ИНАСПИР АККУХАЛЕР 50 микрограмм/ингаляция, ПОРОШОК ДЛЯ ИНГАЛЯЦИЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Иназпир Аккухалер50 микрограммов/ингаляция, порошок для ингаляции

сальметерол (хинафоат)

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Иназпир Аккухалер и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Иназпир Аккухалер
3. Как использовать Иназпир Аккухалер
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Иназпир Аккухалер
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Иназпир Аккухалер и для чего он используется

Иназпир Аккухалер относится к группе лекарств, называемых бронходилататорами.

Иназпир Аккухалер показан для облегчения проблем с дыханием у пациентов с астмой или хронической бронхитом (ХОБЛ).

2. Что вам нужно знать перед началом использования Иназпир Аккухалер

Не используйте Иназпир Аккухалер

• если вы аллергичны к сальметеролу или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Иназпир Аккухалер:

• Если вы когда-либо прекращали принимать любое другое лекарство для лечения вашего заболевания из-за проблем с аллергией или по другим причинам.
• Если вы проходите лечение по поводу любых нарушений функции щитовидной железы.
• Если вы проходите лечение по поводу повышенного артериального давления.
• Если вы проходите лечение по поводу проблем с сердцем.
• Если у вас есть диабет.
• Если у вас есть склонность к низким уровням калия в крови.
• Если вы проходите лечение кетоконазолом (лекарством, используемым для лечения грибковых инфекций).

Если вам назначен Иназпир Аккухалер для лечения астмы, ваш врач будет регулярно наблюдать за вашими симптомами. Немедленно обратитесь к врачу, если:

• Ваша астма ухудшается.
• У вас появляются более значительные трудности с дыханием.
• Вы замечаете более частое свистящее дыхание.
• У вас появляется чувство удушья чаще.
• Вам необходимо использовать ваше спасительное лекарство чаще.

Если вы столкнетесь с любой из вышеупомянутых ситуаций, не увеличивайте количество применений Иназпир Аккухалер (ваше дыхание может ухудшиться, и вы можете серьезно заболеть). Обратитесь к врачу, поскольку может потребоваться изменение вашего лекарства для лечения астмы.

Другие лекарства и Иназпир Аккухалер

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что могли стать беременной или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Важная информация о некоторых компонентах Иназпир Аккухалер

Использование в спорте: это лекарство содержит сальметерол, который может дать положительный результат в тестах на допинг.

Это лекарство содержит лактозу. Оно может вызвать аллергические реакции у пациентов с аллергией к белку коровьего молока. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед использованием этого лекарства.

3. Как использовать Иназпир Аккухалер

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Помните использовать ваше лекарство. ОЧЕНЬ ВАЖНО, ЧТОБЫ ИСПОЛЬЗОВАТЬ ЕГО РЕГУЛЯРНО КАЖДЫЙ ДЕНЬ. Это поможет вам оставаться свободным от симптомов на протяжении всего дня и ночи.

Ваш врач укажет продолжительность лечения Иназпир Аккухалер. Не прекращайте лечение раньше, даже если вы чувствуете себя лучше, если только ваш врач не скажет вам об этом.

Иназпир Аккухалер следует использовать только для ингаляции и не должен использоваться у детей младше 4 лет.

Если вам назначен Иназпир Аккухалер для лечения астмы, вы должны продолжать использовать любое другое лекарство, которое вы принимаете для контроля астмы. Это должно включать ингаляционный кортикостероид или таблетки. Продолжайте принимать те же дозы, что и раньше, если только ваш врач не скажет вам об этом. Делайте это даже если вы чувствуете себя лучше. Не прекращайте принимать ваш ингаляционный кортикостероид (или таблетки), когда начнете использовать Иназпир Аккухалер.

ОЧЕНЬ ВАЖНО, ЧТОБЫ СЛЕДОВАТЬ ИНСТРУКЦИЯМ ВАШЕГО ВРАЧА О ТОМ, СКОЛЬКО РАЗ И С КАКОЙ ЧАСТОТОЙ ВЫ ДОЛЖНЫ ИСПОЛЬЗОВАТЬ ИНАЗПИР АККУХАЛЕР. Инструкции по применению приведены ниже. Если у вас возникли трудности или вы не понимаете инструкции, спросите вашего врача или фармацевта.

Рекомендуемая доза:

Взрослые

• Одна ингаляция (50 микрограммов) дважды в день. Если ваш врач советует, можно увеличить эту дозу до двух ингаляций (100 микрограммов) дважды в день.

Использование у детей и подростков

• Дети старше 4 лет: одна ингаляция (50 микрограммов) дважды в день.

Если вы считаете, что действие Иназпир слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Инструкции по применению:

Устройство имеет две позиции: закрытую и открытую.

ЗАКРЫТО

Когда вы извлекаете устройство из упаковки впервые, оно будет закрыто.

ОТКРЫТО

Устройство содержит 60 индивидуальных доз лекарства в виде порошка. Индикатор дозы показывает, сколько доз осталось.

Каждая доза точно измерена и гигиенически защищена. Не требуется ни обслуживание, ни заправка.

Индикатор дозы на верхней части устройства показывает, сколько доз осталось. Цифры от 5 до 0 появятся в КРАСНОМ ЦВЕТЕ, чтобы предупредить, что осталось мало доз.

Обработка устройства проста. Когда вам нужно принять дозу, следуйте четырем простым инструкциям:

1. Открыть
2. Сдвинуть
3. Вдохнуть
4. Закрыть

Принцип работы устройства

При сдвиге рычага устройства открывается небольшое отверстие в букальном аппликаторе или мундштуке, и становится доступна доза, уже подготовленная для ингаляции. Когда устройство закрывается, рычаг автоматически возвращается в исходное положение и становится готовым для следующей дозы, которую вам нужно принять. Внешняя оболочка защищает устройство, когда оно не используется.

1. Открыть

Чтобы открыть устройство, возьмите в одну руку внешнюю оболочку и поместите большой палец другой руки в отверстие, предназначенное для этого. Нажмите на палец, отводя его от себя, пока не достигнете конца.

1. Сдвинуть

Держите устройство с мундштуком, обращенным к вам. Сдвиньте рычаг, отводя его от себя, пока не достигнете конца, вы услышите звук "щелчок". Устройство готово к использованию. Каждый раз, когда рычаг отводится назад, становится доступна доза для ингаляции. Это показывает индикатор дозы. Не манипулируйте рычагом, поскольку это приведет к тому, что дозы будут доступны и будут потрачены зря.

1. Вдохнуть

Прежде чем начать вдыхать дозу, внимательно прочитайте весь этот раздел.

• Держите устройство на расстоянии от рта. Выдохните (выпустите воздух из легких) как можно больше (не делайте это внутри устройства).
• Поместите мундштук в губы. Вдохните (введите воздух в легкие) постепенно и интенсивно - через устройство, а не через нос.
• Удалите устройство изо рта.
• Задержите дыхание на 10 секунд или как можно дольше.
• Выдохните медленно.
• Возможно, вы не сможете почувствовать или попробовать порошок на языке, даже если вы использовали устройство правильно.

1. Закрыть

Чтобы закрыть устройство, поместите большой палец в отверстие, предназначенное для этого, и сдвиньте его к себе, пока не достигнете конца.

При закрытии устройства вы услышите четкий щелчок. Рычаг автоматически возвращается в исходное положение и становится готовым для повторного использования.

Если врач назначил вам две ингаляции, закройте устройство и повторите инструкции 1-4.

ПОМНИТЕ

Держите устройство сухим.

Держите устройство закрытым, когда оно не используется.

Не выдыхайте внутрь устройства.

Сдвигайте рычаг только тогда, когда вы готовы принять дозу.

Не превышайте указанную дозу.

Держите устройство вне досягаемости детей.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть какие-либо вопросы.

Если вы использовали больше Иназпир Аккухалер, чем должны

Если вы использовали Иназпир Аккухалер больше, чем должны, вы можете заметить, что ваше сердце бьется чаще, чем обычно, головная боль, дрожь, повышение артериального давления, низкие уровни калия в крови, чувство беспокойства и/или головокружение. Немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или с сервисом токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20. Если доза, принятая вами, была слишком высокой, немедленно обратитесь к врачу или в службу неотложной помощи ближайшей больницы. Возьмите этот листок или лекарство с собой.

Если вы забыли использовать Иназпир Аккухалер

В случае забытой дозы не беспокойтесь. Вдохните дозу, когда вспомните, и затем продолжайте, как раньше.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Некоторые люди могут быть аллергичны к лекарствам. Если у вас появляются какие-либо из следующих симптомов вскоре после использования Иназпир Аккухалер, ПРЕКРАТИТЕприменение этого лекарства и немедленно обратитесь к врачу:

• Внезапное появление свистящего дыхания или чувства сдавления в груди.
• Отек век, лица или губ.
• Появление сыпи на коже (пятна) или крапивницы на любой части тела.

Некоторые люди, особенно те, кто принимает высокие дозы этого типа лекарств, могут иногда чувствовать себя немного беспокойными, иметь головную боль или замечать, что их сердце бьется немного чаще, чем обычно, но эти эффекты обычно исчезают при продолжении лечения. Если это чувство продолжается, сообщите об этом вашему врачу, но не прекращайте лечение, если только он не скажет вам об этом.

Ниже перечислены побочные эффекты, связанные с сальметеролом. Сообщите врачу, если у вас есть какие-либо из следующих симптомов:

Частые побочные эффекты (могут возникнуть у до 1 из 10 пациентов)

• Дрожь и головная боль. Это характерные особенности этого типа лекарства и обычно исчезают со временем. Дрожь возникает чаще, если вы получаете дозы выше 50 микрограммов, дважды в день.
• Пальпитация, которая обычно исчезает со временем.
• Мышечные спазмы.

Редкие побочные эффекты (могут возникнуть у до 1 из 100 пациентов)

• Реакции гиперчувствительности с кожной сыпью (рash).
• Нервозность.
• Тахикардия (возникает чаще, если вы получаете дозы выше 50 микрограммов, дважды в день).

Очень редкие побочные эффекты (могут возникнуть у до 1 из 1000 пациентов)

• Гипокалиемия (низкие уровни калия в крови).
• Бессонница.
• Головокружение.

Очень редкие побочные эффекты (могут возникнуть у до 1 из 10 000 пациентов)

• Реакции гиперчувствительности, включая отек (отек) и ангioneurotic отек (кожная реакция с покраснением, отеком, зудом и затруднением дыхания), бронхоспазм (сужение бронхов, вызывающее затруднение дыхания) и анафилактический шок (тяжелая аллергическая реакция).
• Гипергликемия (высокие уровни глюкозы в крови). Если у вас есть диабет, вам может потребоваться чаще контролировать уровни сахара и, возможно, потребуется коррекция лечения диабета.
• Аритмии, включая фибрилляцию предсердий, наджелудочковую тахикардию и экстрасистолы (нарушения сердечного ритма).
• Иритация горла или фаринга, парадоксальный бронхоспазм (сужение стенок бронхов с уменьшением поступления воздуха и затруднением дыхания).
• Тошнота.
• Артралгия (боль в суставах).
• Несpecificическая боль в груди.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Иназпир Аккухалер

Поместите защитный колпачок на мундштук, надавив на него плотно и закрыв щелчком, чтобы колпачок был на месте.

Держите это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не храните при температуре выше 30°C.

Храните в защищенном от тепла и прямого солнечного света месте.

Храните в защищенном от влажности месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после "CAD". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Иназпир Аккухалер

• Активное вещество - 50 микрограммов сальметерола (в виде хинафоата) на каждую дозу.
• Другой компонент - лактоза моногидрат (содержит белки коровьего молока).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Иназпир Аккухалер - порошок для ингаляции. Каждое устройство для ингаляции содержит 60 альвеол.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Владелец разрешения на продажу:

GlaxoSmithKline, S.A.

P.T.M. C/ Severo Ochoa, 2

28760 Tres Cantos (Мадрид)

Тел: +34 900 202 700

[email protected]

Ответственный за производство:

Glaxo Wellcome Productions, S.A.S.

23, Rue Lavoisier - Zone Industrielle Nº 2

Evreux La Madeleine - Франция

Или

Glaxo Wellcome, S.A.

Avda. de Extremadura, 3

Aranda de Duero (Бургос) - Испания

Дата последней ревизии этой инструкции:Сентябрь 2020.

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям для человека (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/