Асметиц

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Асметик, 50 микрограммов/ингаляционная доза, порошок для ингаляции,

деленный
Сальметерол

Прежде чем использовать препарат, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появляются любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Асметик и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед использованием препарата Асметик
• 3. Как принимать препарат Асметик
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Асметик
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Асметик и для чего он используется

Асметик содержит активное вещество: сальметерол.

• -Сальметерол является длительнодействующим бронходилататором. Бронходилататоры помогают поддерживать проходимость дыхательных путей. Это облегчает поток воздуха в легкие и из легких. Действие обычно начинается в течение 10-20 минут и продолжается в течение 12 часов или более.
• -Врач назначил этот препарат для предотвращения затруднений дыхания. Они могут быть вызваны астмой. Регулярное использование препарата Асметик помогает предотвратить приступы астмы. Это также относится к астме, вызванной физическими нагрузками, или симптомам астмы, которые появляются только ночью.
• -Регулярное использование препарата Асметик также предотвращает появление затруднений дыхания, вызванных другими заболеваниями в области грудной клетки, такими как хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ).
• -Асметик помогает прервать приступ удушья или свиста в дыхательных путях. Однако он не действует сразу в случае приступа удушья или свиста в дыхательных путях. Если это происходит, необходимо использовать быстро действующий бронходилататор, например, сальбутамол.
• -Асметик поставляется в виде порошка в ингаляторе. Препарат вдыхается непосредственно в легкие.

У пациентов с астмой препарат Асметик всегда следует использовать вместе с ингаляционным стероидом.

2. Важные сведения перед использованием препарата Асметик

Когда не использовать препарат Асметик

• -если пациент имеет аллергическую реакцию на сальметерол или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать препарат Асметик, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом или медсестрой.

• - Если астма или затруднения дыхания ухудшаются, необходимо немедленно обратиться к врачу.Это может проявляться в виде усиления свиста в дыхательных путях, чувства сжатия в грудной клетке или увеличения потребления быстро действующих бронходилататоров. В случае появления таких симптомов не следует увеличивать количество ингаляций препарата Асметик. Заболевание в области грудной клетки может серьезно ухудшиться. Необходимо обратиться к врачу, поскольку может потребоваться изменение лечения астмы.
• -Если врач назначил препарат Асметик для астмы, необходимо продолжать принимать другие препараты, ранее использованные для астмы. Это могут быть ингаляционные стероиды или стероиды в таблетках. Необходимо продолжать лечение в ранее используемой дозе, даже если есть чувство улучшения, если только врач не рекомендует другую дозировку. Не следует прекращать использование ингаляционных стероидов (или стероидов в таблетках) после начала использования препарата Асметик.

Асметик.

• -Врач будет регулярно контролировать состояние здоровья пациента, если у пациента есть гипертиреоз, диабет (препарат Асметик может увеличивать уровень сахара в крови) или сердечное заболевание, включая нерегулярную или быструю работу сердца.

Препарат Асметик и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

• -Необходимо сообщить врачу о всех препаратах, которые пациент принимал recently. Это относится к препаратам, используемым для астмы, а также к другим препаратам, которые отпускаются без рецепта. Возможно, что использование препарата Асметик с другими препаратами не является подходящим.
• -Необходимо сообщить врачу, если пациент в настоящее время проходит лечение противогрибковыми препаратами, содержащими кетоконазол или итраконазол, для лечения любых грибковых инфекций, или если он проходит лечение ритонавиром для лечения ВИЧ-инфекции. Эти препараты могут увеличить риск появления нежелательных реакций, связанных с использованием препарата Асметик, включая нерегулярное сердцебиение, или могут усугубить существующие нежелательные реакции.
• -Во время использования препарата Асметик необходимо избегать приема препаратов, блокирующих бета-адренергические рецепторы, если только врач не рекомендует использовать такие препараты. Препараты, блокирующие бета-адренергические рецепторы, такие как атенолол, пропранолол и соталол, в основном используются для лечения высокого кровяного давления или других сердечных заболеваний. Необходимо сообщить врачу о препаратах, блокирующих бета-адренергические рецепторы, которые пациент принимает в настоящее время или recently, поскольку эти препараты могут уменьшить или блокировать действие сальметерола.
• -Препарат Асметик может уменьшить уровень калия в крови. Если это происходит, пациент может наблюдать нерегулярное сердцебиение, слабость мышц или судороги. Это более вероятно, если пациент принимает препарат Асметик с некоторыми препаратами, используемыми для лечения высокого кровяного давления (мочегонные препараты) и другими препаратами, используемыми для лечения затруднений дыхания, такими как теофиллин или стероиды. Врач может рекомендовать пациенту пройти анализ крови для определения уровня калия в крови. В случае сомнений

необходимо обратиться к врачу.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что она может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Вождение транспортных средств и использование машин

Мало вероятно, что нежелательные реакции, связанные с использованием препарата Асметик, будут влиять на способность вождения транспортных средств или использования машин.

Препарат Асметик содержит лактозу моногидрат

Каждая доза препарата Асметик содержит примерно 12,5 мг лактозы моногидрата.
Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен обратиться к врачу перед использованием препарата.

3. Как использовать препарат Асметик

Этот препарат всегда следует использовать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

• - У пациентов с астмой препарат Асметик всегда следует использовать вместе с ингаляционным стероидом.
• -Препарат Асметик следует использовать ежедневно, пока врач не рекомендует прекратить лечение.
• -Пациент может почувствовать, что препарат действует уже в течение первого дня использования.
• -Препарат Асметик предназначен исключительно для ингаляционного использования через рот.
• - Не превышать рекомендуемую дозу.

Взрослые с астмой

• -Обычно используемая доза составляет одну ингаляцию два раза в день.
• -У пациентов с тяжелой астмой врач может увеличить дозу до 2 ингаляций два раза в день.

Дети с астмой

• -У детей в возрасте от 4 до 12 лет обычно используемая доза составляет одну ингаляцию два раза в день.
• -Препарат Асметик не рекомендуется для использования у детей в возрасте ниже 4 лет.

Взрослые с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ)

• -Обычно используемая доза составляет одну ингаляцию два раза в день. Это не относится к детям и подросткам.

Инструкция по использованию ингалятора

• –Врач, медсестра или фармацевт должны обучить пациента правильному использованию ингалятора. Они должны периодически проверять, использует ли пациент ингалятор правильно. Неправильное использование ингалятора может привести к тому, что препарат не окажет ожидаемого эффекта в лечении астмы или ХОБЛ.
• – Ингалятор, вынутый из упаковки препарата Асметик, находится в закрытом положении.

• Ингалятор содержит препарат Асметик в виде последовательных доз порошка для ингаляции.
• Ингалятор оснащен счетчиком доз, который указывает, сколько доз препарата осталось в ингаляторе. Счетчик указывает номер дозы до цифры 0. Цифры от 5 до 0 появляются с точкой для предупреждения, что в ингаляторе осталось только несколько доз препарата. Если счетчик указывает цифру 0, это означает, что ингалятор пуст. Ингалятор содержит 60 доз препарата Асметик.

Использование ингалятора

Для использования ингалятора необходимо следовать следующим пунктам:

1. Открытие:

• Чтобы открыть ингалятор, необходимо взять крышку одной рукой, а большим пальцем другой руки положить в углубление корпуса.
• Переместить большой палец в углублении от себядо

опора, до слышимого щелчка.

2. Установка дозы:

• Установить ингалятор ртом, обращенным к себе. Можно держать его правой или левой рукой.
• Переместить до опоры скользящий механизм в направлении от себя, пока не будет слышен характерный звук.
• После перемещения скользящего механизма ингалятора появляется небольшое отверстие в ртом.
• Ингалятор готов к использованию.
• Каждый раз, когда скользящий механизм перемещается, следующая доза препарата готова к ингаляции.

Не следует без необходимости перемещать скользящий механизм, поскольку следующая доза открывается и уменьшается количество доз препарата для ингаляции.

3. Выполнение ингаляции:

Прежде чем приступить к выполнению ингаляции препарата,
необходимо внимательно прочитать следующую инструкцию.

• Ингалятор необходимо держать на некотором расстоянии от рта. Необходимо помнить, чтобы не поворачивать ингалятор ртом вниз. Это предотвратит выпадение приготовленной дозы порошка для ингаляции.
• Выполнить спокойный, глубокий выдох. Не следует выполнять выдох в ингалятор.
• Вставить рот в ингалятор; выполнить глубокий вдохиз ингалятора через рот, не через нос.
• Задержать дыхание, вынуть ингалятор из рта. Задержка дыхания должна длиться несколько секунд или столько, сколько это возможно, после чего необходимо выполнить спокойный выдох.
• Прополоскать рот водой и выплюнуть ее после ингаляции препарата, чтобы предотвратить появление хрипоты и грибковых инфекций.

4. Закрытие:

• Чтобы закрыть ингалятор, необходимо вставить большой палец в углубление корпуса и переместить его к себе.
• Закрытию ингалятора сопровождается звук (щелчок). После закрытия ингалятора скользящий механизм автоматически возвращается в исходное положение, а внешняя крышка защищает ингалятор, когда он не используется.
• Ингалятор готов к повторному использованию. Очистка Для очистки рта ингалятора необходимо протереть его сухой, мягкой тканью.

Использование большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Асметик

Важно использовать ингалятор в соответствии с инструкцией. В случае случайного использования дозы больше, чем рекомендуемая, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Могут появиться: более быстрое, чем обычно, сердцебиение, дрожь и (или) головокружение. Также может появиться увеличение систолического кровяного давления, боль в голове, слабость мышц и боли в суставах.

Пропуск использования препарата Асметик

В случае пропуска использования препарата необходимо принять следующую дозу в назначенное время. Не следует принимать двойную дозу препарата для компенсации пропущенной дозы.
В случае сомнений, связанных с использованием препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.
Для снижения риска появления нежелательных реакций врач рекомендует минимальную дозу препарата Асметик, обеспечивающую контроль астмы или ХОБЛ. Ниже перечислены нежелательные реакции, наблюдаемые у пациентов, принимающих препарат Асметик.

Аллергические реакции: У пациента могут появиться внезапные затруднения дыхания после использования

препарата Асметик.Может появиться усиление свиста в дыхательных путях, кашель, а также зуд и отеки (обычно лица, губ, языка или горла) - анафилактические реакции.
В случае появления таких симптомов или их внезапного появления после использования препарата Асметик необходимо немедленно обратиться к врачу.Аллергические реакции после использования препарата Асметик появляются очень редко (могут появиться у менее 1 из 10 000 пациентов).
Другие нежелательные реакции перечислены ниже:
Частые нежелательные реакции(могут появиться у 1 до 10 из 100 пациентов):

• судороги мышц;
• чувство дрожи; быстрое или нерегулярное сердцебиение (сердцебиение), боль в голове, дрожь (например, дрожь рук). Появление дрожи более вероятно, если пациент принимает более одной ингаляции два раза в день. Эти нежелательные реакции обычно не сохраняются долго и обычно уменьшаются при продолжении лечения препаратом Асметик.

Нечастые нежелательные реакции(могут появиться у 1 до 10 из 1 000 пациентов):

• высыпание (зуд и покраснение);
• очень быстрое сердцебиение (тахикардия). Может появиться чаще, если пациент принимает более двух ингаляций два раза в день;
• нервозность.

Редкие нежелательные реакции(могут появиться у 1 до 10 из 10 000 пациентов):

• головокружение;
• бессонница или трудности с засыпанием;
• уменьшение уровня калия в крови (может появиться нерегулярное сердцебиение, слабость мышц, судороги).

Очень редкие нежелательные реакции(могут появиться у менее 1 из 10 000 пациентов):

• затруднения дыхания или свист в дыхательных путях, усиливающиеся сразу после приема препарата Асметик(парадоксальный бронхоспазм). В случае появления таких симптомов необходимо прекратить использование препарата Асметик.Необходимо использовать быстро действующий ингаляционный препарат, облегчающий дыхание, и немедленно обратиться к врачу;
• нерегулярное сердцебиение (нарушения сердечного ритма, такие как экстрасистолия, фибрилляция предсердий или наджелудочковая тахикардия). В таком случае не следует прекращать использование препарата Асметик, но необходимо сообщить об этом врачу;
• боль в полости рта и горла;
• уменьшение уровня сахара (глюкозы) в крови;
• тошнота;
• боли, отеки суставов или боль в грудной клетке.

Если любой из симптомов ухудшается или появляются какие-либо симптомы, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются какие-либо симптомы, включая любые симптомы, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать подмиотом, ответственным за лекарственный препарат, или его представителю.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить Асметик

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25°C.
Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на этикетке или упаковке: EXP. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Асметик

• Каждая ингаляционная доза (ингаляция) содержит 50 микрограммов активного вещества - сальметерола (в виде сальметерола ксинафоиана).
• Другой компонент препарата - лактоза моногидрат.

Как выглядит препарат Асметик и что содержит упаковка

Препарат имеет вид порошка для ингаляции, деленного, в блистере
ОПА/Алюминий/ПВХ/Бумага/ПЭТ/Алюминий в ингаляторе из пластмассы (ПП, ПОМ, ПК, АБС). Ингалятор, содержащий 60 доз порошка, оснащен ртом и счетчиком доз, упакованный в картонную коробку.
Каждая упаковка содержит один, два или три ингалятора.

Ответственное лицо и производитель

Польфармекс С.А.
ул. Йозефув 9
99-300 Кутно
Польша (Польша)
Тел.: + 48 24 357 44 44
Факс: + 48 24 357 45 45
Электронная почта: polfarmex@polfarmex.pl
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица.

Дата последнего обновления инструкции: