Ровирен

Б. ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Ровирен

крем
Росмариниэфирное масло

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если необходима консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если пациент чувствует себя хуже или если после 4 недель не произошло улучшения, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

• 1. Что такое Ровирен и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением Ровирен
• 3. Как применять Ровирен
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить Ровирен
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Ровирен и для чего он используется

Ровирен - традиционный растительный препарат, предназначенный для применения в определенных показаниях, возникающих исключительно из его длительного применения.
Препарат содержит розмариновое эфирное масло, традиционно используемое у взрослых для облегчения легкого боли в мышцах и суставах, а также легких нарушений периферического кровообращения (с симптомами, такими как ощущение холодных ног).
Если после 4 недель не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важные сведения перед применением препарата Ровирен

Когда не применять препарат Ровирен:

• если пациент имеет аллергию на активное вещество розмариновое эфирное масло или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6),
• на поврежденную или раздраженную кожу.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Необходимо прекратить применение, если出现ит покраснение, раздражение или сухость кожи.
В случае появления боли в суставах, сопровождающейся отеком суставов, покраснением или лихорадкой, необходимо обратиться к врачу.
Необходимо сообщить врачу, если появится любой из следующих симптомов:

• дерматит или склеродермия
• язвы на ногах
• внезапный отек одной или обеих ног, покраснение или ощущение жара в одной или обеих ногах, или нарушения функции почек или сердца
• сильная боль в ноге во время отдыха.

Избегать контакта с глазами. Не применять крем вблизи слизистых оболочек.
Необходимо вымыть руки перед и после применения крема.
В случае проглатывания крема необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Дети и подростки

Применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет не рекомендуется из-за отсутствия достаточных данных.

Ровирен и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, применяемых пациентом в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует применять.
Не обнаружено взаимодействий при применении препарата Ровирен.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Не установлено безопасность применения во время беременности. Из-за отсутствия достаточных данных не рекомендуется применение во время беременности.
Грудное вскармливание
Не установлено безопасность применения во время грудного вскармливания. Из-за отсутствия достаточных данных не рекомендуется применение во время грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Продукт не имеет влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Ровирен содержит цетостеариловый алкоголь и этанол (алкоголь)

Ровирен содержит 60 мг цетостеарилового алкоголя в каждой дозе 2 г крема.
Может вызывать местные реакции кожи (например, контактный дерматит).
Ровирен содержит 0,3 г этанола (алкоголя) в каждой дозе 2 г крема.
Может вызывать жжение поврежденной кожи.

3. Как применять Ровирен

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза составляет
Взрослые и пожилые пациенты
От 2 до 3 раз в день наносить на пораженные области 3-6 см крема и осторожно втирать в кожу. Количество применяемого крема зависит от площади поражения.
Способ применения
Нанесение на кожу.
Перед применением необходимо проколоть трубку, повернув крышку и нажав на нее, чтобы разрушить защитную мембрану.
Продолжительность применения
Если после 4 недель не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Применение у детей и подростков

Применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет не рекомендуется из-за отсутствия достаточных данных.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы Ровирен

Не зарегистрировано случаев передозировки.

Пропуск применения Ровирен

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Может появиться повышенная чувствительность (аллергические реакции), такие как контактный дерматит или астма.
Частота этих реакций неизвестна. Если появятся другие нежелательные реакции, не перечисленные выше, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 492 13 01; факс: + 48 22 492 13 09; веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу. Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Ровирен

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и этикетке после EXP.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 25˚C.
После открытия упаковки, срок годности - 12 месяцев.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Ровирен

Активным веществом препарата является эфирное масло розмарина Rosmarinus officinalisL. ,эфирное масло (розмариновое эфирное масло).
1 г крема содержит 100 мг розмаринового эфирного масла.
Другие компоненты: триглицериды насыщенных жирных кислот со средней длиной цепи, октилодеканол, этанол 96% об./об., глицерин 85%, цетостеариловый алкоголь, эмульгатор (тип А), глицерил моностеарин 40-55 (тип II), трометамол, диметикон, карбомеры и очищенная вода.

Как выглядит Ровирен и что содержит упаковка

Ровирен имеет вид белого, блестящего крема с характерным запахом розмаринового эфирного масла.
Упаковка состоит из алюминиевых трубок объемом 50 г и 90 г, покрытых внутри эпоксидно-фенольным лаком с крышкой из HDPE, в картонной коробке.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо

Medis GmbH
Europaring F15
2345 Брун-ам-Гебирге
Австрия

Производитель

Medis, d.o.o.
Брнчичева улица 3
1231 Любляна-Чрнуче
Словения

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северной Ирландии) под следующими названиями:

Австрия, Болгария, Хорватия, Эстония, Латвия, Словения, Венгрия: Росакта
Чехия, Дания, Финляндия, Норвегия, Польша, Швеция, Великобритания (Северная Ирландия): Ровирен
Словакия: Ровирен крем
Литва: Росакта кремас
Румыния: Росакта крема
Испания: Гелодол

Дата последнего обновления инструкции: