Тацролимус Стада

Инструкция по применению, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

ТАКРОЛИМУС СТАДА, 0,5 мг, капсулы с продленным высвобождением, твердые

ТАКРОЛИМУС СТАДА, 1 мг, капсулы с продленным высвобождением, твердые

ТАКРОЛИМУС СТАДА, 3 мг, капсулы с продленным высвобождением, твердые

ТАКРОЛИМУС СТАДА, 5 мг, капсулы с продленным высвобождением, твердые

Такролимус

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено конкретному человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появляются какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое ТАКРОЛИМУС СТАДА и для чего оно используется
• 2. Важная информация перед применением лекарства ТАКРОЛИМУС СТАДА
• 3. Как применять ТАКРОЛИМУС СТАДА
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить ТАКРОЛИМУС СТАДА
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое ТАКРОЛИМУС СТАДА и для чего оно используется

ТАКРОЛИМУС СТАДА содержит активное вещество такролимус. Это иммунодепрессивный препарат. После трансплантации органов (печени, почек) иммунная система пытается отторгнуть новый орган. ТАКРОЛИМУС СТАДА используется для контроля реакции иммунной системы и обеспечения приживления трансплантированного органа. ТАКРОЛИМУС СТАДА также может быть использован в случае отторжения трансплантированной печени, почки, сердца или других органов, если ранее применяемое лечение не позволяло контролировать реакцию иммунной системы после трансплантации органа. ТАКРОЛИМУС СТАДА используется у взрослых пациентов.

2. Важная информация перед применением лекарства ТАКРОЛИМУС СТАДА

Когда не следует применять лекарство ТАКРОЛИМУС СТАДА

• Если у пациента есть аллергия (чувствительность) к такролимусу или любому из других компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6).
• Если у пациента есть аллергия на сиролимус или на любой антибиотик из группы макролидных антибиотиков (например, эритромицин, кларитромицин, джозамицин).

Предостережения и меры предосторожности

Такролимус капсулы с немедленным высвобождением и ТАКРОЛИМУС СТАДА содержат одно и то же активное вещество, такролимус. Однако ТАКРОЛИМУС СТАДА принимается один раз в день, тогда как такролимус капсулы с немедленным высвобождением принимается два раза в день. Это связано с тем, что капсулы лекарства ТАКРОЛИМУС СТАДА обеспечивают продленное высвобождение (более медленное высвобождение в течение более длительного периода) такролимуса. Лекарства ТАКРОЛИМУС СТАДА и такролимус капсулы с немедленным высвобождением не должны использоваться взаимозаменяемо. Перед началом применения лекарства ТАКРОЛИМУС СТАДА необходимо сообщить врачу или фармацевту, если:

• принимаются какие-либо лекарства, перечисленные ниже в разделе «ТАКРОЛИМУС СТАДА и другие лекарства»
• есть заболевания печени или они были в прошлом
• есть диарея, продолжающаяся более одного дня
• чувствуется сильная боль в животе с сопровождающими или не сопровождающими другими симптомами, такими как озноб, лихорадка, тошнота или рвота
• есть изменение электрической активности сердца, называемое «пролонгацией интервала QT»
• если есть или было повреждение мелких кровеносных сосудов, известное как микроангиопатическая тромботическая тромбоцитопеническая пурпура/гемолитико-уремический синдром. Необходимо проинформировать врача, если появляются: лихорадка, синяки под кожей (которые могут выглядеть как красные точки), необъяснимая усталость, спутанность, желтуха кожи или глаз, уменьшение выведения мочи, потеря зрения и судороги (см. пункт 4). Если такролимус принимается вместе с сиролимусом или эверолимусом, может увеличиться риск развития этих симптомов.

Необходимо избегать приема любых растительных продуктов, например, травы зверобоя (Hypericum perforatum) или любых других растительных препаратов, поскольку они могут влиять на эффективность и дозу принимаемого лекарства ТАКРОЛИМУС СТАДА. В случае сомнений перед приемом любых продуктов или препаратов необходимо проконсультироваться с врачом. Врач может решить, что необходимо скорректировать дозу лекарства ТАКРОЛИМУС СТАДА. Необходимо оставаться в постоянном контакте с врачом. Периодически врач может назначить анализ крови, мочи, исследование сердечной деятельности, исследование глаз для определения подходящей дозы лекарства ТАКРОЛИМУС СТАДА. При приеме ТАКРОЛИМУС СТАДА необходимо ограничить воздействие солнечного света и ультрафиолетового излучения (УФ). Иммунодепрессивные препараты могут увеличивать риск развития рака кожи. Необходимо носить подходящую защитную одежду и использовать солнцезащитные фильтры с высоким коэффициентом защиты от солнечного света. Меры предосторожности при приготовлении лекарства: при приготовлении необходимо избегать прямого контакта с любой частью тела, такой как кожа или глаза, или вдыхания продуктов, содержащих такролимус в виде раствора, порошка или гранул. Если произошел такой контакт, необходимо промыть кожу и глаза.

Дети и подростки

Не рекомендуется применять лекарство ТАКРОЛИМУС СТАДА у детей и подростков младше 18 лет.

Лекарство ТАКРОЛИМУС СТАДА и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые принимает пациент в настоящее время или принимал ранее, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать, включая лекарства, отпускаемые без рецепта, и растительные препараты. Не рекомендуется принимать лекарство ТАКРОЛИМУС СТАДА одновременно с циклоспорином (другим препаратом, используемым для предотвращения отторжения трансплантированного органа).

В случае необходимости посещения врача, не являющегося специалистом по трансплантации, необходимо сообщить врачу о приеме такролимуса. Врач может захотеть проконсультироваться со специалистом по трансплантации, должен ли пациент принимать другой препарат, который может увеличивать или

уменьшать концентрацию такролимуса в крови.Концентрация лекарства ТАКРОЛИМУС СТАДА в крови может измениться в результате приема других препаратов, а также концентрация других препаратов в крови может измениться в результате применения лекарства ТАКРОЛИМУС СТАДА, что может потребовать прекращения применения лекарства ТАКРОЛИМУС СТАДА или увеличения или уменьшения его дозы. У некоторых пациентов наблюдался рост концентрации такролимуса в крови при приеме других препаратов. Это могло привести к тяжелым нежелательным реакциям, таким как нарушения функции почек, нарушения нервной системы и нарушения сердечного ритма (см. пункт 4). Влияние на концентрацию лекарства ТАКРОЛИМУС СТАДА в крови может возникать очень быстро после начала приема другого препарата, поэтому может быть необходимо частое постоянное мониторирование концентрации лекарства ТАКРОЛИМУС СТАДА в крови в течение первых нескольких дней после начала приема другого препарата и часто во время продолжения лечения другим препаратом. Некоторые другие препараты могут вызывать уменьшение концентрации такролимуса в крови, что могло бы увеличить риск отторжения трансплантированного органа. Особенно необходимо сообщить врачу о препаратах, которые принимаются в настоящее время или принимались ранее, содержащих активные вещества, такие как:

• противогрибковые препараты и антибиотики, особенно макролидные антибиотики, используемые для лечения инфекций, например, кетоконазол, флуконазол, итраконазол, позаконазол, вориконазол, клотримазол, изавуконазол, миконазол, каспофунгин, телитромицин, эритромицин, кларитромицин, джозамицин, азитромицин, рифампин, рифабутин, изониазид и флуклоксациллин;
• летермовир, используемый для профилактики заболеваний, вызванных вирусом цитомегаловируса (ЦМВ);
• ингибиторы протеазы ВИЧ (например, ритонавир, нельфинавир, саквинавир), препарат, увеличивающий фармакокинетику кобикистат и комбинированные или не нуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы ВИЧ (эфавиренз, этравирин, невирапин) используются для лечения ВИЧ-инфекции;
• ингибиторы протеазы ВГС (например, телапревир, босепревир, омбитасвир/паритапревир/ритонавир в комбинации с дазабувирем или без него, элбасвир/гразопревир и глекапревир/пибрентасвир) используются для лечения вирусного гепатита С;
• нилотиниб и иматиниб, иделилизиб, церитиниб, кризотиниб, апалутамид, энзалутамид или митотан (используются для лечения некоторых видов рака);
• микофеноловая кислота, используемая для подавления иммунной системы для предотвращения отторжения трансплантата;
• препараты, используемые для лечения язвенной болезни желудка и кислотного рефлюкса (например, омепразол, лансопразол или циметидин);
• противорвотные препараты, используемые для лечения тошноты и рвоты (например, метоклопрамид);
• цизаприд или антациды, содержащие гидроксид алюминия и гидроксид магния, используемые для лечения изжоги;
• оральные контрацептивы или другие гормональные препараты, содержащие этинилэстрадиол или даназол;
• препараты, используемые для лечения артериальной гипертонии или сердечных заболеваний (например, нифедипин, никардипин, дилтиазем и верапамил);
• противоаритмические препараты (амиодарон) используются для контроля нарушений сердечного ритма (нерегулярного сердцебиения);
• препараты, известные как «статины», используемые для лечения повышенного уровня холестерина и триглицеридов;
• карбамазепин, фенитоин или фенобарбитал, используемые для лечения эпилепсии;
• метамизол, используемый для лечения боли и лихорадки;
• кортикостероиды преднизолон и метилпреднизолон, относящиеся к группе кортикостероидов, используемых для лечения воспалений или для подавления иммунной системы (например, для предотвращения отторжения трансплантата);
• нефазодон, используемый для лечения депрессии;
• растительные препараты, содержащие траву зверобоя (Hypericum perforatum) или экстракт шисандры китайской (Schisandra sphenanthera);
• каннабидиол (используется, в частности, для лечения судорог). Необходимо сообщить врачу, если пациент лечится от вирусного гепатита С.

• Лечение вирусного гепатита С может изменить функцию печени и может влиять на концентрацию такролимуса в крови. Концентрации такролимуса в крови могут уменьшаться или увеличиваться в зависимости от препаратов, назначенных для лечения вирусного гепатита С. Врач может захотеть внимательно следить за концентрациями такролимуса в крови и вносить необходимые изменения дозы лекарства ТАКРОЛИМУС СТАДА после начала лечения вирусного гепатита С. Необходимо сообщить врачу, если пациент принимает или планирует принимать ибупрофен (препарат, используемый для лечения лихорадки, воспаления и боли), антибиотики (котримоксазол, ванкомицин или аминогликозидные антибиотики, такие как гентамицин), амфотерицин Б (препарат, используемый для лечения грибковых инфекций) или противовирусные препараты (используемые для лечения вирусных инфекций, например, ацикловир, ганцикловир, цидофовир, фоскарнет). Эти препараты, принимаемые одновременно с лекарством ТАКРОЛИМУС СТАДА, могут усиливать нарушения функции почек и нервной системы. Необходимо проинформировать врача о приеме сиролимуса или эверолимуса. Если такролимус принимается вместе с сиролимусом или эверолимусом, может увеличиться риск развития микроангиопатической тромботической тромбоцитопенической пурпуры и гемолитико-уремического синдрома (см. пункт 4).

Необходимо проинформировать врача, если пациент принимает одновременно с лекарством ТАКРОЛИМУС СТАДА дополнительные препараты калия или некоторые мочегонные препараты, используемые для лечения сердечной недостаточности, артериальной гипертонии и почечных заболеваний (например, амилорид, триамтерен или спironолакton) или антибиотики триметоприм или котримоксазол, которые могут увеличивать концентрацию калия в крови, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП, например, ибупрофен) используются для лечения лихорадки, воспаления и боли, антикоагулянты (разжижающие кровь) или пероральные антидиабетические препараты. Необходимо заранее сообщить врачу о любом запланированном вакцинации.

Применение лекарства ТАКРОЛИМУС СТАДА с пищей и напитками

Во время лечения лекарством ТАКРОЛИМУС СТАДА необходимо избегать употребления грейпфрутов (также в виде сока), поскольку они могут влиять на концентрацию лекарства в крови.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства. ТАКРОЛИМУС СТАДА проникает в грудное молоко. Поэтому во время применения лекарства ТАКРОЛИМУС СТАДА не следует кормить грудью.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Не следует водить транспортные средства или эксплуатировать механизмы, а также не следует пользоваться инструментами, если после применения этого лекарства появляются головокружения или сонливость, или нарушения зрения. Эти симптомы появляются чаще, если также употребляется алкоголь.

Лекарство ТАКРОЛИМУС СТАДА содержит лактозу

Если врач ранее установил непереносимость некоторых сахаров, необходимо проконсультироваться с врачом перед применением лекарства.

ТАКРОЛИМУС СТАДА содержит краситель алюминиевый красный Allura (Е129),

который может вызывать аллергические реакции.

3. Как применять ТАКРОЛИМУС СТАДА

Это лекарство всегда должно применяться в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Это лекарство может быть назначено только врачом, имеющим опыт в лечении пациентов после трансплантации органов. При получении рецепта необходимо убедиться, что каждый раз получается это же лекарство, содержащее такролимус, если только специалист по трансплантации не рекомендовал изменить на другой препарат, содержащий такролимус. Лекарство должно применяться один раз в день. Если лекарство выглядит иначе, чем обычно, или есть другие рекомендации относительно его дозирования, необходимо обратиться к врачу или фармацевту как можно скорее, чтобы убедиться, что получено правильное лекарство. Врач определит начальную дозу для предотвращения отторжения трансплантированного органа на основе массы тела. Начальная суточная доза лекарства, вводимая сразу после трансплантации, зависит от типа трансплантированного органа и обычно составляет от 0,10 мг/кг/д до 0,30 мг/кг/д. При лечении отторжения трансплантата могут быть использованы такие же дозы. Размер дозы зависит от общего состояния здоровья и от других применяемых иммунодепрессивных препаратов. После начала лечения лекарством ТАКРОЛИМУС СТАДА врач будет проводить частые анализы крови для определения подходящей дозы. Для выбора правильной дозы и ее корректировки, если необходимо, во время лечения потребуются дальнейшие регулярные анализы крови. Если клиническое состояние стабильное, врач уменьшит дозу лекарства ТАКРОЛИМУС СТАДА. Врач скажет точно, сколько капсул необходимо принять. Необходимо принимать лекарство ТАКРОЛИМУС СТАДА ежедневно, пока не будет необходима иммунодепрессия для предотвращения отторжения трансплантированного органа. Необходимо оставаться в постоянном контакте с врачом. ТАКРОЛИМУС СТАДА принимается перорально один раз в день, утром. ТАКРОЛИМУС СТАДА принимается натощак или через 2-3 часа после приема пищи. Следующий прием пищи можно совершить через хотя бы 1 час. Капсулы необходимо принимать сразу после извлечения из блистера. Капсулы необходимо проглотить целиком, запивая стаканом воды. Не проглатывать средство, поглощающее влагу, находящееся в упаковке из фольги.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы лекарства ТАКРОЛИМУС СТАДА

Если случайно принята большая доза лекарства ТАКРОЛИМУС СТАДА, чем рекомендованная, необходимо немедленно обратиться к врачу или пойти в ближайшую больницу.

Пропуск приема лекарства ТАКРОЛИМУС СТАДА

Если утром забыто принять капсулы ТАКРОЛИМУС СТАДА, необходимо принять их как можно скорее, в тот же день. Не следует принимать двойную дозу на следующее утро.

Прекращение применения лекарства ТАКРОЛИМУС СТАДА

Прекращение приема лекарства ТАКРОЛИМУС СТАДА может увеличить риск отторжения трансплантированного органа. Не следует прекращать лечение, пока об этом не решит врач. В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого. ТАКРОЛИМУС СТАДА снижает защитные механизмы организма (иммунную систему), которые не будут так хорошо бороться с инфекциями. Поэтому, если пациент принимает ТАКРОЛИМУС СТАДА, он может быть более восприимчив к инфекциям. Некоторые инфекции могут быть тяжелыми или привести к смерти и могут включать инфекции, вызванные бактериями, вирусами, грибами, паразитами или другими инфекциями. Необходимо немедленно сообщить врачу, если появляются симптомы инфекции, включая:

• лихорадка, кашель, боль в горле, слабость или общее плохое самочувствие
• потеря памяти, трудности в мышлении, трудности в ходьбе или потеря зрения - они могут быть вызваны очень редкой, тяжелой инфекцией мозга, которая может привести к смерти (прогрессирующая мультифокальная лейкоэнцефалопатия, ПМЛ).

Могут появляться тяжелые нежелательные реакции, включая аллергические и анафилактические реакции. Во время применения лекарства ТАКРОЛИМУС СТАДА сообщались легкие и злокачественные новообразования.

Если появились или подозреваются какие-либо из перечисленных тяжелых нежелательных реакций, необходимо немедленно сообщить об этом врачу:

Тяжелые нежелательные реакции, появляющиеся часто (могут появляться реже, чем у 1 из 10 пациентов):

• перфорация желудочно-кишечного тракта: сильная боль в животе, сопровождающаяся или не сопровождающаяся другими симптомами, такими как озноб, лихорадка, тошнота или рвота.
• нарушения функции трансплантированного органа.
• неясное зрение.

Тяжелые нежелательные реакции, появляющиеся не очень часто (могут появляться реже, чем у 1 из 100 пациентов):

• микроангиопатическая тромботическая тромбоцитопеническая пурпура (повреждение мелких кровеносных сосудов), включая гемолитико-уремический синдром, состояние с следующими симптомами: небольшое количество выделяемой мочи или отсутствие мочеиспускания (острая почечная недостаточность), крайняя усталость, желтуха кожи или глаз (желтуха) и необъяснимые синяки или ненормальное кровотечение и симптомы инфекции.

Тяжелые нежелательные реакции, появляющиеся редко (могут появляться реже, чем у 1 из 1000 пациентов):

• тромботическая тромбоцитопеническая пурпура: состояние, характеризующееся повреждением мелких кровеносных сосудов и появлением лихорадки и под кожей синяков в виде красных точек с сопровождающей или не сопровождающей необъяснимой крайней усталостью, спутанностью, желтухой кожи или глаз (желтухой), симптомами острой почечной недостаточности (небольшое количество выделяемой мочи или отсутствие мочеиспускания) и потерей зрения и судорогами.
• токсичная эпидермальная некролиз: язвы или образование пузырей на коже или слизистых оболочках; красная, отечная кожа может отслаиваться на обширных поверхностях тела.
• потеря зрения.

Тяжелые нежелательные реакции, появляющиеся очень редко (могут появляться реже, чем у 1 из 10 000 пациентов):

• синдром Стивенса-Джонсона: необъяснимая, обширная боль кожи, отек лица, тяжелое заболевание, при котором появляются пузыри на коже, во рту, глазах и половых органах, крапивница, отек языка, распространяющаяся красная или фиолетовая сыпь на коже, отслаивание кожи.
• торсад де поинт: изменение частоты сердечных сокращений, сопровождающееся или не сопровождающееся симптомами, такими как боль в груди (стенокардия), обморок, головокружение или тошнота, сердцебиение (чувство сердцебиения) и трудности с дыханием.

Тяжелые нежелательные реакции - частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• оппортунистические инфекции (бактериальные, грибковые, вирусные и простейшие): длительная диарея, лихорадка и боль в горле.
• легкие и злокачественные новообразования во время лечения, появляющиеся в результате иммунодепрессии, включая злокачественные новообразования кожи и редкий тип рака, который может проявляться в виде изменений кожи, называемый саркомой Капоши. Симптомы включают изменения кожи, такие как новые или измененные пигментные пятна, пятна или узлы.
• сообщались случаи апластической анемии (очень значительное уменьшение количества красных кровяных клеток), гемолитической анемии (уменьшение количества красных кровяных клеток из-за неправильного разрушения, сопровождающегося усталостью) и нейтропенической лихорадки (уменьшение количества белых кровяных клеток, борющихся с инфекциями, с сопровождающей лихорадкой). Точно не известно, как часто появляются эти нежелательные реакции. Можно не иметь никаких симптомов или, в зависимости от тяжести заболевания, можно чувствовать усталость, апатию, неестественную бледность кожи (бледность), одышку, головокружение, боль в голове, боль в груди и холод в руках и ногах.
• агранулоцитоз (значительное уменьшение количества белых кровяных клеток с сопровождающим язвой во рту, лихорадкой и инфекцией/инфекциями). Можно не иметь никаких симптомов или можно чувствовать внезапное повышение температуры, озноб и боль в горле.

Если у пациента появляются какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов Ал. Ерозолимских 181С 02-222 Варшава Тел.: +48 22 49 21 301 Факс: +48 22 49 21 309 Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Нежелательные реакции можно сообщать также ответственному лицу. Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства.

5. Как хранить ТАКРОЛИМУС СТАДА

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей. Не следует применять лекарство ТАКРОЛИМУС СТАДА после истечения срока годности, указанного на упаковке: {EXP}. Срок годности обозначает последний день указанного месяца. После открытия сашетки с алюминиевой фольгой капсулы с продленным высвобождением, твердые пригодны для использования в течение 12 месяцев, но до истечения срока годности. Хранить при температуре ниже 30 °C. Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство ТАКРОЛИМУС СТАДА

• Активным веществом лекарства является такролимус.

Каждая капсула лекарства ТАКРОЛИМУС СТАДА, 0,5 мг содержит 0,5 мг такролимуса (в виде такролимуса моногидрата). Каждая капсула лекарства ТАКРОЛИМУС СТАДА, 1 мг содержит 1 мг такролимуса (в виде такролимуса моногидрата). Каждая капсула лекарства ТАКРОЛИМУС СТАДА, 3 мг содержит 3 мг такролимуса (в виде такролимуса моногидрата). Каждая капсула лекарства ТАКРОЛИМУС СТАДА, 5 мг содержит 5 мг такролимуса (в виде такролимуса моногидрата).

• Другие компоненты: Компоненты капсулы: этилцеллюлоза, бутилгидрокситолуол, гипромеллоза, лактоза моногидрат, магния стеарат. Компоненты оболочки:желатина, диоксида титана (Е 171), оксида железа красного (Е 172), оксида железа желтого (Е 172). Краска:шеллак, красный Allura AC, лак алюминиевый (Е 129), пропиленгликоль, диоксид титана (Е 171).

Как выглядит лекарство ТАКРОЛИМУС СТАДА и что содержит упаковка

ТАКРОЛИМУС СТАДА 0,5 мг капсулы с продленным высвобождением, твердые являются твердыми желатиновыми капсулами с непрозрачным желтым крышкой и непрозрачным оранжевым корпусом, размером 5, длиной 11,2±0,5 мм, с красным надписом «0,5 мг» на крышке. ТАКРОЛИМУС СТАДА 0,5 мг выпускается в блистерах из прозрачной фольги PVC/PE/PVDC/Алюминий, в сашетке из алюминия/PE с средством, поглощающим влагу, встроенным в слои фольги сашетки, в картонной коробке. Упаковка содержит 30 капсул с продленным высвобождением, твердых. ТАКРОЛИМУС СТАДА 1 мг капсулы с продленным высвобождением, твердые являются твердыми желатиновыми капсулами с непрозрачным белым крышкой и непрозрачным оранжевым корпусом, размером 4, длиной 14,1±0,5 мм, с красным надписом «1 мг» на крышке. ТАКРОЛИМУС СТАДА 1 мг выпускается в блистерах из прозрачной фольги PVC/PE/PVDC/Алюминий, в сашетке из алюминия/PE с средством, поглощающим влагу, встроенным в слои фольги сашетки, в картонной коробке. Упаковка содержит 30 капсул с продленным высвобождением, твердых. ТАКРОЛИМУС СТАДА 3 мг капсулы с продленным высвобождением, твердые являются твердыми желатиновыми капсулами с непрозрачным оранжевым крышкой и непрозрачным оранжевым корпусом, размером 1, длиной 19,1±0,5 мм, с красным надписом «3 мг» на крышке. ТАКРОЛИМУС СТАДА 3 мг выпускается в блистерах из прозрачной фольги PVC/PE/PVDC/Алюминий, в сашетке из алюминия с средством, поглощающим влагу, встроенным в слои фольги сашетки, в картонной коробке. Упаковка содержит 30 капсул с продленным высвобождением, твердых. ТАКРОЛИМУС СТАДА 5 мг капсулы с продленным высвобождением, твердые являются твердыми желатиновыми капсулами с непрозрачным серо-красным крышкой и непрозрачным оранжевым корпусом, размером 0, длиной 21,4±0,5 мм, с красным надписом «5 мг» на крышке. ТАКРОЛИМУС СТАДА 5 мг выпускается в блистерах из прозрачной фольги PVC/PE/PVDC/Алюминий, в сашетке из алюминия/PE с средством, поглощающим влагу, встроенным в слои фольги сашетки, в картонной коробке. Упаковка содержит 30 капсул с продленным высвобождением, твердых.

Ответственное лицо

STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 61118 Бад Вильбель Германия

Производитель

Pharmathen International S.A Промышленный парк Сапес, Родопи, Блок № 5 Родопи 69300 Греция Pharmathen SA 6 Dervenakion Str. Паллини, Аттика 15351 Греция STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 61118 Бад Вильбель Германия Centrafarm Services B.V. Van de Reijtstraat 31 D 4814NE Бреда Нидерланды

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дания:

ТАКРОЛИМУС СТАДА

Германия:

Такролимус AL 0,5 мг твердые капсулы, ретард

Такролимус AL 1 мг твердые капсулы, ретард

Такролимус AL 3 мг твердые капсулы, ретард

Такролимус AL 5 мг твердые капсулы, ретард

Испания:

Такролимус STADAFARMA 0,5 мг капсулы с продленным высвобождением EFG

Такролимус STADAFARMA 1 мг капсулы с продленным высвобождением EFG

Такролимус STADAFARMA 3 мг капсулы с продленным высвобождением EFG

Такролимус STADAFARMA 5 мг капсулы

Франция:

ТАКРОЛИМУС EG LP 0,5 мг, желатиновая капсула с продленным высвобождением

ТАКРОЛИМУС EG LP 1 мг, желатиновая капсула с продленным высвобождением

ТАКРОЛИМУС EG LP 3 мг, желатиновая капсула с продленным высвобождением

ТАКРОЛИМУС EG LP 5 мг, желатиновая капсула с продленным высвобождением

Венгрия:

ТАКРОЛИМУС СТАДА 0,5 мг ретард твердые капсулы

ТАКРОЛИМУС СТАДА 1 мг ретард твердые капсулы

ТАКРОЛИМУС СТАДА 3 мг ретард твердые капсулы

ТАКРОЛИМУС СТАДА 5 мг ретард твердые капсулы

Италия:

ТАКРОЛИМУС EG

Нидерланды:

Такролимус CF 0,5 мг, твердые капсулы с продленным высвобождением

Такролимус CF 1 мг, твердые капсулы с продленным высвобождением

Такролимус CF 3 мг, твердые капсулы с продленным высвобождением

Такролимус CF 5 мг, твердые капсулы с продленным высвобождением

Польша:

ТАКРОЛИМУС СТАДА

Для получения более подробной информации необходимо обратиться к представителю ответственного лица: Stada Pharm Sp. z o.o. ул. Краковякув 44 02-255 Варшава Тел. +48 22 737 79 20 Дата последней актуализации инструкции:03/2025