ИНАСПИР 25 микрограммов/ингаляция СУСПЕНЗИЯ ДЛЯ ИНГАЛЯЦИЙ В БАЛЛОНЕ ПОД ДАВЛЕНИЕМ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Инаспир 25 микрограмм/ингаляция, суспензия для ингаляции в баллоне под давлением

сальметерол (хинафоат)

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.

• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Инаспир и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Инаспира
3. Как использовать Инаспир
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Инаспира
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Инаспир и для чего он используется

Инаспир относится к группе лекарств, называемых бронходилататорами.

Инаспир показан для регулярного долгосрочного лечения обратимой обструкции дыхательных путей, вызванной астмой и хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ). При астме он должен использоваться в сочетании с долгосрочной противовоспалительной терапией с помощью ингаляционных или пероральных глюкокортикоидов.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Инаспира

Не используйте Инаспир

• если вы аллергичны к сальметеролу или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Инаспира:

• Если вы когда-либо прекращали принимать любое другое лекарство для лечения вашего заболевания из-за проблем с аллергией или других причин.
• Если вы проходите лечение по поводу любых нарушений функции щитовидной железы.
• Если вы проходите лечение по поводу повышенного артериального давления.
• Если вы проходите лечение по поводу проблем с сердцем.
• Если у вас есть диабет.
• Если у вас есть склонность к низким уровням калия в крови.
• Если вы проходите лечение кетоконазолом (лекарством, используемым для лечения грибковых инфекций).

Если вы используете Инаспир для лечения астмы, ваш врач будет регулярно проверять ваши симптомы. Немедленно обратитесь к врачу, если:

• Ваша астма ухудшается.
• У вас появляются затруднения дыхания.
• Вы слышите свистящее дыхание.
• У вас появляется чувство удушья чаще.
• Вам необходимо использовать лекарство для экстренного лечения чаще.

Если вы испытываете любую из вышеуказанных ситуаций, не увеличивайте количество применений Инаспира (ваше дыхание может ухудшиться, и вы можете заболеть серьезно). Обратитесь к врачу, поскольку может потребоваться изменение лекарства для лечения вашей астмы.

Пациенты, которые ранее лечились Инаспиром, должны знать, что в настоящее время он не содержит хлорфторуглеродных пропеллентов (ХФУ) для аэрозолей. Он должен использоваться точно так, как указано врачом. Врач может изменить схему дозирования.

Активное вещество Инаспира без ХФУ точно такое же, как и у Инаспира, содержащего ХФУ. Единственные различия, которые можно заметить, - это вкус и ощущение распыления в рту, а также звук ингалятора во время использования. Это связано с изменением пропеллента для исключения ХФУ. Это изменение не влияет на механизм действия лекарства. Инаспир без ХФУ можно использовать таким же образом, как и предыдущий.

Другие лекарства и Инаспир

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Важная информация о некоторых компонентах Инаспира

Использование в спорте: это лекарство содержит сальметерол, который может дать положительный результат в тестах на допинг.

3. Как использовать Инаспир

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Помните использовать ваше лекарство. ОЧЕНЬ ВАЖНО, ЧТОБЫ ОНО ИСПОЛЬЗОВАЛОСЬ РЕГУЛЯРНО КАЖДЫЙ ДЕНЬ. Это поможет вам оставаться свободным от симптомов в течение дня и ночи.

Ваш врач укажет продолжительность лечения Инаспиром. Не прекращайте лечение раньше, даже если вы чувствуете себя лучше, если только ваш врач не скажет вам об этом.

Инаспир должен использоваться только для ингаляции и не должен использоваться у детей младше 4 лет.

Если вам назначили Инаспир для лечения астмы, вы должны продолжать использовать любое другое лекарство, которое вы принимаете для контроля астмы. Это должно включать ингаляционный или пероральный глюкокортикоид. Продолжайте принимать такие же дозы, как и раньше, если только ваш врач не скажет вам об этом. Делайте это даже если вы чувствуете себя лучше. Не прекращайте принимать ингаляционный глюкокортикоид (или пероральный), когда начнете использовать Инаспир.

ОЧЕНЬ ВАЖНО, ЧТОБЫ ВЫ СЛЕДОВАЛИ ИНСТРУКЦИЯМ ВРАЧА О ТОМ, СКОЛЬКО РАЗ И С КАКОЙ ЧАСТОТОЙ ВЫ ДОЛЖНЫ ИСПОЛЬЗОВАТЬ ИНАСПИР. Инструкции по применению приведены ниже. Если у вас возникли трудности или вы не понимаете инструкций, спросите вашего врача или фармацевта.

Рекомендуемая доза:

Взрослые

• Две ингаляции (50 микрограмм) дважды в день. Если ваш врач советует, можно увеличить эту дозу до четырех ингаляций (100 микрограмм) дважды в день.

Использование у детей и подростков

• Дети старше 4 лет: две ингаляции (50 микрограмм) дважды в день.

Если вы считаете, что действие Инаспира слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Инструкции по применению:

Перед первым использованием ингалятора или если он не использовался в течение недели или более, снимите защитный колпачок с miệngовой части, слегка нажав на него, хорошо встряхните ингалятор и выпустите в воздух две дозы, чтобы обеспечить функционирование ингалятора.

Использование ингалятора:

1. Снимите защитный колпачок с miệngовой части, слегка нажав на него.

1. Проверьте, нет ли посторонних частиц внутри и снаружи ингалятора, включая miệngовую часть.

1. Хорошо встряхните ингалятор, чтобы обеспечить удаление любой посторонней частицы и смешивание содержимого ингалятора.

1. Держите ингалятор в вертикальном положении между указательным и большим пальцами, помещая большой палец на основание, под miệngовой частью.

1. Выдохните как можно больше воздуха и затем вставьте miệngовую часть в рот, между зубами, закрывая губы вокруг устройства, но не кусая его.

1. Немедленно после начала вдоха ртом нажмите на верхнюю часть ингалятора, чтобы выпустить лекарство, и продолжайте вдыхать глубоко и равномерно.

1. Задержите дыхание и удалите ингалятор из рта, убрав палец с верхней части ингалятора. Продолжайте задерживать дыхание как можно дольше.

1. Если вы собираетесь сделать еще одну ингаляцию, держите ингалятор в вертикальном положении и подождите примерно половину минуты, прежде чем повторить шаги 3-7.

1. Верните защитный колпачок на miệngовую часть, надавив на него и регулируя до щелчка.

Важно

Не выполняйте шаги 5, 6 и 7 быстро. Важно начинать вдох как можно медленнее прямо перед нажатием на ингалятор.

Практикуйте перед зеркалом в течение первых нескольких раз. Если вы видите "туман", выходящий из верхней части ингалятора или из стороны рта, начните заново с шага 2.

Пациенты, которые испытывают трудности в координации использования ингалятора с вдохом, могут использовать подходящую камеру для ингаляции (BABYHALER, камера для ингаляции для детей до 5 лет).

Маленькие дети могут нуждаться в помощи, и их родители должны управлять ингалятором за них. Поощряйте ребенка выдохнуть воздух и управлять ингалятором сразу после того, как ребенок начинает вдыхать. Практикуйте технику вместе. Старшие дети или люди с хрупкими руками должны держать ингалятор обеими руками; для этого они помещают два указательных пальца на верхнюю часть ингалятора и два большых пальца на основание, под miệngовой частью.

Если ваш врач дал вам другие инструкции по использованию ингалятора, следуйте им тщательно. Сообщите вашему врачу, если у вас возникли какие-либо трудности.

Очистка:

Очистите ингалятор至少 один раз в неделю.

1. Снимите защитный колпачок с miệngовой части.
2. Не удаляйте картридж из пластикового корпуса.
3. Очистите miệngовую часть изнутри и снаружи, а также пластиковый корпус сухой тканью, бумажным полотенцем или немного ватой.
4. Верните защитный колпачок на miệngовую часть.

НЕ ПОМЕЩАЙТЕ МЕТАЛЛИЧЕСКУЮ УПАКОВКУ В ВОДУ.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть какие-либо вопросы.

Если вы использовали больше Инаспира, чем должно быть

Если вы использовали Инаспир больше, чем должно быть, вы можете заметить, что ваше сердце бьется чаще, чем обычно, головная боль, дрожь, повышение артериального давления, низкие уровни калия в крови, чувство беспокойства и/или головокружение. Немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или с службой токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20. Если доза, принятая вами, была слишком высокой, немедленно обратитесь к врачу или в службу неотложной помощи ближайшей больницы. Возьмите этот листок или лекарство с собой.

Если вы забыли использовать Инаспир

В случае пропуска дозы не беспокойтесь. Вдохните дозу, когда вспомните, и затем продолжайте, как раньше.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Некоторые люди могут быть аллергичны к лекарствам. Если у вас есть какие-либо из следующих симптомов вскоре после использования Инаспира, ПРЕКРАТИТЕ применение этого лекарства и немедленно обратитесь к врачу:

• Внезапное появление свистящего дыхания или сдавления в груди.
• Отек век, лица или губ.
• Появление сыпи на коже (крапивница) или уртикария на любой части тела.

Некоторые люди, особенно те, кто принимает высокие дозы этого типа лекарств, могут иногда чувствовать себя немного беспокойными, иметь головную боль или замечать, что их сердце бьется немного чаще, чем обычно, но эти эффекты обычно исчезают при продолжении лечения. Если это чувство продолжается, сообщите об этом вашему врачу, но не прекращайте лечение, если только он не скажет вам об этом.

Ниже перечислены побочные эффекты, связанные с сальметеролом. Сообщите вашему врачу, если у вас есть какие-либо из следующих симптомов:

Частые побочные эффекты (могут возникнуть у до 1 из 10 человек)

• Дрожь и головная боль. Это характерные особенности этого типа лекарства и обычно исчезают со временем. Дрожь возникает чаще, если вы получаете дозы выше 50 микрограмм дважды в день.
• Сердцебиение, которое обычно исчезает со временем.
• Мышечные спазмы.

Редкие побочные эффекты (могут возникнуть у до 1 из 100 человек)

• Реакции гиперчувствительности с кожной сыпью (рash).
• Нервозность.
• Тахикардия (возникает чаще, если вы получаете дозы выше 50 микрограмм дважды в день).

Редкие побочные эффекты (могут возникнуть у до 1 из 1000 человек)

• Гипокалиемия (низкие уровни калия в крови).
• Бессонница.
• Головокружение.

Очень редкие побочные эффекты (могут возникнуть у до 1 из 10 000 человек)

• Реакции гиперчувствительности, включая отек (отек) и ангioneуротический отек (кожная реакция с покраснением, отеком, зудом и затруднением дыхания), бронхоспазм (сужение бронхов, вызывающее затруднение дыхания) и анафилактический шок (тяжелая аллергическая реакция).
• Гипергликемия (высокие уровни глюкозы в крови). Если у вас есть диабет, вам может потребоваться чаще контролировать уровни сахара и, возможно, потребуется коррекция лечения диабета.
• Аритмии сердца, включая фибрилляцию предсердий, тахикардию и экстрасистолию (нарушения сердечного ритма).
• Иритация горла или фаринга, парадоксальный бронхоспазм (сужение стенок бронхов с уменьшением поступления воздуха и затруднением дыхания).
• Тошнота.
• Артралгия (боль в суставах).
• Неспецифическая боль в груди.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармакологического мониторинга лекарств для человека: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Инаспира

Поместите защитный колпачок на miệngовую часть, надавив на него и закрыв щелчком.

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не храните при температуре выше 30°C. Не замораживайте.

Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить от прямого солнечного света.

Если ингалятор очень холодный, удалите картридж и разогрейте его рукойв течение нескольких минут перед использованием. Не используйте никакой другой метод для его разогрева.

Картридж содержит жидкость под давлением. Не подвергайте его воздействию температур выше 50°C. Не прокалывайте, не разбивайте и не сжигайте картридж, даже если он пустой.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или в мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Инаспира

• Активное вещество - 25 микрограмм сальметерола (в виде хинафоата) на каждую дозу.
• Другой компонент - норфлуран (HFA 134a).

Это лекарство содержит фторированные газы с парниковым эффектом.

Каждый ингалятор содержит 12 г HFC-134a (также известного как норфлуран или HFA 134a), что соответствует 0,0172 тоннам CO2-эквивалента (потенциал глобального потепления ПГ = 1430).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Инаспир - суспензия для ингаляции в баллоне под давлением. Каждый ингалятор обеспечивает 120 доз.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг:

GlaxoSmithKline, S.A.

P.T.M. C/ Severo Ochoa, 2

28760 Tres Cantos (Madrid)

Тел: +34 900 202 700

[email protected]

Ответственный за производство:

Glaxo Wellcome Productions, S.A.S

23, Rue Lavoisier - Zone Industrielle Nº 2 (Evreux La Madeleine) - F-27000 - Франция

или

Glaxo Wellcome, S.A.

Avda. de Extremadura, 3

Aranda de Duero (Burgos) - Испания.

Дата последнего обновления этой инструкции:01/2025

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/