Тацролимус Стада

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

ТАКРОЛИМУС СТАДА, 0,5 мг, капсулы с продленным высвобождением, твердые

ТАКРОЛИМУС СТАДА, 1 мг, капсулы с продленным высвобождением, твердые

ТАКРОЛИМУС СТАДА, 3 мг, капсулы с продленным высвобождением, твердые

ТАКРОЛИМУС СТАДА, 5 мг, капсулы с продленным высвобождением, твердые

Такролимус

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторного прочтения.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое ТАКРОЛИМУС СТАДА и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата ТАКРОЛИМУС СТАДА
• 3. Как применять ТАКРОЛИМУС СТАДА
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить ТАКРОЛИМУС СТАДА
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое ТАКРОЛИМУС СТАДА и для чего он используется

ТАКРОЛИМУС СТАДА содержит активное вещество такролимус. Это иммунодепрессивный препарат. После трансплантации органов (печени, почек) иммунная система пытается отторгнуть новый орган. ТАКРОЛИМУС СТАДА используется для контроля реакции иммунной системы и обеспечения приживления трансплантированного органа. ТАКРОЛИМУС СТАДА также может быть использован в случае отторжения трансплантированной печени, почки, сердца или других органов, если ранее применяемое лечение не позволяло контролировать реакцию иммунной системы после трансплантации органа. ТАКРОЛИМУС СТАДА используется у взрослых пациентов.

2. Важная информация перед применением препарата ТАКРОЛИМУС СТАДА

Когда не применять препарат ТАКРОЛИМУС СТАДА

• Если пациент имеет аллергию (чувствительность) к такролимусу или любому из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6).
• Если пациент имеет аллергия на сиролимус или на любой антибиотик из группы макролидных антибиотиков (например, эритромицин, кларитромицин, джозамицин).

Предостережения и меры предосторожности

Такролимус капсулы с немедленным высвобождением и ТАКРОЛИМУС СТАДА содержат одно и то же активное вещество, такролимус. Однако ТАКРОЛИМУС СТАДА принимается один раз в день, тогда как такролимус капсулы с немедленным высвобождением принимается два раза в день. Это связано с тем, что капсулы препарата ТАКРОЛИМУС СТАДА обеспечивают продленное высвобождение (более медленное высвобождение в течение более длительного периода) такролимуса. Препараты ТАКРОЛИМУС СТАДА и такролимус капсулы с немедленным высвобождением не должны применяться взаимозаменяемо. Перед началом применения препарата ТАКРОЛИМУС СТАДА необходимо сообщить врачу или фармацевту, если:

• принимается любой препарат, перечисленный ниже в разделе «ТАКРОЛИМУС СТАДА и другие препараты»
• существуют заболевания печени или они существовали в прошлом
• существует диарея, продолжающаяся более одного дня
• чувствуется сильная боль в животе с сопровождающими или не сопровождающими другими симптомами, такими как озноб, лихорадка, тошнота или рвота
• существует изменение электрической активности сердца, называемое «пролонгацией интервала QT»
• если существует или существовало повреждение мелких кровеносных сосудов, известное как микроангиопатическая тромботическая тромбоцитопеническая пурпура/гемолитико-уремический синдром. Необходимо проинформировать врача, если появляются: лихорадка, синяки под кожей (которые могут выглядеть как красные точки), необъяснимая усталость, спутанность, желтуха кожи или глаз, уменьшение выведения мочи, потеря зрения и судороги (см. пункт 4). Если такролимус принимается вместе с сиролимусом или эверолимусом, может увеличиться риск развития этих симптомов.

Необходимо избегать приема любых растительных продуктов, например, травы зверобоя (Hypericum perforatum) или любых других растительных препаратов, поскольку они могут влиять на эффективность и дозу принимаемого препарата ТАКРОЛИМУС СТАДА. В случае сомнений перед приемом любых продуктов или препаратов необходимо проконсультироваться с врачом. Врач может решить, что необходимо скорректировать дозу препарата ТАКРОЛИМУС СТАДА. Необходимо оставаться в постоянном контакте с врачом. Периодически врач может назначить анализ крови, мочи, исследование сердечной деятельности, исследование глаз для определения подходящей дозы препарата ТАКРОЛИМУС СТАДА. При приеме ТАКРОЛИМУС СТАДА необходимо ограничить воздействие солнечного света и ультрафиолетового излучения (УФ). Иммунодепрессивные препараты могут увеличивать риск развития рака кожи. Необходимо носить подходящую защитную одежду и использовать солнцезащитные фильтры с высоким коэффициентом защиты от солнечного света. Меры предосторожности при приготовлении препарата: при приготовлении необходимо избегать прямого контакта с любой частью тела, такой как кожа или глаза, или вдыхания продуктов, содержащих такролимус в виде раствора, порошка или гранул. Если произошел такой контакт, необходимо промыть кожу и глаза.

Дети и подростки

Не рекомендуется применять препарат ТАКРОЛИМУС СТАДА у детей и подростков моложе 18 лет.

Препарат ТАКРОЛИМУС СТАДА и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые принимает пациент в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует применять, включая препараты, отпускаемые без рецепта, и растительные препараты. Не рекомендуется применять препарат ТАКРОЛИМУС СТАДА одновременно с циклоспорином (другим препаратом, используемым для предотвращения отторжения трансплантированного органа).

В случае необходимости посещения врача, не являющегося специалистом-трансплантологом, необходимо сообщить врачу о приеме такролимуса. Врач может захотеть проконсультироваться со специалистом-трансплантологом, должен ли пациент применять другой препарат, который может увеличивать или

уменьшать концентрацию такролимуса в крови.Концентрация препарата ТАКРОЛИМУС СТАДА в крови может измениться в результате приема других препаратов, а также концентрация других препаратов в крови может измениться в результате применения препарата ТАКРОЛИМУС СТАДА, что может потребовать прекращения применения препарата ТАКРОЛИМУС СТАДА или увеличения или уменьшения его дозы. У некоторых пациентов наблюдался рост концентрации такролимуса в крови при приеме других препаратов. Это могло привести к тяжелым нежелательным реакциям, таким как нарушения функции почек, нарушения нервной системы и нарушения сердечного ритма (см. пункт 4). Влияние на концентрацию препарата ТАКРОЛИМУС СТАДА в крови может возникать очень быстро после начала применения другого препарата, поэтому может быть необходимо частое непрерывное мониторирование концентрации препарата ТАКРОЛИМУС СТАДА в крови в течение первых нескольких дней после начала применения другого препарата и часто во время продолжения лечения другим препаратом. Некоторые другие препараты могут вызывать уменьшение концентрации такролимуса в крови, что могло бы увеличить риск отторжения трансплантированного органа. Особенно необходимо сообщить врачу о применении или применении в прошлом препаратов, содержащих активные вещества, такие как:

• противогрибковые препараты и антибиотики, особенно макролидные антибиотики, используемые для лечения инфекций, например, кетоконазол, флуконазол, итраконазол, позаконазол, вориконазол, клотримазол, изавуконазол, миконазол, каспофунгин, телитромицин, эритромицин, кларитромицин, джозамицин, азитромицин, рифампицин, рифабутин, изониазид и флуклоксациллин;
• летермовир, используемый для профилактики заболеваний, вызванных вирусом цитомегаловируса (ЦМВ);
• ингибиторы протеазы ВИЧ (например, ритонавир, нельфинавир, саквинавир), препарат, увеличивающий фармакокинетику кobicистат и препараты, сочетающие или не нуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы ВИЧ (эфавиренз, этравирин, невирапин) используются для лечения ВИЧ-инфекции;
• ингибиторы протеазы ВГС (например, телапревир, босепревир, омбитасвир/паритапревир/ритонавир в комбинации с дазабувирем или без него, элбасвир/гразопревир и глекапревир/пибрентасвир) используются для лечения вирусного гепатита С;
• нилотиниб и иматиниб, иделиализиб, церитиниб, кризотиниб, апалутамид, энзалутамид или митотан (используются для лечения некоторых видов рака);
• микофеноловая кислота, используемая для подавления иммунной системы для предотвращения отторжения трансплантата;
• препараты, используемые для лечения язвенной болезни желудка и кислотного рефлюкса (например, омепразол, лансопразол или циметидин);
• противорвотные препараты, используемые для лечения тошноты и рвоты (например, метоклопрамид);
• цизаприд или препарат, нейтрализующий желудочную кислоту, содержащий гидроксид алюминия и гидроксид магния, используемые для лечения изжоги;
• оральные контрацептивы или другие гормональные препараты, содержащие этинилэстрадиол или даназол;
• препараты, используемые для лечения артериальной гипертонии или сердечных заболеваний (например, нифедипин, никардипин, дилтиазем и верапамил);
• противоаритмические препараты (амиодарон) используются для контроля нарушений сердечного ритма (нерегулярного сердцебиения);
• препараты, известные как «статины», используемые для лечения повышенного уровня холестерина и триглицеридов;
• карбамазепин, фенитоин или фенобарбитал, используемые для лечения эпилепсии;
• метамизол, используемый для лечения боли и лихорадки;
• кортикостероиды преднизолон и метилпреднизолон, относящиеся к группе кортикостероидов, используемых для лечения воспалений или для подавления иммунной системы (например, для предотвращения отторжения трансплантата);
• нефазодон, используемый для лечения депрессии;
• растительные препараты, содержащие зверобой (Hypericum perforatum) или экстракт шисандры китайской (Schisandra sphenanthera);
• каннабидиол (используется, в том числе, для лечения приступов эпилепсии). Необходимо сообщить врачу, если пациент лечится от вирусного гепатита С.

• С. Лечение вирусного гепатита С может изменить функцию печени и может влиять на концентрацию такролимуса в крови. Концентрации такролимуса в крови могут уменьшаться или увеличиваться в зависимости от препаратов, назначенных для лечения вирусного гепатита С. Врач может захотеть внимательно контролировать концентрации такролимуса в крови и вносить необходимые изменения дозы препарата ТАКРОЛИМУС СТАДА после начала лечения вирусного гепатита С. Необходимо сообщить врачу, если пациент принимает или планирует принимать ибупрофен (препарат, используемый для лечения лихорадки, воспаления и боли), антибиотики (котримоксазол, ванкомицин или аминогликозидные антибиотики, такие как гентамицин), амфотерицин В (препарат, используемый для лечения грибковых инфекций) или противовирусные препараты (используемые для лечения вирусных инфекций, например, ацикловир, ганцикловир, цидофовир, фоскарнет). Эти препараты, принимаемые одновременно с препаратом ТАКРОЛИМУС СТАДА, могут усиливать нарушения функции почек и нервной системы. Необходимо проинформировать врача о приеме сиролимуса или эверолимуса. Если такролимус принимается вместе с сиролимусом или эверолимусом, может увеличиться риск развития микроангиопатической тромботической тромбоцитопенической пурпуры и гемолитико-уремического синдрома (см. пункт 4).

Необходимо проинформировать врача, если пациент принимает одновременно с препаратом ТАКРОЛИМУС СТАДА дополнительный калий или некоторые мочегонные препараты, используемые для лечения сердечной недостаточности, артериальной гипертонии и заболеваний почек (например, амилорид, триамтерен или спironолактон) или антибиотики триметоприм или котримоксазол, которые могут увеличивать концентрацию калия в крови, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП, например, ибупрофен) используются для лечения лихорадки, воспаления и боли, антикоагулянты (разжижающие кровь) или пероральные антидиабетические препараты. Необходимо заранее сообщить врачу о любом запланированном вакцинации.

Применение препарата ТАКРОЛИМУС СТАДА с пищей и напитками

Во время лечения препаратом ТАКРОЛИМУС СТАДА необходимо избегать употребления грейпфрутов (также в виде сока), поскольку они могут влиять на концентрацию препарата в крови.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. ТАКРОЛИМУС СТАДА проникает в грудное молоко. Поэтому во время применения препарата ТАКРОЛИМУС СТАДА не следует кормить грудью.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Не следует водить транспортные средства или эксплуатировать механизмы, или не использовать инструменты, если после применения этого препарата появляются головокружение или сонливость, или нарушения зрения. Эти симптомы появляются чаще, если также употребляется алкоголь.

Препарат ТАКРОЛИМУС СТАДА содержит лактозу

Если врач ранее установил непереносимость некоторых сахаров, необходимо связаться с врачом перед применением препарата.

ТАКРОЛИМУС СТАДА содержит краситель алюминиевый красный Allura (E129),

который может вызывать аллергические реакции.

3. Как применять ТАКРОЛИМУС СТАДА

Этот препарат всегда должен применяться в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Этот препарат может быть назначен только врачом, имеющим опыт лечения пациентов после трансплантации органов. При получении рецепта необходимо убедиться, что каждый раз получается этот же препарат, содержащий такролимус, если только специалист-трансплантолог не рекомендовал изменить на другой препарат, содержащий такролимус. Препарат необходимо принимать один раз в день. Если препарат выглядит иначе, чем обычно, или есть другие рекомендации относительно его дозировки, необходимо обратиться к врачу или фармацевту как можно скорее, чтобы убедиться, что получен правильный препарат. Врач определит начальную дозу для предотвращения отторжения трансплантированного органа на основе массы тела. Начальная суточная доза препарата, вводимая сразу после трансплантации, зависит от типа трансплантированного органа и обычно составляет от 0,10 мг/кг/день до 0,30 мг/кг/день. При лечении отторжения трансплантата могут быть использованы такие же дозы. Размер дозы зависит от общего состояния здоровья и от других применяемых иммунодепрессивных препаратов. После начала лечения препаратом ТАКРОЛИМУС СТАДА врач будет проводить частые анализы крови для определения подходящей дозы. Для выбора подходящей дозы и ее коррекции, если необходимо, во время лечения потребуются дальнейшие регулярные анализы крови. Если клиническое состояние будет стабильным, врач уменьшит дозу препарата ТАКРОЛИМУС СТАДА. Врач скажет точно, сколько капсул необходимо принимать. Необходимо принимать препарат ТАКРОЛИМУС СТАДА ежедневно, пока не будет необходима иммунодепрессия для предотвращения отторжения трансплантированного органа. Необходимо оставаться в постоянном контакте с врачом. ТАКРОЛИМУС СТАДА принимается перорально один раз в день, утром. ТАКРОЛИМУС СТАДА принимается на пустой желудок или через 2-3 часа после приема пищи. Следующий прием пищи можно принимать через хотя бы 1 час. Капсулы необходимо принимать сразу после извлечения из блистера. Капсулы необходимо проглатывать целыми, запивая стаканом воды. Не проглатывать средство, поглощающее влагу, находящееся в упаковке из фольги.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата ТАКРОЛИМУС СТАДА

Если случайно принята большая доза препарата ТАКРОЛИМУС СТАДА, чем рекомендованная, необходимо немедленно связаться с врачом или обратиться в ближайшую больницу.

Пропуск применения препарата ТАКРОЛИМУС СТАДА

Если утром забыто принять капсулы ТАКРОЛИМУС СТАДА, необходимо принять их как можно скорее, в течение того же дня. Не следует применять двойную дозу на следующее утро.

Прекращение применения препарата ТАКРОЛИМУС СТАДА

Прекращение приема препарата ТАКРОЛИМУС СТАДА может увеличить риск отторжения трансплантированного органа. Не следует прекращать лечение, пока не решит об этом врач. В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого. ТАКРОЛИМУС СТАДА снижает защитные механизмы организма (иммунную систему), которые не будут так хорошо бороться с инфекциями. Поэтому, если пациент принимает ТАКРОЛИМУС СТАДА, он может быть более восприимчив к инфекциям. Некоторые инфекции могут быть тяжелыми или привести к смерти и могут включать инфекции, вызванные бактериями, вирусами, грибами, паразитами или другими инфекциями. Необходимо немедленно сообщить врачу, если появляются симптомы инфекции, включая:

• лихорадка, кашель, боль в горле, слабость или общее плохое самочувствие
• потеря памяти, трудности с мышлением, трудности с ходьбой или потеря зрения - они могут быть вызваны очень редкой, тяжелой инфекцией мозга, которая может привести к смерти (прогрессивная мультифокальная лейкоэнцефалопатия, ПМЛ).

Могут появляться тяжелые нежелательные реакции, включая аллергические и анафилактические реакции. Во время применения препарата ТАКРОЛИМУС СТАДА сообщались легкие и злокачественные новообразования.

Если появились или подозреваются тяжелые нежелательные реакции, перечисленные ниже, необходимо немедленно сообщить об этом врачу:

Тяжелые нежелательные реакции, появляющиеся часто (могут появляться реже, чем у 1 из 10 пациентов):

• перфорация желудочно-кишечного тракта: сильная боль в животе, сопровождающаяся или не сопровождающаяся другими симптомами, такими как озноб, лихорадка, тошнота или рвота.
• нарушения функции трансплантированного органа.
• неясное зрение.

Тяжелые нежелательные реакции, появляющиеся не очень часто (могут появляться реже, чем у 1 из 100 пациентов):

• микроангиопатическая тромботическая тромбоцитопеническая пурпура (повреждение мелких кровеносных сосудов), включая гемолитико-уремический синдром, состояние с следующими симптомами: небольшое количество выделяемой мочи или отсутствие мочеиспускания (острая почечная недостаточность), сильная усталость, желтуха кожи или глаз (желтуха) и необъяснимые синяки или ненормальное кровотечение и симптомы инфекции.

Тяжелые нежелательные реакции, появляющиеся редко (могут появляться реже, чем у 1 из 1000 пациентов):

• тромботическая тромбоцитопеническая пурпура: состояние, характеризующееся повреждением мелких кровеносных сосудов и появлением лихорадки и под кожей синяков в виде красных точек с сопровождающей или не сопровождающей необъяснимой сильной усталостью, спутанностью, желтухой кожи или глаз (желтухой), симптомами острой почечной недостаточности (небольшое количество выделяемой мочи или отсутствие мочеиспускания) и потерей зрения и судорогами.
• токсический эпидермальный некролиз: язвы или образование пузырей на коже или слизистых оболочках; красная, отечная кожа может отслаиваться на обширных поверхностях тела.
• потеря зрения.

Тяжелые нежелательные реакции, появляющиеся очень редко (могут появляться реже, чем у 1 из 10 000 пациентов):

• синдром Стивенса-Джонсона: необъяснимая, обширная боль кожи, отек лица, тяжелая болезнь, сопровождающаяся пузырями на коже, во рту, глазах и половых органах, крапивница, отек языка, распространяющаяся красная или фиолетовая сыпь на коже, отслаивание кожи.
• торсад де поинт: изменение частоты сердечных сокращений, сопровождающееся или не сопровождающееся симптомами, такими как боль в груди (стенокардия), обморок, головокружение или тошнота, сердцебиение (чувство сердцебиения) и трудности с дыханием.

Тяжелые нежелательные реакции - частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• оппортунистические инфекции (бактериальные, грибковые, вирусные и простейшие): длительная диарея, лихорадка и боль в горле.
• легкие и злокачественные новообразования во время лечения, появляющиеся в результате иммунодепрессии, включая злокачественные новообразования кожи и редкий тип рака, который может проявляться в виде изменений кожи, называемый саркомой Капоши. Симптомы включают изменения кожи, такие как новые или измененные пигментные пятна, точки или узлы.
• сообщались случаи апластической анемии (очень сильного уменьшения количества красных кровяных клеток), гемолитической анемии (уменьшение количества красных кровяных клеток из-за неправильного разрушения, сопровождающегося усталостью) и нейтропенической лихорадки (уменьшение количества белых кровяных клеток, борющихся с инфекциями, с сопровождающей лихорадкой). Точно не известно, как часто появляются эти нежелательные реакции. Можно не иметь никаких симптомов или, в зависимости от тяжести заболевания, можно чувствовать усталость, апатию, неестественную бледность кожи (бледность), одышку, головокружение, головную боль, боль в груди и холод в руках и ногах.
• агранулоцитоз (сильное уменьшение количества белых кровяных клеток с сопровождающим язвой во рту, лихорадкой и инфекцией/инфекциями). Можно не иметь никаких симптомов или можно чувствовать внезапное повышение температуры, озноб и боль в горле.

Если у пациента появились любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов Ал. Ерозолимских 181С 02-222 Варшава Тел.: +48 22 49 21 301 Факс: +48 22 49 21 309 Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Нежелательные реакции можно сообщать также ответственному лицу. Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить ТАКРОЛИМУС СТАДА

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей. Не следует применять препарат ТАКРОЛИМУС СТАДА после истечения срока годности, указанного на упаковке: {EXP}. Срок годности обозначает последний день указанного месяца. После открытия сашетки с фольгой алюминиевой, капсулы с продленным высвобождением, твердые пригодны для использования в течение 12 месяцев, но до истечения срока годности. Хранить при температуре ниже 30 °C. Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат ТАКРОЛИМУС СТАДА

• Активным веществом препарата является такролимус.

Каждая капсула препарата ТАКРОЛИМУС СТАДА, 0,5 мг содержит 0,5 мг такролимуса (в виде такролимуса моногидрата). Каждая капсула препарата ТАКРОЛИМУС СТАДА, 1 мг содержит 1 мг такролимуса (в виде такролимуса моногидрата). Каждая капсула препарата ТАКРОЛИМУС СТАДА, 3 мг содержит 3 мг такролимуса (в виде такролимуса моногидрата). Каждая капсула препарата ТАКРОЛИМУС СТАДА, 5 мг содержит 5 мг такролимуса (в виде такролимуса моногидрата).

• Другие компоненты: Компонент капсулы: этилцеллюлоза, бутилгидрокситолуол, гипромеллоза, лактоза моногидрат, магния стеарат. Компонент оболочки:желатина, диоксид титана (E 171), оксид железа красный (E 172), оксид железа желтый (E 172). Чернила:шеллак, красный Allura AC, лак алюминиевый (E 129), пропиленгликоль, диоксид титана (E 171).

Как выглядит препарат ТАКРОЛИМУС СТАДА и что содержит упаковка

ТАКРОЛИМУС СТАДА 0,5 мг капсулы с продленным высвобождением, твердые являются твердыми желатиновыми капсулами с непрозрачным желтым крышкой и непрозрачным оранжевым корпусом, размером 5, длиной 11,2±0,5 мм, с красным надписом «0,5 мг» на крышке. ТАКРОЛИМУС СТАДА 0,5 мг выпускается в блистерах из прозрачной фольги PVC/PE/PVDC/Алюминий, в сашетке с алюминием/ПЭ с средством, поглощающим влагу, встроенным в слои фольги сашетки, в картонной коробке. Упаковка содержит 30 капсул с продленным высвобождением, твердых. ТАКРОЛИМУС СТАДА 1 мг капсулы с продленным высвобождением, твердые являются твердыми желатиновыми капсулами с непрозрачным белым крышкой и непрозрачным оранжевым корпусом, размером 4, длиной 14,1±0,5 мм, с красным надписом «1 мг» на крышке. ТАКРОЛИМУС СТАДА 1 мг выпускается в блистерах из прозрачной фольги PVC/PE/PVDC/Алюминий, в сашетке с алюминием/ПЭ с средством, поглощающим влагу, встроенным в слои фольги сашетки, в картонной коробке. Упаковка содержит 30 капсул с продленным высвобождением, твердых. ТАКРОЛИМУС СТАДА 3 мг капсулы с продленным высвобождением, твердые являются твердыми желатиновыми капсулами с непрозрачным оранжевым крышкой и непрозрачным оранжевым корпусом, размером 1, длиной 19,1±0,5 мм, с красным надписом «3 мг» на крышке. ТАКРОЛИМУС СТАДА 3 мг выпускается в блистерах из прозрачной фольги PVC/PE/PVDC/Алюминий, в сашетке с алюминием с средством, поглощающим влагу, встроенным в слои фольги сашетки, в картонной коробке. Упаковка содержит 30 капсул с продленным высвобождением, твердых. ТАКРОЛИМУС СТАДА 5 мг капсулы с продленным высвобождением, твердые являются твердыми желатиновыми капсулами с непрозрачным красно-серым крышкой и непрозрачным оранжевым корпусом, размером 0, длиной 21,4±0,5 мм, с красным надписом «5 мг» на крышке. ТАКРОЛИМУС СТАДА 5 мг выпускается в блистерах из прозрачной фольги PVC/PE/PVDC/Алюминий, в сашетке с алюминием/ПЭ с средством, поглощающим влагу, встроенным в слои фольги сашетки, в картонной коробке. Упаковка содержит 30 капсул с продленным высвобождением, твердых.

Ответственное лицо

STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 61118 Бад Вильбель Германия

Производитель

Pharmathen International S.A Промышленная зона Сапес, Родопская область, блок № 5 Родопи 69300 Греция Pharmathen SA 6 Dervenakion Str. Паллини, Аттика 15351 Греция STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 61118 Бад Вильбель Германия Centrafarm Services B.V. Van de Reijtstraat 31 D 4814NE Бреда Нидерланды

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дания: ТАКРОЛИМУС СТАДА Германия: Такролимус AL 0,5 мг твердые капсулы с продленным высвобождением Такролимус AL 1 мг твердые капсулы с продленным высвобождением Такролимус AL 3 мг твердые капсулы с продленным высвобождением Такролимус AL 5 мг твердые капсулы с продленным высвобождением Испания: Такролимус STADAFARMA 0,5 мг капсулы с продленным высвобождением EFG Такролимус STADAFARMA 1 мг капсулы с продленным высвобождением EFG Такролимус STADAFARMA 3 мг капсулы с продленным высвобождением EFG Такролимус STADAFARMA 5 мг капсулы Франция: ТАКРОЛИМУС EG LP 0,5 мг, капсулы с продленным высвобождением ТАКРОЛИМУС EG LP 1 мг, капсулы с продленным высвобождением ТАКРОЛИМУС EG LP 3 мг, капсулы с продленным высвобождением ТАКРОЛИМУС EG LP 5 мг, капсулы с продленным высвобождением Венгрия: ТАКРОЛИМУС СТАДА 0,5 мг замедленное высвобождение твердые капсулы ТАКРОЛИМУС СТАДА 1 мг замедленное высвобождение твердые капсулы ТАКРОЛИМУС СТАДА 3 мг замедленное высвобождение твердые капсулы ТАКРОЛИМУС СТАДА 5 мг замедленное высвобождение твердые капсулы Италия: ТАКРОЛИМУС EG Нидерланды: Такролимус CF 0,5 мг, твердые капсулы с продленным высвобождением Такролимус CF 1 мг, твердые капсулы с продленным высвобождением Такролимус CF 3 мг, твердые капсулы с продленным высвобождением Такролимус CF 5 мг, твердые капсулы с продленным высвобождением Польша: ТАКРОЛИМУС СТАДА Для получения более подробной информации необходимо обратиться к представителю ответственного лица: Stada Pharm Sp. z o.o. ул. Краковяков 44 02-255 Варшава Тел. +48 22 737 79 20 Дата последней актуализации инструкции:03/2025