РЕФЛЕКС ФОРТЕ ГЕЛЬ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Рефлекс Форте гель

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом.

Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.

• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом. См. раздел 4.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции.

Вы должны проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшится или не улучшится после 7 дней лечения.

Содержание инструкции:

1. Что такое Рефлекс Форте и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Рефлекс Форте
3. Как использовать Рефлекс Форте
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Рефлекс Форте
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Рефлекс Форте и для чего он используется

Рефлекс Форте выпускается в виде геля для наружного использования. Каждая упаковка содержит 50 граммов или 100 граммов геля.

Это лекарство относится к группе местных противовоспалительных средств.

Он показан для подростков от 12 лет и взрослых для облегчения боли в мышцах и суставах при ушибах, растяжениях, травмах (ударах) без открытой раны, мышечных спазмах, тортиколлисе, боли в спине и люмбаго (боли в нижней части спины).

Вы должны проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшится или не улучшится после 7 дней лечения.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Рефлекс Форте

Не используйте Рефлекс Форте

• Если вы аллергичны к метилсалицилату, скипидару, камфоре и ментолу или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• Если вы аллергичны к салицилатам, ацетилсалициловой кислоте (аспирину) или другим нестероидным противовоспалительным средствам (таким как ибупрофен).
• Если кожа в области применения повреждена или травмирована.
• Для детей младше 12 лет.
  • В третьем триместре беременности и во время грудного вскармливания.

• Если у вас есть язва желудка или были случаи язвы желудка.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Рефлекс Форте

• Это лекарство предназначено только для наружного использования, не принимайте внутрь.
• Наносите Рефлекс Форте только на целую кожу, без повреждений.
• Избегайте контакта лекарства с лицом, слизистыми оболочками (носом, ртом), глазами и другими чувствительными частями тела.
• Не наносите Рефлекс Форте на большие участки кожи, не используйте тугие повязки, не делайте упражнения и не применяйте тепло в области применения. Если вы закрываете область применения, делайте это так, чтобы одежда, покрывающая обработанную область, была слегка свободной.
  • Прекратите использование Рефлекс Форте геля, если вы испытываете раздражение или сильный дискомфорт или если развивается чувствительность.
  • Проконсультируйтесь с врачом перед использованием во время первого или второго триместра беременности.
  • Проконсультируйтесь с врачом, если ваше состояние ухудшится или не улучшится после 7 дней лечения.

Дети

Рефлекс Форте противопоказан детям младше 12 лет. Дети особенно чувствительны (в основном младенцы) к некоторым компонентам Рефлекс Форте: нанесение на кожу может вызвать падение артериального давления, удушье, синюшность кожи и судороги.

Пациенты пожилого возраста

Не требуется коррекция дозы у пациентов пожилого возраста. Однако рекомендуется осторожность из-за возможности повышенной абсорбции, поскольку кожа может быть более тонкой.

Использование Рефлекс Форте с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Не используйте это лекарство в избытке или хронически, особенно если вы проходите лечение варфарином (лекарством, используемым для предотвращения образования тромбов в крови), поскольку это лекарство содержит метилсалицилат и ментол и может увеличить риск кровотечения варфарина.

Не рекомендуется одновременное применение с другими лекарствами для наружного использования, содержащими анальгетики и рубефациенты, поскольку может произойти усиление побочных эффектов обоих лекарств.

Это лекарство содержит метилсалицилат, который может взаимодействовать с другими кератолитическими агентами, усиливая их эффект.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, или думаете, что могли стать беременной, или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства. Рефлекс Форте гель противопоказан в третьем триместре беременности и должен быть использован под наблюдением врача в первом и втором триместре беременности. В случае использования следует ограничить до минимума дозу и продолжительность лечения.

Один из активных компонентов Рефлекс Форте геля, салицилат, проникает в грудное молоко в небольших концентрациях, и в редких случаях были отмечены побочные эффекты у новорожденных и грудных детей. Следовательно, использование Рефлекс Форте геля не рекомендуется во время грудного вскармливания.

Вождение и использование машин

Влияние этого лекарства на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами является незначительным или отсутствует.

Рефлекс Форте содержит пропиленгликоль, этанол и бензиловый спирт.

Это лекарство содержит 140 мг пропиленгликоля (Е-1520) в каждом грамме. Пропиленгликоль может вызвать раздражение кожи.

Это лекарство содержит 240 мг этанола в каждом грамме. Может вызвать ощущение жжения на поврежденной коже.

Это лекарство содержит 10 мг бензилового спирта в каждом грамме. Бензиловый спирт может вызвать аллергические реакции. Бензиловый спирт может вызвать местное умеренное раздражение.

3. Как использовать Рефлекс Форте

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза для подростков от 12 лет и взрослых составляет 3-4 применения в день каждые 6-8 часов в зависимости от интенсивности боли и воспаления.

Как использовать

Наружное применение, только на целой коже.

Нанесите достаточное количество геля для обработки пораженной области и равномерно распределите.

Трите до полного исчезновения геля.

Мойте руки после каждого применения.

Использование у детей

Рефлекс Форте противопоказан детям и подросткам младше 12 лет.

Если симптомы сохраняются, не улучшаются или ухудшаются после 7 дней лечения, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если вы использовали больше Рефлекс Форте, чем следует

Если вы нанесли больше Рефлекс Форте, чем следует, могут возникнуть проблемы с кожей.

Из-за содержания камфары чрезмерное использование может вызвать раздражение кожи.

Если вы проглотили (приняли внутрь) лекарство, немедленно обратитесь в медицинское учреждение, даже если вы не заметили симптомов, они могут появиться после 2 часов после приема лекарства. Случайное проглатывание может вызвать ряд симптомов, связанных с содержанием камфары, таких как характерный запах дыхания, жжение во рту, жажда, потоотделение, тошнота, рвота, колики, головная боль, головокружение, бред, нервозность, судороги эпилептического типа, возбуждение или депрессия центральной нервной системы и кома. Лечение случайного отравления камфарой является симптоматическим. Не вызывайте рвоту.

Из-за содержания скипидара, ментола и метилсалицилата, если вы проглотили (приняли внутрь) лекарство, вы можете заметить следующие симптомы: жжение в желудке, боль в животе, расстройство кишечника, тошнота, рвота, отек легких, гипервентиляция, кетоз и респираторная алкалоз, метаболический ацидоз, возбуждение, потоотделение, звон в ушах (тиннитус), глухота, головокружение, жажда, головокружение, потоотделение, вялость (отсутствие энергии), тахипноэ (увеличение частоты дыхания), психиатрические расстройства, спутанность сознания, сонливость, невозможность координировать движения (атаксия), возбуждение или депрессия центральной нервной системы, что может привести к коме, коллапсу сердечно-сосудистой системы и дыхательной недостаточности; лихорадка, тахикардия, повреждение печени, кровь в моче.

В случае нанесения камфары или ментола на носовые проходы может возникнуть ожог ротоглотки, депрессия центральной нервной системы, остановка дыхания и внезапный коллапс у детей.

В случае передозировки или случайного приема немедленно обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Токсикологическую информационную службу, телефон 915 620 420, указав лекарство и количество, принятое внутрь.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

В период использования комбинации активных компонентов этого лекарства были отмечены следующие побочные эффекты с следующими частотами:

Очень редко (могут возникнуть у до 1 из 10 000 человек):

• Гиперчувствительность (включая крапивницу, анафилаксию, ангioneуротический отек и эритему)
• Дерматит, крапивница, везикулярная сыпь (которые обычно исчезают после прекращения лечения)

Частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных):

• Астма, бронхоспазм
• Контактный дерматит, реакции в области применения, жжение в месте применения (в случае тяжелой гиперчувствительности или применения с оclusивными повязками следует немедленно прекратить лечение).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармакологической безопасности лекарств для человека: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Рефлекс Форте

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Срок годности после открытия: 6 месяцев.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдавайте упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Спросите у вашего фармацевта, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Рефлекс Форте

• Активные компоненты в каждом грамме геля: 100 мг метилсалицилата, 60 мг скипидара, 30 мг камфары и 30 мг ментола.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества): изопропиловый спирт, этанол 96%, пропиленгликоль (Е-1520), гидроксипропилцеллюлоза (Е-463) и бензиловый спирт (Е-1519).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Рефлекс Форте выпускается в тюбике, представляет собой прозрачный гель, слегка желтоватый и имеет характерный запах.

Каждая упаковка содержит 50 или 100 граммов геля.

Владелец разрешения на продажу и производитель

Владелец разрешения:

Reckitt Benckiser Healthcare S.A.

C/Mataró, 28

08403 Granollers

Барселона

Производитель:

Chemineau

93, Route de Monnaie (Vouvray) F-37210

Франция

Дата последней ревизии этой инструкции: июнь 2022

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)