Цалциум Ресониум

Упаковка с приложенной инструкцией: информация для пользователя

КАЛЬЦИЙ РЕЗОНИУМ

1,2 г ионов кальция/15 г, порошок для перорального или ректального применения

Полистиролсульфонат кальция

Прежде чем использовать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, медсестре или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Кальций Резониум и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед использованием лекарства Кальций Резониум
• 3. Как использовать лекарство Кальций Резониум
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Кальций Резониум
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Кальций Резониум и для чего оно используется

Кальций Резониум содержит в качестве активного вещества соль полистиролсульфоната кальция. Лекарство относится к группе лекарств, называемых «ионными обменными смолами». Кальций Резониум используется для лечения гиперкалиемии (слишком высокого содержания калия в крови). Лекарство удаляет избыток калия из организма, восстанавливая его нормальное содержание в крови. Лекарство часто используется у пациентов, у которых есть проблемы с почками, а также у пациентов, проходящих диализ. Кальций Резониум также используется у пациентов, у которых применение соли натрия полистиролсульфоната (Резониум А) противопоказано из-за содержания натрия.

2. Важные сведения перед использованием лекарства Кальций Резониум

Когда не использовать лекарство Кальций Резониум:

• если у пациента есть аллергия на соль полистиролсульфоната кальция, другие сульфонированные полистирольные смолы или любой из остальных компонентов этого лекарства (указанных в пункте 6). Симптомы аллергической реакции могут включать: сыпь, проблемы с глотанием или дыханием, отек губ, лица, горла или языка.
• если у пациента низкое содержание калия в крови.
• если у пациента есть заболевания, которые вызывают увеличение содержания кальция в крови, такие как проблемы с щитовидной железой (прищитовидными железами) или некоторые типы опухолей.
• если у пациента есть частичная или полная блокировка кишечника (непроходимость кишечника).
• если пациент принимает подсластитель, называемый сорбитолом (подсластитель «без сахара», используемый для подслащивания пищи) или потребляет продукты, в которые он добавлен. Это связано с тем, что при приеме лекарства Кальций Резониум в монотерапии или в сочетании с сорбитолом может возникнуть сужение пищеварительного тракта, а также тяжелое повреждение кишечника, его некроз и перфорация. Во время приема лекарства Кальций Резониум не следует принимать сорбитол в любой форме.
• лекарство Кальций Резониум не должно использоваться перорально у новорожденных. Его использование противопоказано у новорожденных с постоперационной или вызванной лекарствами атонии кишечника (отсутствием перистальтики кишечника).

Не следует использовать лекарство Кальций Резониум, если любое из вышеуказанных утверждений относится к пациенту. В случае сомнений перед использованием лекарства Кальций Резониум необходимо обратиться к врачу, медсестре или фармацевту.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать лекарство Кальций Резониум, необходимо обсудить это с врачом, медсестрой или фармацевтом, если:

• пациент принимает другие лекарства перорально;
• пациент имеет проблемы с сердцем;
• пациент имеет высокое кровяное давление;
• пациент имеет проблемы с почками;
• пациент имеет отеки рук или ног (отек);
• пациент имеет низкое содержание калия, кальция или магния в крови;
• пациент имеет запоры;
• пациент имеет нарушения дефекации из-за заболевания (в том числе после операции или вызванные лекарствами), поскольку они могут вызывать различные нарушения, включая вздутие, тяжелые запоры, снижение кровотока в кишечнике или разрыв кишечника.
• лекарство было назначено ребенку, который является недоношенным, имел низкий вес при рождении или имеет сниженную двигательную активность кишечника.

Если пациент не уверен, относится ли любое из вышеуказанных к его случаю, перед использованием лекарства Кальций Резониум необходимо обратиться к врачу, медсестре или фармацевту.

Кальций Резониум и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу, медсестре или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать. Это связано с тем, что лекарство Кальций Резониум может влиять на действие других лекарств. Также другие лекарства могут влиять на действие лекарства Кальций Резониум.
В частности, необходимо проинформировать врача, если пациент принимает:

• лекарства, принимаемые перорально. Лекарство Кальций Резониум может связываться с перорально принимаемыми лекарствами, что может снизить их всасывание в пищеварительном тракте и эффективность. Необходимо соблюдать интервал между приемом лекарства Кальций Резониум и другими пероральными лекарствами.
• лекарства, содержащие сорбитол. Одновременное применение с лекарством Кальций Резониум противопоказано (см. п. 2 и п. 4).
• лекарства, содержащие соли, такие как магний, калий или кальций. Если пациент не уверен, необходимо проконсультироваться с врачом.
• некоторые лекарства, используемые при запорах (проносные лекарства), которые содержат магний.
• некоторые лекарства, используемые при изжоге (антациды), которые содержат магний или алюминий.
• дигоксин или подобные лекарства, используемые при проблемах с сердцем.
• левотироксин или тироксин, используемые при гипотиреозе.
• литий, используемый при психических заболеваниях.

Если пациент не уверен, относится ли любое из вышеуказанных к его случаю, перед использованием лекарства Кальций Резониум необходимо обратиться к врачу, медсестре или фармацевту.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, должна проконсультироваться с врачом перед использованием этого лекарства.

Кальций Резониум содержит натрий

Лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на 15 г порошка, то есть лекарство считается «свободным от натрия».

3. Как использовать лекарство Кальций Резониум

Это лекарство обычно вводится врачом или медсестрой. Если пациент не уверен, почему он получает лекарство Кальций Резониум или имеет какие-либо вопросы относительно принимаемой дозы Кальций Резониум, должен обсудить это с врачом, медсестрой или фармацевтом.

• Доза лекарства зависит от результатов анализов крови.
• В случае детей доза также рассчитывается на основе веса ребенка.

Применение лекарства

• Лекарство Кальций Резониум вводится перорально или ректально (в прямую кишку). У новорожденных вводится только ректально.
• Не следует смешивать лекарство с фруктовым соком, поскольку это может препятствовать нормальному действию лекарства.
• При пероральном применении важно, чтобы пациент принял сидячее положение во время приема лекарства, чтобы избежать вдыхания порошка в легкие.
• При ректальном применении необходимо стараться удерживать лекарство в прямой кишке не менее 9 часов. Затем прямую кишку необходимо промыть, чтобы удалить смолу.
• Суспензию смолы необходимо готовить непосредственно перед применением; после истечения 24 часов суспензия не подходит для использования.
• Лекарство Кальций Резониум следует вводить за 3 часа до или через 3 часа после приема других пероральных лекарств. Лекарство Кальций Резониум может связываться с перорально принимаемыми лекарствами, что может снизить их всасывание в пищеварительном тракте и эффективность. У пациентов с гастропарезом (замедленным опорожнением желудка) необходимо рассмотреть возможность соблюдения 6-часового интервала между введением лекарств.

Рекомендуемая доза

Взрослые (в том числе пациенты пожилого возраста):

Перорально

• Рекомендуемая доза составляет 15 г (одна полная ложка) 3 или 4 раза в день. Каждую дозу необходимо вводить в виде суспензии в небольшом количестве воды или, для лучшего вкуса, в сладком напитке (за исключением фруктовых соков, содержащих калий) в соотношении от 3 до 4 мл на грамм смолы.

Ректально

• Рекомендуемая доза составляет 30 г (две полные ложки) 1 раз в день в 150 мл воды или 10% растворе глюкозы.

В некоторых случаях лекарство может вводиться одновременно перорально и ректально. Это относится к ситуации, когда содержание калия необходимо быстро снизить. Если изначально лекарство вводится перорально и ректально, ректальное введение можно прекратить, когда смола, введенная перорально, достигнет прямой кишки.

Дети:

Перорально

• Начальная суточная доза составляет 1 г на килограмм веса в разделенных дозах. Лекарство вводится перорально, желательно с напитком (но не с фруктовыми соками, поскольку они содержат много калия) или с небольшим количеством джема или меда.
• Затем суточная доза может быть снижена до 0,5 г на килограмм веса (поддерживающая доза).

Ректально

• Если ребенок не может принимать лекарство перорально, его можно ввести ректально, используя дозу не менее той, которая была бы введена перорально, суспендированную в соответствующем количестве 10% раствора глюкозы в воде.

Новорожденные:

Лекарство Кальций Резониум у новорожденных используется только ректально.

• Применяется наименьшая эффективная доза в диапазоне от 0,5 г до 1 г на килограмм веса, разведенная как для взрослых.

Важно, чтобы детям и новорожденным вводили соответствующую дозу лекарства. В случае введения слишком большой дозы лекарства у детей и новорожденных может возникнуть тяжелый запор.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Кальций Резониум

Мало вероятно, что врач или медсестра введут слишком большую дозу лекарства. Врач или медсестра будут контролировать процесс лечения и проверять, какое лекарство используется у пациента. Если пациент имеет сомнения, почему он получает дозу лекарства, должен обратиться к врачу или медсестре.
Если пациент принимает слишком большую дозу лекарства Кальций Резониум, могут возникнуть следующие симптомы:

• чувство раздражительности или дезориентации
• проблемы с концентрацией
• ослабление мышечной силы и снижение рефлексов, приводящие к параличу
• проблемы с дыханием
• ускоренный сердечный ритм или сердцебиение
• мышечные спазмы
• затруднение дыхания.

Пропуск приема лекарства Кальций Резониум

Врач или медсестра проинструктируют пациента, когда он должен принимать лекарство. Мало вероятно, что будет пропущена доза лекарства. Если пациент подозревает, что мог пропустить дозу лекарства, должен сообщить об этом врачу или медсестре.

Прекращение использования лекарства Кальций Резониум

Необходимо использовать лекарство Кальций Резониум до тех пор, пока врач не решит его отменить. Если пациент прекратит использование лекарства Кальций Резониум, его заболевание может вернуться.

Анализы крови

Во время лечения врач может рекомендовать проведение регулярных анализов крови пациента для проверки содержания солей (калия, натрия, кальция и магния).
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого.

Необходимо немедленно сообщить врачу или медсестре в случае возникновения любого из следующих тяжелых нежелательных реакций:

• сильная боль в животе, боль в прямой кишке.
• вздутие, тяжелые запоры.
• усиленная тошнота и рвота.
• черные, кровянистые или смолистые стул, отхаркивание крови или рвота, похожая на кофейную гущу.
• аллергическая реакция. Симптомы могут включать: сыпь, проблемы с глотанием или дыханием, отек губ, лица, горла или языка.
• кровь в рвоте или черные, смолистые стул.

Необходимо сообщить врачу или медсестре в случае возникновения любого из следующих нежелательных реакций:

• чувство усталости, дезориентации, ослабление мышечной силы, спазмы или нарушения сердечного ритма.
• чувство дрожи, дрожь или спазмы мышц. Это может быть вызвано низким содержанием кальция или магния в организме.
• повышенная жажда или необходимость частого мочеиспускания.
• высокое кровяное давление, проблемы с почками, проблемы с сердцем или отеки конечностей. Это может быть вызвано высоким содержанием натрия в организме.
• нарушения желудка, боль в кишечнике, сужение пищеварительного тракта или непроходимость кишечника.
• сильная боль в животе или шок.
• потеря аппетита.
• тошнота, рвота, запор или диарея.
• затруднение дыхания или кашель. Это могут быть первые симптомы тяжелой инфекции в области грудной клетки. Это может быть вызвано случайным попаданием лекарства в легкие с вдыхаемым воздухом.
• закупорка стула после ректального введения лекарства, особенно у детей, а также образования (безоары) после перорального введения.

Были зарегистрированы случаи ишемии пищеварительного тракта, ишемического колита, язвы или некроза желудка и кишечника, которые могут привести к перфорации кишечника, а иногда и к смерти.

Уведомление о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая любые не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
ул. Ерозолимская, 181С, 02-222 Варшава,
тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать подмиотам, ответственным за лекарственный препарат в Польше.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Кальций Резониум

Это лекарство будет храниться врачом или фармацевтом в безопасном месте, недоступном для детей. Лекарство должно храниться в сухом месте.
Не следует использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Кальций Резониум

• Активным веществом лекарства является соль полистиролсульфоната кальция 99,934%. 15 г порошка содержит 1,2 г ионов кальция в виде соли полистиролсульфоната кальция 99,934%.
• Остальные компоненты: ванилин и сахарин.

Как выглядит лекарство Кальций Резониум и что содержит упаковка

Кальций Резониум представляет собой порошок кремового цвета с запахом ванили. Он поставляется в упаковках, содержащих 300 г порошка с приложенной ложкой емкостью 15 г.

Ответственное лицо

Sanofi Winthrop Industrie
82, Avenue Raspail
94250 Gentilly
Франция

Производитель

Sanofi Winthrop Industrie
196 rue du Marechal Juin
45200 Amilly
Франция
Эта инструкция не содержит всей информации о лекарстве. В случае любых вопросов или сомнений необходимо обратиться к врачу, медсестре или фармацевту.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица:
Sanofi Sp. z o.o.
ул. Марцина Каспжака, 6
01-211 Варшава
тел.: +48 22 280 00 00

Дата последнего обновления инструкции: