Ресониум А

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

РЕЗОНИУМ А

1,42 г ионов натрия/15 г, порошок для перорального или ректального применения

Натрия полистиролсульфонат

Прежде чем использовать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы иметь возможность повторно прочитать ее при необходимости.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство было назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания идентичны.
• Если у пациента появляются какие-либо нежелательные реакции, включая любые не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, медсестре или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое Резониум А и для чего он используется
• 2. Важная информация перед использованием Резониума А
• 3. Как использовать Резониум А
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить Резониум А
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Резониум А и для чего он используется

Резониум А содержит в качестве активного вещества соль натрия сульфонированной полистироловой смолы.
Лекарство относится к группе препаратов, называемых «ионно-обменными смолами».
Резониум А используется для лечения гиперкалиемии (слишком высокого уровня калия в крови). Лекарство удаляет
избыток калия из организма, восстанавливая его нормальный уровень в крови. Лекарство используется у
пациентов, у которых есть проблемы с почками, а также у пациентов, проходящих диализ.

2. Важная информация перед использованием Резониума А

Когда не использовать Резониум А:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на соль натрия сульфонированной полистироловой смолы, другие сульфонированные полистироловые смолы или любой из остальных компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6). Симптомы аллергической реакции могут включать: сыпь, проблемы с глотанием или дыханием, отек губ, лица, горла или языка.
• если пациент имеет низкий уровень калия в крови.
• если кишечник пациента частично или полностью заблокирован (непроходимость кишечника).
• если пациент использует сахарозаменитель, называемый сорбитолом (сахарозаменитель «без сахара», используемый для подслащивания пищи) или потребляет продукты, в которые он добавлен. Это связано с тем, что при приеме Резониума А в монотерапии или в сочетании с сорбитолом у пациентов может возникнуть сужение пищеварительного тракта, а также серьезное повреждение кишечника, его некроз и перфорация. Во время приема Резониума А не следует принимать сорбитол в любой форме.
• Резониум А не следует использовать перорально у новорожденных. Его использование противопоказано у новорожденных с постоперационной или вызванной лекарствами атонии кишечника (остановкой перистальтики кишечника).

Не следует использовать Резониум А, если любое из вышеуказанных утверждений относится к
пациенту. В случае сомнений, перед использованием Резониума А, необходимо обратиться к врачу, медсестре или фармацевту.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать Резониум А, необходимо обсудить это с врачом, медсестрой или
фармацевтом, если:

• пациент принимает другие лекарства перорально;
• пациент имеет проблемы с сердцем;
• пациент имеет высокое кровяное давление;
• пациент имеет проблемы с почками;
• пациент имеет отеки рук или ног (отек);
• пациент имеет низкий уровень калия, кальция или магния в крови;
• пациент имеет запоры;
• пациент имеет аномальные испражнения из-за заболевания (в том числе после операции или вызванные лекарствами), поскольку они могут вызывать различные нарушения, включая вздутие, сильные запоры, снижение кровотока в кишечнике или разрыв кишечника;
• лекарство было назначено ребенку, который является недоношенным, имел низкий вес при рождении или имеет сниженную подвижность кишечника.

Если пациент не уверен, что любое из вышеуказанных утверждений относится к его случаю, перед
использованием Резониума А, он должен обратиться к врачу, медсестре или фармацевту.

Резониум А и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу, медсестре или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает
в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать. Это связано с тем, что Резониум А может влиять на действие других лекарств. Также другие лекарства могут влиять на действие Резониума А.
В частности, необходимо проинформировать врача, если пациент принимает:

• лекарства, принимаемые перорально. Резониум А может связываться с лекарствами, принимаемыми перорально, что может уменьшить их всасывание и эффективность. Необходимо соблюдать интервал между приемом Резониума А и других пероральных лекарств.
• лекарства, содержащие сорбитол. Одновременный прием с Резониумом А противопоказан (см. п. 2 и п. 4).
• лекарства, содержащие соли, такие как магний, калий или кальций. Если пациент не уверен, он должен проконсультироваться с врачом.
• некоторые лекарства, используемые при запорах (слабительные), содержащие магний.
• некоторые лекарства, используемые при изжоге (антациды), содержащие магний или алюминий.
• дигоксин или подобные лекарства, используемые при проблемах с сердцем.
• левотироксин или тироксин, используемые при гипотиреозе.
• литий, используемый при психических заболеваниях.

Если пациент не уверен, что любое из вышеуказанных утверждений относится к его случаю, перед
использованием Резониума А, он должен обратиться к врачу, медсестре или фармацевту.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует
иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед использованием этого лекарства.
Пациенты группы риска из-за повышенного потребления натрия: лекарство является источником натрия, поэтому необходимо проявлять осторожность у пациентов, у которых повышенное потребление натрия может быть вредным (например, пациенты с тяжелой сердечной недостаточностью, тяжелой артериальной гипертензией, повреждением почек или значительными отеками). В таких случаях необходима тщательная клиническая и биохимическая kontrol.

Резониум А содержит натрий

Это лекарство содержит от 1400 мг до 1700 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в каждой дозе.
Это соответствует от 70% до 85% максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в диете для взрослых.
Пациенты, использующие Резониум А в течение длительного времени, должны обратиться за советом к врачу или фармацевту, особенно если им была рекомендована диета с низким содержанием соли (низконатриевая)

3. Как использовать Резониум А

Это лекарство обычно вводится врачом или медсестрой. Если пациент не уверен, почему он получает
Резониум А или имеет какие-либо вопросы относительно используемой дозы Резониума А, он должен
обратиться к врачу, медсестре или фармацевту.

• Доза лекарства зависит от результатов анализов крови.
• В случае детей доза также рассчитывается на основе веса ребенка.

Использование лекарства

• Резониум А вводится перорально или ректально (в прямую кишку). У новорожденных вводится только ректально.
• Не следует смешивать лекарство с фруктовым соком, поскольку это может препятствовать нормальному действию лекарства.
• При пероральном использовании важно, чтобы пациент принял сидячее положение во время приема лекарства, чтобы избежать вдыхания порошка в легкие.
• При ректальном введении необходимо стараться удерживать лекарство в прямой кишке не менее 9 часов. Затем прямую кишку необходимо промыть, чтобы удалить смолу.
• Суспензию смолы необходимо готовить непосредственно перед использованием; после истечения 24 часов суспензия не подходит для использования.
• Резониум А следует вводить за 3 часа до или через 3 часа после приема других пероральных лекарств. Резониум А может связываться с пероральными лекарствами, что может уменьшить их всасывание и эффективность. У пациентов с гастропарезом (замедленным опорожнением желудка) следует рассмотреть возможность соблюдения 6-часового интервала между введением лекарств.

Рекомендуемая доза:

Взрослые (в том числе пациенты пожилого возраста):

Перорально

• Рекомендуемая доза составляет 15 г (одна полная ложка) три или четыре раза в день. Каждую дозу необходимо вводить в виде суспензии в небольшом количестве воды или, для лучшего вкуса, в сладком напитке (за исключением фруктовых соков, содержащих калий) в соотношении от 3 до 4 мл на грамм смолы.

Ректально

• Рекомендуемая доза составляет 30 г (две полные ложки) один раз в день в 150 мл воды или 10% раствора глюкозы.

В некоторых случаях лекарство может быть введено одновременно перорально и ректально. Это относится к
ситуациям, когда уровень калия необходимо быстро снизить. Если изначально лекарство вводится перорально и ректально, ректальное введение можно прекратить, когда смола, введенная перорально, достигнет прямой кишки.

Дети:

Перорально

• Начальная суточная доза составляет 1 г на килограмм веса ребенка в разделенных дозах. Лекарство вводится перорально, лучше всего с напитком (но не с фруктовыми соками, поскольку они содержат много калия) или с небольшим количеством джема или меда.
• Затем суточная доза может быть уменьшена до 0,5 г на килограмм веса ребенка (поддерживающая доза).

Ректально

• Если ребенок не может принимать лекарство перорально, его можно ввести ректально, используя дозу не менее той, которая была бы введена перорально, взвешенную в соответствующем количестве 10% раствора глюкозы в воде.

Новорожденные:

Резониум А у новорожденных используется только ректально.

• Применяется наименьшая эффективная доза в диапазоне от 0,5 г до 1 г на килограмм веса, разведенная как для взрослых.

Важно, чтобы детям и новорожденным вводили соответствующую дозу лекарства. При введении слишком
большой дозы лекарства у детей и новорожденных может возникнуть сильный запор.

Использование большей, чем рекомендуемая, дозы Резониума А

Мало вероятно, что врач или медсестра введут слишком большую дозу лекарства. Врач или медсестра
будут контролировать ход лечения и проверять, какое лекарство используется у пациента.
Если пациент имеет сомнения, почему он получает дозу лекарства, он должен обратиться к врачу или
медсестре.
Если пациент принимает слишком большую дозу Резониума А, могут возникнуть следующие симптомы:

• чувство раздражительности или дезориентации
• проблемы с концентрацией
• ослабление мышечной силы и снижение рефлексов, приводящие к параличу
• проблемы с дыханием
• ускоренный сердечный ритм или сердцебиение
• мышечные спазмы
• затруднение дыхания.

Пропуск использования Резониума А

Врач или медсестра проинформируют пациента, когда он должен принимать лекарство. Мало вероятно,
что будет пропущена доза лекарства. Если пациент подозревает, что мог пропустить дозу лекарства, он
должен сообщить об этом врачу или медсестре.

Прекращение использования Резониума А

Необходимо использовать Резониум А до тех пор, пока врач не решит его отменить. Если пациент
прекратит использовать Резониум А, его заболевание может вернуться.

Анализы крови

Во время лечения врач может назначить проведение регулярных анализов крови пациента для
проверки уровня солей (калия, натрия, кальция и магния).
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться
к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, Резониум А может вызывать нежелательные реакции, хотя они не
всегда возникают.

Необходимо немедленно сообщить врачу или медсестре, если возникнет любой из следующих тяжелых нежелательных реакций:

• сильная боль в животе, боль в прямой кишке.
• вздутие, сильные запоры.
• усиленная тошнота и рвота.
• черные, кровянистые или смолистые стул, отхаркивание крови или рвота, напоминающая кофейную гущу.
• аллергическая реакция. Симптомы могут включать: сыпь, проблемы с глотанием или дыханием, отек губ, лица, горла или языка.
• кровь в рвоте или черные, смолистые стул.

Необходимо сообщить врачу или медсестре, если возникнет любой из следующих нежелательных реакций:

• чувство усталости, дезориентации, ослабление мышечной силы, спазмы или нарушения сердечного ритма.
• чувство дрожи, тремора или мышечных спазмов. Это может быть вызвано низким уровнем кальция или магния в организме.
• повышенная жажда или необходимость частого мочеиспускания.
• высокое кровяное давление, проблемы с почками, проблемы с сердцем или отеки конечностей. Это может быть вызвано высоким уровнем натрия в организме.
• нарушения желудка, боль в кишечнике, сужение пищеварительного тракта или непроходимость кишечника.
• сильная боль в животе или шок.
• потеря аппетита.
• тошнота, рвота, запор или диарея.
• затруднение дыхания или кашель. Это могут быть первые симптомы серьезной инфекции в области грудной клетки. Это может быть вызвано случайным попаданием лекарства в легкие с воздухом.
• заклинение стула после ректального введения лекарства, особенно у детей, и образование камней (безоаров) после перорального приема.

Были зарегистрированы случаи ишемии пищеварительного тракта, ишемического колита, язвы или некроза желудка и кишечника, которые могут привести к перфорации кишечника и иногда к смерти.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая любые не указанные в этой инструкции, необходимо
сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент
мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств,
медицинских изделий и биоцидных продуктов,
ул. Ерозолимская, 181С, 02-222 Варшава,
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать представителю ответственного лица или его представителю в
Польше.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности
использования лекарства.

5. Как хранить Резониум А

Это лекарство будет храниться врачом или фармацевтом в безопасном месте, недоступном для детей. Лекарство
должно храниться в сухом месте.
Не следует использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности
означает последний день указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить
фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Резониум А

• Активным веществом лекарства является соль натрия сульфонированной полистироловой смолы 99,934%. 15 г порошка содержит 1,42 г ионов натрия в виде соли натрия сульфонированной полистироловой смолы 99,934%.
• Другими компонентами лекарства являются: ванилин и сахарин.

Как выглядит Резониум А и что содержит упаковка

Резониум А - это порошок кремового цвета с запахом ванили. Он поставляется в упаковках, содержащих
454 г порошка с приложенной ложкой емкостью 15 г.

Ответственное лицо

Sanofi Winthrop Industrie
82, Avenue Raspail
94250 Gentilly
Франция

Производитель

Sanofi Winthrop Industrie
196 rue du Marechal Juin
45200 Amilly
Франция
Эта инструкция не содержит всей информации о лекарстве. В случае любых вопросов или сомнений,
необходимо обратиться к врачу, медсестре или фармацевту.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к местному представителю ответственного
лица:
Sanofi Sp. z o.o.
ул. Марцина Каспшака, 6
01-211 Варшава
тел.: +48 22 280 00 00
Дата последнего обновления инструкции: