Севеламеру вемглан Синтгон

B. ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Севеламер карбонат Синтон, 800 мг, покрытые таблетки

севеламер карбонат

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность повторно прочитать ее.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни одинаковы.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Севеламер карбонат Синтон и для чего оно используется
• 2. Важная информация перед приемом лекарства Севеламер карбонат Синтон
• 3. Как принимать лекарство Севеламер карбонат Синтон
• 4. Возможные нежелательные действия
• 5. Как хранить лекарство Севеламер карбонат Синтон
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Севеламер карбонат Синтон и для чего оно используется

Активным веществом лекарства Севеламер карбонат Синтон является севеламер карбонат. Лекарство связывает фосфаты с пищей в пищеварительном тракте и таким образом снижает концентрацию фосфатов в сыворотке. Лекарство используется для контроля гиперфосфатемии (высокой концентрации фосфатов в крови) у:

• взрослых пациентов, проходящих диализ (технику очистки крови). Лекарство может быть использовано у пациентов, проходящих гемодиализ (с помощью устройства для фильтрации крови) или перитонеальный диализ (где жидкость вводится в брюшную полость, а внутренняя оболочка тела фильтрует кровь);
• пациентов с хроническим (долгосрочным) заболеванием почек, которые не проходят диализ и у которых концентрация фосфора в сыворотке (крови) равна или превышает 1,78 ммоль/л. Это лекарство должно быть использовано с другими лекарствами, такими как добавки кальция и витамина D, для предотвращения развития заболевания костей. Повышенные концентрации фосфатов в сыворотке могут привести к образованию в организме отложений, называемых кальцификацией. Такие отложения могут затвердевать кровеносные сосуды и затруднять кровообращение в организме пациента. Повышенная концентрация фосфатов также может привести к зуду кожи, покраснению глаз, боли и переломам костей.

2. Важная информация перед приемом лекарства Севеламер карбонат Синтон

Когда не принимать лекарство Севеламер карбонат Синтон:

• если у пациента есть аллергия на активное вещество или любой другой компонент этого лекарства (перечисленные в пункте 6).
• если у пациента есть низкая концентрация фосфатов в крови (врач проверит это)
• если у пациента есть закупорка/непроходимость кишечника

Предостережения и меры предосторожности

В каждом из следующих случаев перед началом приема лекарства Севеламер карбонат Синтон необходимо обратиться к врачу:

• проблемы с глотанием. В этом случае врач назначит лекарство Севеламер карбонат Синтон в виде порошка для приготовления суспензии для приема внутрь.

порошок для приготовления суспензии для приема внутрь.

• нарушения моторики (движения) желудка и кишечника
• частые рвоты
• активное воспаление кишечника
• перенесенная серьезная хирургическая операция на желудке или кишечнике.
• тяжелое воспалительное заболевание кишечника

Во время приема лекарства Севеламер карбонат Синтон необходимо сообщить врачу: если у пациента появился сильный боль в животе, желудке или нарушения кишечника, или кровь в стуле (кровотечение из желудка или кишечника). Такие симптомы могут быть результатом отложения кристаллов севеламера в кишечнике. Необходимо связаться с лечащим врачом, который решит, продолжать ли лечение. Дополнительное лечение: в связи с заболеванием почек или лечением с помощью диализа, у пациента:

• может появиться низкая или высокая концентрация кальция в крови. Поскольку это лекарство не содержит кальция, лечащий врач может назначить дополнительные препараты кальция в виде таблеток.
• может появиться низкая концентрация витамина D в крови. В связи с этим лечащий врач может проверить концентрацию витамина D в крови и, если необходимо, назначить дополнительный препарат с витамином D. Если пациент не принимает дополнительный препарат поливитаминов, у него также может снизиться концентрация витаминов A, E, K и фолиевой кислоты. В связи с этим, врач может проверить концентрацию этих витаминов и, если необходимо, назначить пациенту дополнительный витаминный препарат.
• нарушение концентрации бикарбонатов в крови, а также повышенная кислотность крови и других тканей организма. Врач должен контролировать концентрацию бикарбонатов в крови.

Особые сведения для пациентов, проходящих перитонеальный диализу пациента может развиться перитонит (инфекция жидкости в брюшной полости), связанный с процедурами перитонеального диализа. Можно снизить такое риск, строго соблюдая правила асептики при замене мешков. Необходимо немедленно сообщить врачу в случае появления новых признаков или симптомов нарушений, связанных с брюшной полостью, отека, боли, чувствительности или напряжения брюшной полости, запора, лихорадки, озноба, тошноты или рвоты.

Дети и подростки

Не изучалась безопасность использования и эффективность лекарства у детей (в возрасте до 6 лет). По этой причине не рекомендуется использовать это лекарство у детей до 6 лет.

Лекарство Севеламер карбонат Синтон и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.

• Не следует принимать одновременно лекарство Севеламер карбонат Синтон и ципрофлоксацин(антибиотик).
• Если пациент принимает противоаритмические или противосудорожныелекарства, необходимо сообщить врачу о приеме лекарства Севеламер карбонат Синтон.
• Лекарство Севеламер карбонат Синтон может снижать эффективность таких лекарств, как циклоспорин, микофенолат мофетил и такролимус (лекарства, используемые для подавления иммунной системы). Врач даст совет, если пациент принимает такие лекарства.
• Дефицит гормона щитовидной железы может возникнуть у некоторых пациентов, принимающих лекарство Севеламер карбонат Синтон и левотироксин(используемый для лечения низкой концентрации гормона щитовидной железы). В связи с этим врач может более тщательно проверить концентрацию гормона, стимулирующего функцию щитовидной железы, в крови пациента.

Севеламер карбонат Синтон Врач будет регулярно контролировать возможность возникновения взаимодействия между лекарством Севеламер карбонат Синтон и другими лекарствами. В некоторых случаях лекарство Севеламер карбонат Синтон необходимо принимать в одно и то же время, что и другое лекарство. Врач может рекомендовать принимать это лекарство за 1 час до или через 3 часа после приема лекарства Севеламер карбонат Синтон. Врач может рассмотреть регулярную проверку концентрации этого лекарства в крови пациента.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства. Риск использования лекарства Севеламер карбонат Синтон во время беременности неизвестен. Необходимо обсудить это с врачом, который решит, можно ли продолжать лечение. Неизвестно, проникает ли лекарство Севеламер карбонат Синтон в грудное молоко и влияет ли на ребенка, кормящегося грудью. Необходимо обсудить это с врачом, который решит, может ли женщина кормить ребенка грудью или если необходимо прекратить лечение лекарством Севеламер карбонат Синтон.

Вождение транспортных средств и использование машин

Маловероятно, что лекарство Севеламер карбонат Синтон повлияет на способность управлять транспортными средствами или использовать машины.

Севеламер карбонат Синтон содержит лактозу

Севеламер карбонат Синтон содержит лактозу (молочный сахар). Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом лекарства Севеламер карбонат Синтон.

3. Как принимать лекарство Севеламер карбонат Синтон

Лекарство Севеламер карбонат Синтон необходимо принимать в соответствии с рекомендациями врача. Врач подберет дозу лекарства в зависимости от концентрации фосфатов в сыворотке пациента. Рекомендуемая начальная доза лекарства Севеламер карбонат Синтон для взрослых и пожилых людей составляет одну или две таблетки по 800 мг с пищей, 3 раза в день. Необходимо проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой, если пациент не уверен. Лекарство Севеламер карбонат Синтон необходимо принимать с пищей или после приема пищи. Таблетки необходимопроглатывать целиком.Не следует разламывать, жевать или делить таблетки. Первоначально врач будет периодически проверять концентрацию фосфатов в крови пациента каждые 2-4 недели и, если необходимо, подберет дозу лекарства Севеламер карбонат Синтон, чтобы достичь необходимой концентрации фосфатов. Необходимо соблюдать диету, назначенную врачом.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Севеламер карбонат Синтон

В случае возможного передозирования лекарства необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу.

Пропуск приема лекарства Севеламер карбонат Синтон

Если пациент пропустил прием одной дозы лекарства, следующую дозу необходимо принять в обычное время с пищей. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение приема лекарства Севеламер карбонат Синтон

Использование лекарства Севеламер карбонат Синтон важно для поддержания необходимого уровня фосфатов в крови пациента. Прекращение приема лекарства Севеламер карбонат Синтон может привести к серьезным последствиям, таким как кальцификация сосудов. Если пациент рассматривает возможность прекращения лечения лекарством Севеламер карбонат Синтон, необходимо сначала проконсультироваться с врачом или фармацевтом. В случае дальнейших вопросов, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные действия

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные действия, хотя они не возникают у каждого пациента. Запор является очень часто встречающимся нежелательным действием (может возникать более чем у 1 пациента из 10). Это может быть ранним симптомом закупорки кишечника. В случае возникновения запоров необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Некоторые нежелательные действия могут быть серьезными. Если у пациента возникает любое из следующих нежелательных действий, необходимо немедленно обратиться к врачу. Аллергические реакции (симптомы: сыпь, крапивница, отек, трудности с дыханием). Это очень редко встречающееся нежелательное действие (может возникать менее чем у 1 пациента из 10 000). Были зарегистрированы случаи закупорки кишечника (симптомы: сильное вздутие, боль в животе, отек или спазмы, сильный запор). Частота возникновения неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных). Были зарегистрированы случаи перфорации стенки кишечника (симптомы: сильная боль в животе, озноб, лихорадка, тошнота, рвота или чувствительность живота). Частота возникновения неизвестна.

• Были зарегистрированы случаи кровотечения из кишечника, воспаления толстой кишки и отложения кристаллов в кишечнике. Частота возникновения неизвестна.

У пациентов, принимающих лекарство Севеламер карбонат Синтон, были отмечены следующие другие нежелательные действия: очень часто(может возникать чаще чем у 1 пациента из 10): рвота, боль в верхней части живота, тошнота. часто(может возникать у 1 пациента из 10): диарея, диспепсия, вздутие с отрыжкой. частота возникновения неизвестна(не может быть определена на основе доступных данных): были зарегистрированы случаи зуда, сыпи, замедления моторики (движения) кишечника.

Сообщение о нежелательных действиях

Если возникают любые нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные действия можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов, ул. Ерохимских, 181С, 02 222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, электронная почта: ndl@urpl.gov.pl Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Севеламер карбонат Синтон

Лекарство необходимо хранить в месте, недоступном для детей. Не следует использовать лекарство после истечения срока годности, указанного на бутылке и упаковке после 'EXP'. Срок годности указывает последний день указанного месяца. Нет специальных рекомендаций по хранению лекарственного препарата. Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Севеламер карбонат Синтон

• Активным веществом лекарства является севеламер карбонат. Каждая таблетка Севеламер карбонат Синтон содержит 800 мг севеламер карбоната.
• Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, коллоидный диоксид кремния безводный, стеарат цинка. Оболочка таблетки содержит гипромеллозу (Е464) и диглицериды.

Как выглядит лекарство Севеламер карбонат Синтон и что содержит упаковка

Покрытая таблетка Севеламер карбонат Синтон имеет овальную форму, белую или слегка желтоватую, с надписью "SVL" на одной стороне. Упаковки содержат: бутылку из HDPE с крышкой из PP в картонной коробке. Каждая бутылка содержит 180, 200 или 210 таблеток. Упаковки, содержащие 1, 2 или 3 бутылки, доступны. Не все типы упаковок могут находиться в обращении. Бутылки HDPE содержат поглотитель влаги. Не следует удалять его из бутылки.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо: Синтон Б.В. Микровег 22, 6545 СМ Неймеген, Нидерланды Производитель: Синтон Хиспания С.Л. Кастельо 1, Полигон Лас Салинас, 08830 Сан-Бой-де-Льобрегат, Испания Фармакапотеки Альфа-Омега С.А. Лакко Кирилло, П.О. Бокс 152, Аспропиргос Аттики 193 00, Греция

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Кипр: Севеламер Ледфарм Дания: Севеламер карбонат Синтон Эстония: Севеламер Ауксилия Финляндия: Севеламер Авансор 800 мг Греция: СЕВЕЛАМЕР/ФАРАН Венгрия: Севеламер карбонат Синтон 800 мг Литва: Севеламер Синтон 800 мг, плевеледос таблицес Латвия: Севеламер карбонат Синтон 800 мг апвалькотас таблицес Норвегия: Севеламер карбонат ВХ 800 мг, филм-обложенные таблетки Польша: Севеламер карбонат Синтон Дата последнего обновления инструкции:04.05.2020