Противоречивость: информация для пользователя

Serevent Accuhaler50 микрограммов/ингаляция, порошок для ингаляции

сальметерол (хинафотат)

Читайте весь протокол внимательно перед началом использования этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.

• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. раздел 4.

1.Что такое Serevent Accuhaler и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом использования Serevent Accuhaler

3.Как использовать Serevent Accuhaler

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение Serevent Accuhaler

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

СерефентАккухейлеротносится к группе препаратов, называемых бронхолитиками.

Серефент Аккухейлер предназначен для облегчения проблем с дыханием у пациентов с астмой или хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ).

Не использовать Serevent Accuhaler

• если вы аллергины на салметерол или на любой из других компонентов этого препарата (включая те, которые перечислены в разделе 6).

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед тем, как начать использовать Serevent Accuhaler:

• Есливы когда-либо должны были прекратить принимать другой препарат для лечения вашей болезни из-за аллергии или других причин.
• Если вы проходите лечение для гипертиреоза.
• Если вы проходите лечение для гипертонии.
• Если вы проходите лечение для сердечных заболеваний.
• Если у вас диабет 2-го типа.
• Если у вас склонность к низкому уровню калия в крови.
• Если вы проходите лечение с помощью кетоконазола (препарата, используемого для лечения грибковых инфекций).

Если вы используете Serevent Accuhaler для лечения вашего астмы, ваш врач хочет увидеть вас регулярно, чтобы проверить ваши симптомы. Приходите к врачу немедленно, если:

-Ваша астма ухудшается.

-Вы сталкиваетесь с большей трудностью для дыхания.

-Вы слышите больше свистков.

-Вы чувствуете более частое чувство удушья.

-Вы должны использовать свою спасительную медицину чаще.

Если у вас происходит любое из вышеуказанных событий, не увеличивайте количество применений Serevent Accuhaler (ваша дыхательная система может ухудшиться и вы можете серьезно заболеть). Приходите к врачу, поскольку может быть необходимо заменить вашу астму на другой препарат.

Другие препараты и Serevent Accuhaler

Обратите внимание врача или фармацевта, если вы используете, использовали недавно или можете использовать другой препарат.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед тем, как использовать этот препарат.

Важная информация о некоторых компонентах Serevent Accuhaler

Использование в спорте: этот препарат содержит салметерол, который может привести к положительному результату в тестах на допинг.

Этот препарат содержит лактозу.Он может вызвать аллергические реакции у пациентов с аллергией на белок коровьего молока. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, поговорите с ним перед тем, как использовать этот препарат.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны на этикетке или предоставлены вашим врачом. В случае сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.

Помните использовать свой препарат. ОЧЕНЬ ВАЖНО, ЧТОБЫ ВЫ ИСПОЛЬЗОВАЛИ ЕГО РЕГУЛЯРНО КАЖДЫЙ ДЕНЬ. Это поможет вам оставаться свободным от симптомов в течение дня и ночи.

Врач назначит вам продолжительность лечения Серефентом Аккухейлер. Не прекращайте лечение раньше, даже если вы чувствуете себя лучше, без указания врача.

Серефент Аккухейлер следует использовать только путем ингаляции и не следует использовать у детей младше 4 лет.

Если вам назначили Серефент Аккухейлер для лечения астмы, продолжайте использовать любой другой препарат, который вы принимаете для контроля астмы. Эти препараты должны включать ингаляционный кортикостероид или таблетки. Продолжайте принимать те же дозы, что и раньше, если не указано иначе вашим врачом. Сделайте это даже если вы чувствуете себя лучше. Не прекращайте принимать ингаляционный кортикостероид (или таблетки) при начале использования Серефента Аккухейлера.

Очень важно следовать указаниям врача о количестве и частоте использования Серефента Аккухейлера. Инструкции по использованию приведены ниже. Если у вас есть проблемы или вы не понимаете инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза:

Взрослые

• Одна ингаляция (50 микрограммов) дважды в день. Если ваш врач посоветует, вы можете увеличить эту дозу до двух ингаляций (100 микрограммов) дважды в день.

Использование у детей и подростков

• Дети старше 4 лет: одна ингаляция (50 микрограммов) дважды в день.

Если вы думаете, что действие Серефента слишком сильное или слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Инструкции по использованию:

Устройство имеет две позиции: закрытое и открытое.

ЗАКРЫТО

Когда вы вынимаете устройство из упаковки в первый раз, оно будет закрыто.

ОТКРЫТО

Устройство содержит 60 индивидуальных доз препарата в виде порошка. Индикатор дозы показывает, сколько доз осталось.

Каждая доза точно измерена и защищена гигиенически. Не требуется ни поддержка, ни заполнение.

Индикатор дозы на верхней части устройства показывает, сколько доз осталось. Числа от 5 до 0 появятся на КРАСНОМ для того, чтобы предупредить о том, что осталось мало доз.

Управление устройством простое. Когда вам понадобится доза, следуйте четырём простым инструкциям:

1.Открыть

2.Сдвинуть

3.Вдохнуть

4.Закрыть

Работа устройства

При сдвиге рычага устройства открывается небольшое отверстие в носовом приложении или носке и становится доступной доза, уже подготовленная для вдоха. Когда устройство закрывается, рычаг автоматически возвращается в исходное положение и готовится к следующей дозе, которую вы можете использовать. Внешняя оболочка защищает устройство, когда оно не используется.

1.Открыть

Чтобы открыть устройство, взять одной рукой внешнюю оболочку и положить указательный палец другой руки в предусмотренное для этого углубление. Нажать указательным пальцем на углубление, оттягивая его от вас, пока это возможно.

2.Сдвинуть

Держите устройство с носовым приложением к вам. Сдвиньте рычаг, оттягивая его от вас, пока это возможно, вы услышите звук "клик". Устройство готово к использованию. Каждый раз, когда рычаг оттягивается назад, становится доступной доза для вдоха. Это показывает счетчик доз. Не манипулируйте рычагом, иначе будете терять доступные дозы.

3.Вдохнуть

Перед тем, как начать вдыхать дозу, внимательно прочитайте этот раздел:

*Держите устройство подальше от рта. Выдохните (высвободите воздух из легких) как можно больше (не делайте этоговнутри устройства).

*Положите носовое приложение на губы. Вдохните (введите воздух в легкие) медленно и интенсивно -через устройство, не через нос.

*Вытащите устройство из рта.

*Держите дыхание в течение 10 секунд или как можно дольше.

*Выдохните медленно.

*Возможно, вы не сможете почувствовать или ощутить порошок на языке, даже если вы использовали устройство правильно.

4.Закрыть

Чтобы закрыть устройство, положите указательный палец в углубление и сдвиньте его к вам, пока это возможно.

При закрытии устройства вы услышите глухой звук. Рычаг автоматически возвращается в исходное положение и готовится к следующей дозе, которую вы можете использовать.

Если врач назначил вам две ингаляции, закройте устройство и повторите инструкции 1-4.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ

Храните устройство сухим.

Храните устройство закрытым, когда оно не используется.

Не выдыхайте воздух внутри устройства.

Сдвигайте рычаг только тогда, когда вы готовы принять дозу.

Не превышайте назначенную дозу.

Храните устройство вне досягаемости детей.

Если у вас есть вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.

Если вы использовали больше Серефента Аккухейлера, чем следует

Если вы использовали Серефент Аккухейлер больше, чем следует, вы можете заметить: что сердце бьется быстрее, чем обычно, головные боли, дрожь, повышение артериального давления, низкие уровни калия в крови, чувство возбуждения и/или головокружение. Сразу обратитесь к врачу или фармацевту или в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20. Если вы принимали слишком большую дозу, немедленно обратитесь к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Понесите этот листок или препарат с собой.

Если вы забыли использовать Серефент Аккухейлер

Если вы забыли принять дозу, не волнуйтесь. Вдохните дозу, когда вспомните, и затем продолжайте как обычно.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Некоторые люди могут быть аллергией на лекарства. Если у вас появляются какие-либо из следующих симптомов в течение короткого времени после использования Serevent Accuhaler, ОСТАНОВИТЕ прием этого препарата и немедленно сообщите врачу:SereventAccuhaler.

• Сuddenly появление свиста или чувство сдавливания в груди.
• Заложенность носа, воспаление век или губ.
• Появление сыпи на коже (папулы) или зуд на любом участке тела.

Некоторые люди, особенно те, кто принимает высокие дозы этого типа препаратов, могут время от времени чувствовать себя немного возбужденными, иметь головные боли или замечать, что их сердце бьется немного быстрее, чем обычно, но обычно эти эффекты проходят при продолжении лечения. Если эта чувствительность продолжается, сообщите об этом врачу, но не останавливайте лечение, пока он не скажет вам об этом.

Ниже перечислены побочные эффекты, связанные с салметеролом.Сообщите врачу, если у вас появляются следующие симптомы:

Частые побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 10 пациентов)

• Тремор и головная боль. Это характерно для этого типа лекарств и обычно проходит со временем. Тремор чаще возникает при приеме доз выше 50 микрограммов дважды в день.
• Палпитации, которые обычно проходят со временем.
• Мышечные спазмы.

Побочные эффекты редко встречаются (могут повлиятьна до 1 из 100 пациентов)

• Реакции гиперчувствительности с кожной сыпью (Рash).
• Нервозность.
• Тахикардия (более часто возникает при приеме доз выше 50 микрограммов дважды в день).

Редкие побочные эффекты (могут повлиятьна до 1 из 1.000 пациентов)

• Гипопотасемия (низкие уровни калия в крови).
• Бессонница.
• Мигрень.

Очень редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 10.000 пациентов)

• Реакции гиперчувствительности, включая отек и ангиоэдему (реакция кожи с покраснением, отеком, зудом и затруднением дыхания), бронхоспазм (сужение бронхов, вызывающее затруднение дыхания) и анафилактический шок (груба аллергическая реакция).
• Гипергликемия (высокие уровни глюкозы в крови). Если у вас диабет, вам может потребоваться чаще контролировать уровни сахара и возможно потребуется корректировка лечения диабета.
• Аритмии сердца, включая фибрилляцию предсердий, тахикардию и экстрасистолы (заболевания сердца ритма).
• Иритация горла или глотки, бронхоспазмный пароксизм (сужение стенок бронхов с уменьшением потока воздуха и затруднением дыхания).
• Тошнота.
• Артралгия (боль в суставах).
• Нестандартный грудной dolor.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо типы побочных эффектов, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему мониторинга лекарств для человека:www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Установить защитный экран на носик, плотно вдавливая его и закрывая с одного удара, чтобы крышка оказалась на месте.

Хранить это лекарство вне видимости и вне досягаемости детей.

Не хранить при температуре выше 30ºC.

Хранить защищенным от тепла и прямого солнечного света.

Хранить защищенным от влажности.

Не использовать это лекарство после указанной на упаковке даты окончания срока годности, которая указывается после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Отдавайте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему аптекарю, чтобы узнать, как правильно выбросить упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Serevent Accuhaler

• Активное вещество составляет 50микрограммов сальметерола (в виде хинафоата) за одну применение.
• Другой компонент — лактоза моногидрат (содержит молочные белки).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Serevent Accuhaler — это порошок для ингаляции. Каждый устройство для ингаляции содержит 60 альвеол.

Название лицензиата на коммерциализацию и ответственное лицо по производству

Название лицензиата на коммерциализацию:

GlaxoSmithKline, S.A.

P.T.M. C/ Severo Ochoa, 2

28760 Tres Cantos (Madrid)

Тел.: +34 900 202 700

[email protected]

Ответственное лицо по производству:

GLAXO WELLCOME PRODUCTIONS, S.A.S

23, Rue Lavoisier - Zone Industrielle Nº 2 (Evreux La Madeleine) - F-27000 - Франция

или

GLAXO WELLCOME, S.A.

Avda. de Extremadura, 3 (Aranda de Duero) - 09400 - Испания

Дата последней проверки этого проспекта:Сентябрь 2020 года.

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайтеАгентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/