Серевент

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Серевент, 25 микрограммов/ингаляционная доза, ингаляционный аэрозоль, суспензия

Сальметерол

Прежде чем использовать препарат, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все не указанные в инструкции нежелательные реакции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Серевент и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед использованием препарата Серевент
• 3. Как использовать препарат Серевент
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Серевент
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Серевент и для чего он используется

• Серевент содержит в качестве активного вещества сальметерол. Это долгодействующий бронходилататор. Он позволяет расширить дыхательные пути в легких. Упрощает прохождение воздуха в легкие и из легких. Действие начинается обычно в течение 10 до 20 минут и продолжается 12 часов или дольше.
• Врач назначил этот препарат, чтобы предотвратить затруднения дыхания. Они могут быть вызваны астмой. Регулярное использование препарата Серевент помогает предотвратить приступы астмы. Это также относится к астме, вызванной физическими нагрузками или симптомами астмы, возникающими только ночью.
• Регулярное использование препарата Серевент также предотвращает возникновение затруднений дыхания, вызванных другими заболеваниями грудной клетки, такими как хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ).
• Серевент помогает прервать приступ удушья или свиста в дыхательных путях. Однако он не действует сразу в случае приступа удушья или свиста в дыхательных путях. Если это происходит, необходимо использовать быстро действующий бронходилататор, например, сальбутамол.
• Серевент выпускается в виде аэрозоля. Препарат вдыхается непосредственно в легкие.

У пациентов с астмой препарат Серевент всегда следует использовать вместе с ингаляционным стероидом.

2. Важные сведения перед использованием препарата Серевент

Когда не использовать препарат Серевент

• если пациент имеет аллергическую реакцию (чувствительность) на сальметерол или другие компоненты препарата, норфлуран (HFA 134a).

Предостережения и меры предосторожности

• Если астма или затруднения дыхания ухудшаются, необходимо немедленно обратиться к врачу.Это может проявляться в виде усиления свиста в дыхательных путях, более частого чувства сжатия в грудной клетке или увеличения потребления быстро действующих бронходилататоров. В случае возникновения таких симптомов не следует увеличивать количество ингаляций препарата Серевент. Заболевание грудной клетки может серьезно ухудшиться. Необходимо обратиться к врачу, поскольку может потребоваться изменение лечения астмы.
• В случае достижения хорошего контроля симптомов астмы врач может рассмотреть возможность постепенного уменьшения дозы препарата Серевент.
• Если врач назначил препарат Серевент для лечения астмы, необходимо продолжать принимать другие препараты, ранее использованные для лечения астмы. Это могут быть ингаляционные стероиды или стероиды в таблетках. Необходимо продолжать лечение в ранее назначенной дозе, даже если есть ощущение улучшения, unless врач рекомендует другую дозировку. Не следует прекращать использование ингаляционных стероидов (или стероидов в таблетках) после начала использования препарата Серевент.
• Врач будет регулярно контролировать состояние здоровья пациента, если у пациента есть гипертиреоз, диабет (препарат Серевент может увеличить уровень сахара в крови) или сердечные заболевания, включая нерегулярное или быстрое сердцебиение.

Препарат Серевент и другие препараты

• Необходимо сообщить врачу о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует использовать. Это относится к препаратам, используемым для лечения астмы, а также к другим препаратам, которые отпускаются без рецепта. Возможно, что использование препарата Серевент с другими препаратами не является подходящим.
• Прежде чем использовать препарат Серевент, необходимо сообщить врачу, если пациент в настоящее время проходит лечение противогрибковыми препаратами, содержащими кетоконазол или итраконазол, или если пациент проходит лечение ритонавиром для лечения ВИЧ-инфекции. Эти препараты могут увеличить риск возникновения нежелательных реакций, связанных с использованием препарата Серевент, включая нерегулярное сердцебиение или усиление уже существующих нежелательных реакций.
• Во время использования препарата Серевент необходимо избегать приема препаратов, блокирующих бета-адренергические рецепторы, unless врач рекомендует использование таких препаратов. Препараты, блокирующие бета-адренергические рецепторы, такие как атенолол, пропранолол и соталол, в основном используются для лечения высокого кровяного давления или других сердечных заболеваний. Необходимо сообщить врачу о приеме препаратов, блокирующих бета-адренергические рецепторы, поскольку эти препараты могут уменьшить или блокировать действие сальметерола.
• Серевент может уменьшить уровень калия в крови. Если это происходит, пациент может наблюдать нерегулярное сердцебиение, слабость мышц или судороги. Это более вероятно, если пациент принимает препарат Серевент с некоторыми препаратами, используемыми для лечения высокого кровяного давления (мочегонные препараты) и другими препаратами, используемыми для лечения затруднений дыхания, такими как теофиллин или стероиды. Врач может рекомендовать пациенту пройти анализ крови для определения уровня калия в крови. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Вождение транспортных средств и использование машин

Мало вероятно, что нежелательные реакции, связанные с использованием препарата Серевент, будут влиять на способность пациента управлять транспортными средствами или использовать машины.

3. Как использовать препарат Серевент

Этот препарат всегда следует использовать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

• У пациентов с астмой препарат Серевент всегда следует использовать вместе с ингаляционным стероидом.
• Серевент следует использовать ежедневно, пока врач не рекомендует прекратить лечение.
• Пациент может почувствовать, что препарат начинает действовать уже в течение первого дня использования.

Серевент предназначен исключительно для ингаляционного использования через рот.

Взрослые и подростки старше 12 лет с астмой

• Обычно рекомендуемая начальная доза составляет 2 ингаляции дважды в день.
• У людей с тяжелой астмой врач может увеличить дозу до 4 ингаляций дважды в день.

Дети с астмой

• У детей в возрасте от 4 до 12 лет обычно рекомендуемая доза составляет 2 ингаляции дважды в день.
• Серевент не рекомендуется для использования у детей младше 4 лет.

Взрослые с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ, включая бронхит и эмфизему)

• Обычно рекомендуемая начальная доза составляет 2 ингаляции дважды в день.
• Не относится к детям и подросткам.

Инструкция по использованию

Врач, медсестра или фармацевт должны показать пациенту, как использовать ингалятор. Иногда они должны проверять, как пациент использует ингалятор. Неправильное использование ингалятора препарата Серевент или использование не в соответствии с рекомендациями может означать, что препарат не поможет пациенту в астме или ХОБЛ.
Препарат находится в металлическом контейнере под давлением, помещенном в пластиковую оболочку с насадкой.

Проверка ингалятора

• 1. В случае использования ингалятора впервые, необходимо проверить, работает ли он правильно. Снять крышку с насадки ингалятора, осторожно удерживая ее большим и указательным пальцами.
• 2. Чтобы убедиться, что ингалятор работает, необходимо энергично встряхнуть его, направить насадку в воздух, не в сторону себя, и нажать на контейнер, чтобы выпустить две дозы препарата в воздух. Если ингалятор не использовался в течение недели или дольше, также необходимо выпустить две дозы препарата в воздух.

Использование ингалятора

Важно начать медленное дыхание, настолько медленное, насколько это возможно, еще до использования ингалятора.

• 1. Ингаляцию препарата необходимо выполнять стоя или сидя.
• 2. Снять крышку с насадки ингалятора (как показано на рисунке 1). Проверить насадку снаружи и внутри, чтобы убедиться, что она чистая и свободна от посторонних предметов.

• 3. Встряхнуть ингалятор 4 или 5 раз, чтобы убедиться, что случайные загрязнения удалены, и что содержимое ингалятора равномерно смешано.

• 4. Держать ингалятор в вертикальном положении между пальцами и большим пальцем, с большим пальцем на основании ингалятора, под насадкой. Выполнить выдох, пока не будет достигнут предел комфортного дыхания.

• 5. Вставить насадку в рот и обхватить ее плотно губами. Не следует кусать насадку.

• 6. Выполнить вдох через рот. Немедленно после начала вдоха нажать на ингалятор, чтобы выпустить дозу препарата. Продолжать спокойный, глубокий вдох.

• 7. Задержать дыхание, удалить ингалятор из рта и снять палец с крышки ингалятора. Продолжать задерживать дыхание в течение нескольких секунд или пока это не вызовет чувство дискомфорта.
• 8. Подождать около половины минуты перед приемом следующей дозы препарата и повторить действия, описанные в пунктах 3-7.
• 9. После ингаляции необходимо всегда надевать крышку на насадку, чтобы предотвратить попадание в нее пыли. Надевать крышку плотно, нажимая ее до правильного положения.

Первые несколько ингаляций необходимо выполнить перед зеркалом. В случае наблюдения "тумана", выходящего из верхней части ингалятора или углов рта, ингаляцию необходимо повторить.
В случае трудностей с использованием ингалятора у взрослого пациента или у ребенка камера для ингаляции Volumatic может помочь использовать препарат Серевент. Необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Очистка ингалятора

Чтобы предотвратить засорение ингалятора, необходимо его очищать至少 раз в неделю.
Чтобы очистить ингалятор:

• Снять крышку с насадки.
• Никогда не удалять металлический контейнер из пластиковой оболочки.
• Очистить насадку внутри и снаружи, а также пластиковую оболочку снаружи сухой тканью или салфеткой.
• Надеть крышку на насадку.

Не следует погружать металлический контейнер в воду.

Использование большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Серевент

Важно использовать ингалятор в соответствии с рекомендациями врача. В случае случайного приема большей дозы препарата Серевент, чем рекомендуемая, необходимо обратиться к врачу или фармацевту. У пациента может возникнуть ускорение сердечной деятельности, дрожь и (или) головокружение. Также может возникнуть головная боль, чувство слабости мышц и боли в суставах.

Пропуск использования препарата Серевент

Не следует принимать двойную дозу препарата для восполнения пропущенной дозы.
Необходимо принять следующую дозу в обычное время.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Чтобы уменьшить вероятность возникновения нежелательных реакций, врач назначит пациенту самую маленькую дозу препарата Серевент, обеспечивающую контроль астмы или ХОБЛ. Ниже перечислены нежелательные реакции, наблюдаемые у пациентов, принимающих препарат Серевент.

Аллергические реакции: после использования препарата Серевент могут возникнуть внезапные затруднения

дыхания.Может усиливаться свист в дыхательных путях и кашель. Также могут возникать симптомы, такие как зуд и отек (обычно лица, губ, языка или горла). В случае наблюдения таких симптомов или их внезапного возникновения после использования препарата Серевент, необходимо немедленносообщить об этом врачу.Аллергические реакции после использования препарата Серевент возникают очень редко (могут возникать не более чем у 1 из 10 000 человек).
Другие нежелательные реакции перечислены ниже:

Часто (могут возникать не более чем у 1 из 10 человек):

• Судороги мышц.
• Чувство дрожи; быстрое или нерегулярное сердцебиение (сердечная аритмия), головная боль, трясущиеся руки (дрожь). Дрожь может возникать чаще, если пациент принимает более двух ингаляций дважды в день. Эти нежелательные реакции обычно не сохраняются долго и обычно уменьшаются при продолжении лечения препаратом Серевент.

Не очень часто (могут возникать не более чем у 1 из 100 человек):

• Сыпь.
• Очень быстрое сердцебиение (тахикардия). Возникновение этого симптома более вероятно, если пациент принимает более двух ингаляций дважды в день.
• Чувство беспокойства.

Редко (могут возникать не более чем у 1 из 1000 человек):

• Чувство головокружения.
• Бессонница или трудности с засыпанием.
• Уменьшение уровня калия в крови (может возникать нерегулярное сердцебиение, слабость мышц, судороги).

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 из 10 000 человек):

• Затруднения дыхания или свист в дыхательных путях, усиливающиеся сразу после использования препарата Серевент.В случае возникновения таких симптомов необходимо прекратить использование препарата Серевент.Необходимо использовать быстро действующий ингаляционный бронходилататор, чтобы облегчить дыхание, и немедленно обратиться к врачу.
• Нерегулярное сердцебиение или дополнительные сокращения (нарушения сердечного ритма). В таком случае не следует прекращать использование препарата Серевент, но необходимо сообщить об этом врачу.
• Увеличение уровня сахара (глюкозы) в крови (гипергликемия). Если пациент страдает диабетом, может потребоваться более частый контроль уровня сахара в крови и коррекция дозы препаратов для лечения диабета, ранее используемых.
• Боль в полости рта и горле.
• Тошнота.
• Боли, отек суставов или боль в грудной клетке.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая все не перечисленные в инструкции нежелательные реакции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
Ал. Ерозолимские 181С, 02-222 Варшава, Тел.: +48 22 49 21 301, Факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить препарат Серевент

• Хранить в месте, недоступном для детей.
• Немедленно после ингаляции необходимо надеть крышку на насадку, нажимая ее до правильного положения. Не следует нажимать крышку слишком сильно.
• Не хранить при температуре выше 30°C.
• Металлический контейнер содержит суспензию под давлением. Не следует подвергать его воздействию температуры выше 50°C. Не прокалывать, не повреждать и не сжигать, даже если контейнер кажется пустым.
• Не следует использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на этикетке и картонной упаковке. Срок годности указывает последний день месяца.

Препаратов не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Серевент

• Активным веществом препарата является сальметерол.
• Каждая ингаляция содержит 25 микрограммов активного вещества - сальметерола.
• В каждом ингаляторе содержится 120 доз.
• Остальной компонент препарата - норфлуран (HFA 134a).

Этот препарат содержит фторированные газы, способствующие парниковому эффекту. Каждый ингалятор содержит 12 г HFC-134a (также обозначаемого как норфлуран или HFA 134a), что соответствует 0,0172 тонны эквивалента CO2 (показатель глобального потепления GWP = 1430).

Как выглядит препарат Серевент и что содержит упаковка

Ингаляционный аэрозоль, суспензия. Контейнер под давлением содержит белую или почти белую суспензию для ингаляции.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо

GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk
Citywest Business Campus
Дублин 24
D24 YK11
Ирландия

Производитель

Glaxo Wellcome Production
Zone Industrielle 2
Rue Lavoisier 23
F-27000 Evreux
Aspen Bad Oldesloe GmbH
Industriestrasse 32-36
23843 Bad Oldesloe
Германия

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Австрия
Серевент Эвохалер
Бельгия
Серевент Эвохалер
Дания
Серевент
Эстония
Серевент
Венгрия
Серевент Эвохалер
Исландия
Серевент
Ирландия
Серевент Эвохалер
Литва
Серевент
Люксембург
Серевент Эвохалер
Мальта
Серевент Эвохалер
Нидерланды
Серевент Ингалятор
Норвегия
Серевент
Польша
Серевент
Словакия
Серевент Ингалятор Н
Словения
Серевент
Швеция
Серевент Эвохалер
Дата последней актуализации инструкции:январь 2025