МОВИЛАТ ПЛЮС ГЕЛЬ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Мовалис 7,5 мг таблетки

мелоксикам

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Мовалис и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Мовалиса
3. Как принимать Мовалис
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Мовалиса

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Мовалис и для чего он используется

Мовалис содержит активное вещество мелоксикам. Мелоксикам относится к группе лекарств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), используемых для уменьшения воспаления и боли в суставах и мышцах.

Мовалис таблетки показаны для взрослых и детей старше 16 лет.

Мовалис используется для:

• краткосрочного лечения кризов остеоартроза
• долгосрочного лечения

• ревматоидного артрита
• анкилозирующего спондилита

2. Что вам нужно знать перед началом приема Мовалиса

Не принимайте Мовалис:

• если вы аллергичны к мелоксикаму или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6)
• в течение последних трех месяцев беременности
• детям и подросткам младше 16 лет
• если у вас были какие-либо из следующих расстройств после приема ацетилсалициловой кислоты (аспирина) или других НПВП:
• свистящее дыхание (бронхоспазм), чувство сдавления в груди, одышка (астма)
• насморк, вызванный воспалением внутренней части носа (насальные полипы)
• кожные высыпания/уртикария
• внезапное воспаление кожи или слизистых оболочек, такое как воспаление вокруг глаз, лица, губ, рта или горла, которое может затруднить дыхание (ангиоэдема)
• если после предыдущей терапии НПВП у вас были:
• кровотечение в желудке или кишечнике
• прободение (перфорация) желудка или кишечника
• язвы или кровотечение в желудке или кишечнике
• если у вас были язвы желудка или двенадцатиперстной кишки или кровотечение (язвы или кровотечение, которые произошли хотя бы дважды)
• тяжелое нарушение функции печени
• тяжелая почечная недостаточность, не требующая диализа
• недавнее кровотечение в мозге (инсульт)
• любые расстройства кровотечения
• тяжелая сердечная недостаточность
• непереносимость некоторых сахаров, поскольку это лекарство содержит лактозу (см. также «Мовалис содержит лактозу и натрий»)

Если вы не уверены в любой из вышеуказанных ситуаций, пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Мовалиса.

Предостережения

Лекарства, такие как Мовалис, могут быть связаны с небольшим увеличением риска сердечного приступа («инфаркта миокарда») или инсульта («инсульта»). Любой риск больше при высоких дозах и длительном лечении. Не принимайте больше дозы, чем рекомендовано. Не принимайте Мовалис дольше, чем назначено вашему врачу (см. раздел 3 «Как принимать Мовалис»).

Если у вас есть проблемы с сердцем, предыдущий инсульт или если вы думаете, что можете быть в группе риска этих заболеваний, вы должны обсудить лечение с вашим врачом или фармацевтом. Например, если у вас:

• высокое кровяное давление (гипертония)
• высокий уровень сахара в крови (диабет)
• высокий уровень холестерина в крови (гиперхолестеринемия)
• вы курите

Немедленно прекратите лечение Мовалисом, как только вы заметите кровотечение (которое вызывает черный стул) или язвы в пищеварительном тракте (вызывающие боль в животе).

Были описаны кожные высыпания, которые могут угрожать жизни пациента (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), при использовании Мовалиса, появляющиеся в виде красных точек или пятен, часто с пузырьком в центре. Другие дополнительные признаки, которые могут появиться, - это язвы во рту, горле, носу, гениталиях и конъюнктивите (отек и покраснение глаз). Эти кожные высыпания, которые могут угрожать жизни пациента, часто сопровождаются симптомами гриппа. Высыпание может прогрессировать, образуя пузыри или отслоение кожи. Период наибольшего риска появления тяжелых кожных реакций - это первые недели лечения. Если вы развили синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз при использовании Мовалиса, не принимайте Мовалис снова.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Мовалиса, если вы когда-либо испытывали лекарственный эксантем (круглые или овальные пятна с покраснением и отеком кожи, которые обычно повторяются в одном и том же месте, образование пузырей, уртикария и зуд) после приема мелоксикама или других оксикамов (например, пироксикама).

Если вы развили высыпание или эти симптомы на коже, прекратите принимать Мовалис, немедленно обратитесь к врачу и сообщите ему, что вы принимаете это лекарство.

Мовалис не подходит, если вам нужно немедленно облегчить острую боль.

Мовалис может маскировать симптомы инфекции (например, температуру). Если вы думаете, что можете иметь инфекцию, вы должны проконсультироваться с врачом.

Меры предосторожности

Поскольку может потребоваться коррекция лечения, важно проконсультироваться с вашим врачом перед приемом Мовалиса в случае:

• если вы перенесли воспаление горла (эзофагит), воспаление желудка (гастрит) или другие заболевания пищеварительного тракта, например, болезнь Крона, язвенный колит
• высокое кровяное давление (гипертония)
• пожилой возраст
• заболевания сердца, печени или почек
• высокий уровень сахара в крови (диабет)
• снижение объема крови (гиповолемия), которое может возникнуть, если вы потеряли много крови или имеете тяжелые ожоги, прошли операцию или принимаете мало жидкости
• непереносимость некоторых сахаров, диагностированная вашим врачом, поскольку это лекарство содержит лактозу
• высокий уровень калия в крови, ранее диагностированный вашим врачом

Ваш врач будет следить за вашим состоянием во время лечения.

Прием Мовалиса с другими лекарствами

Поскольку Мовалис может влиять на или быть под влиянием других лекарств, сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать другие лекарства.

В частности, пожалуйста, сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете/принимали или использовали какие-либо из следующих лекарств:

• другие НПВП
• препараты калия (используемые для предотвращения или лечения низкого уровня калия в крови)
• такролимус (используемый после трансплантации органов)
• триметоприм (используемый для лечения инфекций мочевыделительной системы)
• лекарства, предотвращающие свертывание крови
• лекарства, растворяющие кровяные сгустки (тромболитические)
• лекарства для лечения сердечно-сосудистых и почечных заболеваний
• кортикостероиды (например, используемые при воспалении или аллергических реакциях)
• циклоспорин (используемый после трансплантации органов или для тяжелых кожных заболеваний, ревматоидного артрита или нефротического синдрома)
• деферасирокс (используемый для лечения хронического избытка железа, вызванного частыми переливаниями крови)
• любые мочегонные препараты («таблетки для мочеиспускания»). Ваш врач может контролировать функцию почек, если вы принимаете диуретики
• лекарства для лечения высокого кровяного давления (например, бета-блокаторы)
• литий (используемый для лечения расстройств поведения)
• селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) (используемые для лечения депрессии)
• метотрексат (используемый для лечения опухолей или тяжелых кожных заболеваний, активного ревматоидного артрита)
• пеметрексед (используемый для лечения рака)
• холестирамин (используемый для снижения уровня холестерина)
• оральные антидиабетические препараты (сульфонилмочевина, натеглинид) (используемые для лечения диабета. Ваш врач должен тщательно контролировать уровень сахара в крови для гипогликемии)

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность

Не принимайте Мовалис, если вы находитесь в последних 3 месяцах беременности, поскольку это может нанести вред плоду или вызвать проблемы во время родов. Это может вызвать проблемы с почками и сердцем у вашего ребенка. Это может повлиять на вашу и вашего ребенка способность к свертыванию крови и продлить роды.

Не принимайте Мовалис в течение первых 6 месяцев беременности, если это не абсолютно необходимо и не указано вашим врачом. Если вам нужно лечение в этот период или когда вы пытаетесь стать беременной, вы должны принимать минимальную дозу в течение минимального времени. После 20-й недели беременности Мовалис может вызвать проблемы с почками у вашего ребенка, если принимать его более нескольких дней, что может привести к низкому уровню околоплодных вод (олигогидрамнии) или сужению кровеносного сосуда (DUCTUS артериозус) в сердце ребенка. Если вам нужно лечение в течение более длительного периода, ваш врач может рекомендовать дополнительный контроль.

Если вы принимали это лекарство во время беременности, вы должны немедленно проконсультироваться с вашим врачом/акушером, чтобы обсудить необходимый контроль.

Лактация

Не рекомендуется использовать это лекарство во время лактации.

Фертильность

Это лекарство может сделать более трудным зачатие. Вы должны сообщить вашему врачу, если планируете стать беременной или если у вас есть проблемы с зачатием.

Вождение и использование машин

Это лекарство может вызывать нарушения зрения, включая размытое зрение, головокружение, сонливость, вертиго или другие нарушения центральной нервной системы. Если вы заметите эти эффекты, не驾айте транспортные средства или не используйте машины.

Мовалис содержит лактозу и натрий

Если ваш врач указал, что у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что оно практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Мовалис

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

Кризис остеоартроза:

7,5 мг (1 таблетка) 1 раз в день. Это можно увеличить до 15 мг (2 таблетки) 1 раз в день.

Ревматоидный артрит:

15 мг (2 таблетки) 1 раз в день. Это можно уменьшить до 7,5 мг (1 таблетка) 1 раз в день.

Анкилозирующий спондилит:

15 мг (2 таблетки) 1 раз в день. Это можно уменьшить до 7,5 мг (1 таблетка) 1 раз в день.

Не превышайте максимальную рекомендованную дозу 15 мг в день.

Если любая из ситуаций, описанных в разделе «Предостережения и меры предосторожности», относится к вам, ваш врач может ограничить вашу дозу до 7,5 мг (1 таблетка) 1 раз в день.

Пожилые люди

Если вы пожилой человек, рекомендованная доза для долгосрочного лечения ревматоидного артрита и анкилозирующего спондилита составляет 7,5 мг (1 таблетка) 1 раз в день.

Пациенты с повышенным риском побочных реакций

Если вы пациент с повышенным риском побочных реакций, ваш врач начнет лечение с дозы 7,5 мг (1 таблетка) в день.

Почечная недостаточность

Если вы пациент на диализе с тяжелой почечной недостаточностью, ваша доза не должна превышать 7,5 мг (1 таблетка) в день. У пациентов с легкой или умеренной почечной недостаточностью не требуется снижение дозы.

Печеночная недостаточность

У пациентов с легкой или умеренной печеночной недостаточностью не требуется снижение дозы.

Использование у детей и подростков

Мовалис не должен назначаться детям и подросткам младше 16 лет.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вы считаете, что действие Мовалиса слишком сильное или слишком слабое, или если после нескольких дней вы не заметили никакого улучшения.

Форма применения

Перорально.

Таблетки следует проглатывать с водой или другой жидкостью во время еды.

Паз на таблетке служит только для деления таблетки, если вам трудно ее проглотить целиком.

Если вы приняли слишком много Мовалиса

Если вы приняли слишком много таблеток или подозреваете передозировку, немедленно обратитесь к вашему врачу или в ближайшую больницу.

Симптомы, связанные с острыми передозировками НПВП, обычно ограничиваются:

• потерей энергии (летаргией)
• сонливостью
• тошнотой и рвотой
• болью в области желудка (эпигастральной болью)

Эти симптомы обычно улучшаются, когда вы перестаете принимать Мовалис. Может произойти кровотечение в желудке или кишечнике (гastrointestinalное кровотечение).

Тяжелая интоксикация может вызвать серьезные побочные эффекты (см. раздел 4):

• высокое кровяное давление (гипертония)
• острую почечную недостаточность (почечную недостаточность)
• нарушение функции печени (дисфункцию печени)
• снижение или остановку дыхания (депрессию дыхания)
• потерю сознания (кому)
• припадки (конвульсии)
• коллапс кровообращения (коллапс сердечно-сосудистой системы)
• остановку сердца (сердечную аритмию)
• аллергические реакции (гиперчувствительность), включая:
• обморок
• одышку
• кожные реакции

Если вы пропустили прием Мовалиса

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Просто принимайте следующую дозу в обычное время.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Прекратите принимать Мовалис и немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или в ближайшей больнице, если вы заметите:

Любую аллергическую реакцию (гиперчувствительность), которая может появиться в виде:

• реакций на коже, таких как зуд (прурит), образование пузырей на коже или шелушение, которые могут быть кожными высыпаниями, угрожающими жизни пациента (синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз), повреждения мягких тканей (повреждения слизистых оболочек) или эритема многIFORM (см. раздел 2).

Эритема многIFORM - это тяжелая аллергическая реакция кожи, которая вызывает пятна, красные пятна или фиолетовые зоны с пузырями. Она также может повлиять на рот, глаза и другие влажные участки тела.

• воспаление кожи или слизистых оболочек, такие как воспаление вокруг глаз, лица и губ, рта или горла, которое может затруднить дыхание, отеки на лодыжках/ногах (отек нижних конечностей)
• затруднение дыхания или приступы астмы
• воспаление печени (гепатит). Это может вызвать симптомы, такие как:
• желтушная окраска кожи и глаз (желтуха)
• боль в животе
• потеря аппетита

Любой побочный эффект желудочно-кишечного тракта, особенно:

• кровотечение (вызывающее черный стул)
• язвы желудочно-кишечного тракта (вызывающие боль в животе)

Кровотечение из желудочно-кишечного тракта (геморрагия желудочно-кишечного тракта), образование язв или отверстия в желудочно-кишечном тракте (перфорация) иногда может быть тяжелым и потенциально смертельным, особенно у людей пожилого возраста.

Если вы ранее испытывали какие-либо симптомы желудочно-кишечного тракта из-за длительного использования НПВС, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом, особенно если вы человек пожилого возраста. Ваш врач может наблюдать за вашим состоянием во время лечения.

Если вы испытываете нарушения зрения, не驾驶айте транспортные средства и не используйте машины.

Общие побочные эффекты лекарств, не являющихся стероидными противовоспалительными средствами (НПВС)

Использование некоторых лекарств, не являющихся стероидными противовоспалительными средствами (НПВС), может быть связано с небольшим увеличением риска закупорки артерий (тромботических событий), например, инфаркта миокарда или инсульта, особенно при высоких дозах и длительном лечении.

Были зарегистрированы случаи задержки жидкости (отека), повышения артериального давления (гипертонии) и сердечной недостаточности, связанные с лечением НПВС.

Наиболее часто встречающимися побочными реакциями являются те, которые влияют на желудочно-кишечный тракт (гastrointestinalные события):

• язвы желудка и верхней части тонкого кишечника (язвы желудка и двенадцатиперстной кишки)
• отверстие в стенке кишечника (перфорация) или кровотечение из желудочно-кишечного тракта (иногда смертельное, особенно у людей пожилого возраста)

После введения НПВС были зарегистрированы следующие побочные реакции:

• тошнота и рвота
• жидкий стул (диарея)
• вздутие живота
• запор
• изжога (диспепсия)
• боль в животе
• черный стул из-за кровотечения из желудочно-кишечного тракта (мелена)
• рвота с кровью (гематемезис)
• воспаление с образованием язв во рту (язвенная стоматит)
• усугубление воспаления желудочно-кишечного тракта (например, обострение колита или болезни Крона)

Редко встречается воспаление желудка (гастрит).

Побочные эффекты мелоксикама - активного вещества Мовалиса

Очень частые: могут встречаться более чем у 1 из 10 человек

• побочные эффекты желудочно-кишечного тракта, такие как изжога (диспепсия), тошнота и рвота, боль в животе, запор, вздутие живота, жидкий стул (диарея)

Частые: могут встречаться до 1 из 10 человек

• головная боль

Нечастые: могут встречаться до 1 из 100 человек

• головокружение (чувство головокружения)
• чувство головокружения или вращения (вертиго)
• сонливость (сомноленция)
• анемия (снижение количества гемоглобина в красных кровяных клетках)
• повышение артериального давления (гипертония)
• приливы (временное покраснение лица и шеи)
• задержка воды и натрия
• повышение уровня калия (гиперкалиемия). Это может вызвать симптомы, такие как:
• изменения сердечного ритма (аритмии)
• сердцебиение (когда вы чувствуете сердечные сокращения чаще, чем обычно)
• слабость в мышцах
• отрыжка
• воспаление желудка (гастрит)
• кровотечение из желудочно-кишечного тракта
• воспаление рта (стоматит)
• аллергические реакции (гиперчувствительность)
• зуд (прурит)
• кожная реакция
• воспаление, вызванное задержкой жидкости (отек), включая отеки на лодыжках/ногах (отек нижних конечностей)
• внезапное воспаление кожи или слизистых оболочек, такие как воспаление вокруг глаз, лица, губ, рта или горла, которое может затруднить дыхание (ангиоэдем)
• временные изменения функции печени (например, повышение уровня печеночных ферментов, таких как трансаминаз или билирубина). Ваш врач может обнаружить их с помощью анализа крови
• изменения функции почек (например, повышение уровня креатинина или мочевины)

Редкие: могут встречаться до 1 из 1 000 человек

• изменения настроения
  • кошмары
  • анормальный анализ крови, включая:
  • анормальный дифференциальный анализ крови
  • снижение количества белых кровяных клеток (лейкоцитопения)
  • снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения)

Эти побочные эффекты могут увеличить риск инфекции и вызвать симптомы, такие как синяки или носовое кровотечение.

• звон в ушах (тиннитус)
• сердцебиение (когда вы чувствуете сердечные сокращения чаще, чем обычно)
• язвы желудка или верхней части тонкого кишечника (язвы желудка и двенадцатиперстной кишки)
• воспаление горла (эзофагит)
• начало приступов астмы (наблюдаемое у людей, аллергичных к ацетилсалициловой кислоте (аспирине) или другим НПВС)
• тяжелое образование пузырей на коже или шелушение (синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз)
• крапивница
• изменения зрения, включая:
• размытое зрение
• конъюнктивит (воспаление глаза или век)
• воспаление толстой кишки (колит)

Очень редкие: могут встречаться до 1 из 10 000 человек

• пузырчатые реакции кожи (образование пузырей) и многоформная эритема.

Эритема многIFORM - это тяжелая аллергическая реакция кожи, которая вызывает пятна, красные пятна или фиолетовые зоны с пузырями. Она также может повлиять на рот, глаза и другие влажные участки тела.

• воспаление печени (гепатит). Это может вызвать симптомы, такие как:
• желтушная окраска кожи и глаз (желтуха)
• боль в животе
• потеря аппетита
  • острая почечная недостаточность (почечная недостаточность) особенно у пациентов с факторами риска, такими как сердечная болезнь, диабет или почечная болезнь
  • отверстие в стенке кишечника (перфорация)

Частота неизвестна: частота не может быть оценена на основе доступных данных

• спутанность сознания
• дезориентация
• затруднение дыхания и кожные реакции (анafilактические/анafilактоидные реакции) из-за воздействия солнечного света (фоточувствительные реакции)
• был описан сердечный приступ (сердечная недостаточность), связанный с лечением НПВС
• полная потеря определенных типов белых кровяных клеток (агранулоцитоз), особенно у пациентов, принимающих Мовалис вместе с другими лекарствами, которые могут потенциально ингибировать, угнетать или разрушать компонент костного мозга (миелотоксические лекарства). Это может вызвать:
• внезапную лихорадку
• боль в горле
• инфекции
• воспаление поджелудочной железы (панкреатит)
• бесплодие у женщин, задержка овуляции
• характерная кожная аллергическая реакция, известная как лекарственный экзантем, которая обычно повторяется в том же месте при повторном воздействии лекарства и может появляться как округлые или овальные пластины с покраснением и отеком кожи, образованием пузырей (крапивница) и зудом.

Побочные эффекты, вызванные другими лекарствами, не являющимися стероидными противовоспалительными средствами (НПВС), которые еще не были обнаружены после приема Мовалиса

Изменения в структуре почек, вызывающие острое повреждение почек:

• очень редкие случаи воспаления почек (интерстициальный нефрит)
• смерть некоторых клеток почек (острая тубулярная некроз или папиллярная некроз)
• белок в моче (нефротический синдром с протеинурией)

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможный побочный эффект, который не указан в этом листке. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса Испании: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Мовалиса

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на блистере и на наружной упаковке. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного на упаковке.

Храните в оригинальной упаковке для защиты от влаги. Не храните при температуре выше 30°C.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или в мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт сбора в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Мовалиса

Активное вещество:

• мелоксикам
• один таблетка содержит 7,5 мг мелоксикама

Другие компоненты:

• цитрат натрия
• лактоза моногидрат
• микрокристаллическая целлюлоза
• пovidон
• коллоидная безводная диоксид кремния
• кросповидон
• стеарат магния

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Мовалис - это желтый круглый таблетка с логотипом компании на одной стороне и маркой с 59D/59D на другой.

Каждая таблетка Мовалиса имеет надрез. Надрез служит только для деления и облегчения глотания, но не для деления на равные дозы.

Мовалис выпускается в блистерах из ПВХ/ПВДЦ/алюминия.

Размеры упаковки:коробки по 1, 2, 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 60, 100, 140, 280, 300, 500, 1000 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковки будут продаваться.

Другие формы Мовалиса и другие формы приема мелоксикама

В некоторых странах мелоксикам также выпускается в виде:

• мелоксикам 15 мг таблетки
• мелоксикам 15 мг/1,5 мл раствор для инъекций

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг:

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173

55216 Ингельхайм ам Рейн

Германия

Ответственный за производство:

Boehringer Ingelheim Hellas Single Member S.A.

5-й км Паiania – Маркопуло

194 41 Коропи, Аттика

Греция

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG

Binger Strasse 173

55216 Ингельхайм ам Рейн

Германия

Rottendorf Pharma GmbH

Остенфельдер Штрассе 51 - 61

59320 Эннигерлох

Германия

Местный представитель:

Boehringer Ingelheim España, S.A.

Прат де ла Риба, 50

08174 Сант Кугат дел Вальес (Барселона)

Испания

Это лекарство разрешено в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Австрия, Эстония, Латвия, Литва, Польша, Португалия, Румыния, Испания: Мовалис

Кипр, Греция: Моватек

Финляндия, Франция, Италия: Мобик

Германия: Мобек

Дата последней ревизии этого листка:

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.