Тамур

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Тамур, 0,4 мг, капсулы с модифицированным выпуском, твердые
Тамсулозин гидрохлорид

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед приемом препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появляются какие-либо нежелательные симптомы, включая все не упомянутые в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Тамур и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед приемом препарата Тамур
• 3. Как принимать препарат Тамур
• 4. Возможные нежелательные действия
• 5. Как хранить препарат Тамур
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Тамур и для чего он используется

Тамсулозин является селективным антагонистом адренергических рецепторов альфа-типа. Тамсулозин
уменьшает напряжение мышц предстательной железы и мочевых путей.
Тамсулозин назначается для облегчения симптомов со стороны мочевой системы, вызванных увеличением предстательной железы (доброкачественной гиперплазией предстательной железы).
Благодаря расслаблению мышц, он облегчает мочеиспускание.

2. Важные сведения перед приемом препарата Тамур

Когда не принимать препарат Тамур:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на тамсулозин или на любой другой компонентэтого препарата (перечисленных в пункте 6) (симптомы могут включать: отек лица и горла(ангионевротический отек));
• если у пациента в прошлом было снижение артериального давления при принятии вертикального положения, вызывающее головокружение, чувство головокружения или обморок;
• если у пациента есть тяжелая печеночная недостаточность.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Тамур необходимо обсудить это с врачом:

• если у пациента есть головокружение или чувство головокружения, особенно при принятии вертикального положения. Тамсулозин может снижать артериальное давление, что является причиной появления этих симптомов. В этом случае необходимо сесть или лечь и остаться в этом положении до исчезновения симптомов;
• если у пациента есть тяжелые заболевания почек. Назначение обычно применяемой дозы тамсулозина пациенту, у которого почки не функционируют правильно, может не дать ожидаемого эффекта.
• если у пациента запланирована операция по поводу катаракты или глаукомы. Может出现 синдром флоппи-ириса(Intraoperative Floppy Iris Syndrome - IFIS) (см. пункт 4. Возможные нежелательные действия). Необходимо проинформировать офтальмолога, если в прошлом принимался, сейчас принимается или планируется прием тамсулозина. Врач сможет принять необходимые меры предосторожности в отношении лечения и оперативных методов. Необходимо спросить врача, следует ли прекратить прием препарата или временно приостановить его прием в связи с операцией по удалению катаракты или оперативным лечением глаукомы.

Перед началом лечения тамсулозином врач должен осмотреть пациента, чтобы подтвердить, что симптомы действительно вызваны увеличением предстательной железы.

Дети и подростки

Не следует применять препарат Тамур у детей и подростков в возрасте до 18 лет, поскольку он не действует в этой популяции.

Препарат Тамур и другие препараты

Тамсулозин может влиять на действие других препаратов, а некоторые другие препараты могут влиять на действие тамсулозина. Поэтому важно сообщить врачу, если пациент принимает:

• препараты, снижающие артериальное давление (например, верапамил и дилтиазем);
• препараты, применяемые при лечении ВИЧ-инфекции (например, ритонавир или индинавир);
• препараты, применяемые при лечении грибковых инфекций (например, кетоконазол, итраконазол, вориконазол или флуконазол);
• препараты, предотвращающие свертывание крови (варфарин);
• противовоспалительные препараты (например, диклофенак);
• препараты, применяемые при лечении инфекций (например, эритромицин, кларитромицин);
• препараты, снижающие иммунитет (например, циклоспорин).

Необходимо сообщить врачу или фармацевтуо всех препаратах, которые пациент принимает сейчас или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать, включая те, которые отпускаются без рецепта.

Препарат Тамур с пищей и напитками

Тамсулозин следует принимать, запивая стаканом воды, после завтрака или после первого приема пищи.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Тамсулозин не показан для применения у женщин.
Были сообщения о случаях нарушения эякуляции у мужчин. Это означает, что семя не выходит через мочеиспускательный канал, а вместо этого попадает в мочевой пузырь (ретроградная эякуляция) или происходит уменьшение объема эякулята (выделенного семени) или его отсутствие (анэякуляция).

Вождение транспортных средств и работа с машинами

Нет данных о влиянии тамсулозина на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами. Однако пациенты должны учитывать, что тамсулозин может вызывать головокружение или чувство головокружения. Пациент может управлять транспортными средствами или работать с машинами только тогда, когда чувствует себя хорошо.

Препарат Тамур содержит натрий

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на капсулу, что означает, что препарат считается «не содержащим натрия».

3. Как принимать препарат Тамур

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Обычно рекомендуемая дозасоставляет одну капсулу один раз в день после завтракаили после первого приема пищи.
Капсулу следует принимать, запивая стаканом воды, стоя или сидя (не лежа)
и проглатывать ее целиком. Важно не разламывать и не раздавливать капсулу, поскольку это может изменить правильное действие тамсулозина.
Если у пациента есть легкая или умеренная почечная или печеночная недостаточность, он может принимать обычно применяемую дозу тамсулозина.

Прием большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Тамур

После приема большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Тамур может出现 внезапное снижение артериального давления. У пациента могут появиться головокружение, слабость и обморок, рвота и диарея. Для снижения симптомов низкого артериального давления необходимо принять горизонтальное положение, а затем обратиться к врачу. Врач может назначить пациенту препараты, восстанавливающие артериальное давление до нормальных значений, и контролировать жизненно важные функции организма. Если это необходимо, врач может назначить промывание желудка и применение слабительных препаратов для удаления той части препарата, которая еще не была всосана из желудочно-кишечного тракта в кровь.

Пропуск приема препарата Тамур

Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Необходимо принять следующую дозу в обычное время.

Прекращение приема препарата Тамур

В случае преждевременного прекращения лечения могут возобновиться симптомы болезни. Поэтому необходимо применять тамсулозин столько времени, сколько назначил врач, даже если симптомы болезни исчезли.
Прекращение лечения необходимо всегда обсудить с врачом.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные действия

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные действия, хотя они не появляются у каждого пациента.
Необходимо немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу, если у пациента появляются:

• редкие нежелательные действия (встречающиеся менее чем у 1 из 1000 пациентов): внезапный отек любых или всех из следующих мест: рук, ног, рта, языка или горла, вызывающий затруднение дыхания и (или) зуд и сыпь, вызванные аллергической реакцией (ангионевротический отек)
• очень редкие нежелательные действия (встречающиеся менее чем у 1 из 10 000 пациентов): сыпь, покраснение, покрытие пузырями и отслоение кожи и (или) слизистых оболочек губ, глаз, рта, носа или половых органов (синдром Стивенса-Джонсона)
• нежелательные действия с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основе доступных данных): сильное покраснение и сильное отслоение кожи (полиморфная эритема).

Частые нежелательные действия(встречающиеся менее чем у 1 из 10 пациентов):
головокружение, нарушение эякуляции, ретроградная эякуляция, отсутствие эякуляции
Нечастые нежелательные действия(встречающиеся менее чем у 1 из 100 пациентов):
головная боль, сердцебиение (чувство сердцебиения и более быстрого, чем обычно), снижение артериального давления
чувствуется, например, при изменении положения из лежачего в стоячее и иногда вызывающее головокружение, чувство головокружения или обморок (ортостатическая гипотония), отек и раздражение внутри носа
(ринит), запор, диарея, тошнота, рвота, сыпь, зудящая сыпь (курума), чувство слабости (астения), зуд
Редкие нежелательные действия(встречающиеся менее чем у 1 из 1000 пациентов):
обмороки
Очень редкие нежелательные действия(встречающиеся менее чем у 1 из 10 000 пациентов):
длительная и болезненная эрекция (приапизм)
Частота неизвестна(частота не может быть определена на основе доступных данных):
неясное зрение, потеря зрения, носовые кровотечения, сухость во рту.
Во время операции на глазах по поводу катаракты или глаукомы может появиться состояние синдрома флоппи-ириса(Intraoperative Floppy Iris Syndrome - IFIS): зрачок может плохо расширяться, а радужная оболочка (окрашенная часть глаза) может стать вялой. Для получения дополнительной информации см. пункт 2. «Предостережения и меры предосторожности».

Сообщение о нежелательных действиях

Если появляются какие-либо нежелательные симптомы, включая все не упомянутые в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные действия можно сообщать直接 в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные действия также можно сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Тамур

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке, блистере
и контейнере после: EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Запись на упаковке после аббревиатуры EXP обозначает срок годности, а после аббревиатуры Lot/LOT - номер серии.
Блистеры следует хранить в оригинальной упаковке.
Контейнер следует хранить плотно закрытым.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Тамур

• Активным веществом препарата является 0,4 мг тамсулозина гидрохлорида.
• Вспомогательные вещества: Содержание капсулы: микрокристаллическая целлюлоза, кополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), дисперсия 30%: полисорбат 80, лаурилсульфат натрия, триэтилцитрат, тальк.

Покрытие пеллета:кополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), дисперсия 30%: полисорбат 80, лаурилсульфат натрия, триэтилцитрат, тальк.
Покрытие капсулы - крышка: индигокармин (E132), черный оксид железа (E172), диоксид титана (E171), желтый оксид железа (E172), желатина.
Покрытие капсулы - корпус:красный оксид железа (E172), диоксид титана (E171), желтый оксид железа (E172), желатина.

Как выглядит препарат Тамур и что содержит упаковка

Препарат Тамур представляет собой оранжево-оливково-зеленые капсулы, содержащие белые или белесые пеллетки.
Упаковки по 30, 60 или 90 капсул.
Не все размеры упаковок могут находиться в обороте.

Ответственное лицо

Заклады фармацевтические POLPHARMA S.A.
ул. Пельплинская 19, 83-200 Старогард Гданьский

Производитель

Synthon Hispania S.L.
Калле Кастельо № 1, Пол. Лас Салинас
Сант Бой де Льобрегат
08830 Барселона
Испания
Synthon BV
Микровег 22
6545 CM Наймеген
Голландия
Для получения более подробной информации о этом препарате необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица:
POLPHARMA Бюро торговое ООО
ул. Бобровецкая 6, 00-728 Варшава
тел. 22 364 61 01

Дата последнего обновления инструкции: