Солифенацин суццинате + Тамсулосин гидрохлориде Адамед

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Инструкция по применению лекарственного средства: информация для пациента

Сукцинат солифенацина + гидрохлорид тамсулозина Адамед, 6 мг+0,4 мг, таблетки с модифицированным высвобождением

с модифицированным высвобождением
сукцинат солифенацина + гидрохлорид тамсулозина
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением лекарственного средства, поскольку оно содержит
важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство было назначено только для конкретного пациента. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарственное средство Сукцинат солифенацина + гидрохлорид тамсулозина Адамед и для чего оно используется
• 2. Важная информация перед применением лекарственного средства Сукцинат солифенацина + гидрохлорид тамсулозина Адамед
• 3. Как применять лекарственное средство Сукцинат солифенацина + гидрохлорид тамсулозина Адамед
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарственное средство Сукцинат солифенацина + гидрохлорид тамсулозина Адамед
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарственное средство Сукцинат солифенацина + гидрохлорид тамсулозина Адамед и для чего оно используется

его используют
Лекарственное средство Сукцинат солифенацина + гидрохлорид тамсулозина Адамед представляет собой комбинацию двух различных
лекарственных средств – солифенацина и тамсулозина – в одной таблетке. Солифенацин относится к группе антихолинергических лекарственных средств, а тамсулозин – к группе блокаторов альфа-адренергических рецепторов.
Лекарственное средство Сукцинат солифенацина + гидрохлорид тамсулозина Адамед используется у мужчин для лечения
как умеренно выраженных, так и тяжелых симптомов со стороны нижних мочевых путей, связанных с накоплением и выделением мочи, вызванных проблемами с мочевым пузырем и увеличением предстательной железы (доброкачественной гиперплазией предстательной железы).
Лекарственное средство Сукцинат солифенацина + гидрохлорид тамсулозина Адамед используется, когда предыдущее лечение
с использованием монотерапии в этом показании не смягчило симптомы в достаточной степени.
Увеличение предстательной железы может привести к проблемам с мочеиспусканием (симптомам, связанным с выделением мочи), таким как трудности с началом мочеиспускания, трудности с мочеиспусканием (снижение скорости потока мочи), капельное мочеиспускание и чувство неполного опорожнения мочевого пузыря. Одновременно это имеет неблагоприятное влияние на мочевой пузырь, который сокращается самопроизвольно в момент, когда пациент не чувствует необходимости мочеиспускания. Это приводит к появлению симптомов, связанных с накоплением мочи, таких как нарушения чувствительности мочевого пузыря, внезапное желание мочеиспускания (сильное, внезапное желание мочеиспускания без предшествующих признаков) и необходимость более частого мочеиспускания.
Солифенацин снижает нежелательные сокращения мочевого пузыря и увеличивает количество мочи, которое может удерживать мочевой пузырь. Поэтому можно дольше ждать перед тем, как сходить в туалет. Тамсулозин позволяет свободно проходить моче через мочеиспускательный канал, что облегчает мочеиспускание.

2. Важная информация перед применением лекарственного средства Сукцинат солифенацина + гидрохлорид тамсулозина Адамед

гидрохлорид тамсулозина Адамед

Когда не применять лекарственное средство Сукцинат солифенацина + гидрохлорид тамсулозина Адамед:

• если пациент имеет аллергию на солифенацин или тамсулозин, или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечисленный в пункте 6),
• если пациент проходит диализ почек,
• если пациент имеет тяжелое заболевание печени,
• если пациент имеет тяжелое заболевание почек и ОДНОВРЕМЕННО принимает лекарственные средства, которые могут замедлить выведение лекарственного средства Сукцинат солифенацина + гидрохлорид тамсулозина Адамед из организма (например, кетоконазол, ритонавир, нельфинавир, итраконазол). Врач или фармацевт предоставит информацию, касающуюся этого предупреждения.
• если пациент имеет умеренно выраженное заболевание печени и ОДНОВРЕМЕННО принимает лекарственные средства, которые могут замедлить выведение лекарственного средства Сукцинат солифенацина + гидрохлорид тамсулозина Адамед из организма (например, кетоконазол, ритонавир, нельфинавир, итраконазол). Врач или фармацевт предоставит информацию, касающуюся этого предупреждения.
• если пациент имеет тяжелые нарушения желудочно-кишечного тракта (в том числе токсический мегаколон, осложнение язвенного колита),
• если пациент имеет заболевание мышц, называемое миастенией, которое может быть причиной значительного ослабления некоторых мышц,
• если пациент имеет повышенное давление жидкости в глазном яблоке (глаукома), с прогрессирующей потерей зрения,
• если у пациента出现ают обмороки, вызванные снижением артериального давления при изменении положения тела (при подъеме или переходе в вертикальное положение), что называется ортостатической гипотонией.

Необходимо сообщить врачу, если пациент считает, что он подвержен какому-либо из вышеуказанных состояний.

Предупреждения и меры предосторожности

Перед началом применения лекарственного средства Сукцинат солифенацина + гидрохлорид тамсулозина Адамед
необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если у пациента出现ает невозможность мочеиспускания (задержка мочи),
• если у пациента появляется нарушение проходимости желудочно-кишечного тракта,
• если у пациента существует риск замедления работы желудочно-кишечного тракта (перистальтики кишечника). Врач предоставит информацию, касающуюся этого предупреждения.
• если пациент имеет сильную боль в желудке (грыжа пищеводного отверстия диафрагмы) или изжогу и (или) если пациент одновременно принимает лекарственные средства, которые могут вызывать или усиливать воспаление пищевода,
• если пациент имеет нарушения нервной системы (автономная нейропатия),
• если пациент имеет тяжелое заболевание почек,
• если пациент имеет умеренно выраженное заболевание печени.

Необходимо проводить периодические медицинские осмотры для контроля за течением заболевания, по поводу которого пациент проходит лечение.
Лекарственное средство Сукцинат солифенацина + гидрохлорид тамсулозина Адамед может влиять на артериальное давление, что
может вызывать головокружение, чувство пустоты в голове или в редких случаях обморок (ортостатическая гипотония). В случае появления любого из этих симптомов пациент должен сесть или лечь и оставаться в этом положении до их исчезновения.
Если пациент проходит или будет проходить операцию на глазах по поводу катаракты или повышенного давления в глазном яблоке (глаукома), необходимо сообщить окулисту о применении лекарственного средства Сукцинат солифенацина + гидрохлорид тамсулозина Адамед в настоящее время или в прошлом, или если пациент планирует применять это лекарство в будущем. Специалист может принять необходимые меры предосторожности, касающиеся применяемых лекарств и хирургических методов.
Необходимо спросить врача, должен ли пациент отложить или временно прекратить применение лекарства в случае операции на глазах по поводу катаракты или повышенного давления в глазном яблоке (глаукома).

Дети и подростки

Это лекарство не должно применяться у детей и подростков.

Лекарственное средство Сукцинат солифенацина + гидрохлорид тамсулозина Адамед и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о лекарствах, которые пациент планирует применять.
В частности, необходимо сообщить врачу о применении следующих лекарств:

• лекарств, таких как кетоконазол, эритромицин, ритонавир, нельфинавир, итраконазол, верапамил, дилтиазем и пароксетин, снижающих скорость выведения лекарственного средства Сукцинат солифенацина + гидрохлорид тамсулозина Адамед из организма,
• других антихолинергических лекарств, поскольку при применении двух лекарств одного типа существует возможность усиления действия и нежелательных реакций обоих лекарств,
• холинергических лекарств, поскольку они могут ослаблять действие лекарственного средства Сукцинат солифенацина + гидрохлорид тамсулозина Адамед,
• лекарств, таких как метоклопрамид и цизаприд, которые ускоряют работу желудочно-кишечного тракта. Лекарственное средство Сукцинат солифенацина + гидрохлорид тамсулозина Адамед может ослаблять их действие.
• других блокаторов альфа-адренергических рецепторов, поскольку существует возможность нежелательного снижения артериального давления,
• лекарств, таких как бисфосфонаты, которые могут вызывать или усиливать воспаление пищевода.

Применение лекарственного средства Сукцинат солифенацина + гидрохлорид тамсулозина Адамед с пищей и напитками

Лекарственное средство Сукцинат солифенацина + гидрохлорид тамсулозина Адамед можно принимать вместе с
пищей или между приемами пищи, по желанию пациента.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Лекарственное средство Сукцинат солифенацина + гидрохлорид тамсулозина Адамед не показано для применения у
женщин.
Были зарегистрированы случаи нарушения эякуляции (нарушения семяизвержения) у мужчин. Это означает, что семя не выделяется наружу через мочеиспускательный канал, а возвращается в мочевой пузырь (ретроградная эякуляция), объем семени снижается или эякуляция не происходит (отсутствие эякуляции). Это явление безвредно.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Лекарственное средство Сукцинат солифенацина + гидрохлорид тамсулозина Адамед может вызывать головокружение,
неясное зрение, усталость и нечасто сонливость. Пациенты, у которых появляются такие симптомы,
не должны управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

3. Как применять лекарственное средство Сукцинат солифенацина + гидрохлорид тамсулозина Адамед

Это лекарство всегда должно применяться в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений
необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Максимальная суточная доза составляет одна таблетка, содержащая 6 мг солифенацина и 0,4 мг тамсулозина, принимаемая перорально. Лекарство можно принимать вместе с пищей или между приемами пищи.
Таблетки не должны разламываться или жеваться.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы лекарственного средства Сукцинат солифенацина + гидрохлорид тамсулозина Адамед

В случае приема большего, чем рекомендованная, количества таблеток или случайного приема таблеток другим человеком,
необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту или пойти в больницу для получения консультации.
В случае передозировки лекарства врач может применить активированный уголь. В экстренных ситуациях
полезно может быть также промывание желудка, если оно выполняется в течение 1 часа после передозировки. Не следует вызывать рвоту.
Симптомами передозировки могут быть: сухость во рту, головокружение и неясное зрение, восприятие несуществующих предметов (галлюцинации), чрезмерное возбуждение, судороги, трудности с дыханием, ускоренное сердцебиение (тахикардия), невозможность полностью или частично опорожнить мочевой пузырь или невозможность мочеиспускания (задержка мочи) и (или) нежелательное снижение артериального давления.

Пропуск приема лекарственного средства Сукцинат солифенацина + гидрохлорид тамсулозина Адамед

Необходимо принять следующую таблетку лекарственного средства Сукцинат солифенацина + гидрохлорид тамсулозина Адамед в обычное время. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения лекарственного средства Сукцинат солифенацина + гидрохлорид тамсулозина Адамед

Прекращение применения лекарственного средства Сукцинат солифенацина + гидрохлорид тамсулозина Адамед может
спровоцировать рецидив или ухудшение симптомов, связанных с основным заболеванием. Перед прекращением лечения необходимо проконсультироваться с врачом.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, лекарственное средство Сукцинат солифенацина + гидрохлорид тамсулозина Адамед может
вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Самым серьезным нежелательным реакцией, которое наблюдалось нечасто (может появиться не чаще, чем у 1 из 100 мужчин) во время лечения сукцинатом солифенацина и гидрохлоридом тамсулозина в клинических исследованиях, является острая задержка мочи, которая означает внезапную невозможность мочеиспускания. Если пациент считает, что это состояние его касается, он должен немедленно обратиться к врачу. Может быть необходимо прекратить применение лекарственного средства Сукцинат солифенацина + гидрохлорид тамсулозина Адамед.
После применения лекарственного средства Сукцинат солифенацина + гидрохлорид тамсулозина Адамед могут появиться аллергические реакции:

• Может появиться тяжелая аллергическая реакция (анafilактическая реакция) с неизвестной частотой.
• Нечасто встречающиеся симптомы аллергических реакций могут включать кожную сыпь (которая может быть зудящей) или крапивницу.
• К редко встречающимся симптомам относятся отек лица, губ, рта, языка или горла, который может вызывать трудности с глотанием или дыханием (ангиоэдема). Редко при применении тамсулозина и очень редко при применении солифенацина сообщалось об ангиоэдеме. В случае появления ангиоэдемы необходимо немедленно прекратить применение лекарственного средства Сукцинат солифенацина + гидрохлорид тамсулозина Адамед и не следует возобновлять его применение.

Если у пациента появляются внезапные симптомы аллергии или тяжелая кожная реакция (например, образование пузырей и шелушение кожи), необходимо немедленно сообщить об этом врачу и прекратить применение лекарственного средства Сукцинат солифенацина + гидрохлорид тамсулозина Адамед. Необходимо применить соответствующее лечение и (или) другие необходимые меры.

Очень частые нежелательные реакции (могут появиться у более чем 1 из 10 мужчин)

• сухость во рту

Частые нежелательные реакции (могут появиться не реже, чем у 1 из 10 мужчин)

• запор
• диспепсия
• головокружение
• неясное зрение
• усталость (утомляемость)
• нарушение эякуляции (нарушения семяизвержения). Это означает, что семя не выделяется наружу через мочеиспускательный канал, а возвращается в мочевой пузырь (ретроградная эякуляция), объем семени снижается или эякуляция не происходит (отсутствие эякуляции). Это явление безвредно.
• тошнота (плохой аппетит)
• боль в животе

Другие, нечасто встречающиеся нежелательные реакции (могут появиться не чаще, чем у 1 из 100 мужчин)

• сонливость (сommерность)
• потливость (диапорез)
• инфекция мочевых путей, инфекция (цистит)
• нарушения вкуса
• сухость глаз
• сухость носа
• рефлюкс-эзофагит (гastroэзофагеальная рефлюксная болезнь)
• сухость горла
• сухость кожи
• трудности с мочеиспусканием
• накопление жидкости в ногах (отек)
• головная боль
• быстрое или нерегулярное сердцебиение (тахикардия)
• головокружение или слабость, особенно при вставании (ортостатическая гипотония)

...