность в мочеиспускании.
Таниз ЭРАС используется у мужчин для облегчения симптомов нижних мочевых путей, вызванных увеличенной предстательной железой (доброкачественной гиперплазией предстательной железы). Эти симптомы могут включать трудности с мочеиспусканием (слабый поток мочи), недержание мочи, внезапную потребность в мочеиспускании, а также частое мочеиспускание как днем, так и ночью.

2. Важные сведения перед приемом лекарства Таниз ЭРАС

Когда не принимать лекарство Таниз ЭРАС:

• Если у пациента есть аллергия на тамсулозинили любой другой компонент этого лекарства (указанный в пункте 6). Аллергия может проявляться внезапным, местным отеком мягких тканей (например, горла или языка), затруднением дыхания и (или) зудом и сыпью (ангионевротический отек).
• Если у пациента есть тяжелые нарушения функции печени.
• Если у пациента были обмороки, связанные со снижением артериального давления при изменении положения тела (при сидении или вставании).

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать принимать лекарство Таниз ЭРАС, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.

• -Для контроля развития заболевания, при котором лечится пациент, необходимы регулярные контрольные визиты к врачу.
• -Как и в случае с использованием подобных лекарств, при приеме лекарства Таниз ЭРАС может возникнуть обморок. Если у пациента出现ят головокружение или слабость, пациент должен сесть или лечь до тех пор, пока симптомы не пройдут.
• Если у пациента есть тяжелыенарушения функции почек, необходимо сообщить об этом врачу.
• Пациенты, подвергающиеся операции на глазах или у которых запланирована операция на глазах из-за катаракты, должны сообщить об этом офтальмологу о приеме или recentном приеме хлорида тамсулозина. Офтальмолог может принять необходимые меры предосторожности, выбрав соответствующие лекарства или хирургические методы. Необходимо спросить врача, нужно ли отложить или временно прекратить прием лекарства из-за операции на катаракте.

Остатки таблетки могут быть видны в кале. Поскольку активное вещество уже было высвобождено из таблетки, нет риска снижения эффективности лекарства.

Дети и подростки

Не следует давать это лекарство детям и подросткам в возрасте до 18 лет, поскольку оно не эффективно в этой группе пациентов.

Таниз ЭРАС и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Прием лекарства Таниз ЭРАС с лекарствами из одной и той же группы (антагонистами альфа-адренергического рецептора) может привести к непреднамеренному снижению артериального давления.
Особенно важно сообщить врачу о одновременном приеме лекарств (например, кетоконазола, эритромицина), которые могут снижать выведение лекарства Таниз ЭРАС из организма.

Таниз ЭРАС с пищей и напитками

Тамсулозин можно принимать независимо от приема пищи.

Беременность и грудное вскармливание

Этот пункт не применим, поскольку лекарство Таниз ЭРАС используется только у мужчин.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Нет данных о влиянии тамсулозина на способность вождения транспортных средств и эксплуатации механизмов. Однако необходимо учитывать, что тамсулозин может вызывать головокружение и слабость. Необходимо водить транспортные средства или эксплуатировать механизмы только в том случае, если пациент чувствует себя хорошо.

3. Как принимать лекарство Таниз ЭРАС

Это лекарство всегда следует принимать в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая дозасоставляет одну таблетку в день. Тамсулозин можно принимать с пищей или независимо от приема пищи, желательно в одно и то же время каждый день.
Таблетки необходимо глотать целиком. Важно не разжевывать и не жевать таблетки, поскольку это может повлиять на эффективность действия тамсулозина.
Таниз ЭРАС обычно назначается для приема в течение длительного периода времени. Действие на мочевой пузырь и мочеиспускание сохраняется при длительном лечении лекарством Таниз ЭРАС.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Таниз ЭРАС

Употребление слишком большого количества таблеток может привести к непреднамеренному снижению артериального давления и учащению сердечных сокращений, вызывая чувство обморока. Необходимо немедленно обратиться к врачу в случае приема слишком большой дозы лекарства Таниз ЭРАС.

Пропуск приема лекарства Таниз ЭРАС

В случае пропуска приема ежедневной дозы тамсулозина можно принять пропущенную дозу позже в тот же день. Если пациент забыл принять лекарство в течение дня, он должен принять следующую дозу в соответствии с рекомендациями врача на следующий день. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение приема лекарства Таниз ЭРАС

В случае слишком раннего прекращения приема тамсулозина предыдущие симптомы могут вернуться. Поэтому тамсулозин следует принимать столько времени, сколько назначил врач, даже если симптомы заболевания уже прошли. Перед прекращением приема лекарства необходимо всегда обратиться к врачу.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с приемом этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Тяжелые нежелательные реакции возникают редко. Необходимо немедленно обратиться к врачу, если возникают тяжелые аллергические реакции, вызывающие отек лица или горла(ангионевротический отек).
Частые нежелательные реакции(могут возникать у не более 1 из 10 пациентов)

• Головокружение, особенно при сидении или вставании
• Нарушения эякуляции, ретроградная эякуляция (семя не выделяется из организма через мочеиспускательный канал, а попадает в мочевой пузырь) или невозможность достижения эякуляции.

Не очень частые нежелательные реакции(могут возникать у не более 1 из 100 пациентов)

• Головная боль
• Сердцебиение (сердце бьется быстрее, чем обычно, и это ощущается)
• Снижение артериального давления, например, при быстром вставании из сидячего или лежачего положения, что иногда может вызывать головокружение
• Ринорея или отек слизистой оболочки носа (ринит)
• Диарея, тошнота и рвота, запор
• Слабость (астения)
• Сыпь, зуд и крапивница.

Редкие нежелательные реакции(могут возникать у не более 1 из 1000 пациентов)

• Обморок
• Местный, внезапный отек мягких тканей (например, горла или языка), проблемы с дыханием и (или) зуд и сыпь, часто как аллергическая реакция (ангионевротический отек).

Очень редкие нежелательные реакции(могут возникать у не более 1 из 10 000 пациентов)

• Приапизм (болезненная, длительная, непреднамеренная эрекция, требующая немедленной медицинской помощи)
• Сыпь, воспаление и образование пузырей на коже и (или) слизистых оболочках рта, глаз, носа или половых органов (синдром Стивенса-Джонсона)
• Нарушения сердечного ритма (фибрилляция предсердий, аритмия, тахикардия), проблемы с дыханием (диспноэ).

Нежелательные реакции с неизвестной частотой(частота не может быть определена на основе доступных данных)

• Неприятные ощущения в глазах, нарушения зрения
• Носовые кровотечения
• Сухость слизистой оболочки рта
• Тяжелые формы сыпи (полиморфная эритема, эксфолиативный дерматит).

Если лекарство Таниз ЭРАС принималось или принимается в настоящее время во время операции на глазах из-за катаракты, зрачок может плохо расширяться, а радужная оболочка (цветная, круглая часть глаза) может становиться вялой во время операции.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
электронная почта: ndl@urpl.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Таниз ЭРАС

Лекарство следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Таниз ЭРАС

• Активным веществом лекарства является гидрохлорид тамсулозина. Каждая таблетка с продленным высвобождением содержит 0,4 мг гидрохлорида тамсулозина, что соответствует 0,367 мг тамсулозина.
• Другие компоненты: Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, гипромеллоза, карбомер, коллоидный диоксид кремния, оксид железа(III) (E 172), стеарин магния; Внешний слой ядра таблетки:микрокристаллическая целлюлоза, гипромеллоза, карбомер, коллоидный диоксид кремния, стеарин магния.

Как выглядит лекарство Таниз ЭРАС и что содержит упаковка

Белые, круглые таблетки с продленным высвобождением с надписью ,,T9SL’’ с одной стороны и ,,0.4’’ с другой стороны.
Упаковки: 28, 30, 60 или 90 таблеток с продленным высвобождением в блистерах, в картонной коробке.

Ответственное лицо

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения

Производитель

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Германия
Synthon BV, Microweg 22, 6545 CM Nijmegen, Нидерланды
Synthon Hispania SL, Castelló 1, Polígono Las Salinas, 08830 Sant Boi de Llobregat, Испания
Для получения более подробной информации о названиях лекарственных препаратов в других странах-членах Европейского экономического пространства необходимо обратиться к представителю ответственного лица:
KRKA-Польша Сп. з о.о.
ул. Рównolegла 5
02-235 Варшава
Тел. 22 57 37 500

Дата последнего обновления инструкции: