Противопоказания: информация для пользователя

Inaspir Accuhaler50 микрограмм/ингаляция, порошок для ингаляции

сальметерол (хинафотат)

Прочитайте весь этот лист информации внимательно до начала использования этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

Inaspir Accuhaler принадлежит к группе препаратов, называемых бронхолитиками.

Inaspir Accuhaler предназначен для облегчения проблем с дыханием у пациентов с астмой или хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ).

Не использовать Инаспир Аккухейлер

• если вы аллергины на салметерол или на любой из других компонентов этого препарата (включая те, которые перечислены в разделе 6).

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед тем, как начать использовать Инаспир Аккухейлер:

• Если вы когда-либо должны были прекратить принимать другой препарат для лечения вашей болезни из-за аллергии или других причин.
• Если вы проходите лечение для гипертиреоза.
• Если вы проходите лечение для гипертонии.
• Если вы проходите лечение для сердечно-сосудистых заболеваний.
• Если у вас диабет 2-го типа.
• Если у вас склонность к низкому уровню калия в крови.
• Если вы проходите лечение с помощью кетоконазола (препарата, используемого для лечения грибковых инфекций).

Если вы используете Инаспир Аккухейлер для лечения вашего астмы, ваш врач хочет увидеть вас регулярно, чтобы проверить ваши симптомы. Приходите к врачу немедленно, если:

• Ваша астма ухудшается.
• Вы сталкиваетесь с большей трудностью для дыхания.
• Вы замечаете больше хрипов.
• Вы чувствуете более частое чувство удушья.
• Вы должны использовать вашу спасительную медицину чаще.

Если у вас происходит любое из вышеупомянутых событий, не увеличивайте количество применений Инаспир Аккухейлер (ваша дыхательная система может ухудшиться и серьезно заболеть). Приходите к врачу, поскольку может быть необходимо заменить вашу медицину для лечения астмы.

Другие препараты и Инаспир Аккухейлер

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом, если вы используете, недавно использовали или можете использовать другой препарат.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед тем, как использовать этот препарат.

Важная информация о некоторых компонентах Инаспир Аккухейлер

Использование в спорте: этот препарат содержит салметерол, который может привести к положительному результату в тестах на допинг.

Этот препарат содержит лактозу. Он может вызвать аллергические реакции у пациентов с аллергией на белок коровьего молока. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, поговорите с ним перед использованием этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны вашим врачом. Если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.

Помните использовать свой препарат. ОЧЕНЬ ВАЖНО, ЧТОБЫ ВЫ ИСПОЛЬЗОВАЛИ ЕГО РЕГУЛЯРНО КАЖДЫЙ ДЕНЬ. Это поможет вам оставаться свободным от симптомов в течение дня и ночи.

Врач назначит вам продолжительность лечения с Inaspir Accuhaler. Не прекращайте лечение раньше, даже если вы чувствуете себя лучше, без указания врача.

Inaspir Accuhaler следует использовать только путем ингаляции и не следует использовать у детей младше 4 лет.

Если вам назначили Inaspir Accuhaler для лечения астмы, вы должны продолжать использовать любой другой препарат, который вы принимаете для контроля астмы. Эти препараты должны включать в себя ингаляционный кортикостероид или таблетки. Продолжайте принимать те же дозы, что и раньше, если не указано иначе врачом. Сделайте это даже если вы чувствуете себя лучше. Не прекращайте принимать ингаляционный кортикостероид (или таблетки) при начале использования Inaspir Accuhaler.

Очень важно следовать указаниям врача о количестве и частоте использования Inaspir Accuhaler. Инструкции по использованию указаны ниже. Если у вас есть проблемы или вы не понимаете инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза:

Взрослые

• Одна ингаляция (50 микрограммов) дважды в день. Если врач посоветует, вы можете увеличить эту дозу до двух ингаляций (100 микрограммов) дважды в день.

Использование у детей и подростков

• Дети старше 4 лет: одна ингаляция (50 микрограммов) дважды в день.

Если вы считаете, что действие Inaspir слишком сильное или слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Инструкции по использованию:

Устройство имеет две позиции: закрытое и открытое.

ЗАКРЫТО

При первом извлечении устройства из упаковки оно будет закрыто.

ОТКРЫТО

Устройство содержит 60 отдельных доз препарата в виде порошка. Индикатор дозы показывает, сколько доз осталось.

Каждая доза точно измерена и защищена гигиенически. Не требуетсяникакого обслуживания или наполнения.

Индикатор дозы на верхней части устройства показывает, сколько доз осталось. Числа5 до0 будут отображатьсяКРАСНОЙцветом, чтобы предупредить о том, что осталось мало доз.

Управление устройством простое. Когда вам понадобится доза, следуйте четырех простых инструкциям ниже:

1.Открыть

2.Сдвинуть

3.Вдохнуть

4.Закрыть

Функционирование устройства

При сдвиге рычага устройства открывается небольшое отверстие в носовом адаптере или носке и становится доступной уже приготовленная доза для вдоха. Когда устройство закрывается, рычаг автоматически возвращается в исходное положение и готовится к следующей дозе, которую вы можете использовать. Внешняя оболочка защищает устройство, когда оно не используется.

1. Открыть

Чтобы открыть устройство, взять одной рукой внешнюю оболочку и положить указательный палец другой руки в предусмотренное для этого углубление. Нажать указательным пальцем на углубление, оттянув его от вас, пока это возможно.

1. Сдвинуть

Держите устройство с носовым адаптером к себе. Сдвиньте рычаг, оттянув его от вас, пока это возможно, вы услышите звук "клик". Устройство готово к использованию. Каждый раз, когда рычаг оттягивается назад, становится доступной доза для вдоха. Это показывает счетчик доз. Не манипулируйте рычагом, иначе будете терять доступные дозы.

1. Вдохнуть

Перед тем, как начать вдыхать дозу, внимательно прочитайте этот раздел.

*Держите устройство подальше от рта. Выдохните (высвободите воздух из легких) как можно больше (не делайте этогов устройстве).

*Положите носовой адаптер на губы. Вдохните (введите воздух в легкие) медленно и интенсивно –через устройство, не через нос.

*Вытащите устройство из рта.

*Держите дыхание в течение 10 секунд или как можно дольше.

*Выдохните медленно.

*Возможно, вы не сможете почувствовать или ощутить порошок на языке, даже если вы использовали устройство правильно.

1. Закрыть

Чтобы закрыть устройство, положите указательный палец в углубление и сдвиньте его к себе, пока это возможно.

При закрытии устройства вы услышите глухой звук. Рычаг автоматически возвращается в исходное положение и готовится к следующей дозе, которую вы можете использовать.

Если врач назначил вам две ингаляции, закройте устройство и повторите инструкции1-4.

ПРИМЕЧАНИЕ

Хранить устройство сухим.

Хранить устройство закрытым, когда оно не используется.

Не выдыхать воздух в устройство.

Сдвигать рычаг только тогда, когда вы готовы принять дозу.

Не превышать назначенную дозу.

Хранить устройство вне досягаемости детей.

Обратитесь к врачу или фармацевту, если у вас есть вопросы.

Если вы использовали больше Inaspir Accuhaler, чем следует

Если вы использовали Inaspir Accuhaler больше, чем следует, вы можете почувствовать учащенное сердцебиение, головную боль, дрожь, повышение артериального давления, низкий уровень калия в крови, чувство возбуждения и/или головокружение. Обратитесь к врачу или фармацевту или к службе по информированию о токсичности по телефону: 91 562 04 20. Если вы принимали высокую дозу, немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу. Понесите этот листок или препарат с собой.

Если вы забыли использовать Inaspir Accuhaler

Если вы забыли принять дозу, не волнуйтесь. Вдохните дозу, когда вспомните, и продолжайте как обычно.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Некоторые люди могут быть аллергией на лекарства. Если у вас появляются какие-либо из следующих симптомов в течение короткого времени после использования Inaspir Accuhaler, ОСТАНОВИТЕ прием этого препарата и немедленно сообщите врачу:

• Сudden появление кашля или чувство сдавления в груди.
• Зуд или отек век, лица или губ.
• Появление высыпаний на коже (папулы) или зуд в любом месте тела.

Некоторые люди, особенно те, кто принимает высокие дозы этого типа препаратов, могут время от времени чувствовать себя немного возбужденными, иметь головные боли или замечать, что их сердце бьется немного быстрее, чем обычно, но обычно эти эффекты проходят при продолжении лечения. Если эта чувствительность продолжается, сообщите об этом врачу, но не останавливайте лечение, пока он не скажет вам об этом.

Ниже перечислены побочные эффекты, связанные с салметеролом. Сообщите врачу, если у вас появляются следующие симптомы:

Частые побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 10 пациентов)

• Тремор и головная боль. Это характерно для этого типа препарата и обычно проходит со временем. Тремор чаще возникает при приеме доз выше 50 микрограммов, два раза в день.
• Палпитации, которые обычно проходят со временем.
• Мышечные спазмы.

Нерегулярные побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 100 пациентов)

• Аллергические реакции с кожной сыпью (Раш).
• Нервозность.
• Тахикардия (более частое возникновение при приеме доз выше 50 микрограммов, два раза в день).

Редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 1 000 пациентов)

• Гипопотасемия (низкие уровни калия в крови).
• Бессонница.
• Мигрень.

Очень редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 10 000 пациентов)

• Аллергические реакции, включая отек и ангиоэдему (кожная реакция с покраснением, отеком, зудом и затруднением дыхания), бронхоспазм (сужение бронхов, вызывающее затруднение дыхания) и анафилактический шок (груба аллергическая реакция).
• Гипергликемия (высокие уровни глюкозы в крови). Если у вас диабет, вам может потребоваться чаще контролировать уровни сахара и, возможно, корректировать лечение диабета.
• Аритмии сердца, включая фибрилляцию предсердий, тахикардию и экстрасистолы (заболевания сердечного ритма).
• Иритация горла или глотки, бронхоспазмный пароксизм (сужение стенок бронхов с уменьшением потока воздуха и затруднением дыхания).
• Тошнота.
• Артралгия (боль в суставах).
• Нестандартная грудная боль.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо типы побочных эффектов, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека:www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого препарата.

Установить защитный экран на носовую часть, плотно вдавливая и закрывая с одного удара, чтобы крышка встала на место.

Хранить это лекарство вне видимости и вне досягаемости детей.

Не хранить при температуре выше30ºC.

Хранить защищенным от тепла и прямого солнечного света.

Хранить защищенным от влажности.

Не использовать это лекарство после указанной на упаковке даты окончания срока годности, которая указывается после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Отдавайте упаковки и лекарства, которые вы не используете, в точку SIGRE аптеки. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно выбросить упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Inaspir Accuhaler

• Активное вещество составляет 50 микрограммов сальметерола (в виде хинафоата) за одну применение.
• Другой компонент — лактоза моногидрат (содержит белки молока).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Inaspir Accuhaler — это порошок для ингаляции. Каждый устройство для ингаляции содержит 60 альвеол.

Название лицензиата на коммерциализацию и ответственное за производство

Название лицензиата на коммерциализацию:

GlaxoSmithKline, S.A.

P.T.M. C/ Severo Ochoa, 2

28760 Tres Cantos (Madrid)

Тел.: +34 900 202 700

[email protected]

Ответственное за производство:

Glaxo Wellcome Productions, S.A.S.

23, Rue Lavoisier - Зона промышленности Nº 2

Evreux La Madeleine - Франция

Ó

Glaxo Wellcome, S.A.

Avda. de Extremadura, 3

Aranda de Duero (Burgos)-Испания

Дата последней проверки этого проспекта:Сентябрь 2020.

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарствам и медицинским продуктам (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/